- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06737783
Thoracic Mobility Exercises Impact in Tibio Femoral Arthritis Patienter
Effekter af thoraxmobilitetsøvelser på thorax hyperkyphose og indvirkning på hamstringsfleksibilitet hos patienter med tibio femoral arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Tibio femoral arthritis er en smertefuld heterogen muskuloskeletal tilstand, der består af ledbrusknedbrydning, forvrængning af ledvæv, udtømning af ledvæske og progression over tid. Faldet i led-ROM begyndte normalt i det fjerde årti, mere almindeligt hos kvinder i overgangsalderen, for det meste i alderen 45 år eller ældre. I Pakistan er prævalensen af Tibio femoral arthritis 28,0 % i bybefolkningen og 25,0 % i landbefolkningen, anslået til 35 % i 2030. Hamstringsmuskel er en del af den overfladiske bageste anatomiske kæde i kroppen, der danner meridianer eller myofasciale kæder forbundet med thoracolumbar fascia via sacro tuberous ligament.
Knæledsbevægelser lettes primært af quadriceps og hamstrings, som spiller en afgørende rolle for at sikre jævn og præcis ambulation. Stramhed i hamstring belaster tibio-lårbensleddet, hvilket yderligere reducerer dets bevægelsesområde, især knæforlængelse, ledbelastningsproblemer, inducerer kompenserende bevægelser, gangbegrænsninger, forstyrrer den generelle spinal posturale justering, øger thorax kyphose, mindsker lumbal lordose og inducerer posterior bækken vippe. Indtil nu fokuserer de fleste eksisterende undersøgelser på virkningen af thoraxmobilitet på problemer med thoraxrygsøjlen eller generel kropsholdning, med begrænset forskning i dets sekundære virkninger på fleksibiliteten i underekstremiteterne hos 45 til 65 år gamle Tibio femoral arthritiske patienter. Der er stadig et forskningshul til stede for at identificere omfattende virkninger af thoraxmobilitetsøvelser på hyperkyfotiske stillinger med strammede hamstrings, der komplementerer Tibio femoral arthritis med aldring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- National Institue of Rehabilitation Medicine (Nirm)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Thorax kyfotisk vinkel > 40
- Asymptomatisk (ingen smertesymptomer i) thoraxrygsøjlen
- Kan stå selvstændigt
- Mindre end 70 graders hoftefleksionsvinkel på aktivt SLR, med begrænset knæforlængelsesområde mere end 20 graders begrænsning ved AKE-test
- Bilateral Hamstring-stramhed
- Visuel analog skala ved målrettet led-tibiofemoral arthritis >3 cm
- At have slidgigt i tibio lårbensled, ifølge KL (grad 2 og 3)
- Røntgenbilleder, der viser tegn på nedsat knæafstand/slidgigtsymptomer B/L (>2 år)
Ekskluderingskriterier:
- Muskel/seneskader af baglår
- Rygmarvsskader, skoliose, tumorer og maligniteter
- Enhver operation, infektion, hudfølsomhed, traumer, fraktur og fald
- Deltagelse i regelmæssigt fleksibilitetsyogaprogram
- Patient med intraartikulær steroidbehandling inden for de sidste 6 måneder
- Patienten er uvillig til at overholde opfølgningsplanen
- Patientinddragelse i et andet interventionsstudie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thorax mobilitetsøvelser + Konventionel terapi
mobilitetsøvelser består af katte- og kamelstræk (på hænder og knæ (understøttet med knæstøtter), vekslende mellem at bue ryggen op og slippe den ned for at strække thoraxrygsøjlen), Thorax rotationer i sideliggende (sideliggende på siden med bøjede knæ , drejning af overkroppen for at øge thorax mobilitet alternativt), Thorax forlængelse ved væg ved hjælp af kropsvægt (stående med ryg mod væg, forsigtigt skubbe den øvre ryg ind i forlængelse, mens den nederste del af ryggen holdes stabil), halvt knælende chop thrust (knælende på det ene knæ (støttet med knæstøtter), rotation af torsoen, mens bækkenet holdes stabilt for at mobilisere thoraxrygsøjlen) ,Thorax forlængelse med et skum rulle (ligger på ryggen med foam roller langs brystryggen, rullende forsigtigt for at forlænge thoraxrygsøjlen i liggende stilling). Indtag disse positioner med 5 sekunders hold og 15-20 reps udføres for 2 sæt og 10 reps pr. sæt. hold og 15-20 reps udføres for 2 sæt og 10 reps pr. sæt. |
mobilitetsøvelser består af katte- og kamelstræk (på hænder og knæ (understøttet med knæstøtter), vekslende mellem at bue ryggen op og slippe den ned for at strække thoraxrygsøjlen), Thorax rotationer i sideliggende (sideliggende på siden med bøjede knæ , drejning af overkroppen for at øge thorax mobilitet alternativt), Thorax forlængelse ved væg ved hjælp af kropsvægt (stående med ryg mod væg, forsigtigt skubbe den øvre ryg ind i forlængelse, mens lænden holdes stabil), halvt knælende chop thrust (knælende på det ene knæ (støttet med knæstøtter), rotation af torsoen, mens bækkenet holdes stabilt for at mobilisere brysthvirvelsøjlen) , Thorax forlængelse med et skum rulle (ligger på ryggen med foam roller langs brystryggen, rullende forsigtigt for at forlænge thoraxrygsøjlen i liggende stilling).
Indtag disse positioner med 5 sekunders hold og 15-20 reps udføres for 2 sæt og 10 reps pr. sæt.
|
|
Aktiv komparator: Selv myofascial frigivelse med foam roller, T6-T7 Maitland mobilisering og konventionel terapi
Hamstring Selv myofascial frigørelse med foam roller (Sidder med et ben udstrakt, rul foam roller langs hamstringen, mens der trykkes på ømme pletter) 3 sæt med 30 til 120 sekunder rulletid pr. sekund i 5 minutter T6-T7 grad 3 Maitland mobilisering ( Liggende på ryggen påfører terapeuten en vedvarende, posterior-til-anterior kraft på T6-T7 i liggende stilling) 30 gentagelser, med 1 min pause mellem 4 sæt i 15 min. Konventionel terapi inkluderer Hot pack/Cold pack + tiere = 15 minutter, Frekvens 80 Hz, Pulsvarighed: 100 mikrosekunder, Static quads (10 reps, 10 sekunders hold, 2 sæt), Aktiv knæfleksion og forlængelse ROM'er (10 reps, 5 sek. hold, 2 sæt), langakset knætræk (5 reps, 30 sek hold, 10 sek hvile i s/h 2 sæt), Kaltenborn Knee Glides Ant og Post-retning (5 reps, 30 sek hold, 10 sek hvileinterval i s/h 2 sæt), lægstræk (10 reps, 5 sek hold, 2 sæt). |
Hamstring Selv myofascial frigørelse med foam roller (Sidder med et ben udstrakt, rul foam roller langs hamstringen, mens der trykkes på ømme pletter) 3 sæt med 30 til 120 sekunder rulletid pr. sekund i 5 minutter T6-T7 grad 3 Maitland mobilisering ( Liggende på ryggen påfører terapeuten en vedvarende, posterior-til-anterior kraft på T6-T7 i liggende stilling) 30 gentagelser, med 1 min pause mellem 4 sæt i 15 min.
Konventionel terapi inkluderer Hot pack/Cold pack + tiere = 15 minutter, Frekvens 80 Hz, Pulsvarighed: 100 mikrosekunder, Static quads (10 reps, 10 sekunders hold, 2 sæt), Aktiv knæfleksion og forlængelse ROM'er (10 reps, 5 sek. hold, 2 sæt), langakset knætræk (5 reps, 30 sek hold, 10 sek hvile i s/h 2 sæt), Kaltenborn Knee Glides Ant og Post-retning (5 reps, 30 sek hold, 10 sek hvileinterval i s/h 2 sæt), lægstræk (10 reps, 5 sek hold, 2 sæt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv knæforlængelse test (Goniometer)
Tidsramme: 4 uger
|
Aktiv knæforlængelse (AKE) test var at måle hamstringsfleksibilitet.
Deltagerne lå i liggende/tilbøjelig stilling med den testede hofte bøjet 90°, knæ bøjet 90° og blev bedt om at strække knæet så meget som muligt, indtil de følte stærk modstand.
Sørg for, at lændehvirvelsøjlen skal være i neutral position.
Axis of Goniometer vil blive placeret på den laterale lårbenskondyl af lårbenet.
Mens den bevæger sig og stationær arm på det laterale aspekt af midterlinjen af lårbenet og fibula.
Komplet knæforlængelse var 0° viser optimal fleksibilitet, og enhver mangel på knæforlængelse blev målt med et universelt goniometer med højere vinkel 20 grader indikerer dårligere fleksibilitet af hamstringsmusklerne.
|
4 uger
|
|
Visuel analog skala VAS
Tidsramme: 4 uger
|
VAS er et simpelt tovejs grafisk værktøj med en 10 cm vandret linje til vurdering af muskel- og skeletale smerteintensitet.
Venstre side af skalaen repræsenterer 0 ciffer angiver "ingen smerte", og højre ende markeret med 10 angiver "værst tænkelige smerte".
Deltagerne blev bedt om at tegne et lodret mærke på linjen for at repræsentere deres niveau af smerteintensitet, når patienten blev bedt om at forlænge knæet fra fleksion og fra fleksionsposition til ekstension.
Længden fra venstre ende til det lodrette mærke, lavet af deltageren, viste hendes/hans smerteintensitet
|
4 uger
|
|
Baseline boble Inclinometer
Tidsramme: 4 uger
|
Thorax kyfose-vinklen blev beregnet ved hjælp af et baseline boble-inklinometer, en enhed, der bruges til at måle krumning af rygsøjlen.
Inclinometer kan måle vinkler s/h 20 til 60 grader for thoraxområdet på en bredere bue på 180 grader.
Deltageren skal være i neutral position.
For det første blev et inklinometer placeret over den spinøse proces af T1 og T2 til måling (første inklinometervinkel).
For det andet blev et andet inklinometer placeret over den spinøse proces af T12 og L1 til vinkelmåling (anden inklinometervinkel).
Kyfosevinklen blev taget ved at tage forskellen mellem to målinger.
Tærskel for hyperkyphotic er større 40 grader.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/02007 Sameen Fatima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .