- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06737783
Rintakehän liikkuvuusharjoitusten vaikutus tibiofemoraalisen niveltulehduspotilailla
Rintakehän liikkuvuusharjoitusten vaikutukset rintakehän hyperkyfoosiin ja vaikutukset reisilihaksen joustavuuteen potilailla, joilla on tibiofemoraalinen niveltulehdus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tibio femoraalinen niveltulehdus on kivulias heterogeeninen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka koostuu nivelruston hajoamisesta, nivelkudosten vääristymisestä, nivelnesteen ehtymisestä ja ajan myötä etenemisestä. Nivelen ROM:n lasku alkoi yleensä neljännellä vuosikymmenellä, yleisempää vaihdevuosi-iässä, useimmiten 45-vuotiailla tai sitä vanhemmilla naisilla. Pakistanissa Tibio femoraalisen niveltulehduksen esiintyvyys on 28,0 % kaupunkiväestöstä ja 25,0 % maaseutuväestöstä, arviolta 35 % vuoteen 2030 mennessä. Reisilihas on osa kehon pinnallista posteriorista anatomista ketjua, joka muodostaa meridiaaneja tai myofaskiaalisia ketjuja, jotka on liitetty thoracolumbar fasciaan sacro tuberous ligamentin kautta.
Polvinivelliikkeitä helpottavat ensisijaisesti nelipäiset ja takareisilihakset, joilla on ratkaiseva rooli tasaisen ja tarkan liikkumisen varmistamisessa. Reisilihaksen kireys rasittaa tibio-reisiniveltä, mikä vähentää entisestään sen liikelaajuutta, erityisesti polven venymistä, nivelen kuormitusongelmia, aiheuttaa kompensoivia liikkeitä, kävelyrajoituksia, häiritsee selkärangan yleistä asennon suuntausta, lisää rintakehän kyfoosia, vähentää lannerangan lordoosia ja indusoi lantion takaosaa. kallistaa. Tähän asti suurin osa olemassa olevista tutkimuksista keskittyy rintakehän liikkuvuuden vaikutukseen rintarangan ongelmiin tai yleiseen asentoon, ja sen toissijaisista vaikutuksista alaraajojen joustavuuteen on tutkittu vain vähän 45–65-vuotiailla Tibio-femoraalista niveltulehdusta sairastavilla potilailla. Tutkimuspuutteita on edelleen olemassa rintakehän liikkuvuusharjoitusten kokonaisvaltaisten vaikutusten tunnistamiseksi hyperkyfoottisiin asentoihin, joissa on kiristetty reisilihakset, jotka täydentävät Tibio reisiluun niveltulehdusta ikääntymisen myötä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- National Institue of Rehabilitation Medicine (Nirm)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Rintakehän kyfoottinen kulma > 40
- Oireeton (ei kipuoireita) rintarangan
- Pystyy seisomaan itsenäisesti
- Alle 70 asteen lonkan taivutuskulma aktiivisessa järjestelmäkamerassa, rajoitettu polven ojennusalue yli 20 astetta AKE-testissä
- Molemminpuolinen reisijänteen kireys
- Visual Analogue Scale kohdistetussa nivelessä tibiofemoraalinen niveltulehdus >3 cm
- Osteoartriitti tibio reisiluun nivelessä KL:n mukaan (asteet 2 ja 3)
- Röntgenkuvat osoittavat merkkejä polvivälin/nivelrikon oireiden vähentymisestä B/L (>2 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- Reisilihas-/jännevauriot
- Selkärangan vammat, skolioosi, kasvaimet ja pahanlaatuiset kasvaimet
- Mikä tahansa leikkaus, infektio, ihon herkkyys, trauma, murtuma ja kaatuminen
- Osallistuminen säännölliseen joustavuusjoogaohjelmaan
- Potilas, joka on saanut nivelensisäistä steroidihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilas ei halua noudattaa seurantaaikataulua
- Potilaan osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän liikkuvuusharjoitukset + Perinteinen terapia
Liikkuvuusharjoitukset käsittävät kissan ja kamelin venyttelyn (käsissä ja polvissa (tuettuna polvituilla), vuorotellen selän kaareutumista ylös ja alaspäin rintarangan venyttämiseksi), rintakehän kiertoja sivumakuussa (sivumakaa kyljessä polvet koukussa) , ylävartalon pyörittäminen rintakehän liikkuvuuden lisäämiseksi vaihtoehtoisesti), rintakehän pidennys seinässä kehon painon avulla (seiso selkä seinää vasten, yläselkää kevyesti työntämällä ojennukseen pitäen samalla alaselän vakaana), puoliksi polvistuva leikkaustyöntö (polvistuminen toisella polvilla (tuettu polvituilla), vartalon pyörittäminen pitäen samalla lantio vakaana rintarangan mobilisoimiseksi), rintakehän pidennys vaahtotelalla (makaa päällä selkä vaahtotelalla rintarangan varrella, rullaa kevyesti rintarangan pidentämiseksi selällään asema). Ota nämä asennot 5 sekuntia pitämällä, ja 15-20 toistoa suoritetaan 2 sarjaa ja 10 toistoa per sarja. pidä kiinni ja 15-20 toistoa suoritetaan 2 sarjaa ja 10 toistoa per sarja. |
Liikkuvuusharjoitukset käsittävät kissan ja kamelin venyttelyn (käsissä ja polvissa (tuettuna polvituilla), vuorotellen selän kaareutumista ylös ja alaspäin rintarangan venyttämiseksi), rintakehän kiertoja sivumakuussa (sivumakaa kyljessä polvet koukussa) , ylävartalon pyörittäminen rintakehän liikkuvuuden lisäämiseksi vaihtoehtoisesti), rintakehän pidennys seinässä kehon painon avulla (seiso selkä seinää vasten, yläselkää kevyesti työntämällä ojennukseen pitäen samalla alaselän vakaana), puoliksi polvistuva leikkaustyöntö (polvistuminen toisella polvilla (tuettu polvituilla), vartalon pyörittäminen pitäen samalla lantion vakaana rintarangan mobilisoimiseksi), rintakehän ojennus vaahtotelalla (makaa päällä selkä vaahtotelalla rintarangan varrella, rullaa kevyesti rintarangan pidentämiseksi selällään asema).
Ota nämä asennot 5 sekuntia pitämällä, ja 15-20 toistoa suoritetaan 2 sarjaa ja 10 toistoa per sarja.
|
|
Active Comparator: Itsestään myofaskiaalinen vapautus vaahtotelalla, T6-T7 Maitland-mobilisaatio ja perinteinen hoito
Hamstring Itsestään myofaskiaalinen vapautus vaahtotelalla (Istuen toinen jalka ojennettuna, pyöritä vaahtomuovirullaa reisilihasta pitkin samalla, kun painat arkoja kohtia) 3 sarjaa, 30-120 sekuntia pyörimisaika sekunnissa 5 minuutin ajan T6-T7 luokka 3 Maitland-mobilisaatio ( Makaa selällään, terapeutti käyttää jatkuvaa, taka-eteen suuntautuvaa voimaa. T6-T7 makuuasennossa) 30 toistoa, 1 minuutin tauko 4 sarjan välillä 15 minuuttia. Perinteinen hoito sisältää kuumapakkaus/kylmäpakkaus + kymmeniä = 15 minuuttia, taajuus 80 Hz, pulssin kesto: 100 mikrosekuntia, staattiset neloset (10 toistoa, 10 sekunnin pito, 2 sarjaa), aktiiviset polven koukistus- ja ojennusromit (10 toistoa, 5 sekuntia) pito, 2 sarjaa), pitkän akselin polvipito (5 toistoa, 30 sekuntia pito, 10 s lepo 2 sarjassa, Kaltenborn Knee Glides Ant and Post suunta (5 toistoa, 30 s pito, 10 s lepoväli mustavalko 2 sarjaa), pohkeen venyttely (10 toistoa, 5 s pito, 2 sarjaa) . |
Hamstring Itsestään myofaskiaalinen vapautus vaahtotelalla (Istuen toinen jalka ojennettuna, pyöritä vaahtomuovirullaa reisilihasta pitkin samalla, kun painat arkoja kohtia) 3 sarjaa, 30-120 sekuntia pyörimisaika sekunnissa 5 minuutin ajan T6-T7 luokka 3 Maitland-mobilisaatio ( Makaa selällään, terapeutti käyttää jatkuvaa, taka-eteen suuntautuvaa voimaa. T6-T7 makuuasennossa) 30 toistoa, 1 minuutin tauko 4 sarjan välillä 15 minuuttia.
Perinteinen hoito sisältää kuumapakkaus/kylmäpakkaus + kymmeniä = 15 minuuttia, taajuus 80 Hz, pulssin kesto: 100 mikrosekuntia, staattiset neloset (10 toistoa, 10 sekunnin pito, 2 sarjaa), aktiiviset polven koukistus- ja ojennusromit (10 toistoa, 5 sekuntia) pito, 2 sarjaa), pitkän akselin polvipito (5 toistoa, 30 sekuntia pito, 10 s lepo 2 sarjassa, Kaltenborn Knee Glides Ant and Post suunta (5 toistoa, 30 s pito, 10 s lepoväli mustavalko 2 sarjaa), pohkeen venyttely (10 toistoa, 5 s pito, 2 sarjaa) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen polven ojennustesti (goniometri)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aktiivisen polven ojennustestin (AKE) tarkoituksena oli mitata reiden joustavuutta.
Osallistujat makasivat selällään/makaavassa asennossa testattu lonkka taivutettuna 90°, polvi 90° ja heitä pyydettiin ojentamaan polvea niin paljon kuin mahdollista, kunnes he tunsivat voimakasta vastusta.
Varmista, että lannerangan tulee olla neutraalissa asennossa.
Goniometrin akseli asetetaan reisiluun lateraaliseen reisiluun kondyyliin.
Liikkuessa ja paikallaan oleva käsivarsi reisiluun ja pohjeluun keskiviivan lateraalisella puolella.
Täydellinen polven ojennus oli 0°, mikä osoittaa optimaalista joustavuutta ja polven ojentuman puute mitattiin yleisellä goniometrillä, jonka kulma suurempi 20 astetta osoittaa, että reisilihasten joustavuus on heikompi.
|
4 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko VAS
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
VAS on yksinkertainen kaksisuuntainen graafinen työkalu, jossa on 10 cm:n vaakasuora viiva tuki- ja liikuntaelinten kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Asteikon vasen puoli edustaa 0 numeroa tarkoittaa "ei kipua" ja oikea pää, jossa on 10, tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Osallistujia pyydettiin piirtämään viivaan pystysuora merkki, joka kuvaa heidän kivun voimakkuutta, kun potilasta pyydettiin ojentamaan polvea koukistamisesta ja taivutusasennosta venytykseen.
Osallistujan tekemä pituus vasemmasta päästä pystymerkkiin osoitti hänen kipunsa voimakkuutta
|
4 viikkoa
|
|
Perustason kupla kaltevuusmittari
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Rintakehän kyfoosikulma laskettiin käyttämällä perustason kuplan kaltevuusmittaria, laitetta, jota käytetään mittaamaan selkärangan kaarevuutta.
Inlinometri voi mitata kulmia b/w 20-60 astetta rintakehän alueella leveämmällä 180 asteen kaarella.
Osallistujan tulee olla neutraalissa asennossa.
Ensinnäkin kaltevuusmittari asetettiin T1:n ja T2:n kehän päälle mittausta varten (ensimmäinen kaltevuuskulma).
Toiseksi toinen kaltevuusmittari asetettiin T12:n ja L1:n piikitysprosessin päälle kulman mittausta varten (toinen kaltevuusmittari).
Kyfoosikulma otettiin ottamalla kahden mittauksen välinen ero.
Hyperkyfoottinen kynnys on suurempi kuin 40 astetta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/02007 Sameen Fatima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .