- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06739564
Dry Needling e Ice Packing in fase di recupero. (D-NICE)
Dry Needling vs impacco di ghiaccio nel recupero acuto dopo uno sforzo intenso in giocatori di football semi-professionisti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di uno studio randomizzato e controllato che ha coinvolto trentanove soggetti: 15 nel gruppo di controllo (CG, 6 femmine, 9 maschi), 12 nel gruppo impacco di ghiaccio (ICE, 6 maschi e 6 femmine) e 12 nel gruppo dry needling. (DN, 6 maschi e 6 femmine). Allo studio hanno partecipato giocatori semiprofessionisti dei club della città di Shanghai. I criteri di inclusione erano: non avere malattie muscolari in corso o pregresse negli ultimi tre mesi e partecipare regolarmente ad allenamenti almeno 5 volte a settimana. Criteri di esclusione erano un infortunio agli arti inferiori negli ultimi tre mesi e l'assunzione di farmaci antinfiammatori o antidolorifici. I partecipanti hanno dato il loro consenso informato scritto a partecipare. I soggetti hanno visitato il laboratorio due volte in giorni diversi.
Dopo 10 minuti di corsa alla velocità prescelta, il soggetto è stato testato per il VO2max (Cosmed K5, Roma, Italia) su un tapis roulant motorizzato (Rodby RL2000, Svezia), iniziando a una velocità confortevole e aumentando di un passo di 2 km/h ogni minuto fino ad esaurimento. Una volta valutato il VO2max, la soglia anaerobica (AT) è stata determinata dal software Cosmed utilizzando il metodo V-slope ed è stata successivamente controllata e corretta da due osservatori esperti. Due giorni dopo il test VO2max, i soggetti hanno visitato il laboratorio ed hanno eseguito una prova di AT sul tapis roulant fino all'esaurimento. La prova è stata interrotta dalla segnalazione di esaurimento da parte del soggetto alzando un braccio. Il lattato nel sangue è stato misurato due volte, dopo il test VO2max e dopo 3 minuti dalla fine della prova di esaurimento utilizzando un lattoacidometro (Lactate Pro, Germania) per valutare la consistenza dello sforzo. Il peso corporeo e la percentuale di grasso corporeo sono stati misurati con un impedenziometro su scala Tanita e l'altezza corporea con un antropometro Tanita. I gruppi corrispondevano per altezza corporea, peso e percentuale di grasso corporeo.
L'SMT è stato misurato dopo la prova di esaurimento e dopo le procedure di recupero. Dopo la prova di esaurimento, sono stati eseguiti DN e ICE. Sono stati applicati impacchi di ghiaccio sui quadricipiti, sui muscoli posteriori della coscia e sui muscoli soleo/gastrocnemio per 20 minuti, ed è stata eseguita la DN inserendo gli aghi nei punti trigger rilevanti dell'arto inferiore. Il PPT è stato misurato prima e dopo le procedure di recupero con un manometro FPX50 (Wagner, USA) sul quadricipite sinistro e destro, sul gastrocnemio mediale e laterale. La sequenza delle misurazioni dopo la prova di esaurimento ha seguito lo stesso ordine di pretrattamento. Un test massimale di Counter Movement Jump (CMJ) (al meglio di 3 prove) è stato registrato con un'app di analisi video (My Jump Lab, v.4.2.6).
La scelta degli MTrP latenti (trigger points) è stata effettuata secondo i seguenti criteri [38]: 1) banda tesa palpabile; 2) punto ipersensibile sulla fascia tesa; e 3) palpazione con la riproduzione dei sintomi del paziente che includono diverse sensazioni sensoriali, tra cui dolore che si diffonde in un'area distante, dolore profondo, dolore sordo, formicolio o dolore bruciante. Se i tre punti precedenti sono soddisfatti, si tratta di un punto trigger attivo, e se sono stati soddisfatti sia 1 che 2, ma non 3, allora è stato considerato un punto trigger latente. I quadricipiti (retto femorale, vasto mediale e vasto laterale), tensore della fascia lata, adduttori dell'anca (adduttore lungo, adduttore breve), abduttori dell'anca (gluteo medio, gluteo massimo) e gastrocnemio sono stati esaminati in ciascun soggetto seguendo un protocollo riguardante il paziente. e posizioni degli arti riprodotte da studi precedenti. I criteri diagnostici sono stati applicati da fisioterapisti con cinque anni di esperienza nel dolore miofasciale.
Dopo che la pelle è stata sterilizzata localmente, gli MTrP sono stati forati per via transcutanea con un ago per agopuntura in acciaio inossidabile monouso sterilizzato da 0,30 mm × 40 mm o 0,30 mm × 75 mm. Durante la puntura a secco, il pollice sinistro o due dita premevano o tenevano tesa la fascia. La mano destra è stata utilizzata per inserire rapidamente l'ago negli MTrP latenti, quindi forato avanti e indietro nella banda tesa in diverse direzioni fino a suscitare una risposta di contrazione locale. Una volta ottenuta la prima risposta di contrazione locale, l'ago è stato spostato su e giù a circa 1 Hz fino a quando non sono state suscitate più risposte di contrazione locale. Dopo aver estratto l'ago, è stata applicata la compressione ischemica con un dito per 10-30 secondi. L'inserimento del DN è stato effettuato da un medico certificato di medicina cinese.
Per misurare SMT è stata utilizzata una telecamera a infrarossi manuale (BX20, HK micro, Hangzhou, Cina) con una risoluzione del sensore di 1024 × 768 pixel, con un intervallo di misurazione da 0 °C a 250 °C, un display di 230 × 240 pixel , una sensibilità termica di 80 mK e un obiettivo da 8 mm. L'acquisizione dell'immagine tramite termografia a infrarossi è stata eseguita con il partecipante in piedi in una posizione rilassata a 1 m dalla fotocamera. È stato misurato in una regione di interesse (ROI) attraverso cinque immagini termografiche a infrarossi di diversi settori muscolari per ciascun muscolo del quadricipite e dei muscoli del polpaccio su entrambe le gambe. Abbiamo considerato la temperatura massima e minima e il valore centrale nella ROI (regione di interesse). Dopo aver rimosso i valori più alto e più basso, per l'analisi dei dati è stata utilizzata la media delle tre misurazioni. L'SMT può essere influenzato dalla temperatura e dall'umidità dell'ambiente a causa della sudorazione, dell'evaporazione e della risposta di vasocostrizione/vasodilatazione. Per mantenere la coerenza, abbiamo controllato la temperatura e l'umidità dell'aria in laboratorio. Nello specifico, la temperatura e l'umidità della stanza sono state mantenute rispettivamente a 20,0-23,0 °C e 60-75%. Il sonno (leggero, profondo, REM e tempo di sonno totale, in ore) è stato misurato con un monitor del sonno (Huawei Band 8) la notte prima del test di esaurimento e dopo le procedure di recupero. L'RPE (scala 20 elementi) e il lattato (Lactate Pro, Germania) sono stati misurati due volte, dopo il VO2max e dopo il test di esaurimento a 3 e 5 minuti, ed è stato mantenuto il valore più alto. RPE e lattato sono stati utilizzati per valutare la coerenza della prova di esaurimento. Lo studio è stato condotto secondo le linee guida della Dichiarazione di Helsinki e approvato dal Comitato Etico dell'Università di Tongji (codice di approvazione: tjdxsr029).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200092
- Shanghai Tongji University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- non avere malattie muscolari in corso o pregresse negli ultimi tre mesi e partecipare regolarmente ad allenamenti almeno 5 volte a settimana.
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione erano un infortunio agli arti inferiori negli ultimi tre mesi e l'assunzione di farmaci antinfiammatori o antidolorifici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agugliatura a secco
Needling secco sugli arti inferiori
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PUNTURA A SECCO SULL'ARTO INFERIORE DOPO UNA PROVA DI ESAURIMENTO
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Sperimentale: Imballaggio del ghiaccio
impacco di ghiaccio sugli arti inferiori
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IMBALLAGGIO DI GHIACCIO SULL'ARTO INFERIORE DOPO UNO SFORZO DA ESAURIMENTO.
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Nessun intervento: controlli
gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Temperatura muscolare superficiale in gradi centigradi.
Lasso di tempo: acuto, dopo pochi minuti (20) i dati sono disponibili. Verrà segnalato entro 3 mesi dalla fine della misurazione.
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L'SMT è stato misurato dopo la prova di esaurimento e dopo le procedure di recupero.
Dopo la prova di esaurimento, sono stati eseguiti DN e ICE.
Sono stati applicati impacchi di ghiaccio sui quadricipiti, sui muscoli posteriori della coscia e sui muscoli soleo/gastrocnemio per 20 minuti, ed è stata eseguita la DN inserendo gli aghi nei punti trigger rilevanti dell'arto inferiore.
Il PPT è stato misurato prima e dopo le procedure di recupero con un manometro FPX50 (Wagner, USA) sul quadricipite sinistro e destro, sul gastrocnemio mediale e laterale.
SMT è stato misurato immediatamente dopo ICE e DN in un intervallo di tempo di 20 minuti dall'inizio alla fine del test.
I dati definitivi verranno comunicati tra 3 mesi.
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acuto, dopo pochi minuti (20) i dati sono disponibili. Verrà segnalato entro 3 mesi dalla fine della misurazione.
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Soglia del dolore pressorio in scala di unità algometriche.
Lasso di tempo: acuto, dopo pochi minuti (20) i dati sono disponibili. Verrà segnalato entro 3 mesi dalla fine della misurazione.
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Il PPT è stato misurato prima e dopo le procedure di recupero con un manometro FPX50 (Wagner, USA) sul quadricipite sinistro e destro, sul gastrocnemio mediale e laterale.
Tempi: questo risultato viene valutato dopo 20 minuti.
I dati definitivi verranno comunicati tra 3 mesi.
I dati definitivi verranno comunicati tra 3 mesi.
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acuto, dopo pochi minuti (20) i dati sono disponibili. Verrà segnalato entro 3 mesi dalla fine della misurazione.
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Salto tozzo in cm
Lasso di tempo: acuto, dopo pochi minuti (20) i dati sono disponibili. Verrà segnalato entro 3 mesi dalla fine della misurazione.
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Un test massimale di Counter Movement Jump (CMJ) (al meglio di 3 prove) è stato registrato con un'app di analisi video (My Jump Lab, v.4.2.6).
Arco temporale: questo esito viene valutato dopo 30 minuti dal termine della prova e prima della prova di fatica.
I dati definitivi verranno comunicati tra 3 mesi.
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acuto, dopo pochi minuti (20) i dati sono disponibili. Verrà segnalato entro 3 mesi dalla fine della misurazione.
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Sforzo percepito nei punteggi RPE
Lasso di tempo: acuto, dopo pochi minuti (20) i dati sono disponibili. Verrà segnalato entro 3 mesi dalla fine della misurazione.
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L'estrazione del tasso di Borg percepito (livello scala 20: più alto è il livello, più alto è lo sforzo percepito) è stata misurata due volte, dopo il VO2max e dopo il test di esaurimento a 3 e 5 minuti, ed è stato mantenuto il valore più alto.
Valutato dopo 1 minuto dal termine della prova di fatica.
I dati definitivi verranno comunicati tra 3 mesi.
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acuto, dopo pochi minuti (20) i dati sono disponibili. Verrà segnalato entro 3 mesi dalla fine della misurazione.
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Lattato in mm/L (millimoli x litro)
Lasso di tempo: acuto, dopo pochi minuti (20) i dati sono disponibili. Verrà segnalato entro 3 mesi dalla fine della misurazione.
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Il lattato (Lactate Pro, Germania) è stato misurato due volte, dopo il VO2max e dopo il test di esaurimento a 3 e 5 minuti, ed è stato mantenuto il valore più alto.
Il lattato è stato utilizzato per valutare la coerenza della prova di esaurimento.
Il lattato è stato valutato a 3 e 5 minuti dopo la fine del test di esaurimento.
I dati definitivi verranno comunicati tra 3 mesi.
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acuto, dopo pochi minuti (20) i dati sono disponibili. Verrà segnalato entro 3 mesi dalla fine della misurazione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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