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Dry Needling und Ice Packing in der Genesung. (D-NICE)

17. Dezember 2024 aktualisiert von: ANTONIO CICCHELLA, University of Bologna

Trockennadelung vs. Eispackung bei der akuten Genesung nach einer anstrengenden Anstrengung bei semiprofessionellen Fußballspielern.

Erholung ist ein entscheidender Aspekt des Fußballtrainings. Es wurde wissenschaftlich untersucht, es bleiben jedoch einige unklare Aspekte hinsichtlich der optimalen Strategie. Die Erholung nach maximaler Anstrengung umfasst sowohl physische als auch psychologische/wahrnehmungsbezogene Aspekte (Schmerzen, Schlafqualität), und die Definition von Erholung ist aufgrund der beteiligten subjektiven und objektiven Faktoren oft irreführend. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, in der Dry Needling (DN) mit Ice Packing (ICE) in der akuten Erholungsphase nach einer Erschöpfung verglichen wird. Laufversuch bei 39 semiprofessionellen Fußballspielern im Vergleich zu Kontrollpersonen. Die Probanden wurden vor und nach den Erschöpfungstests auf Schlaf, Schmerzwahrnehmung (Druckschmerzschwelle, PPT), Gegenbewegungssprung (CMJ) und Oberflächenmuskeltemperatur (SMT) untersucht. Wir haben 39 Halbprofi-Fußballspieler (Männer und Frauen) getestet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie mit neununddreißig Probanden: 15 in der Kontrollgruppe (CG, 6 Frauen, 9 Männer), 12 in der Eispackungsgruppe (ICE, 6 Männer und 6 Frauen) und 12 in der Dry Needling-Gruppe (DN, 6 Männer und 6 Frauen). An der Studie nahmen semiprofessionelle Spieler von Vereinen in der Stadt Shanghai teil. Einschlusskriterien waren, dass die Teilnehmer in den letzten drei Monaten keine bestehende oder frühere Muskelerkrankung hatten und regelmäßig mindestens fünfmal pro Woche am Training teilnehmen. Ausschlusskriterien waren eine Verletzung der unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten und die Einnahme von entzündungshemmenden oder schmerzstillenden Medikamenten. Die Teilnehmer gaben ihr informiertes schriftliches Einverständnis zur Teilnahme. Die Probanden besuchten das Labor zweimal an verschiedenen Tagen.

Nach 10 Minuten Laufen mit einer gewählten Geschwindigkeit wurde der VO2max der Testperson (Cosmed K5, Rom, Italien) auf einem motorisierten Laufband (Rodby RL2000, Schweden) getestet, wobei mit einer angenehmen Geschwindigkeit begonnen und jeweils eine Stufe von 2 km/h gesteigert wurde Minute bis zur Erschöpfung. Nach der Bestimmung des VO2max wurde die anaerobe Schwelle (AT) von der Cosmed-Software mithilfe der V-Steigungsmethode bestimmt und später von zwei erfahrenen Beobachtern überprüft und angepasst. Zwei Tage nach dem VO2max-Test besuchten die Probanden das Labor und absolvierten einen AT-Test auf dem Laufband bis zur Erschöpfung. Der Prozess wurde dadurch abgebrochen, dass die Versuchsperson durch das Heben eines Armes Erschöpfung signalisierte. Der Blutlaktatwert wurde zweimal gemessen, nach dem VO2max-Test und 3 Minuten nach Beendigung des Erschöpfungsversuchs mit einem Laktazidometer (Lactate Pro, Deutschland), um die Konstanz der Anstrengung zu beurteilen. Körpergewicht und Körperfettanteil wurden mit einem Tanita-Waage-Impedenziometer und die Körpergröße mit einem Tanita-Anthropometer gemessen. Die Gruppen stimmten hinsichtlich Körpergröße, Gewicht und Körperfettanteil überein.

Die SMT wurde nach dem Erschöpfungsversuch und nach den Erholungsmaßnahmen gemessen. Nach dem Erschöpfungsversuch wurden DN und ICE durchgeführt. Eisbeutel wurden 20 Minuten lang auf den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und den Soleus/Gastrocnemius-Muskeln angelegt und die DN wurde durch Einführen der Nadeln an relevanten Triggerpunkten der unteren Extremität durchgeführt. Die PPT wurde vor und nach den Genesungsverfahren mit einem FPX50-Manometer (Wagner, USA) am linken und rechten Quadrizeps, Gastrocnemius medialis und Lateralis gemessen. Die Reihenfolge der Messungen nach dem Erschöpfungsversuch folgte der gleichen Reihenfolge wie vor der Behandlung. Ein maximaler Counter Movement Jump (CMJ)-Test (bester von drei Versuchen) wurde mit einer Videoanalyse-App (My Jump Lab, v.4.2.6) aufgezeichnet.

Die Auswahl der latenten MTrPs (Triggerpunkte) erfolgte nach folgenden Kriterien [38]: 1) tastbares straffes Band; 2) überempfindliche Stelle am gespannten Band; und 3) Palpation mit Reproduktion der Symptome des Patienten, die unterschiedliche Sinnesempfindungen umfassen, einschließlich Schmerzen, die sich in einen entfernten Bereich ausbreiten, tiefe Schmerzen, dumpfer Schmerz, Kribbeln oder brennende Schmerzen. Wenn die oben genannten drei Punkte erfüllt sind, handelt es sich um einen aktiven Triggerpunkt, und wenn sowohl 1 als auch 2 erfüllt waren, jedoch nicht 3, dann wurde es als latenter Triggerpunkt betrachtet. Der Quadrizeps (Rectus femoris, Vastus medialis und Vastus lateralis), der Tensor fasciae latae, die Hüftadduktoren (Adductor longus, Adductor brevis), die Hüftabduktoren (Gluteus medius, Gluteus maximus) und der Gastrocnemius wurden bei jedem Probanden nach einem Patientenprotokoll untersucht und Gliedmaßenpositionen, die aus früheren Studien reproduziert wurden. Die diagnostischen Kriterien wurden von Physiotherapeuten mit fünfjähriger Erfahrung mit myofaszialen Schmerzen angewendet.

Nachdem die Haut lokal sterilisiert worden war, wurden die MTrPs mit einer 0,30 mm × 40 mm oder 0,30 mm × 75 mm großen, sterilisierten Einweg-Akupunkturnadel aus rostfreiem Stahl transkutan punktiert. Beim Dry Needling drückten oder hielten der linke Daumen oder zwei Finger das gespannte Band. Mit der rechten Hand wurde die Nadel schnell in die latenten MTrPs eingeführt und dann in verschiedenen Richtungen hin und her in das gespannte Band gestochen, bis eine lokale Zuckungsreaktion hervorgerufen wurde. Sobald die erste lokale Zuckungsreaktion erhalten wurde, wurde die Nadel mit etwa 1 Hz auf und ab bewegt, bis keine lokalen Zuckungsreaktionen mehr hervorgerufen wurden. Nach dem Herausziehen der Nadel wurde 10–30 Sekunden lang eine ischämische Kompression mit einem Finger ausgeübt. Die DN-Insertion wurde von einem zertifizierten Arzt für chinesische Medizin durchgeführt.

Zur Messung von SMT wurde eine manuelle Infrarotkamera (BX20, HK micro, Hangzhou, China) mit einer Sensorauflösung von 1024 × 768 Pixeln, einem Messbereich von 0 °C bis 250 °C und einer Anzeige von 230 × 240 Pixeln eingesetzt , einer thermischen Empfindlichkeit von 80 mK und einem 8-mm-Objektiv. Die Aufnahme der Infrarot-Thermografie-Bildgebung wurde durchgeführt, während der Teilnehmer in einer entspannten Position 1 m von der Kamera entfernt stand. Es wurde in einer Region of Interest (ROI) anhand von fünf Infrarot-Thermografiebildern verschiedener Muskelsektoren für jeden Muskel des Quadrizeps und der Wadenmuskulatur beider Beine gemessen. Wir haben die maximale und minimale Temperatur und den zentralen Wert im ROI (Region of Interest) berücksichtigt. Nach Entfernung der höchsten und niedrigsten Werte wurde der Mittelwert der drei Messungen für die Datenanalyse verwendet. Die SMT kann durch Umgebungstemperatur und Luftfeuchtigkeit aufgrund von Schwitzen, Verdunstung und Vasokonstriktions-/Vasodilatationsreaktion beeinflusst werden. Um die Konsistenz aufrechtzuerhalten, haben wir die Lufttemperatur und Luftfeuchtigkeit im Labor kontrolliert. Konkret wurden die Raumtemperatur und die Luftfeuchtigkeit bei 20,0–23,0 °C bzw. 60–75 % gehalten. Der Schlaf (Leichtschlaf, Tiefschlaf, REM-Schlaf und Gesamtschlafzeit in Stunden) wurde in der Nacht vor dem Erschöpfungstest und nach den Erholungsmaßnahmen mit einem Schlafmonitor (Huawei Band 8) gemessen. RPE (Skala 20 Items) und Laktat (Lactate Pro, Deutschland) wurden zweimal gemessen, nach dem VO2max und nach dem Erschöpfungstest bei 3 und 5 Minuten, wobei der höchste Wert beibehalten wurde. RPE und Laktat wurden verwendet, um die Konsistenz des Erschöpfungsversuchs zu beurteilen. Die Studie wurde gemäß den Richtlinien der Deklaration von Helsinki durchgeführt und von der Ethikkommission der Tongji-Universität genehmigt (Genehmigungscode: tjdxsr029).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Shanghai, China, 200092
        • Shanghai Tongji University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie haben in den letzten drei Monaten keine bestehende oder frühere Muskelerkrankung und nehmen regelmäßig mindestens fünfmal pro Woche am Training teil.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren eine Verletzung der unteren Gliedmaßen in den letzten drei Monaten und die Einnahme von entzündungshemmenden oder schmerzstillenden Medikamenten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockennadelung
Trockennadelung an den unteren Gliedmaßen
TROCKENES NEEDLING AN DEN UNTEREN EXTREMITÄTEN NACH EINEM ERSCHÖPFUNGSVERSUCH
Experimental: Eispackung
Eispackung an den unteren Gliedmaßen
Eisansammlung an den unteren Gliedmaßen nach einer Erschöpfungsanstrengung.
Kein Eingriff: Kontrollen
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächenmuskeltemperatur in Grad Celsius.
Zeitfenster: akut, nach wenigen Minuten (20) liegen die Daten vor. Die Meldung erfolgt 3 Monate nach Ende der Messung.
Die SMT wurde nach dem Erschöpfungsversuch und nach den Erholungsmaßnahmen gemessen. Nach dem Erschöpfungsversuch wurden DN und ICE durchgeführt. Eisbeutel wurden 20 Minuten lang auf den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur und den Soleus/Gastrocnemius-Muskeln angelegt und die DN wurde durch Einführen der Nadeln an relevanten Triggerpunkten der unteren Extremität durchgeführt. Die PPT wurde vor und nach den Genesungsverfahren mit einem FPX50-Manometer (Wagner, USA) am linken und rechten Quadrizeps, Gastrocnemius medialis und Lateralis gemessen. SMT wurde unmittelbar nach ICE und DN in einem Zeitraum von 20 Minuten vom Beginn des Tests bis zum Ende gemessen. Endgültige Daten werden in 3 Monaten gemeldet.
akut, nach wenigen Minuten (20) liegen die Daten vor. Die Meldung erfolgt 3 Monate nach Ende der Messung.
Druckschmerzschwelle in Algometer-Einheitenskala.
Zeitfenster: akut, nach wenigen Minuten (20) liegen die Daten vor. Die Meldung erfolgt 3 Monate nach Ende der Messung.
Die PPT wurde vor und nach den Genesungsverfahren mit einem FPX50-Manometer (Wagner, USA) am linken und rechten Quadrizeps, Gastrocnemius medialis und Lateralis gemessen. Zeitrahmen: Dieses Ergebnis wird nach 20 Minuten ausgewertet. Endgültige Daten werden in 3 Monaten gemeldet. Endgültige Daten werden in 3 Monaten gemeldet.
akut, nach wenigen Minuten (20) liegen die Daten vor. Die Meldung erfolgt 3 Monate nach Ende der Messung.
Squat Jump in cm
Zeitfenster: akut, nach wenigen Minuten (20) liegen die Daten vor. Die Meldung erfolgt 3 Monate nach Ende der Messung.
Ein maximaler Counter Movement Jump (CMJ)-Test (bester von drei Versuchen) wurde mit einer Videoanalyse-App (My Jump Lab, v.4.2.6) aufgezeichnet. Zeitrahmen: Dieses Ergebnis wird 30 Minuten nach Beendigung des Tests und vor dem Ermüdungstest ausgewertet. Endgültige Daten werden in 3 Monaten gemeldet.
akut, nach wenigen Minuten (20) liegen die Daten vor. Die Meldung erfolgt 3 Monate nach Ende der Messung.
Wahrgenommener Aufwand in RPE-Scores
Zeitfenster: akut, nach wenigen Minuten (20) liegen die Daten vor. Die Meldung erfolgt 3 Monate nach Ende der Messung.
Die wahrgenommene Exzerption der Borg-Rate (Skala 20: Je höher die Stufe, desto höher die wahrgenommene Anstrengung) wurde zweimal gemessen, nach dem VO2max und nach dem Erschöpfungstest nach 3 und 5 Minuten, und der höchste Wert wurde beibehalten. Bewertet 1 Minute nach Beendigung des Ermüdungstests. Endgültige Daten werden in 3 Monaten gemeldet.
akut, nach wenigen Minuten (20) liegen die Daten vor. Die Meldung erfolgt 3 Monate nach Ende der Messung.
Laktat in mm/L (Millimol x Liter)
Zeitfenster: akut, nach wenigen Minuten (20) liegen die Daten vor. Die Meldung erfolgt 3 Monate nach Ende der Messung.
Laktat (Lactate Pro, Deutschland) wurde zweimal gemessen, nach dem VO2max und nach dem Erschöpfungstest bei 3 und 5 Minuten, wobei der höchste Wert beibehalten wurde. Laktat wurde verwendet, um die Konsistenz des Erschöpfungsversuchs zu beurteilen. Das Laktat wurde 3 und 5 Minuten nach Ende des Erschöpfungstests bewertet. Endgültige Daten werden in 3 Monaten gemeldet.
akut, nach wenigen Minuten (20) liegen die Daten vor. Die Meldung erfolgt 3 Monate nach Ende der Messung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • tjdxsr029

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

DATENSCHUTZ

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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