- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06737783
Wpływ ćwiczeń ruchowych klatki piersiowej u pacjentów z zapaleniem stawów kości udowej
Wpływ ćwiczeń ruchowych klatki piersiowej na hiperkifozę klatki piersiowej i wpływ na elastyczność ścięgien podkolanowych u pacjentów z zapaleniem stawów piszczelowo-udowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapalenie stawów kości udowej jest bolesną, heterogenną chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, na którą składa się degradacja chrząstki stawowej, zniekształcenie tkanek stawowych, zmniejszenie ilości płynu stawowego i postęp w czasie. Spadek wspólnej ROM rozpoczyna się zwykle w czwartej dekadzie życia, częściej występuje u kobiet w wieku menopauzy, głównie w wieku 45 lat i starszych. W Pakistanie częstość występowania Tibio zapalenia stawów udowych wynosi 28,0% w populacji miejskiej i 25,0% w populacji wiejskiej, a szacuje się, że do roku 2030 przekroczy 35%. Mięśnie ścięgnowe są częścią powierzchownego tylnego łańcucha anatomicznego ciała, które tworzą meridiany lub łańcuchy mięśniowo-powięziowe połączone z powięzią piersiowo-lędźwiową za pomocą więzadła krzyżowo-guzowatego.
Ruchy stawu kolanowego ułatwiają przede wszystkim mięśnie czworogłowe i ścięgna podkolanowe, które odgrywają kluczową rolę w zapewnieniu płynnego i dokładnego chodzenia. Naciągnięcie ścięgna podkolanowego powoduje obciążenie stawu piszczelowo-udowego, co dodatkowo ogranicza jego zakres ruchu, szczególnie wyprost kolana, problemy z obciążeniem stawów, powoduje ruchy kompensacyjne, ograniczenia chodu, zaburza ogólne ustawienie postawy kręgosłupa, zwiększa kifozę piersiową, zmniejsza lordozę lędźwiową i powoduje ucisk w tylnej części miednicy nachylenie. Do tej pory większość istniejących badań skupiała się na wpływie ruchomości klatki piersiowej na problemy z kręgosłupem piersiowym lub ogólną postawę, przy ograniczonych badaniach dotyczących jej wtórnego wpływu na elastyczność kończyn dolnych u pacjentów z zapaleniem stawów udowych Tibio w wieku od 45 do 65 lat. Nadal istnieje luka badawcza w celu zidentyfikowania kompleksowego wpływu ćwiczeń mobilności klatki piersiowej na postawy hiperkifotyczne z napiętymi ścięgnami podkolanowymi, uzupełniając zapalenie stawów kości udowej Tibio wraz ze starzeniem się.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- National Institue of Rehabilitation Medicine (Nirm)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kąt kifotyczny klatki piersiowej > 40
- Bezobjawowy (brak objawów bólowych) odcinek piersiowy kręgosłupa
- Potrafi samodzielnie stać
- Kąt zgięcia bioder mniejszy niż 70 stopni w aktywnej lustrzance jednoobiektywowej, z ograniczonym zakresem wyprostu kolana, ograniczeniem większym niż 20 stopni w teście AKE
- Obustronne napięcie ścięgna podkolanowego
- Wizualna skala analogowa w ukierunkowanym zapaleniu stawów piszczelowo-udowych > 3 cm
- Choroba zwyrodnieniowa stawu piszczelowo-udowego, według KL (stopień 2 i 3)
- Zdjęcia rentgenowskie wykazujące objawy zmniejszonego rozstawu kolan/choroby zwyrodnieniowej stawów B/L (>2 lata)
Kryteria wykluczenia:
- Urazy mięśni/ścięgien ścięgna podkolanowego
- Urazy kręgosłupa, skoliozy, nowotwory i nowotwory
- Wszelkie operacje, infekcje, nadwrażliwość skóry, urazy, złamania i upadki
- Zaangażowanie w regularny program jogi elastycznej
- Pacjent poddawany dostawowej terapii steroidami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Pacjent nie chce przestrzegać harmonogramu wizyt kontrolnych
- Zaangażowanie pacjentów w inne badanie interwencyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia ruchowe klatki piersiowej + Terapia konwencjonalna
ćwiczenia poprawiające sprawność ruchową obejmują rozciąganie kota i wielbłąda (na rękach i kolanach (podparte ortezami kolan), naprzemiennie wyginanie pleców w górę i opuszczanie w celu rozciągnięcia odcinka piersiowego kręgosłupa), rotacje klatki piersiowej w leżeniu bocznym (leżenie boczne na boku ze zgiętymi kolanami) , alternatywnie obracanie górnej części ciała w celu zwiększenia ruchomości klatki piersiowej), prostowanie klatki piersiowej przy ścianie przy użyciu ciężaru ciała (stojąc tyłem do ściany, delikatnie wypychając górną część pleców do wyprostu, utrzymując jednocześnie stabilną dolną część pleców), pchnięcie w pozycji półklęczącej (Klękanie na jednym kolanie (wsparte ortezami kolan), obracanie tułowia przy jednoczesnym utrzymaniu stabilności miednicy w celu mobilizacji odcinka piersiowego kręgosłupa) ,Przeprost klatki piersiowej za pomocą wałka piankowego (Leżenie na plecach z wałkiem piankowym wzdłuż kręgosłupa piersiowego, delikatne rolowanie w celu rozciągnięcia kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej). Przyjmij te pozycje z przytrzymaniem przez 5 sekund i wykonaniem 15-20 powtórzeń w 2 seriach po 10 powtórzeń w serii. przytrzymaj i wykonaj 15-20 powtórzeń w 2 seriach po 10 powtórzeń w serii. |
ćwiczenia poprawiające sprawność ruchową obejmują rozciąganie kota i wielbłąda (na rękach i kolanach (podparte ortezami kolan), naprzemiennie wyginanie pleców w górę i opuszczanie w celu rozciągnięcia odcinka piersiowego kręgosłupa), rotacje klatki piersiowej w leżeniu bocznym (leżenie boczne na boku ze zgiętymi kolanami) , alternatywnie obracanie górnej części ciała w celu zwiększenia ruchomości klatki piersiowej), prostowanie klatki piersiowej przy ścianie przy użyciu ciężaru ciała (stojąc tyłem do ściany, delikatnie wypychając górną część pleców do wyprostu, utrzymując jednocześnie stabilną dolną część pleców), pchnięcie w pozycji półklęczącej (Klęczenie na jednym kolanie (wsparte ortezami kolan), obracanie tułowia przy jednoczesnym utrzymaniu stabilności miednicy w celu mobilizacji odcinka piersiowego kręgosłupa) , Prost klatki piersiowej za pomocą wałka piankowego (Leżenie na plecach z wałkiem piankowym wzdłuż kręgosłupa piersiowego, delikatne rolowanie w celu rozciągnięcia kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej).
Przyjmij te pozycje z przytrzymaniem przez 5 sekund i wykonaniem 15-20 powtórzeń w 2 seriach po 10 powtórzeń w serii.
|
|
Aktywny komparator: Samodzielne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe za pomocą wałka piankowego, mobilizacji T6-T7 Maitlanda i terapii konwencjonalnej
Samodzielne rozluźnianie mięśniowo-powięziowe za pomocą wałka z pianki (siedząc z wyciągniętą jedną nogą, roluj wałek z pianki wzdłuż ścięgna podkolanowego, jednocześnie naciskając na wrażliwe miejsca) 3 serie po 30 do 120 sekund czasu trwania wałkowania na sekundę przez 5 minut T6-T7 stopień 3 Mobilizacja Maitlanda ( Leżąc na plecach, terapeuta przykłada trwałą siłę od tyłu do przodu na T6-T7 w pozycji na brzuchu) 30 powtórzenia, z 1 minutową przerwą między 4 seriami przez 15 minut. Terapia konwencjonalna obejmuje okład gorący/zimny + dziesiątki = 15 minut, częstotliwość 80 Hz, czas trwania impulsu: 100 mikrosekund, statyczne mięśnie czworogłowe (10 powtórzeń, 10 sekund przytrzymania, 2 serie), aktywne ćwiczenia zginania i prostowania kolana (10 powtórzeń, 5 sekund przytrzymaj, 2 serie), wyciąg kolan w osi długiej (5 powtórzeń, 30 sek. zatrzymania, 10 sek. odpoczynku w cz/b 2 serie), Kaltenborn Knee Glides w kierunku Ant i Post (5 powtórzeń, 30 s wytrzymania, 10 sek przerwy odpoczynku w b/w 2 serie), Rozciąganie łydek (10 powtórzeń, 5 s wytrzymania, 2 serie). |
Samodzielne rozluźnianie mięśniowo-powięziowe za pomocą wałka z pianki (siedząc z wyciągniętą jedną nogą, roluj wałek z pianki wzdłuż ścięgna podkolanowego, jednocześnie naciskając na wrażliwe miejsca) 3 serie po 30 do 120 sekund czasu trwania wałkowania na sekundę przez 5 minut T6-T7 stopień 3 Mobilizacja Maitlanda ( Leżąc na plecach, terapeuta przykłada trwałą siłę od tyłu do przodu na T6-T7 w pozycji na brzuchu) 30 powtórzenia, z 1 minutową przerwą między 4 seriami przez 15 minut.
Terapia konwencjonalna obejmuje okład gorący/zimny + dziesiątki = 15 minut, częstotliwość 80 Hz, czas trwania impulsu: 100 mikrosekund, statyczne mięśnie czworogłowe (10 powtórzeń, 10 sekund przytrzymania, 2 serie), aktywne ćwiczenia zginania i prostowania kolana (10 powtórzeń, 5 sekund przytrzymaj, 2 serie), wyciąg kolan w osi długiej (5 powtórzeń, 30 sek. zatrzymania, 10 sek. odpoczynku w cz/b 2 serie), Kaltenborn Knee Glides w kierunku Ant i Post (5 powtórzeń, 30 s wytrzymania, 10 sek przerwy odpoczynku w b/w 2 serie), Rozciąganie łydek (10 powtórzeń, 5 s wytrzymania, 2 serie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test aktywnego wyprostu kolana (Goniometr)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Test aktywnego wyprostu kolana (AKE) miał na celu zmierzenie elastyczności ścięgna podkolanowego.
Badani leżeli w pozycji na plecach z badanym biodrem zgiętym pod kątem 90°, kolanem zgiętym pod kątem 90° i proszono ich o maksymalne wyprostowanie kolana, aż poczują silny opór.
Upewnij się, że kręgosłup lędźwiowy powinien znajdować się w pozycji neutralnej.
Oś goniometru zostanie umieszczona na kłykciu bocznym kości udowej.
Ramię w ruchu i w bezruchu na bocznej stronie linii środkowej kości udowej i strzałkowej.
Całkowity wyprost kolana wyniósł 0°, co świadczy o optymalnej elastyczności, a brak wyprostu kolana mierzono goniometrem uniwersalnym przy większym kącie 20 stopni, co wskazuje na gorszą elastyczność mięśni ścięgien podkolanowych.
|
4 tygodnie
|
|
Wizualna skala analogowa VAS
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
VAS to proste dwukierunkowe narzędzie graficzne z poziomą linią o długości 10 cm, służące do oceny natężenia bólu mięśniowo-szkieletowego.
Lewa strona skali przedstawia cyfrę 0 oznaczającą „brak bólu”, a prawy koniec oznaczony cyfrą 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”.
Uczestnicy zostali poproszeni o narysowanie pionowego znaku na linii, aby przedstawić poziom intensywności bólu, gdy pacjent poprosił o wyprost kolana od zgięcia i od pozycji zgięcia do wyprostu.
Długość od lewego końca do pionowego znaku, wykonana przez uczestnika, odzwierciedlała intensywność bólu
|
4 tygodnie
|
|
Inklinometr pęcherzykowy linii bazowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kąt kifozy piersiowej obliczono za pomocą inklinometru bazowego, urządzenia służącego do pomiaru krzywizny kręgosłupa.
Inklinometr może mierzyć kąty b/w od 20 do 60 stopni dla okolicy klatki piersiowej na szerszym łuku 180 stopni.
Uczestnik powinien znajdować się w pozycji neutralnej.
Najpierw nad wyrostkiem kolczystym T1 i T2 umieszczono inklinometr w celu pomiaru (pierwszy kąt inklinometru).
Po drugie, nad wyrostkiem kolczystym T12 i L1 umieszczono kolejny inklinometr w celu pomiaru kąta (drugi kąt inklinometru).
Kąt kifozy określono poprzez różnicę pomiędzy dwoma pomiarami.
Próg hiperkifotyki jest większy niż 40 stopni.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/02007 Sameen Fatima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .