VURDERING AF TØRRE ØJENSYGDOM HOS ACNEPATIENTER, DER FÅR ISOTRETINOIN
10. maj 2025 opdateret af: Hagar El Sayed, Cairo University
DIGITAL VURDERING AF TØRRE ØJENSYGDOM HOS ACNE VULGARIS-PATIENTER, DER MODTAGER ISOTRETINOINTERAPI
Undersøgelsen har til formål at udforske virkningerne af isotretinoinbehandling på parametrene for tørre øjne hos acne vulgaris-patienter og afgøre, om den er dosisafhængig eller ej.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at måle tårefilmen, øjenlågetykkelsen, den meibomiske kirtelfunktion og for at udføre objektive tests til sammenligning
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Acnepatienter på isotretinoin
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderat til svær acne på isotretinoin
Ekskluderingskriterier:
- Øjensygdomme, der forårsager tørre øjne
- Drægtige hunner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontrol
|
OSDI er et valideret, selvadministreret spørgeskema til vurdering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomer på øjenoverfladesygdom.
OSDI-spørgeskemaet indeholder 12 spørgsmål om respondentens seneste uges erfaring med de okulære symptomer, synsrelateret funktion og miljømæssige triggere
|
|
lav dosis isotretinoin
Acnepatienter, der tager 20 mg dagligt isotretinoin
|
OSDI er et valideret, selvadministreret spørgeskema til vurdering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomer på øjenoverfladesygdom.
OSDI-spørgeskemaet indeholder 12 spørgsmål om respondentens seneste uges erfaring med de okulære symptomer, synsrelateret funktion og miljømæssige triggere
|
|
høj dosis isotretinoin
Acnepatienter, der tager 0,5 mg/kg daglig dosis isotretinoin
|
OSDI er et valideret, selvadministreret spørgeskema til vurdering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af symptomer på øjenoverfladesygdom.
OSDI-spørgeskemaet indeholder 12 spørgsmål om respondentens seneste uges erfaring med de okulære symptomer, synsrelateret funktion og miljømæssige triggere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Ocular Surface Disease Index (OSDI) score
Tidsramme: 3 måneder
|
Den samlede OSDI -score varierede fra 0 til 100 med betyder større symptomens sværhedsgrad
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2024
Først opslået (Faktiske)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dry eye with isotretinoin
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .