- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06737783
Auswirkungen von Thoraxmobilitätsübungen bei Patienten mit Tibio-Femoral-Arthritis
Auswirkungen von Thoraxmobilitätsübungen auf die Hyperkyphose des Thorax und Einfluss auf die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit Tibio-Femoral-Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Tibio-Femoral-Arthritis ist eine schmerzhafte, heterogene Erkrankung des Bewegungsapparates, die sich durch Abbau des Gelenkknorpels, Verformung des Gelenkgewebes, Erschöpfung der Synovialflüssigkeit und zeitliche Progression auszeichnet. Der Rückgang des Bewegungsspielraums der Gelenke begann normalerweise im vierten Lebensjahrzehnt und tritt häufiger bei Frauen im Alter der Menopause auf, meist im Alter von 45 Jahren oder älter. In Pakistan beträgt die Prävalenz der Tibio-Femur-Arthritis 28,0 % in der städtischen Bevölkerung und 25,0 % in der ländlichen Bevölkerung und wird bis 2030 schätzungsweise 35 % betragen. Die Oberschenkelmuskulatur ist Teil der oberflächlichen hinteren anatomischen Kette im Körper, die Meridiane oder myofasziale Ketten bildet, die über das Ligamentum sacro tuberous mit der thorakolumbalen Faszie verbunden sind.
Kniegelenkbewegungen werden in erster Linie durch den Quadrizeps und die hintere Oberschenkelmuskulatur erleichtert, die eine entscheidende Rolle für ein reibungsloses und präzises Gehen spielen. Verspannungen in der hinteren Oberschenkelmuskulatur belasten das Tibio-Femoral-Gelenk, was dessen Bewegungsfreiheit, insbesondere die Streckung des Knies, weiter einschränkt, zu Gelenkbelastungsproblemen führt, zu Kompensationsbewegungen und Gangeinschränkungen führt, die allgemeine Haltungsausrichtung der Wirbelsäule stört, die Brustkyphose erhöht, die Lendenlordose verringert und eine hintere Beckenneigung induziert Neigung. Bisher konzentrieren sich die meisten vorhandenen Studien auf die Auswirkungen der Brustbeweglichkeit auf Probleme der Brustwirbelsäule oder auf die allgemeine Körperhaltung, wobei die sekundären Auswirkungen auf die Flexibilität der unteren Gliedmaßen bei Patienten mit Tibio-Femurarthritis im Alter von 45 bis 65 Jahren nur begrenzt untersucht wurden. Es besteht immer noch eine Forschungslücke bei der Identifizierung umfassender Auswirkungen von Übungen zur Beweglichkeit des Brustkorbs auf hyperkyphotische Körperhaltungen mit angespannten Oberschenkelmuskeln, die eine Tibio-Femur-Arthritis mit zunehmendem Alter ergänzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 46000
- National Institue of Rehabilitation Medicine (Nirm)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkyphotischer Winkel > 40
- Asymptomatische (keine Schmerzsymptome in) Brustwirbelsäule
- Kann selbstständig stehen
- Weniger als 70 Grad Hüftbeugungswinkel bei aktivem SLR, mit eingeschränktem Kniestreckbereich und mehr als 20 Grad Einschränkung beim AKE-Test
- Beidseitige Verspannung der Oberschenkelmuskulatur
- Visuelle Analogskala bei gezielter tibiofemoraler Gelenkarthritis >3 cm
- Arthrose im Tibio-Femoralgelenk, laut KL (Grad 2 und 3)
- Röntgenbilder zeigen Hinweise auf verringerten Knieabstand/Arthrose-Symptome B/L (>2 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Muskel-/Sehnenverletzungen der Oberschenkelmuskulatur
- Wirbelsäulenverletzungen, Skoliose, Tumore und bösartige Erkrankungen
- Alle Operationen, Infektionen, Hautempfindlichkeiten, Traumata, Frakturen und Stürze
- Teilnahme am regelmäßigen Flexibilitäts-Yoga-Programm
- Patient mit intraartikulärer Steroidtherapie in den letzten 6 Monaten
- Der Patient ist nicht bereit, den Nachsorgeplan einzuhalten
- Patientenbeteiligung an einer anderen interventionellen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Thoraxmobilitätsübungen + Konventionelle Therapie
Zu den Mobilitätsübungen gehören Katzen- und Kameldehnungen (auf Händen und Knien (unterstützt mit Kniestützen), abwechselndes Aufwölben und Senken des Rückens, um die Brustwirbelsäule zu strecken), Brustrotationen in Seitenlage (Seitenlage mit gebeugten Knien). Alternativ können Sie den Oberkörper drehen, um die Beweglichkeit des Brustkorbs zu erhöhen), Bruststreckung an der Wand unter Verwendung des Körpergewichts (Stehen mit dem Rücken zur Wand, sanftes Drücken des oberen Rückens in Streckung, während der untere Rücken stabil bleibt), halb kniender Hiebstoß (Auf einem Knie kniend (mit Kniestützen gestützt), den Oberkörper drehen und dabei das Becken stabil halten, um die Brustwirbelsäule zu mobilisieren), Bruststreckung mit einer Schaumstoffrolle (Auf dem Rücken liegend mit einer Schaumstoffrolle entlang der Brustwirbelsäule, sanft rollen, um die Brustwirbelsäule zu strecken). Brustwirbelsäule in Rückenlage). Nehmen Sie diese Positionen mit 5 Sekunden Halten ein und es werden 15–20 Wiederholungen für 2 Sätze und 10 Wiederholungen pro Satz ausgeführt. Halten und 15–20 Wiederholungen werden für 2 Sätze und 10 Wiederholungen pro Satz ausgeführt. |
Zu den Mobilitätsübungen gehören Katzen- und Kameldehnungen (auf Händen und Knien (unterstützt mit Kniestützen), abwechselndes Aufwölben und Senken des Rückens, um die Brustwirbelsäule zu strecken), Brustrotationen in Seitenlage (Seitenlage mit gebeugten Knien). Alternativ können Sie den Oberkörper drehen, um die Beweglichkeit des Brustkorbs zu erhöhen), Bruststreckung an der Wand unter Verwendung des Körpergewichts (Stehen mit dem Rücken zur Wand, sanftes Drücken des oberen Rückens in Streckung, während der untere Rücken stabil bleibt), halb kniender Hiebstoß (Auf einem Knie kniend (mit Kniestützen gestützt), den Oberkörper drehen und dabei das Becken stabil halten, um die Brustwirbelsäule zu mobilisieren), Bruststreckung mit einer Schaumstoffrolle (Auf dem Rücken liegend mit einer Schaumstoffrolle entlang der Brustwirbelsäule, sanftes Rollen zur Streckung Brustwirbelsäule in Rückenlage).
Nehmen Sie diese Positionen mit 5 Sekunden Halten ein und es werden 15–20 Wiederholungen für 2 Sätze und 10 Wiederholungen pro Satz ausgeführt.
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Aktiver Komparator: Selbstmyofasziale Entspannung mit Schaumstoffrolle, Maitland-Mobilisierung T6-T7 und konventionelle Therapie
Selbstmyofasziale Entspannung der Oberschenkelmuskulatur mit einer Schaumstoffrolle (Sitzen Sie mit ausgestrecktem Bein, rollen Sie die Schaumstoffrolle entlang der Oberschenkelmuskulatur und üben Sie dabei Druck auf die empfindlichen Stellen aus) 3 Sätze mit 30 bis 120 Sekunden Rolldauer pro Sekunde für 5 Minuten T6-T7 Grad 3 Maitland-Mobilisierung ( Der Therapeut liegt auf dem Rücken und übt in Bauchlage eine anhaltende, von hinten nach vorne gerichtete Kraft auf T6-T7 aus. 30 Wiederholungen, davon 1 Mindestpause zwischen 4 Sätzen für 15 Minuten. Die konventionelle Therapie umfasst Heißpackung/Kaltpackung + Zehner = 15 Minuten, Frequenz 80 Hz, Impulsdauer: 100 Mikrosekunden, statische Quadrizepsübungen (10 Wiederholungen, 10 Sekunden Halten, 2 Sätze), aktive Kniebeugungs- und Streckübungen (10 Wiederholungen, 5 Sekunden). Halten, 2 Sätze), Long Axis Knee-Traktion (5 Wiederholungen, 30 Sekunden Halten, 10 Sekunden Pause in Schwarz-Weiß, 2 Sätze), Kaltenborn Knee Glides Ameisen- und Post-Richtung (5 Wiederholungen, 30 Sekunden Halten, 10 Sekunden Pause in Schwarzweiß, 2 Sätze), Wadendehnungen (10 Wiederholungen, 5 Sekunden Halten, 2 Sätze). |
Selbstmyofasziale Entspannung der Oberschenkelmuskulatur mit einer Schaumstoffrolle (Sitzen Sie mit ausgestrecktem Bein, rollen Sie die Schaumstoffrolle entlang der Oberschenkelmuskulatur und üben Sie dabei Druck auf die empfindlichen Stellen aus) 3 Sätze mit 30 bis 120 Sekunden Rolldauer pro Sekunde für 5 Minuten T6-T7 Grad 3 Maitland-Mobilisierung ( Der Therapeut liegt auf dem Rücken und übt in Bauchlage eine anhaltende, von hinten nach vorne gerichtete Kraft auf T6-T7 aus. 30 Wiederholungen, davon 1 Mindestpause zwischen 4 Sätzen für 15 Minuten.
Die konventionelle Therapie umfasst Heißpackung/Kaltpackung + Zehner = 15 Minuten, Frequenz 80 Hz, Impulsdauer: 100 Mikrosekunden, statische Quadrizepsübungen (10 Wiederholungen, 10 Sekunden Halten, 2 Sätze), aktive Kniebeugungs- und Streckübungen (10 Wiederholungen, 5 Sekunden). Halten, 2 Sätze), Long Axis Knee-Traktion (5 Wiederholungen, 30 Sekunden Halten, 10 Sekunden Pause in Schwarz-Weiß, 2 Sätze), Kaltenborn Knee Glides Ameisen- und Post-Richtung (5 Wiederholungen, 30 Sekunden Halten, 10 Sekunden Pause in Schwarzweiß, 2 Sätze), Wadendehnungen (10 Wiederholungen, 5 Sekunden Halten, 2 Sätze).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Aktiver Kniestrecktest (Goniometer)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der AKE-Test (Active Knee Extension) diente dazu, die Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur zu messen.
Die Teilnehmer lagen in Rücken-/Bauchlage mit um 90° gebeugter Hüfte und 90° gebeugtem Knie und wurden gebeten, das Knie so weit wie möglich zu strecken, bis sie einen starken Widerstand spürten.
Stellen Sie sicher, dass sich die Lendenwirbelsäule in neutraler Position befindet.
Die Achse des Goniometers wird auf dem lateralen Femurkondylus des Femurs platziert.
Während der Bewegung und des stationären Arms auf der lateralen Seite der Mittellinie von Femur und Wadenbein.
Die vollständige Kniestreckung betrug 0° und weist auf optimale Flexibilität hin. Fehlende Kniestreckung wurde mit einem Universal-Goniometer mit einem höheren Winkel von 20 Grad gemessen, was auf eine schlechtere Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur hindeutet.
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4 Wochen
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Visuelle Analogskala VAS
Zeitfenster: 4 Wochen
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Das VAS ist ein einfaches bidirektionales Grafiktool mit einer 10 cm langen horizontalen Linie zur Beurteilung der Schmerzintensität des Bewegungsapparates.
Auf der linken Seite der Skala steht die Ziffer 0 für „kein Schmerz“ und auf der rechten Seite mit der Markierung 10 steht für „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
Die Teilnehmer wurden gebeten, eine vertikale Markierung auf der Linie zu zeichnen, um ihre Schmerzintensität darzustellen, wenn der Patient das Knie von der Beugungsposition und von der Beugungsposition in die Streckung strecken wollte.
Die Länge vom linken Ende bis zur vertikalen Markierung, die vom Teilnehmer angebracht wurde, zeigt seine/seine Schmerzintensität an
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4 Wochen
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Basislinien-Blasen-Neigungsmesser
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Brustkyphosewinkel wurde mithilfe eines Baseline-Bubble-Inklinometers berechnet, einem Gerät zur Messung der Krümmung der Wirbelsäule.
Der Neigungsmesser kann Winkel zwischen 20 und 60 Grad für den Brustbereich in einem größeren Bogen von 180 Grad messen.
Der Teilnehmer sollte sich in neutraler Position befinden.
Zunächst wurde zur Messung ein Neigungsmesser über den Dornfortsätzen von T1 und T2 platziert (erster Neigungswinkel).
Zweitens wurde ein weiterer Neigungsmesser zur Winkelmessung über dem Dornfortsatz von T12 und L1 platziert (zweiter Neigungsmesserwinkel).
Der Kyphosewinkel wurde durch Differenzbildung zwischen zwei Messungen ermittelt.
Der Schwellenwert für Hyperkyphotik liegt über 40 Grad.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/02007 Sameen Fatima
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