BEWERTUNG DER KRANKHEIT DES TROCKENEN AUGES BEI AKNE-PATIENTEN, DIE ISOTRETINOIN ERHALTEN
10. Mai 2025 aktualisiert von: Hagar El Sayed, Cairo University
DIGITALE BEWERTUNG DER KRANKHEIT DES TROCKENEN AUGES BEI PATIENTEN MIT AKNE VULGARIS, DIE EINE ISOTRETINOIN-THERAPIE ERHALTEN
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Isotretinoin-Therapie auf die Parameter des trockenen Auges bei Patienten mit Akne vulgaris zu untersuchen und festzustellen, ob sie dosisabhängig ist oder nicht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um den Tränenfilm, die Dicke der Augendeckel, die Meibom -Drüsenfunktion zu messen und objektive Tests zum Vergleich durchzuführen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Aknepatienten unter Isotretinoin
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittelschwere bis schwere Akne unter Isotretinoin
Ausschlusskriterien:
- Augenerkrankungen, die zu trockenen Augen führen
- Schwangere Weibchen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Normale Kontrolle
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Der OSDI ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von Symptomen einer Augenoberflächenerkrankung.
Der OSDI-Fragebogen enthält 12 Fragen zu den Erfahrungen des Befragten in der vergangenen Woche mit Augensymptomen, Sehfunktionen und Umweltauslösern
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niedrig dosiertes Isotretinoin
Aknepatienten nehmen täglich 20 mg Isotretinoin ein
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Der OSDI ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von Symptomen einer Augenoberflächenerkrankung.
Der OSDI-Fragebogen enthält 12 Fragen zu den Erfahrungen des Befragten in der vergangenen Woche mit Augensymptomen, Sehfunktionen und Umweltauslösern
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hochdosiertes Isotretinoin
Aknepatienten, die eine tägliche Dosis von 0,5 mg/kg Isotretinoin einnehmen
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Der OSDI ist ein validierter, selbst auszufüllender Fragebogen zur Beurteilung des Vorhandenseins und der Schwere von Symptomen einer Augenoberflächenerkrankung.
Der OSDI-Fragebogen enthält 12 Fragen zu den Erfahrungen des Befragten in der vergangenen Woche mit Augensymptomen, Sehfunktionen und Umweltauslösern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Total Ocular Surface Disease Disease Index (OSDI) Score
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Gesamt -OSDI -Score lag zwischen 0 und 100 mit höheren Schweregrad der Symptome
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dry eye with isotretinoin
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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