- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06739564
Tørr nåling og ispakking i restitusjon. (D-NICE)
Dry Needling vs Ice Packing i akutt restitusjon etter en anstrengende innsats hos semiproffe fotballspillere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie som involverer trettini forsøkspersoner: 15 i kontrollgruppen (CG, 6 kvinner, 9 menn), 12 i ispakkegruppen (ICE, 6 menn og 6 kvinner), og 12 i dry needling-gruppen (DN, 6 hanner og 6 tisper). Semi-profesjonelle spillere fra klubber i Shanghai by deltok i studien. Inklusjonskriterier var ikke å ha pågående eller tidligere muskelsykdom i løpet av de siste tre månedene og deltar regelmessig i trening minst 5 ganger per uke. Eksklusjonskriterier var å ha en skade i underekstremitetene i løpet av de siste tre månedene og inntak av antiinflammatoriske eller smertestillende medikamenter. Deltakerne ga sitt informerte skriftlige samtykke til å delta. Forsøkspersonene besøkte laboratoriet to ganger på forskjellige dager.
Etter 10 minutters løping med valgt hastighet, ble forsøkspersonen testet for VO2max (Cosmed K5, Roma, Italia) på en motorisert tredemølle (Rodby RL2000, Sverige), med start i en komfortabel hastighet og steg ett trinn på 2 km/t hver minutt til utmattelse. Når VO2max ble vurdert, ble den anaerobe terskelen (AT) bestemt av Cosmed-programvaren ved bruk av V-slope-metoden og ble senere kontrollert og justert av to ekspertobservatører. To dager etter VO2max-testen besøkte forsøkspersonene laboratoriet og utførte et forsøk ved AT på tredemøllen frem til utmattelse. Forsøket ble stoppet ved at forsøkspersonen signaliserte utmattelse ved å løfte en arm. Blodlaktat ble målt to ganger, etter VO2max-testen og etter 3 minutter etter avsluttet utmattelsesforsøk ved å bruke et laktacidometer (Lactate Pro, Tyskland) for å vurdere konsistensen av innsatsen. Kroppsvekt og kroppsfettprosent ble målt med et Tanita-skala-impedenziometer og kroppshøyde med et Tanita-antropometer. Gruppene matchet for kroppshøyde, vekt og kroppsfettprosent.
SMT ble målt etter utmattelsesforsøket og etter utvinningsprosedyrene. Etter utmattelsesforsøket ble DN og ICE utført. Isposer ble påført quadriceps, hamstrings og soleus/gastrocnemius muskler i 20 minutter, og DN ble utført ved å sette inn nålene ved relevante triggerpunkter i underekstremiteten. PPT ble målt før og etter utvinningsprosedyrene med en FPX50 trykkmåler (Wagner, USA) på venstre og høyre quadriceps, gastrocnemius medialis og lateralis. Rekkefølgen av målingene etter utmattelsesforsøket fulgte den samme forbehandlingsrekkefølgen. En maksimal Counter Movement Jump (CMJ)-test (best av 3 forsøk) ble tatt opp med en videoanalyse-app (My Jump Lab, v.4.2.6).
Valget av latente MTrP-er (triggerpunkter) ble gjort i henhold til følgende kriterier [38]: 1) palpabelt stramt bånd; 2) overfølsom flekk på det stramme båndet; og 3) palpasjon med reproduksjon av pasientens symptomer som inkluderer forskjellige sensoriske sensasjoner, inkludert smerte som sprer seg til et fjernt område, dyp smerte, kjedelig smerte, prikking eller brennende smerte. Hvis de tre punktene ovenfor er oppfylt, er det et aktivt triggerpunkt, og hvis både 1 og 2 ble oppfylt, men ikke 3, ble det ansett som et latent triggerpunkt. Quadriceps (rectus femoris, vastus medialis og vastus lateralis), tensor fasciae latae, hofteadduktorer (adductor longus, adductor brevis), hofteabduktorer (gluteus medius, gluteus maximus) og gastrocnemius ble undersøkt i hvert individ etter en protokoll angående pasient. og lemposisjoner gjengitt fra tidligere studier. Diagnostiske kriterier ble anvendt av fysioterapeuter med fem års erfaring med myofascial smerte.
Etter at huden var lokalt sterilisert, ble MTrP-ene punktert transkutant med en 0,30 mm × 40 mm eller 0,30 mm × 75 mm sterilisert engangsakupunkturnål i rustfritt stål. Under tørrnåling trykket eller holdt venstre tommel eller to fingre det stramme båndet. Høyre hånd ble brukt til å sette nålen raskt inn i de latente MTrP-ene, deretter punktert frem og tilbake i det stramme båndet i forskjellige retninger inntil en lokal rykningsrespons ble fremkalt. Så snart den første lokale rykningsresponsen ble oppnådd, ble nålen flyttet opp og ned ved omtrent 1 Hz inntil det ikke ble fremkalt flere lokale rykningsresponser. Etter å ha trukket ut nålen ble iskemisk kompresjon med en finger påført i 10-30 sekunder. DN-innsettingen ble gjort av en sertifisert kinesisk medisiner.
For å måle SMT ble det brukt et manuelt infrarødt kamera (BX20, HK micro, Hangzhou, Kina) med en sensoroppløsning på 1024 × 768 piksler, med et måleområde fra 0 °C til 250 °C, en skjerm på 230 × 240 piksler , en termisk følsomhet på 80 mK, og en 8 mm linse. Den infrarøde termografiavbildningen ble utført med deltakeren stående opp i en avslappet stilling 1 m fra kameraet. Det ble målt i et område av interesse (ROI) gjennom fem infrarøde termografibilder av forskjellige muskelsektorer for hver muskel på quadriceps og leggmusklene på begge bena. Vi vurderte maks og min temperatur og den sentrale verdien i ROI (interesseområde). Etter å ha fjernet de høyeste og laveste verdiene, ble gjennomsnittet av de tre målingene brukt til dataanalyse. SMT kan påvirkes av omgivelsestemperatur og fuktighet på grunn av svette, fordampning og vasokonstriksjon/vasodilatasjonsrespons. For å opprettholde konsistensen kontrollerte vi lufttemperaturen og luftfuktigheten i laboratoriet. Nærmere bestemt ble romtemperaturen og luftfuktigheten holdt på henholdsvis 20,0-23,0 °C og 60-75 %. Søvn (lys, dyp, REM og total søvntid, i timer) ble målt med en søvnmonitor (Huawei Band 8) natten før utmattelsestesten og etter restitusjonsprosedyrene. RPE (Skala 20 elementer) og Lactate (Lactate Pro, Tyskland) ble målt to ganger, etter VO2max og etter utmattelsestesten ved 3 og 5 minutter, og den høyeste verdien ble beholdt. RPE og laktat ble brukt for å vurdere konsistensen av utmattelsesforsøket. Studien ble utført i henhold til retningslinjene i Helsinki-erklæringen og godkjent av Etikkkomiteen ved Tongji University (godkjenningskode: tjdxsr029).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Shanghai Tongji University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ikke har pågående eller tidligere muskelsykdom de siste tre månedene og deltar regelmessig på trening minst 5 ganger i uken.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var skadet i underekstremitetene i løpet av de siste tre månedene og tok eventuelle antiinflammatoriske eller smertestillende medikamenter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Tørrnåling på underekstremitetene
|
TØRR NÅLLING PÅ UNDERLEMMEN ETTER EN UTSØTSPRØVE
|
|
Eksperimentell: Ispakking
ispakking på underekstremitetene
|
ISPAKKING PÅ UNDERLEMMEN ETTER EN UTSLITSINNSATS.
|
|
Ingen inngripen: kontroller
kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflatemuskeltemperatur i grader Celsius.
