- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06739564
Tør nålning og ispakning i genopretning. (D-NICE)
Dry Needling vs Ice Packing i akut restitution efter en anstrengende indsats hos semi-pro fodboldspillere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 39 forsøgspersoner: 15 i kontrolgruppen (CG, 6 kvinder, 9 mænd), 12 i ispakningsgruppen (ICE, 6 mænd og 6 kvinder) og 12 i dry needling-gruppen (DN, 6 hanner og 6 hunner). Semi-professionelle spillere fra klubber i Shanghai by deltog i undersøgelsen. Inklusionskriterier var ikke at have igangværende eller tidligere muskelsygdomme i de sidste tre måneder og deltage regelmæssigt i træning mindst 5 gange om ugen. Eksklusionskriterier var at have en skade i underekstremiteterne i de sidste tre måneder og at have taget antiinflammatoriske eller smertestillende lægemidler. Deltagerne gav deres informerede skriftlige samtykke til at deltage. Forsøgspersonerne besøgte laboratoriet to gange på forskellige dage.
Efter 10 minutters løb med en valgt hastighed blev forsøgspersonen testet for VO2max (Cosmed K5, Rom, Italien) på et motoriseret løbebånd (Rodby RL2000, Sverige), der startede med en behagelig hastighed og steg et trin på 2 km/t pr. minut indtil udmattelse. Når VO2max var vurderet, blev den anaerobe tærskel (AT) bestemt af Cosmed-softwaren ved hjælp af V-slope-metoden og blev senere kontrolleret og justeret af to ekspertobservatører. To dage efter VO2max-testen besøgte forsøgspersonerne laboratoriet og udførte et forsøg på AT på løbebåndet indtil udmattelse. Forsøget blev stoppet ved at forsøgspersonen signalerede udmattelse ved at løfte en arm. Blodlaktat blev målt to gange, efter VO2max-testen og efter 3 minutter fra afslutningen af udmattelsesundersøgelsen ved hjælp af et lactacidometer (Lactate Pro, Tyskland) for at vurdere konsistensen af indsatsen. Kropsvægt og kropsfedtprocent blev målt med et Tanita skala-impedenziometer og kropshøjde med et Tanita antropometer. Grupperne matchede for kropshøjde, vægt og kropsfedtprocent.
SMT blev målt efter udmattelsesundersøgelsen og efter genopretningsprocedurerne. Efter udmattelsesforsøget blev DN og ICE udført. Isposer blev påført quadriceps, hamstrings og soleus/gastrocnemius muskler i 20 minutter, og DN blev udført ved at indsætte nålene ved relevante triggerpunkter i underekstremiteterne. PPT blev målt før og efter genopretningsprocedurerne med en FPX50 trykmåler (Wagner, USA) på venstre og højre quadriceps, gastrocnemius medialis og lateralis. Sekvensen af målingerne efter udmattelsesforsøget fulgte samme forbehandlingsrækkefølge. En maksimal Counter Movement Jump (CMJ) test (bedst af 3 forsøg) blev optaget med en videoanalyse-app (My Jump Lab, v.4.2.6).
Valget af latente MTrP'er (triggerpunkter) blev foretaget i henhold til følgende kriterier [38]: 1) håndgribeligt stramt bånd; 2) overfølsom plet på det stramme bånd; og 3) palpation med reproduktion af patientens symptomer, der omfatter forskellige sensoriske fornemmelser, herunder smerte, der spreder sig til et fjerntliggende område, dyb smerte, kedelig smerte, snurren eller brændende smerte. Hvis ovenstående tre punkter er opfyldt, er det et aktivt triggerpunkt, og hvis både 1 og 2 var opfyldt, men ikke 3, så blev det betragtet som et latent triggerpunkt. Quadriceps (rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis), tensor fasciae latae, hofteadduktorer (adductor longus, adductor brevis), hofteabduktorer (gluteus medius, gluteus maximus) og gastrocnemius blev undersøgt i hvert individ efter en protokol vedrørende patienten. og lemmerpositioner gengivet fra tidligere undersøgelser. Diagnostiske kriterier blev anvendt af fysioterapeuter med fem års erfaring med myofascial smerte.
Efter at huden var lokalt steriliseret, blev MTrP'erne punkteret transkutant med en 0,30 mm × 40 mm eller 0,30 mm × 75 mm steriliseret engangsakupunkturnål i rustfrit stål. Under dry needling trykkede eller holdt venstre tommelfinger eller to fingre på det stramme bånd. Højre hånd blev brugt til hurtigt at indsætte nålen i de latente MTrP'er, derefter punkteret frem og tilbage i det stramme bånd i forskellige retninger, indtil der blev fremkaldt en lokal spjætreaktion. Når først den første lokale trækningsreaktion var opnået, blev nålen flyttet op og ned ved ca. 1 Hz, indtil der ikke blev fremkaldt flere lokale trækningsreaktioner. Efter udtrækning af nålen blev iskæmisk kompression med en finger påført i 10-30 sekunder. DN indsættelsen blev foretaget af en certificeret kinesisk medicin kliniker.
Til måling af SMT blev der brugt et manuelt infrarødt kamera (BX20, HK micro, Hangzhou, Kina) med en sensoropløsning på 1024 × 768 pixels, med et måleområde fra 0 °C til 250 °C, en skærm på 230 × 240 pixels , en termisk følsomhed på 80 mK og en 8 mm linse. Den infrarøde termografibilleddannelse blev udført med deltageren stående op i en afslappet stilling 1 m fra kameraet. Det blev målt i et område af interesse (ROI) gennem fem infrarøde termografibilleder af forskellige muskelsektorer for hver muskel på quadriceps og lægmuskler på begge ben. Vi overvejede maks. og min. temperatur og den centrale værdi i ROI (interesseområde). Efter at have fjernet de højeste og laveste værdier blev middelværdien af de tre målinger brugt til dataanalyse. SMT kan blive påvirket af omgivelsernes temperatur og luftfugtighed på grund af sved, fordampning og vasokonstriktion/vasodilatationsrespons. For at bevare konsistensen kontrollerede vi lufttemperaturen og fugtigheden i laboratoriet. Specifikt blev rumtemperaturen og luftfugtigheden holdt på henholdsvis 20,0-23,0 °C og 60-75 %. Søvn (lys, dyb, REM og total søvntid i timer) blev målt med en søvnmonitor (Huawei Band 8) natten før udmattelsestesten og efter restitutionsprocedurerne. RPE (Skala 20 elementer) og Lactat (Lactate Pro, Tyskland) blev målt to gange, efter VO2max og efter udmattelsestesten ved 3 og 5 minutter, og den højeste værdi blev bibeholdt. RPE og laktat blev brugt til at vurdere konsistensen af udmattelsesforsøget. Undersøgelsen blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne i Helsinki-erklæringen og godkendt af den etiske komité ved Tongji University (godkendelseskode: tjdxsr029).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Shanghai Tongji University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke har haft igangværende eller tidligere muskelsygdomme inden for de sidste tre måneder og deltager regelmæssigt i træning mindst 5 gange om ugen.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var, at de havde en skade i underekstremiteterne i de sidste tre måneder og tog antiinflammatoriske eller smertestillende lægemidler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling
Dry needling på underekstremiteterne
|
TØRNÅLLING PÅ UNDERLEMMEN EFTER EN UDTRØMNINGSFORSØG
|
|
Eksperimentel: Ispakning
ispakning på underekstremiteterne
|
ISPAKNING PÅ UNDERLEMMEN EFTER EN UDTRÆTTINGSINDSATS.
|
|
Ingen indgriben: kontroller
kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflademuskeltemperatur i grader Celsius.
Tidsramme: akut, efter et par minutter (20) er dataene tilgængelige. Det vil blive rapporteret om 3 måneder fra målingens afslutning.
|
SMT blev målt efter udmattelsesundersøgelsen og efter genopretningsprocedurerne.
Efter udmattelsesforsøget blev DN og ICE udført.
Isposer blev påført quadriceps, hamstrings og soleus/gastrocnemius muskler i 20 minutter, og DN blev udført ved at indsætte nålene ved relevante triggerpunkter i underekstremiteterne.
PPT blev målt før og efter genopretningsprocedurerne med en FPX50 trykmåler (Wagner, USA) på venstre og højre quadriceps, gastrocnemius medialis og lateralis.
SMT blev målt umiddelbart efter ICE og DN i en tidsramme på 20 minutter fra start på test til slut.
Endelige data vil blive rapporteret om 3 måneder.
|
akut, efter et par minutter (20) er dataene tilgængelige. Det vil blive rapporteret om 3 måneder fra målingens afslutning.
|
|
Tryksmertetærskel i skalaen for algometerenheder.
Tidsramme: akut, efter et par minutter (20) er dataene tilgængelige. Det vil blive rapporteret om 3 måneder fra målingens afslutning.
|
PPT blev målt før og efter genopretningsprocedurerne med en FPX50 trykmåler (Wagner, USA) på venstre og højre quadriceps, gastrocnemius medialis og lateralis.
Tidsramme: dette resultat evalueres efter 20 minutter.
Endelige data vil blive rapporteret om 3 måneder.
Endelige data vil blive rapporteret om 3 måneder.
|
akut, efter et par minutter (20) er dataene tilgængelige. Det vil blive rapporteret om 3 måneder fra målingens afslutning.
|
|
Squat Jump i cm
Tidsramme: akut, efter et par minutter (20) er dataene tilgængelige. Det vil blive rapporteret om 3 måneder fra målingens afslutning.
|
En maksimal Counter Movement Jump (CMJ) test (bedst af 3 forsøg) blev optaget med en videoanalyse-app (My Jump Lab, v.4.2.6).
Tidsramme: dette resultat evalueres efter 30 minutter fra testens afslutning og før træthedstesten.
Endelige data vil blive rapporteret om 3 måneder.
|
akut, efter et par minutter (20) er dataene tilgængelige. Det vil blive rapporteret om 3 måneder fra målingens afslutning.
|
|
Opfattet indsats i RPE-score
Tidsramme: akut, efter et par minutter (20) er dataene tilgængelige. Det vil blive rapporteret om 3 måneder fra målingens afslutning.
|
Borg Rate Perceived Excerption (Skala 20 niveau: højere niveau højere den opfattede indsats) blev målt to gange, efter VO2max og efter udmattelsestesten ved 3 og 5 minutter, og den højeste værdi blev bibeholdt.
Evalueret efter 1 minut fra afslutning af træthedstest.
Endelige data vil blive rapporteret om 3 måneder.
|
akut, efter et par minutter (20) er dataene tilgængelige. Det vil blive rapporteret om 3 måneder fra målingens afslutning.
|
|
Laktat i mm/L (millimol x liter)
Tidsramme: akut, efter et par minutter (20) er dataene tilgængelige. Det vil blive rapporteret om 3 måneder fra målingens afslutning.
|
Lactat (Lactate Pro, Tyskland) blev målt to gange, efter VO2max og efter udmattelsestesten efter 3 og 5 minutter, og den højeste værdi blev bibeholdt.
Lactat blev brugt til at vurdere konsistensen af udmattelsesforsøget.
Lactat blev vurderet 3 og 5 minutter efter afslutningen af udmattelsestesten.
Endelige data vil blive rapporteret om 3 måneder.
|
akut, efter et par minutter (20) er dataene tilgængelige. Det vil blive rapporteret om 3 måneder fra målingens afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- tjdxsr029
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .