OCENA CHOROBY SUCHE OKA U PACJENTÓW Z TRĄDZIKIEM OTRZYMAJĄCYCH IZOTRETYNOINĘ
10 maja 2025 zaktualizowane przez: Hagar El Sayed, Cairo University
CYFROWA OCENA CHOROBY SUCHE OKA U PACJENTÓW Z TRĄDZIKIEM pospolitym PODCZAS TERAPII IZOTRETYNOINĄ
Celem badania jest zbadanie wpływu terapii izotretynoiną na parametry suchego oka u pacjentów z trądzikiem pospolitym i określenie, czy jest to zależne od dawki, czy nie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zmierzyć film łzowy, grubość pokrywy oka, funkcjonowanie gruczołu meibomicznego i wykonanie obiektywnych testów do porównania
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z trądzikiem na izotretynoinie
Opis
Kryteria włączenia:
- Umiarkowany do ciężkiego trądzik na izotretynoinie
Kryteria wykluczenia:
- Choroby oczu powodujące suchość oka
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normalna kontrola
|
OSDI to zatwierdzony, samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny obecności i nasilenia objawów chorób powierzchni oka.
Kwestionariusz OSDI zawiera 12 pytań dotyczących doświadczeń respondenta w ciągu ostatniego tygodnia w zakresie objawów ocznych, funkcji związanych ze wzrokiem i czynników środowiskowych
|
|
niska dawka izotretynoiny
Pacjenci z trądzikiem przyjmujący 20 mg izotretynoiny dziennie
|
OSDI to zatwierdzony, samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny obecności i nasilenia objawów chorób powierzchni oka.
Kwestionariusz OSDI zawiera 12 pytań dotyczących doświadczeń respondenta w ciągu ostatniego tygodnia w zakresie objawów ocznych, funkcji związanych ze wzrokiem i czynników środowiskowych
|
|
wysokie dawki izotretynoiny
Pacjenci z trądzikiem przyjmujący izotretynoinę w dawce 0,5 mg/kg dziennie
|
OSDI to zatwierdzony, samodzielnie wypełniany kwestionariusz służący do oceny obecności i nasilenia objawów chorób powierzchni oka.
Kwestionariusz OSDI zawiera 12 pytań dotyczących doświadczeń respondenta w ciągu ostatniego tygodnia w zakresie objawów ocznych, funkcji związanych ze wzrokiem i czynników środowiskowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Całkowity wynik OSDI wahał się od 0 do 100, przy czym oznacza większą nasilenie objawów
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dry eye with isotretinoin
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .