ISOTRETINOINIA SAATTAVIEN AKNEPOTILAIEN ARVIOINTI KUIVISILMÄTAUDISTA
lauantai 10. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hagar El Sayed, Cairo University
DIGITAALINEN ARVIOINTI ISOTRETINOIN-HOITOA SAATAVIEN ACNE VULGARIS -POTILAIEN KUIVISILMÄTAUDISTA
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää isotretinoiinihoidon vaikutuksia akne vulgaris -potilaiden kuivasilmäparametreihin ja määrittää, onko se annoksesta riippuvainen vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kyynelkalvon mittaamiseksi, silmäkannen paksuus, meibomian rauhasfunktio ja objektiiviset testit vertailun vuoksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aknepotilaat, jotka saavat isotretinoiinia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kohtalainen tai vaikea akne isotretinoiinilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kuivia silmiä aiheuttavat silmäsairaudet
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ohjaus
|
OSDI on validoitu, itsetehtävä kyselylomake silmän pintasairauksien oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi.
OSDI-kysely sisältää 12 kysymystä vastaajan viime viikon kokemuksista silmäoireista, näkemiseen liittyvistä toiminnoista ja ympäristötekijöistä.
|
|
pieni annos isotretinoiinia
Aknepotilaat, jotka käyttävät 20 mg isotretinoiinia päivässä
|
OSDI on validoitu, itsetehtävä kyselylomake silmän pintasairauksien oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi.
OSDI-kysely sisältää 12 kysymystä vastaajan viime viikon kokemuksista silmäoireista, näkemiseen liittyvistä toiminnoista ja ympäristötekijöistä.
|
|
suuri annos isotretinoiinia
Aknepotilaat ottavat isotretinoiinia 0,5 mg/kg päivässä
|
OSDI on validoitu, itsetehtävä kyselylomake silmän pintasairauksien oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi.
OSDI-kysely sisältää 12 kysymystä vastaajan viime viikon kokemuksista silmäoireista, näkemiseen liittyvistä toiminnoista ja ympäristötekijöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän pintataudin kokonaistehokkuus (OSDI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
OSDi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dry eye with isotretinoin
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .