Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ ONEMOCNĚNÍ SUCHÉHO OKA U PACIENTŮ S AKNÉ, KTEŘÍ JSOU JISTÍCÍ IZOTRETINOIN

10. května 2025 aktualizováno: Hagar El Sayed, Cairo University

DIGITÁLNÍ HODNOCENÍ ONEMOCNĚNÍ SUCHÉHO OKA U PACIENTŮ AKNÉ VULGARIS, KTEŘÍ PODÁVAJÍ IZOTRETINOINOVOU TERAPII

Cílem studie je prozkoumat účinky terapie isotretinoinem na parametry suchého oka u pacientů s akné vulgaris a určit, zda je nebo není závislá na dávce.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro měření slzného filmu, tloušťky víka oka, funkce meibomiánské žlázy a pro provezení objektivních testů pro srovnání

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akné na isotretinoinu

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Středně těžké až těžké akné na isotretinoinu

Kritéria vyloučení:

  • Oční onemocnění způsobující suché oko
  • Březí samice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální ovládání
Diagnostický test: Dotazník Indexu očního povrchového onemocnění (OSDI).
OSDI je validovaný, samoobslužný dotazník pro hodnocení přítomnosti a závažnosti příznaků onemocnění povrchu oka. Dotazník OSDI obsahuje 12 otázek o zkušenostech respondenta s očními symptomy, funkcemi souvisejícími s viděním a spouštěcími faktory prostředí za poslední týden.
nízká dávka isotretinoinu
Pacienti s akné užívající 20 mg izotretinoinu denně
Diagnostický test: Dotazník Indexu očního povrchového onemocnění (OSDI).
OSDI je validovaný, samoobslužný dotazník pro hodnocení přítomnosti a závažnosti příznaků onemocnění povrchu oka. Dotazník OSDI obsahuje 12 otázek o zkušenostech respondenta s očními symptomy, funkcemi souvisejícími s viděním a spouštěcími faktory prostředí za poslední týden.
vysoké dávky isotretinoinu
Pacienti s akné užívající 0,5 mg/kg denní dávky isotretinoinu
Diagnostický test: Dotazník Indexu očního povrchového onemocnění (OSDI).
OSDI je validovaný, samoobslužný dotazník pro hodnocení přítomnosti a závažnosti příznaků onemocnění povrchu oka. Dotazník OSDI obsahuje 12 otázek o zkušenostech respondenta s očními symptomy, funkcemi souvisejícími s viděním a spouštěcími faktory prostředí za poslední týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre indexu očních povrchových chorob (OSDI)
Časové okno: 3 měsíce
Celkové skóre OSDI se pohybovalo od 0 do 100 s větší závažností příznaků
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dry eye with isotretinoin

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit