- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739564
Agulhamento seco e embalagem de gelo na recuperação. (D-NICE)
Agulhamento seco versus embalagem de gelo na recuperação aguda após um esforço extenuante em jogadores de futebol semi-profissionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado envolvendo trinta e nove indivíduos: 15 no grupo controle (GC, 6 mulheres, 9 homens), 12 no grupo de embalagem de gelo (ICE, 6 homens e 6 mulheres) e 12 no grupo de agulhamento seco. (DN, 6 homens e 6 mulheres). Participaram do estudo jogadores semiprofissionais de clubes da cidade de Xangai. Os critérios de inclusão foram não ter doença muscular atual ou passada nos últimos três meses e participar regularmente de treinamentos pelo menos 5 vezes por semana. Os critérios de exclusão foram ter lesão em membros inferiores nos últimos três meses e fazer uso de algum antiinflamatório ou analgésico. Os participantes deram seu consentimento informado por escrito para participar. Os sujeitos visitaram o laboratório duas vezes em dias diferentes.
Após 10 minutos de corrida na velocidade escolhida, o sujeito foi testado quanto ao VO2máx (Cosmed K5, Roma, Itália) em uma esteira motorizada (Rodby RL2000, Suécia), iniciando em uma velocidade confortável e subindo um passo de 2 km/h a cada minuto até a exaustão. Uma vez avaliado o VO2máx, o limiar anaeróbio (LAn) foi determinado pelo software Cosmed através do método V-slope e posteriormente verificado e ajustado por dois observadores especialistas. Dois dias após o teste de VO2máx, os sujeitos visitaram o laboratório e realizaram uma tentativa de LAn na esteira até a exaustão. O julgamento foi interrompido pela sinalização de exaustão do sujeito ao levantar um braço. O lactato sanguíneo foi medido duas vezes, após o teste de VO2máx e após 3 minutos do término da prova de exaustão, utilizando um lactacidômetro (Lactate Pro, Alemanha) para avaliar a consistência do esforço. O peso corporal e o percentual de gordura corporal foram medidos com balança-impedenziômetro Tanita e a altura corporal com antropômetro Tanita. Os grupos foram pareados quanto à altura corporal, peso e percentual de gordura corporal.
O SMT foi medido após o teste de exaustão e após os procedimentos de recuperação. Após o ensaio de exaustão, foram realizados DN e ICE. Bolsas de gelo foram aplicadas nos músculos quadríceps, isquiotibiais e sóleo/gastrocnêmio por 20 minutos, e a ND foi realizada inserindo as agulhas em pontos-gatilho relevantes do membro inferior. O PPT foi medido antes e após os procedimentos de recuperação com um manômetro FPX50 (Wagner, EUA) no quadríceps esquerdo e direito, gastrocnêmio medial e lateral. A sequência das medidas após o ensaio de exaustão seguiu a mesma ordem de pré-tratamento. Um teste máximo de Counter Movement Jump (CMJ) (melhor de 3 tentativas) foi gravado com um aplicativo de análise de vídeo (My Jump Lab, v.4.2.6).
A escolha dos PGM latentes (pontos-gatilho) foi feita de acordo com os seguintes critérios [38]: 1) banda tensa palpável; 2) ponto de hipersensibilidade na faixa tensa; e 3) palpação com reprodução dos sintomas do paciente que incluem diferentes sensações sensoriais, incluindo dor que se espalha para uma área distante, dor profunda, dor surda, formigamento ou dor em queimação. Se os três pontos acima forem satisfeitos, é um ponto-gatilho ativo, e se 1 e 2 forem atendidos, mas não 3, então será considerado um ponto-gatilho latente. O quadríceps (reto femoral, vasto medial e vasto lateral), tensor da fáscia lata, adutores do quadril (adutor longo, adutor curto), abdutores do quadril (glúteo médio, glúteo máximo) e gastrocnêmio foram examinados em cada indivíduo seguindo um protocolo referente ao paciente e posições dos membros reproduzidas de estudos anteriores. Os critérios diagnósticos foram aplicados por fisioterapeutas com cinco anos de experiência com dor miofascial.
Após a esterilização local da pele, os PGM foram puncionados transcutaneamente com uma agulha de acupuntura descartável de aço inoxidável esterilizada de 0,30 mm × 40 mm ou 0,30 mm × 75 mm. Durante o agulhamento a seco, o polegar esquerdo ou dois dedos pressionaram ou seguraram a faixa esticada. A mão direita foi usada para inserir rapidamente a agulha nos PGM latentes e depois perfurada para frente e para trás na banda esticada em diferentes direções até que uma resposta de contração local fosse provocada. Uma vez obtida a primeira resposta de contração local, a agulha foi movida para cima e para baixo a aproximadamente 1 Hz até que não fossem provocadas mais respostas de contração local. Após a retirada da agulha, foi aplicada compressão isquêmica com o dedo por 10-30 segundos. A inserção do DN foi feita por um clínico certificado em medicina chinesa.
Para medir o SMT, foi utilizada uma câmera infravermelha manual (BX20, HK micro, Hangzhou, China) com resolução de sensor de 1024 × 768 pixels, faixa de medição de 0 °C a 250 °C, display de 230 × 240 pixels. , uma sensibilidade térmica de 80 mK e uma lente de 8 mm. A aquisição da termografia infravermelha foi realizada com o participante em pé, em posição relaxada, a 1 m da câmera. Foi medido em uma região de interesse (ROI) através de cinco imagens de termografia infravermelha de diferentes setores musculares para cada músculo do quadríceps e dos músculos da panturrilha em ambas as pernas. Consideramos a temperatura máxima e mínima e o valor central no ROI (região de interesse). Após a retirada dos maiores e menores valores, a média das três medidas foi utilizada para análise dos dados. O SMT pode ser afetado pela temperatura e umidade ambiente devido à sudorese, evaporação e resposta de vasoconstrição/vasodilatação. Para manter a consistência, controlamos a temperatura e a umidade do ar no laboratório. Especificamente, a temperatura ambiente e a umidade foram mantidas em 20,0-23,0 °C e 60-75%, respectivamente. O sono (leve, profundo, REM e tempo total de sono, em horas) foi medido com monitor de sono (Huawei Band 8) na noite anterior ao teste de exaustão e após os procedimentos de recuperação. A PSE (Escala 20 itens) e o Lactato (Lactate Pro, Alemanha) foram medidos duas vezes, após o VO2máx e após o teste de exaustão aos 3 e 5 minutos, sendo retido o maior valor. PSE e Lactato foram utilizados para avaliar a consistência do ensaio de exaustão. O estudo foi conduzido de acordo com as diretrizes da Declaração de Helsinque e aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade Tongji (código de aprovação: tjdxsr029).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200092
- Shanghai Tongji University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- não ter doença muscular atual ou passada nos últimos três meses e praticar treinamento regularmente pelo menos 5 vezes por semana.
Critérios de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram apresentar lesão em membros inferiores nos últimos três meses e fazer uso de algum antiinflamatório ou analgésico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento seco
Agulhamento seco em membros inferiores
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AGULHA SECA NO MEMBRO INFERIOR APÓS UM TESTE DE EXAUSTÃO
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Experimental: Embalagem de gelo
gelo nos membros inferiores
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EMBALAGEM DE GELO NO MEMBRO INFERIOR APÓS ESFORÇO DE EXAUSTÃO.
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Sem intervenção: controles
grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura muscular superficial em graus centígrados.
Prazo: agudo, após alguns minutos (20) os dados estão disponíveis. Será relatado em 3 meses a partir do término da medição.
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O SMT foi medido após o teste de exaustão e após os procedimentos de recuperação.
Após o ensaio de exaustão, foram realizados DN e ICE.
Bolsas de gelo foram aplicadas nos músculos quadríceps, isquiotibiais e sóleo/gastrocnêmio por 20 minutos, e a ND foi realizada inserindo as agulhas em pontos-gatilho relevantes do membro inferior.
O PPT foi medido antes e após os procedimentos de recuperação com um manômetro FPX50 (Wagner, EUA) no quadríceps esquerdo e direito, gastrocnêmio medial e lateral.
O SMT foi medido imediatamente após ICE e DN em um período de 20 minutos do início ao final do teste.
Os dados finais serão divulgados em 3 meses.
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agudo, após alguns minutos (20) os dados estão disponíveis. Será relatado em 3 meses a partir do término da medição.
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Limiar de dor à pressão em escala de unidades algômetro.
Prazo: agudo, após alguns minutos (20) os dados estão disponíveis. Será relatado em 3 meses a partir do término da medição.
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O PPT foi medido antes e após os procedimentos de recuperação com um manômetro FPX50 (Wagner, EUA) no quadríceps esquerdo e direito, gastrocnêmio medial e lateral.
Prazo: este resultado é avaliado após 20 minutos.
Os dados finais serão divulgados em 3 meses.
Os dados finais serão divulgados em 3 meses.
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agudo, após alguns minutos (20) os dados estão disponíveis. Será relatado em 3 meses a partir do término da medição.
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Agachamento e Salto em cm
Prazo: agudo, após alguns minutos (20) os dados estão disponíveis. Será relatado em 3 meses a partir do término da medição.
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Um teste máximo de Counter Movement Jump (CMJ) (melhor de 3 tentativas) foi gravado com um aplicativo de análise de vídeo (My Jump Lab, v.4.2.6).
Prazo: este resultado é avaliado 30 minutos após o término do teste e antes do teste de fadiga.
Os dados finais serão divulgados em 3 meses.
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agudo, após alguns minutos (20) os dados estão disponíveis. Será relatado em 3 meses a partir do término da medição.
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Esforço percebido nas pontuações de RPE
Prazo: agudo, após alguns minutos (20) os dados estão disponíveis. Será relatado em 3 meses a partir do término da medição.
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O Excerption Percebido da Taxa de Borg (nível 20 da escala: quanto maior o nível maior o esforço percebido) foi medido duas vezes, após o VO2máx e após o teste de exaustão aos 3 e 5 minutos, sendo retido o maior valor.
Avaliado após 1 minuto do término do teste de fadiga.
Os dados finais serão divulgados em 3 meses.
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agudo, após alguns minutos (20) os dados estão disponíveis. Será relatado em 3 meses a partir do término da medição.
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Lactato em mm/L (milimoles x litro)
Prazo: agudo, após alguns minutos (20) os dados estão disponíveis. Será relatado em 3 meses a partir do término da medição.
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O lactato (Lactate Pro, Alemanha) foi medido duas vezes, após o VO2máx e após o teste de exaustão aos 3 e 5 minutos, sendo mantido o maior valor.
O lactato foi utilizado para avaliar a consistência do teste de exaustão.
O lactato foi avaliado aos 3 e 5 minutos após o término do teste de exaustão.
Os dados finais serão divulgados em 3 meses.
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agudo, após alguns minutos (20) os dados estão disponíveis. Será relatado em 3 meses a partir do término da medição.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tjdxsr029
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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