- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06739564
Сухие иглы и компрессы со льдом в период выздоровления. (D-NICE)
Сухие иглы против компрессов со льдом при остром восстановлении после напряженных усилий у полупрофессиональных футболистов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием тридцати девяти субъектов: 15 в контрольной группе (CG, 6 женщин, 9 мужчин), 12 в группе, где применялся лед (ICE, 6 мужчин и 6 женщин), и 12 в группе сухого иглоукалывания. (DN, 6 мужчин и 6 женщин). В исследовании приняли участие полупрофессиональные игроки клубов города Шанхай. Критериями включения были отсутствие текущих или прошлых мышечных заболеваний в течение последних трех месяцев и регулярное участие в тренировках не менее 5 раз в неделю. Критериями исключения были наличие травмы нижних конечностей в течение последних трех месяцев и прием каких-либо противовоспалительных или обезболивающих препаратов. Участники дали информированное письменное согласие на участие. Испытуемые посещали лабораторию дважды в разные дни.
После 10 минут бега с выбранной скоростью испытуемого тестировали на VO2max (Cosmed K5, Рим, Италия) на моторизованной беговой дорожке (Rodby RL2000, Швеция), начиная с комфортной скорости и поднимаясь на одну ступеньку 2 км/ч каждый раз. минуту до изнеможения. После оценки VO2max анаэробный порог (АТ) определялся с помощью программного обеспечения Cosmed с использованием метода V-наклона, а затем проверялся и корректировался двумя экспертами-наблюдателями. Через два дня после теста VO2max испытуемые посетили лабораторию и выполнили испытание AT на беговой дорожке до изнеможения. Испытание было остановлено из-за того, что субъект сигнализировал об утомлении, подняв руку. Лактат крови измеряли дважды, после теста VO2max и через 3 минуты после окончания испытания на утомление с помощью лактацидометра (Lactate Pro, Германия) для оценки постоянства усилий. Массу тела и процентное содержание жира в организме измеряли с помощью весов-импедензиометра Tanita, а рост тела - с помощью антропометра Tanita. Группы были сопоставимы по росту, весу и процентному содержанию жира в организме.
SMT измеряли после испытания на истощение и после процедур восстановления. После испытания на истощение были выполнены DN и ICE. Пакеты со льдом прикладывались к квадрицепсам, подколенным сухожилиям и камбаловидной/икроножной мышцам на 20 минут, а ДН выполнялась путем введения игл в соответствующие триггерные точки нижней конечности. PPT измеряли до и после восстановительных процедур с помощью манометра FPX50 (Wagner, США) на левой и правой четырехглавой мышце, медиальной икроножной и латеральной мышцах. Последовательность измерений после испытания на истощение следовала той же последовательности, что и перед обработкой. Максимальный тест прыжка со встречным движением (CMJ) (лучший из 3 попыток) был записан с помощью приложения для видеоанализа (My Jump Lab, v.4.2.6).
Выбор латентных МТрП (триггерных точек) осуществлялся по следующим критериям [38]: 1) пальпируемая натянутая полоса; 2) гиперчувствительное место на натянутом бандаже; 3) пальпация с воспроизведением у пациента симптомов, включающих различные сенсорные ощущения, в том числе боль, распространяющуюся в отдаленную область, глубокую боль, тупую боль, покалывание или жгучую боль. Если соблюдены три вышеуказанных пункта, это активная триггерная точка, а если были соблюдены и 1, и 2, но не 3, то это считалось скрытой триггерной точкой. Четырехглавые мышцы бедра (прямая мышца бедра, медиальная широкая мышца и латеральная широкая мышца), напрягатель широкой фасции, приводящие мышцы бедра (длинная приводящая мышца, короткая приводящая мышца), отводящие мышцы бедра (средняя ягодичная мышца, большая ягодичная мышца) и икроножная мышца были исследованы у каждого пациента в соответствии с протоколом, касающимся пациента. и положения конечностей, воспроизведенные из предыдущих исследований. Диагностические критерии применялись физиотерапевтами с пятилетним опытом лечения миофасциальных болей.
После локальной стерилизации кожи MTrP чрескожно прокалывали стерилизованной одноразовой акупунктурной иглой из нержавеющей стали размером 0,30 × 40 мм или 0,30 × 75 мм. Во время сухой иглы большой или два пальца левой руки нажимали или удерживали натянутую ленту. Правой рукой быстро вводили иглу в латентные MTrP, а затем прокалывали ее взад и вперед в туго натянутую полосу в разных направлениях до тех пор, пока не вызывалась местная реакция подергивания. После получения первого локального подергивания иглу перемещали вверх и вниз с частотой примерно 1 Гц до тех пор, пока локальные подергивания не прекращались. После выдергивания иглы накладывали ишемическую компрессию пальцем на 10-30 секунд. Введение DN было произведено сертифицированным врачом китайской медицины.
Для измерения SMT использовалась ручная инфракрасная камера (BX20, HK micro, Ханчжоу, Китай) с разрешением сенсора 1024×768 пикселей, диапазоном измерений от 0 °С до 250 °С, дисплеем 230×240 пикселей. , температурная чувствительность 80 мК и линза 8 мм. Получение изображений с помощью инфракрасной термографии проводилось, когда участник стоял в расслабленном положении на расстоянии 1 м от камеры. Оно измерялось в интересующей области (ROI) с помощью пяти изображений инфракрасной термографии различных мышечных секторов для каждой мышцы четырехглавой мышцы и икроножных мышц на обеих ногах. Мы рассмотрели максимальную и минимальную температуру и центральное значение в ROI (область интереса). После удаления самого высокого и самого низкого значений для анализа данных использовалось среднее значение трех измерений. На SMT могут влиять температура и влажность окружающей среды из-за потоотделения, испарения и реакции вазоконстрикции/расширения сосудов. Чтобы поддерживать постоянство, мы контролировали температуру и влажность воздуха в лаборатории. В частности, комнатная температура и влажность поддерживались на уровне 20,0–23,0 °C и 60–75% соответственно. Сон (легкий, глубокий, быстрый сон и общее время сна в часах) измерялся с помощью монитора сна (Huawei Band 8) в ночь перед тестом на утомление и после процедур восстановления. RPE (шкала 20 пунктов) и лактат (Lactate Pro, Германия) измерялись дважды, после VO2max и после теста на утомление через 3 и 5 минут, при этом максимальное значение сохранялось. RPE и лактат использовались для оценки последовательности испытания на истощение. Исследование было проведено в соответствии с руководящими принципами Хельсинкской декларации и одобрено Комитетом по этике Университета Тунцзи (код одобрения: tjdxsr029).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200092
- Shanghai Tongji University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- не иметь текущих или прошлых мышечных заболеваний в течение последних трех месяцев и регулярно заниматься тренировками не менее 5 раз в неделю.
Критерии исключения:
- Критериями исключения были травма нижних конечностей в течение последних трех месяцев и прием каких-либо противовоспалительных или обезболивающих препаратов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухая игла
Сухие иглы нижних конечностей
|
СУХАЯ ИНДЛИНГ НИЖНЕЙ КОНЕЧНОСТИ ПОСЛЕ ИСТОЧНОСТИ
|
|
Экспериментальный: Упаковка льда
компресс со льдом на нижних конечностях
|
ЛЕД НА НИЖНЕЙ КОНЕЧНОСТИ ПОСЛЕ УТОЧНЕНИЯ.
|
|
Без вмешательства: элементы управления
контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура поверхности мышц в градусах Цельсия.
Временное ограничение: острый, через несколько минут (20) данные доступны. Об этом будет сообщено через 3 месяца после окончания измерений.
|
SMT измеряли после испытания на истощение и после процедур восстановления.
После испытания на истощение были выполнены DN и ICE.
Пакеты со льдом прикладывались к квадрицепсам, подколенным сухожилиям и камбаловидной/икроножной мышцам на 20 минут, а ДН выполнялась путем введения игл в соответствующие триггерные точки нижней конечности.
PPT измеряли до и после восстановительных процедур с помощью манометра FPX50 (Wagner, США) на левой и правой четырехглавой мышце, медиальной икроножной и латеральной мышцах.
SMT измеряли сразу после ICE и DN в течение 20 минут от начала теста до конца.
Окончательные данные будут представлены через 3 месяца.
|
острый, через несколько минут (20) данные доступны. Об этом будет сообщено через 3 месяца после окончания измерений.
|
|
Болевой порог давления в единицах альгометра.
Временное ограничение: острый, через несколько минут (20) данные доступны. Об этом будет сообщено через 3 месяца после окончания измерений.
|
PPT измеряли до и после восстановительных процедур с помощью манометра FPX50 (Wagner, США) на левой и правой четырехглавой мышце, медиальной икроножной и латеральной мышцах.
Временные рамки: этот результат оценивается через 20 минут.
Окончательные данные будут представлены через 3 месяца.
Окончательные данные будут представлены через 3 месяца.
|
острый, через несколько минут (20) данные доступны. Об этом будет сообщено через 3 месяца после окончания измерений.
|
|
Приседание Прыжок в см
Временное ограничение: острый, через несколько минут (20) данные доступны. Об этом будет сообщено через 3 месяца после окончания измерений.
|
Максимальный тест прыжка со встречным движением (CMJ) (лучший из 3 попыток) был записан с помощью приложения для видеоанализа (My Jump Lab, v.4.2.6).
Временные рамки: этот результат оценивают через 30 минут после окончания испытания и перед испытанием на усталость.
Окончательные данные будут представлены через 3 месяца.
|
острый, через несколько минут (20) данные доступны. Об этом будет сообщено через 3 месяца после окончания измерений.
|
|
Воспринимаемые усилия в баллах RPE
Временное ограничение: острый, через несколько минут (20) данные доступны. Об этом будет сообщено через 3 месяца после окончания измерений.
|
Воспринимаемая выдержка по Боргу (уровень 20-й шкалы: чем выше уровень, тем выше воспринимаемое усилие) измерялась два раза, после VO2max и после теста на утомление через 3 и 5 минут, и сохранялось самое высокое значение.
Оценивается через 1 минуту после окончания испытания на усталость.
Окончательные данные будут представлены через 3 месяца.
|
острый, через несколько минут (20) данные доступны. Об этом будет сообщено через 3 месяца после окончания измерений.
|
|
Лактат в мм/л (миллимоль х литр)
Временное ограничение: острый, через несколько минут (20) данные доступны. Об этом будет сообщено через 3 месяца после окончания измерений.
|
Лактат (Lactate Pro, Германия) измеряли два раза, после VO2max и после теста на утомление через 3 и 5 минут, при этом сохранялось максимальное значение.
Лактат использовался для оценки последовательности испытания на истощение.
Лактат оценивали через 3 и 5 минут после окончания теста на утомление.
Окончательные данные будут представлены через 3 месяца.
|
острый, через несколько минут (20) данные доступны. Об этом будет сообщено через 3 месяца после окончания измерений.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tjdxsr029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .