- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06737783
Thoracic Mobility Exercises Impact in Tibio Femoral Arthritispasienter
Effekter av thoraxmobilitetsøvelser på thorax hyperkyfose og innvirkning på hamstringsfleksibilitet hos pasienter med tibio femoral artritt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tibio femoral artritt er en smertefull heterogen muskel- og skjelettlidelse som består av leddbrusknedbrytning, forvrengning av leddvev, uttømming av leddvæske og progresjon over tid. Nedgang i ledd-ROM begynte vanligvis i fjerde tiår, mer vanlig hos kvinner i overgangsalderen, for det meste i en alder av 45 år eller eldre. I Pakistan er utbredelsen av Tibio femoral artritt 28,0 % i urban befolkning og 25,0 % i landbefolkningen, anslått til 35 % innen 2030. Hamstringsmuskel er en del av den overfladiske bakre anatomiske kjeden i kroppen som danner meridianer eller myofasciale kjeder koblet til thoracolumbar fascia via sacro tuberous ligament.
Kneleddsbevegelser lettes først og fremst av quadriceps og hamstrings, som spiller en avgjørende rolle for å sikre jevn og nøyaktig ambulasjon. Stramhet i hamstringen belaster tibio-femoralleddet som ytterligere reduserer bevegelsesområdet, spesielt kneforlengelse, leddbelastningsproblemer, induserer kompenserende bevegelser, gangbegrensninger, forstyrrer den generelle ryggmargsposturale justeringen, øker thorax kyfose, reduserer lumbal lordose og induserer bakre bekken. tilt. Til nå har de fleste eksisterende studier fokusert på innvirkningen av thoraxmobilitet på thorax-ryggradsproblemer eller generell holdning, med begrenset forskning på dens sekundære effekter på underekstremitetsfleksibilitet hos 45 til 65 år gamle Tibio femoral artrittpasienter. Det er fortsatt forskningsgap til stede for å identifisere omfattende effekter av thoraxmobilitetsøvelser, på hyperkyfotiske stillinger med strammet hamstrings, som komplementerer Tibio femoral artritt med aldring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- National Institue of Rehabilitation Medicine (Nirm)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kyfotisk thoraxvinkel > 40
- Asymptomatisk (ingen smertesymptomer i) brystryggraden
- Kan stå selvstendig
- Mindre enn 70 graders hofteleksjonsvinkel på aktivt speilreflekskamera, med begrenset kneforlengelsesområde mer enn 20 graders begrensning på AKE-test
- Bilateral hamstringstramming
- Visuell analog skala ved målrettet ledd tibiofemoral artritt >3 cm
- Å ha slitasjegikt i tibio femoral ledd, ifølge KL (grad 2 og 3)
- Røntgenbilder som viser tegn på redusert kneavstand/artrosesymptomer B/L (>2 år)
Ekskluderingskriterier:
- Muskel/seneskader av hamstring
- Spinalskader, skoliose, svulster og maligniteter
- Enhver operasjon, infeksjon, hudfølsomhet, traumer, brudd og fall
- Engasjement i vanlig fleksibilitetsyogaprogram
- Pasient med intraartikulær steroidbehandling med siste 6 måneder
- Pasienten er uvillig til å følge oppfølgingsplanen
- Pasientinvolvering i en annen intervensjonsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thorax mobilitetsøvelser + Konvensjonell terapi
mobilitetsøvelser består av katte- og kamelstrekk (på hender og knær (støttet med knestøtter), vekslende mellom å bue ryggen opp og slippe den ned for å strekke brystryggraden), thoraxrotasjoner i sideleie (sideliggende på siden med bøyde knær , rotering av overkroppen for å øke thorax mobilitet alternativt), thorax ekstensjon ved vegg ved hjelp av kroppsvekt (stående med rygg mot vegg, forsiktig skyve øvre del av ryggen inn i ekstensjon mens korsryggen holdes stabil), halvt knelende chop thrust (knestående på ett kne (støttet med knestøtter), rotere overkroppen mens bekkenet holdes stabilt for å mobilisere brystryggraden) ,Thoraxforlengelse med et skum rulle (ligger på ryggen med foam roller langs brystryggen, ruller forsiktig for å utvide brystryggen i liggende stilling). Vedta disse posisjonene med 5 sekunders hold og 15-20 reps vil bli utført for 2 sett og 10 reps per sett. hold og 15-20 reps vil bli utført for 2 sett og 10 reps per sett. |
mobilitetsøvelser består av katte- og kamelstrekk (på hender og knær (støttet med knestøtter), vekslende mellom å bue ryggen opp og slippe den ned for å strekke brystryggraden), thoraxrotasjoner i sideleie (sideliggende på siden med bøyde knær , rotering av overkroppen for å øke thorax mobilitet alternativt), thorax ekstensjon ved vegg ved hjelp av kroppsvekt (stående med rygg mot vegg, forsiktig skyve øvre del av ryggen inn i ekstensjon mens korsryggen holdes stabil), halv knelende chop thrust (knestående på ett kne (støttet med knestøtter), rotere overkroppen mens bekkenet holdes stabilt for å mobilisere brystryggraden) , Thoraxekstensjon med et skum rulle (ligger på ryggen med foam roller langs brystryggen, ruller forsiktig for å utvide brystryggen i liggende stilling).
Vedta disse posisjonene med 5 sekunders hold og 15-20 reps vil bli utført for 2 sett og 10 reps per sett.
|
|
Aktiv komparator: Self myofascial release med foam roller, T6-T7 Maitland mobilisering og konvensjonell terapi
Hamstring Self myofascial release med foam roller (Sitter med ett ben forlenget, rull foam roller langs hamstringen mens du trykker på ømme flekker) 3 sett med 30 til 120 sekunder rulletid per sekund i 5 minutter T6-T7 grad 3 Maitland mobilisering ( Liggende på ryggen påfører terapeuten en vedvarende, posterior-til-fremre kraft på T6-T7 i liggende stilling) 30 repetisjoner, med 1 min hvile mellom 4 sett i 15 min. Konvensjonell terapi inkluderer varmpakke/kaldpakke + tiere = 15 minutter, frekvens 80 Hz, pulsvarighet: 100 mikrosekunder, statiske quads (10 reps, 10 sekunders hold, 2 sett), aktiv knefleksjon og ekstensjons-ROM (10 reps, 5 sekunder) hold, 2 sett), Long Axis Knee traction (5 reps, 30 sek hold, 10 sek hvile i s/h 2 sett), Kaltenborn Knee Glides Ant og Post-retning (5 reps, 30 sek hold, 10 sek hvileintervall i s/h 2 sett), leggstrekk (10 reps, 5 sek hold, 2 sett). |
Hamstring Self myofascial release med foam roller (Sitter med ett ben forlenget, rull foam roller langs hamstringen mens du trykker på ømme flekker) 3 sett med 30 til 120 sekunder rulletid per sekund i 5 minutter T6-T7 grad 3 Maitland mobilisering ( Liggende på ryggen påfører terapeuten en vedvarende, posterior-til-fremre kraft på T6-T7 i liggende stilling) 30 repetisjoner, med 1 min hvile mellom 4 sett i 15 min.
Konvensjonell terapi inkluderer varmpakke/kaldpakke + tiere = 15 minutter, frekvens 80 Hz, pulsvarighet: 100 mikrosekunder, statiske quads (10 reps, 10 sekunders hold, 2 sett), aktiv knefleksjon og ekstensjons-ROM (10 reps, 5 sekunder) hold, 2 sett), Long Axis Knee traction (5 reps, 30 sek hold, 10 sek hvile i s/h 2 sett), Kaltenborn Knee Glides Ant og Post-retning (5 reps, 30 sek hold, 10 sek hvileintervall i s/h 2 sett), leggstrekk (10 reps, 5 sek hold, 2 sett).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv kneekstensjonstest (Goniometer)
Tidsramme: 4 uker
|
Active knee extension (AKE) test var å måle hamstring-fleksibilitet.
Deltakerne lå i liggende/benliggende stilling med den testede hoften bøyd 90°, kneet bøyd 90° og ble bedt om å strekke kneet så mye som mulig til de følte sterk motstand.
Sørg for at korsryggen skal være i nøytral posisjon.
Axis of Goniometer vil bli plassert på Lateral femoral condyle of femur.
Mens du beveger deg og stasjonær arm på lateral side av midtlinjen av femur og fibula.
Komplett kneekstensjon var 0° viser optimal fleksibilitet og eventuell mangel på kneekstensjon ble målt med et universelt goniometer med høyere vinkel 20 grader indikerer dårligere fleksibilitet av hamstringsmuskulaturen.
|
4 uker
|
|
Visuell analog skala VAS
Tidsramme: 4 uker
|
VAS er et enkelt toveis grafisk verktøy med en 10 cm horisontal linje for vurdering av muskel- og skjelettsmerter.
Venstre side av skalaen representerer 0 siffer indikerer "ingen smerte" og høyre ende merket med 10 indikerer "verst tenkelig smerte".
Deltakerne ble bedt om å tegne et vertikalt merke på linjen for å representere nivået av smerteintensitet når pasienten ble bedt om å strekke kneet fra fleksjon og fra fleksjonsposisjon til ekstensjon.
Lengden fra venstre ende til det vertikale merket, laget av deltakeren, viste hennes/hans smerteintensitet
|
4 uker
|
|
Baseline boble Inclinometer
Tidsramme: 4 uker
|
Thorakal kyfosevinkel ble beregnet ved å bruke et baseline bobleinklinometer, en enhet som brukes til å måle krumning av ryggraden.
Inklinometer kan måle vinkler s/h 20 til 60 grader for thoraxområdet på en bredere bue på 180 grader.
Deltakeren skal være i nøytral posisjon.
Først ble et inklinometer plassert over spinous prosessen til T1 og T2 for måling (første inklinometervinkel).
For det andre ble et annet inklinometer plassert over spinous prosessen til T12 og L1 for vinkelmåling (andre inklinometervinkel).
Kyfosevinkelen ble tatt ved å ta forskjellen mellom to målinger.
Terskelen for hyperkyphotic er større 40 grader.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/02007 Sameen Fatima
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .