ОЦЕНКА СУХОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ ГЛАЗ У ПАЦИЕНТОВ С АКНЕ, ПОЛУЧАЮЩИХ ИЗОТРЕТИНОИН
10 мая 2025 г. обновлено: Hagar El Sayed, Cairo University
ЦИФРОВАЯ ОЦЕНКА БОЛЕЗНИ СУХОГО ГЛАЗА У ПАЦИЕНТОВ с АКНЕ ВУЛГАРИС, ПОЛУЧАЮЩИХ ТЕРАПИЮ ИЗОТРЕТИНОИНОМ
Целью исследования является изучение влияния терапии изотретиноином на параметры синдрома сухого глаза у пациентов с обыкновенными угрями и определение того, является ли оно дозозависимым или нет.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для измерения слезоточной пленки, толщины крышки глаз, функционирования мейбомийской железы и выполнения объективных тестов для сравнения
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с акне, принимающие изотретиноин
Описание
Критерии включения:
- Умеренные и тяжелые прыщи на изотретиноине
Критерии исключения:
- Глазные заболевания, вызывающие сухость глаз
- Беременные женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Нормальное управление
|
OSDI — это валидированный опросник для самостоятельного заполнения для оценки наличия и тяжести симптомов заболеваний поверхности глаза.
Анкета OSDI включает 12 вопросов о том, как респондент на прошлой неделе столкнулся с глазными симптомами, функциями, связанными со зрением, и факторами окружающей среды.
|
|
низкие дозы изотретиноина
Пациенты с акне, принимающие 20 мг изотретиноина в день
|
OSDI — это валидированный опросник для самостоятельного заполнения для оценки наличия и тяжести симптомов заболеваний поверхности глаза.
Анкета OSDI включает 12 вопросов о том, как респондент на прошлой неделе столкнулся с глазными симптомами, функциями, связанными со зрением, и факторами окружающей среды.
|
|
высокие дозы изотретиноина
Пациенты с акне, принимающие изотретиноин в суточной дозе 0,5 мг/кг.
|
OSDI — это валидированный опросник для самостоятельного заполнения для оценки наличия и тяжести симптомов заболеваний поверхности глаза.
Анкета OSDI включает 12 вопросов о том, как респондент на прошлой неделе столкнулся с глазными симптомами, функциями, связанными со зрением, и факторами окружающей среды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий показатель индекса поверхностных заболеваний глаз (OSDI)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общий балл OSDI варьировался от 0 до 100 с большей тяжестью симптомов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dry eye with isotretinoin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .