EVALUACIÓN DE LA ENFERMEDAD DEL OJO SECO EN PACIENTES CON ACNÉ QUE RECIBEN ISOTRETINOÍNA
10 de mayo de 2025 actualizado por: Hagar El Sayed, Cairo University
EVALUACIÓN DIGITAL DE LA ENFERMEDAD DEL OJO SECO EN PACIENTES CON ACNÉ VULGAR QUE RECIBEN TERAPIA CON ISOTRETINOÍNA
El estudio tiene como objetivo explorar los efectos de la terapia con isotretinoína sobre los parámetros del ojo seco en pacientes con acné vulgar y determinar si depende de la dosis o no.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para medir la película de lágrima, el grosor del párpado, la función de la glándula meibomiana y hacer pruebas objetivas para la comparación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con acné que toman isotretinoína
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acné moderado a severo con isotretinoína
Criterios de exclusión:
- Enfermedades oculares que causan ojo seco.
- hembras embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Controles normales
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El OSDI es un cuestionario validado y autoadministrado para evaluar la presencia y gravedad de los síntomas de enfermedades de la superficie ocular.
El cuestionario OSDI incluye 12 preguntas sobre la experiencia del encuestado la semana pasada con los síntomas oculares, la función relacionada con la visión y los desencadenantes ambientales.
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isotretinoína en dosis bajas
Pacientes con acné que toman 20 mg diarios de isotretinoína.
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El OSDI es un cuestionario validado y autoadministrado para evaluar la presencia y gravedad de los síntomas de enfermedades de la superficie ocular.
El cuestionario OSDI incluye 12 preguntas sobre la experiencia del encuestado la semana pasada con los síntomas oculares, la función relacionada con la visión y los desencadenantes ambientales.
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isotretinoína en dosis altas
Pacientes con acné que toman una dosis diaria de 0,5 mg/kg de isotretinoína.
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El OSDI es un cuestionario validado y autoadministrado para evaluar la presencia y gravedad de los síntomas de enfermedades de la superficie ocular.
El cuestionario OSDI incluye 12 preguntas sobre la experiencia del encuestado la semana pasada con los síntomas oculares, la función relacionada con la visión y los desencadenantes ambientales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación total de OSDI varió de 0 a 100 con medios mayores
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dry eye with isotretinoin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .