BEOORDELING VAN DROGE OGENZIEKTE BIJ ACNEPATIËNTEN DIE ISOTRETINOÏNE ONTVANGEN
10 mei 2025 bijgewerkt door: Hagar El Sayed, Cairo University
DIGITALE BEOORDELING VAN DROGE OGENZIEKTE BIJ ACNE VULGARIS-PATIËNTEN DIE ISOTRETINOÏNE-THERAPIE ONTVANGEN
Het onderzoek heeft tot doel de effecten van isotretinoïnetherapie op de droge-ogenparameters bij patiënten met acne vulgaris te onderzoeken en te bepalen of deze dosisafhankelijk is of niet.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de traanfilm te meten, de dikte van het oogdeksel, de Meibomiaanse klierfunctie en om objectieve tests te doen voor vergelijking
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Acnepatiënten die isotretinoïne gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Matige tot ernstige acne op isotretinoïne
Uitsluitingscriteria:
- Oogziekten die droge ogen veroorzaken
- Zwangere vrouwtjes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Normale controle
|
De OSDI is een gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst voor het beoordelen van de aanwezigheid en ernst van symptomen van oogoppervlakziekte.
De OSDI-vragenlijst bevat 12 vragen over de ervaring van de respondent in de afgelopen week met de oogsymptomen, het gezichtsvermogen en triggers uit de omgeving.
|
|
lage dosis isotretinoïne
Acnepatiënten die dagelijks 20 mg isotretinoïne gebruiken
|
De OSDI is een gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst voor het beoordelen van de aanwezigheid en ernst van symptomen van oogoppervlakziekte.
De OSDI-vragenlijst bevat 12 vragen over de ervaring van de respondent in de afgelopen week met de oogsymptomen, het gezichtsvermogen en triggers uit de omgeving.
|
|
hoge dosis isotretinoïne
Acnepatiënten die een dagelijkse dosis isotretinoïne van 0,5 mg/kg innemen
|
De OSDI is een gevalideerde, zelf in te vullen vragenlijst voor het beoordelen van de aanwezigheid en ernst van symptomen van oogoppervlakziekte.
De OSDI-vragenlijst bevat 12 vragen over de ervaring van de respondent in de afgelopen week met de oogsymptomen, het gezichtsvermogen en triggers uit de omgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale oculaire oppervlakte -ziekte -index (OSDI) score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De totale OSDI -score varieerde van 0 tot 100 met middelen grotere symptoom ernst
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dry eye with isotretinoin
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .