VALUTAZIONE DELLA MALATTIA DELL’OCCHIO SECCO IN PAZIENTI CON ACNE CHE RICEVONO ISOTRETINOINA
10 maggio 2025 aggiornato da: Hagar El Sayed, Cairo University
VALUTAZIONE DIGITALE DELLA MALATTIA DELL’OCCHIO SECCO IN PAZIENTI CON ACNE VULGARIS CHE RICEVONO TERAPIA CON ISOTRETINOINA
Lo studio mira a esplorare gli effetti della terapia con isotretinoina sui parametri dell'occhio secco nei pazienti con acne vulgaris e determinare se è dose-dipendente o meno.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per misurare il film lacrimale, lo spessore del coperchio degli occhi, la ghiandola meibomiana e fare test oggettivi per il confronto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti affetti da acne che assumono isotretinoina
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Acne da moderata a grave con isotretinoina
Criteri di esclusione:
- Malattie oculari che causano secchezza oculare
- Femmine incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Controllo normale
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L'OSDI è un questionario validato e autosomministrato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi della malattia della superficie oculare.
Il questionario OSDI comprende 12 domande sull'esperienza dell'intervistato nell'ultima settimana con sintomi oculari, funzioni legate alla vista e fattori scatenanti ambientali
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isotretinoina a basso dosaggio
Pazienti affetti da acne che assumono 20 mg di isotretinoina al giorno
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L'OSDI è un questionario validato e autosomministrato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi della malattia della superficie oculare.
Il questionario OSDI comprende 12 domande sull'esperienza dell'intervistato nell'ultima settimana con sintomi oculari, funzioni legate alla vista e fattori scatenanti ambientali
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isotretinoina ad alte dosi
Pazienti affetti da acne che assumono una dose giornaliera di 0,5 mg/kg di isotretinoina
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L'OSDI è un questionario validato e autosomministrato per valutare la presenza e la gravità dei sintomi della malattia della superficie oculare.
Il questionario OSDI comprende 12 domande sull'esperienza dell'intervistato nell'ultima settimana con sintomi oculari, funzioni legate alla vista e fattori scatenanti ambientali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio totale dell'indice della malattia della superficie oculare (OSDI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il punteggio totale OSDI variava da 0 a 100 con una maggiore gravità dei sintomi
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dry eye with isotretinoin
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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