AVALIAÇÃO DA DOENÇA DO OLHO SECO EM PACIENTES COM ACNE RECEBENDO ISOTRETINOÍNA
10 de maio de 2025 atualizado por: Hagar El Sayed, Cairo University
AVALIAÇÃO DIGITAL DA DOENÇA DO OLHO SECO EM PACIENTES COM ACNE VULGARIS RECEBENDO TERAPIA COM ISOTRETINOÍNA
O estudo tem como objetivo explorar os efeitos da terapia com isotretinoína nos parâmetros de olho seco em pacientes com acne vulgar e determinar se é dependente da dose ou não.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para medir o filme lacrimal, a espessura da tampa dos olhos, a função da glândula meibomiana e fazer testes objetivos para comparação
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com acne em uso de isotretinoína
Descrição
Critérios de inclusão:
- Acne moderada a grave com isotretinoína
Critérios de exclusão:
- Doenças oculares que causam olho seco
- Mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle normal
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O OSDI é um questionário validado e autoadministrado para avaliar a presença e gravidade dos sintomas de doenças da superfície ocular.
O questionário OSDI inclui 12 perguntas sobre a experiência do entrevistado na última semana com sintomas oculares, função relacionada à visão e gatilhos ambientais
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isotretinoína em dose baixa
Pacientes com acne tomando 20 mg diários de isotretinoína
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O OSDI é um questionário validado e autoadministrado para avaliar a presença e gravidade dos sintomas de doenças da superfície ocular.
O questionário OSDI inclui 12 perguntas sobre a experiência do entrevistado na última semana com sintomas oculares, função relacionada à visão e gatilhos ambientais
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dose alta de isotretinoína
Pacientes com acne tomando dose diária de 0,5 mg/kg de isotretinoína
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O OSDI é um questionário validado e autoadministrado para avaliar a presença e gravidade dos sintomas de doenças da superfície ocular.
O questionário OSDI inclui 12 perguntas sobre a experiência do entrevistado na última semana com sintomas oculares, função relacionada à visão e gatilhos ambientais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação total do índice de doença da superfície ocular (OSDI)
Prazo: 3 meses
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A pontuação total do OSDI variou de 0 a 100 com maior severidade dos sintomas
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dry eye with isotretinoin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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