VURDERING AV TØRRE ØYESYKDOM HOS AKNEPASIENTER SOM FÅR ISOTRETINOIN
10. mai 2025 oppdatert av: Hagar El Sayed, Cairo University
DIGITAL VURDERING AV TØRRE ØYESYKDOM HOS AKNE VULGARIS-PASIENTER SOM FÅR ISOTRETINOINTERAPI
Studien tar sikte på å utforske effekten av isotretinoinbehandling på tørre øyne-parametere hos pasienter med akne vulgaris og avgjøre om den er doseavhengig eller ikke.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å måle tårefilmen, Funksjonen, øyelokketykkelsen, Meibomian kjertelfunksjonen og for å gjøre objektive tester for sammenligning
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Aknepasienter på isotretinoin
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Moderat til alvorlig akne på isotretinoin
Ekskluderingskriterier:
- Øyesykdommer som forårsaker tørre øyne
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontroll
|
OSDI er et validert, selvadministrert spørreskjema for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer på okulær overflatesykdom.
OSDI-spørreskjemaet inneholder 12 spørsmål om respondentens siste ukes erfaring med okulære symptomer, synsrelatert funksjon og miljøutløsere
|
|
lav dose isotretinoin
Aknepasienter som tar 20 mg daglig isotretinoin
|
OSDI er et validert, selvadministrert spørreskjema for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer på okulær overflatesykdom.
OSDI-spørreskjemaet inneholder 12 spørsmål om respondentens siste ukes erfaring med okulære symptomer, synsrelatert funksjon og miljøutløsere
|
|
høy dose isotretinoin
Aknepasienter som tar 0,5 mg/kg daglig dose isotretinoin
|
OSDI er et validert, selvadministrert spørreskjema for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer på okulær overflatesykdom.
OSDI-spørreskjemaet inneholder 12 spørsmål om respondentens siste ukes erfaring med okulære symptomer, synsrelatert funksjon og miljøutløsere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total Ocular Surface Disease Index (OSDI) score
Tidsramme: 3 måneder
|
Total OSDI -poengsum varierte fra 0 til 100 med midler større symptom alvorlighetsgrad
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dry eye with isotretinoin
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .