ÉVALUATION DE LA SÉCHERESSE OCULAIRE CHEZ LES PATIENTS ACNÉ RECEVONS DE L'ISOTRÉTINOÏNE
10 mai 2025 mis à jour par: Hagar El Sayed, Cairo University
ÉVALUATION NUMÉRIQUE DE LA SÉCHERESSE OCULAIRE CHEZ LES PATIENTS D'ACNÉ VULGARIS RECEVOIR UNE THÉRAPIE À L'ISOTRÉTINOÏNE
L'étude vise à explorer les effets du traitement à l'isotrétinoïne sur les paramètres de sécheresse oculaire chez les patients atteints d'acné vulgaire et à déterminer si cela dépend de la dose ou non.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour mesurer le film lacrymal, l'épaisseur de la couvercle des yeux, la fonction de la glande Meibomian et pour faire des tests objectifs pour la comparaison
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients acnéiques sous isotrétinoïne
La description
Critères d'intégration :
- Acné modérée à sévère sous isotrétinoïne
Critères d'exclusion :
- Maladies oculaires provoquant une sécheresse oculaire
- Femelles enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle normal
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L'OSDI est un questionnaire auto-administré validé permettant d'évaluer la présence et la gravité des symptômes de la maladie de la surface oculaire.
Le questionnaire OSDI comprend 12 questions sur l'expérience du répondant la semaine dernière en matière de symptômes oculaires, de fonctions liées à la vision et de déclencheurs environnementaux.
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isotrétinoïne à faible dose
Patients acnéiques prenant 20 mg d'isotrétinoïne par jour
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L'OSDI est un questionnaire auto-administré validé permettant d'évaluer la présence et la gravité des symptômes de la maladie de la surface oculaire.
Le questionnaire OSDI comprend 12 questions sur l'expérience du répondant la semaine dernière en matière de symptômes oculaires, de fonctions liées à la vision et de déclencheurs environnementaux.
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isotrétinoïne à haute dose
Patients acnéiques prenant une dose quotidienne de 0,5 mg/kg d'isotrétinoïne
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L'OSDI est un questionnaire auto-administré validé permettant d'évaluer la présence et la gravité des symptômes de la maladie de la surface oculaire.
Le questionnaire OSDI comprend 12 questions sur l'expérience du répondant la semaine dernière en matière de symptômes oculaires, de fonctions liées à la vision et de déclencheurs environnementaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score total de l'indice de la maladie de la surface (OSDI)
Délai: 3 mois
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Le score OSDI total variait de 0 à 100 avec des moyens de gravité des symptômes plus importante
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Première publication (Réel)
10 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dry eye with isotretinoin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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