Tidsramme: akutt, etter noen minutter (20) er dataene tilgjengelige. Det vil bli rapportert om 3 måneder fra målingen avsluttes.
|
SMT ble målt etter utmattelsesforsøket og etter utvinningsprosedyrene.
Etter utmattelsesforsøket ble DN og ICE utført.
Isposer ble påført quadriceps, hamstrings og soleus/gastrocnemius muskler i 20 minutter, og DN ble utført ved å sette inn nålene ved relevante triggerpunkter i underekstremiteten.
PPT ble målt før og etter utvinningsprosedyrene med en FPX50 trykkmåler (Wagner, USA) på venstre og høyre quadriceps, gastrocnemius medialis og lateralis.
SMT ble målt umiddelbart etter ICE og DN i en tidsramme på 20 minutter fra start på test til slutt.
Endelige data vil bli rapportert om 3 måneder.
|
akutt, etter noen minutter (20) er dataene tilgjengelige. Det vil bli rapportert om 3 måneder fra målingen avsluttes.
|
|
Trykksmerteterskel i algometerenhetsskala.
Tidsramme: akutt, etter noen minutter (20) er dataene tilgjengelige. Det vil bli rapportert om 3 måneder fra målingen avsluttes.
|
PPT ble målt før og etter utvinningsprosedyrene med en FPX50 trykkmåler (Wagner, USA) på venstre og høyre quadriceps, gastrocnemius medialis og lateralis.
Tidsramme: dette utfallet evalueres etter 20 minutter.
Endelige data vil bli rapportert om 3 måneder.
Endelige data vil bli rapportert om 3 måneder.
|
akutt, etter noen minutter (20) er dataene tilgjengelige. Det vil bli rapportert om 3 måneder fra målingen avsluttes.
|
|
Knebøy Hopp i cm
Tidsramme: akutt, etter noen minutter (20) er dataene tilgjengelige. Det vil bli rapportert om 3 måneder fra målingen avsluttes.
|
En maksimal Counter Movement Jump (CMJ)-test (best av 3 forsøk) ble tatt opp med en videoanalyse-app (My Jump Lab, v.4.2.6).
Tidsramme: dette utfallet evalueres etter 30 minutter fra testens avslutning og før utmattelsestesten.
Endelige data vil bli rapportert om 3 måneder.
|
akutt, etter noen minutter (20) er dataene tilgjengelige. Det vil bli rapportert om 3 måneder fra målingen avsluttes.
|
|
Opplevd innsats i RPE-score
Tidsramme: akutt, etter noen minutter (20) er dataene tilgjengelige. Det vil bli rapportert om 3 måneder fra målingen avsluttes.
|
Borg Rate Perceived Excerption (Skala 20 nivå: høyere nivå høyere den opplevde innsatsen) ble målt to ganger, etter VO2max og etter utmattelsestesten ved 3 og 5 minutter, og den høyeste verdien ble beholdt.
Evaluert etter 1 minutt fra avslutning av utmattelsestest.
Endelige data vil bli rapportert om 3 måneder.
|
akutt, etter noen minutter (20) er dataene tilgjengelige. Det vil bli rapportert om 3 måneder fra målingen avsluttes.
|
|
Laktat i mm/L (millimol x liter)
Tidsramme: akutt, etter noen minutter (20) er dataene tilgjengelige. Det vil bli rapportert om 3 måneder fra målingen avsluttes.
|
Laktat (Lactate Pro, Tyskland) ble målt to ganger, etter VO2max og etter utmattelsestesten ved 3 og 5 minutter, og den høyeste verdien ble beholdt.
Laktat ble brukt for å vurdere konsistensen av utmattelsesforsøket.
Laktat ble evaluert 3 og 5 minutter etter slutten av utmattelsestesten.
Endelige data vil bli rapportert om 3 måneder.
|
akutt, etter noen minutter (20) er dataene tilgjengelige. Det vil bli rapportert om 3 måneder fra målingen avsluttes.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- tjdxsr029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .