- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06737783
Thoracale mobiliteitsoefeningen beïnvloeden patiënten met tibio femorale artritis
Effecten van thoracale mobiliteitsoefeningen op thoracale hyperkyfose en impact op de flexibiliteit van de hamstrings bij patiënten met tibio femorale artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Tibio Femorale Artritis is een pijnlijke, heterogene aandoening van het bewegingsapparaat die bestaat uit afbraak van gewrichtskraakbeen, vervorming van gewrichtsweefsel, uitputting van het gewrichtsvocht en progressie in de loop van de tijd. De afname van de gewrichts-ROM begon meestal in het vierde decennium, en komt vaker voor bij vrouwen in de menopauze, meestal op de leeftijd van 45 jaar of ouder. In Pakistan bedraagt de prevalentie van tibio-femorale artritis 28,0% onder de stedelijke bevolking en 25,0% onder de plattelandsbevolking, naar schatting zal dit in 2030 de 35% overschrijden. Hamstringspieren maken deel uit van de oppervlakkige posterieure anatomische keten in het lichaam die meridianen of myofasciale ketens vormen die via het sacro tubereuze ligament zijn verbonden met de thoracolumbale fascia.
De bewegingen van het kniegewricht worden voornamelijk vergemakkelijkt door de quadriceps en de hamstrings, die een cruciale rol spelen bij het garanderen van een soepele en nauwkeurige loop. Strakheid in de hamstrings legt druk op het tibio-femorale gewricht, waardoor het bewegingsbereik verder wordt verminderd, met name de extensie van de knie, problemen met de belasting van het gewricht, compenserende bewegingen worden veroorzaakt, loopbeperkingen, de algemene uitlijning van de wervelkolom wordt verstoord, de thoracale kyfose toeneemt, de lumbale lordose afneemt en het achterste bekken wordt geïnduceerd. kantelen. Tot nu toe concentreren de meeste bestaande onderzoeken zich op de impact van thoracale mobiliteit op problemen met de thoracale wervelkolom of de algemene houding, met beperkt onderzoek naar de secundaire effecten ervan op de flexibiliteit van de onderste ledematen bij 45 tot 65 jaar oude patiënten met tibio-femorale artritis. Er is nog steeds een onderzoekslacune aanwezig om de alomvattende effecten van thoracale mobiliteitsoefeningen op hyperkyfotische houdingen met gespannen hamstrings te identificeren, als aanvulling op tibio-femorale artritis bij veroudering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- National Institue of Rehabilitation Medicine (Nirm)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thoracale Kyfotische hoek > 40
- Asymptomatische (geen pijnsymptomen in) thoracale wervelkolom
- Zelfstandig kunnen staan
- Minder dan 70 graden heupflexiehoek op actieve SLR, met beperkt knie-extensiebereik van meer dan 20 graden beperking op AKE-test
- Bilaterale stijfheid van de hamstrings
- Visueel analoge schaal bij gerichte gewrichttibiofemorale artritis >3 cm
- Artrose hebben in het tibio-femurgewricht, volgens KL (graad 2 en 3)
- Röntgenfoto's die bewijs tonen van verminderde symptomen van knieafstand/artrose B/L (>2 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Spier-/peesblessures van de hamstring
- Wervelletsel, scoliose, tumoren en maligniteiten
- Elke operatie, infectie, gevoeligheid van de huid, trauma, breuk en val
- Deelname aan het reguliere flexibiliteitsyogaprogramma
- Patiënt met intra-articulaire steroïde therapie in de afgelopen 6 maanden
- Patiënt wil zich niet aan het follow-upschema houden
- Patiëntbetrokkenheid bij een ander interventioneel onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale mobiliteitsoefeningen + Conventionele therapie
mobiliteitsoefeningen bestaan uit kat- en kameelstretch (op handen en knieën (ondersteund met kniebeugels), afwisselend het naar boven buigen en laten zakken om de thoracale wervelkolom te strekken), thoracale rotaties in zijligging (zijliggend op de zijkant met gebogen knieën , het bovenlichaam roteren om de thoracale mobiliteit als alternatief te vergroten), Thoracale extensie tegen de muur met behulp van lichaamsgewicht (met de rug tegen de muur staan, de bovenrug zachtjes in extensie duwen terwijl de onderrug stabiel blijft), halve knielende hakstoot (Knielen op één knie (ondersteund met kniebeugels), draaien van de romp terwijl het bekken stabiel blijft om de thoracale wervelkolom te mobiliseren), Thoracale extensie met een schuimroller (Liggend op de rug met schuimroller langs de thoracale wervelkolom, zachtjes rollend om de thoracale wervelkolom te strekken thoracale wervelkolom in rugligging). Neem deze posities aan met een pauze van 5 seconden en er worden 15-20 herhalingen uitgevoerd voor 2 sets en 10 herhalingen per set. hold en er worden 15-20 herhalingen uitgevoerd voor 2 sets en 10 herhalingen per set. |
mobiliteitsoefeningen bestaan uit kat- en kameelstretch (op handen en knieën (ondersteund met kniebeugels), afwisselend het naar boven buigen en laten zakken om de thoracale wervelkolom te strekken), thoracale rotaties in zijligging (zijliggend op de zijkant met gebogen knieën , het bovenlichaam roteren om de thoracale mobiliteit als alternatief te vergroten), Thoracale extensie tegen de muur met behulp van lichaamsgewicht (met de rug tegen de muur staan, de bovenrug zachtjes in extensie duwen terwijl de onderrug stabiel blijft), halve knielende hakstoot (Knielen op één knie (ondersteund door kniebeugels), draaien van de romp terwijl het bekken stabiel blijft om de thoracale wervelkolom te mobiliseren), Thoracale extensie met een schuimroller (Liggend op de rug met schuimroller langs de thoracale wervelkolom, zachtjes rollend om de thoracale wervelkolom te strekken thoracale wervelkolom in rugligging).
Neem deze posities aan met een pauze van 5 seconden en er worden 15-20 herhalingen uitgevoerd voor 2 sets en 10 herhalingen per set.
|
|
Actieve vergelijker: Self myofascial release met foamroller, T6-T7 Maitland-mobilisatie en conventionele therapie
Hamstring Self myofascial release met foamroller (Zittend met één been gestrekt, rol de foamroller langs de hamstring terwijl u druk uitoefent op gevoelige plekken) 3 sets met een rolduur van 30 tot 120 seconden per seconde gedurende 5 minuten T6-T7 graad 3 Maitland-mobilisatie ( Liggend op de rug oefent de therapeut een aanhoudende, posterieur-naar-anterior kracht uit op T6-T7 in buikligging) 30 herhalingen, met 1 min. rust tussen 4 herhalingen. zet gedurende 15 minuten. Conventionele therapie omvat Hot pack/Cold pack + tientallen = 15 minuten, frequentie 80 Hz, pulsduur: 100 microseconden, statische quads (10 herhalingen, 10 seconden vasthouden, 2 sets), actieve knieflexie- en extensie-ROM's (10 herhalingen, 5 seconden vasthouden, 2 sets), lange-as-knietractie (5 herhalingen, 30 seconden vasthouden, 10 seconden rust in zwart-wit 2 sets), Kaltenborn-knie Glijdt in Ant- en Post-richting (5 herhalingen, 30 seconden vasthouden, 10 seconden rustinterval in zwart-wit 2 sets), Kuitstrekkingen (10 herhalingen, 5 seconden vasthouden, 2 sets). |
Hamstring Self myofascial release met foamroller (Zittend met één been gestrekt, rol de foamroller langs de hamstring terwijl u druk uitoefent op gevoelige plekken) 3 sets met een rolduur van 30 tot 120 seconden per seconde gedurende 5 minuten T6-T7 graad 3 Maitland-mobilisatie ( Liggend op de rug oefent de therapeut een aanhoudende, posterieur-naar-anterior kracht uit op T6-T7 in buikligging) 30 herhalingen, met 1 min. rust tussen 4 herhalingen. zet gedurende 15 minuten.
Conventionele therapie omvat Hot pack/Cold pack + tientallen = 15 minuten, frequentie 80 Hz, pulsduur: 100 microseconden, statische quads (10 herhalingen, 10 seconden vasthouden, 2 sets), actieve knieflexie- en extensie-ROM's (10 herhalingen, 5 seconden vasthouden, 2 sets), lange-as-knietractie (5 herhalingen, 30 seconden vasthouden, 10 seconden rust in zwart-wit 2 sets), Kaltenborn-knie Glijdt in Ant- en Post-richting (5 herhalingen, 30 seconden vasthouden, 10 seconden rustinterval in zwart-wit 2 sets), Kuitstrekkingen (10 herhalingen, 5 seconden vasthouden, 2 sets).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actieve knie-extensietest (Goniometer)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De actieve knie-extensietest (AKE) was bedoeld om de flexibiliteit van de hamstrings te meten.
De deelnemers lagen in rugligging/buikligging met de geteste heup 90° gebogen en de knie 90° gebogen. Er werd hen gevraagd de knie zo veel mogelijk te strekken totdat ze sterke weerstand voelden.
Zorg ervoor dat de lumbale wervelkolom zich in een neutrale positie bevindt.
De as van de goniometer wordt op de laterale femurcondyl van het dijbeen geplaatst.
Terwijl de arm beweegt en stilstaat op het laterale aspect van de middellijn van het femur en de fibula.
De volledige knie-extensie was 0°, wat optimale flexibiliteit aangeeft en elk gebrek aan knie-extensie werd gemeten met een universele goniometer met een hogere hoek. 20 graden duidt op een slechtere flexibiliteit van de hamstringspieren.
|
4 weken
|
|
Visueel Analoge schaal VAS
Tijdsspanne: 4 weken
|
De VAS is een eenvoudig bidirectioneel grafisch hulpmiddel met een horizontale lijn van 10 cm voor het beoordelen van de pijnintensiteit van het bewegingsapparaat.
De linkerkant van de schaal vertegenwoordigt het cijfer 0 en geeft "geen pijn" aan, en het rechteruiteinde, gemarkeerd met 10, geeft "ergst denkbare pijn" aan.
De deelnemers werd gevraagd een verticale markering op de lijn te tekenen om hun niveau van pijnintensiteit weer te geven toen de patiënt vroeg om de knie te strekken van flexie en van flexiepositie naar extensie.
De lengte vanaf het linkeruiteinde tot aan de verticale markering, gemaakt door de deelnemer, gaf zijn/haar pijnintensiteit weer
|
4 weken
|
|
Basislijn-bubbelhellingmeter
Tijdsspanne: 4 weken
|
De thoracale kyfosehoek werd berekend met behulp van een basislijnbubbelinclinometer, een apparaat dat wordt gebruikt om de kromming van de wervelkolom te meten.
De hellingsmeter kan hoeken van 20 tot 60 graden meten voor het thoracale gebied op een bredere boog van 180 graden.
De deelnemer moet zich in een neutrale positie bevinden.
Ten eerste werd ter meting een inclinometer over het processus spinosus van T1 en T2 geplaatst (eerste inclinometerhoek).
Ten tweede werd een andere inclinometer over het processus spinosus van T12 en L1 geplaatst voor hoekmeting (tweede inclinometerhoek).
De kyfosehoek werd bepaald door het verschil tussen twee metingen te nemen.
De drempel voor hyperkyfotisch is groter dan 40 graden.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/02007 Sameen Fatima
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .