- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739564
Punción seca y bolsas de hielo en recuperación. (D-NICE)
Punción seca versus bolsa de hielo en la recuperación aguda después de un esfuerzo extenuante en jugadores de fútbol semiprofesionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio en el que participaron treinta y nueve sujetos: 15 en el grupo de control (CG, 6 mujeres, 9 hombres), 12 en el grupo de colocación de hielo (ICE, 6 hombres y 6 mujeres) y 12 en el grupo de punción seca. (DN, 6 machos y 6 hembras). En el estudio participaron jugadores semiprofesionales de clubes de la ciudad de Shanghai. Los criterios de inclusión fueron no tener enfermedades musculares actuales o pasadas en los últimos tres meses y participar regularmente en entrenamiento al menos 5 veces por semana. Los criterios de exclusión fueron tener una lesión en las extremidades inferiores en los últimos tres meses y tomar algún medicamento antiinflamatorio o analgésico. Los participantes dieron su consentimiento informado por escrito para participar. Los sujetos visitaron el laboratorio dos veces en días diferentes.
Después de 10 minutos de carrera a una velocidad elegida, el sujeto fue evaluado para VO2max (Cosmed K5, Roma, Italia) en una cinta de correr motorizada (Rodby RL2000, Suecia), comenzando a una velocidad cómoda y subiendo un paso de 2 km/h cada minuto hasta el agotamiento. Una vez evaluado el VO2máx, el umbral anaeróbico (AT) se determinó mediante el software Cosmed utilizando el método V-slope y luego fue verificado y ajustado por dos observadores expertos. Dos días después de la prueba de VO2max, los sujetos visitaron el laboratorio y realizaron una prueba de AT en la cinta hasta el agotamiento. La prueba se detuvo cuando el sujeto señaló su agotamiento levantando un brazo. El lactato en sangre se midió dos veces, después de la prueba de VO2máx y después de 3 minutos desde la finalización de la prueba de agotamiento utilizando un lactacidómetro (Lactate Pro, Alemania) para evaluar la consistencia del esfuerzo. El peso corporal y el porcentaje de grasa corporal se midieron con una báscula-impedenciómetro Tanita y la altura corporal con un antropómetro Tanita. Los grupos coincidieron en cuanto a altura corporal, peso y porcentaje de grasa corporal.
La SMT se midió después de la prueba de agotamiento y después de los procedimientos de recuperación. Después de la prueba de agotamiento, se realizaron DN e ICE. Se aplicaron compresas de hielo en los músculos cuádriceps, isquiotibiales y sóleo/gastrocnemio durante 20 minutos, y se realizó DN insertando las agujas en los puntos gatillo relevantes de la extremidad inferior. El PPT se midió antes y después de los procedimientos de recuperación con un manómetro FPX50 (Wagner, EE. UU.) en los cuádriceps, gastrocnemio medial y lateral izquierdo y derecho. La secuencia de las mediciones después de la prueba de agotamiento siguió el mismo orden previo al tratamiento. Se registró una prueba máxima de salto con contramovimiento (CMJ) (al mejor de 3 pruebas) con una aplicación de análisis de video (My Jump Lab, v.4.2.6).
La elección de los PGM latentes (puntos gatillo) se realizó de acuerdo con los siguientes criterios [38]: 1) banda tensa palpable; 2) punto hipersensible en la banda tensa; y 3) palpación con la reproducción de los síntomas del paciente que incluyen diferentes sensaciones sensoriales, incluyendo dolor que se extiende a un área distante, dolor profundo, dolor sordo, hormigueo o ardor. Si se cumplen los tres puntos anteriores, es un punto gatillo activo, y si se cumplen tanto 1 como 2, pero no 3, entonces se considera un punto gatillo latente. Se examinaron los cuádriceps (recto femoral, vasto medial y vasto lateral), tensor de la fascia lata, aductores de la cadera (aductor largo, aductor corto), abductores de la cadera (glúteo medio, glúteo mayor) y gastrocnemio siguiendo un protocolo relacionado con el paciente. y posiciones de las extremidades reproducidas de estudios anteriores. Los criterios diagnósticos fueron aplicados por fisioterapeutas con cinco años de experiencia en dolor miofascial.
Después de esterilizar localmente la piel, los PGM se perforaron transcutáneamente con una aguja de acupuntura de acero inoxidable desechable esterilizada de 0,30 mm × 40 mm o 0,30 mm × 75 mm. Durante la punción seca, el pulgar o dos dedos izquierdos presionaron o mantuvieron la banda tensa. Se usó la mano derecha para insertar rápidamente la aguja en los PGM latentes, luego se perforó hacia adelante y hacia atrás en la banda tensa en diferentes direcciones hasta que se provocó una respuesta de contracción local. Una vez que se obtuvo la primera respuesta de contracción local, la aguja se movió hacia arriba y hacia abajo a aproximadamente 1 Hz hasta que no se provocaron más respuestas de contracción local. Después de retirar la aguja, se aplicó compresión isquémica con un dedo durante 10 a 30 segundos. La inserción del DN fue realizada por un médico certificado en medicina china.
Para medir SMT, se empleó una cámara infrarroja manual (BX20, HK micro, Hangzhou, China) con una resolución de sensor de 1024 × 768 píxeles, con un rango de medición de 0 °C a 250 °C, una pantalla de 230 × 240 píxeles. , una sensibilidad térmica de 80 mK y una lente de 8 mm. La adquisición de imágenes por termografía infrarroja se realizó con el participante de pie en una posición relajada a 1 m de la cámara. Se midió en una región de interés (ROI) a través de cinco imágenes de termografía infrarroja de diferentes sectores musculares para cada músculo del cuádriceps y de la pantorrilla de ambas piernas. Consideramos la temperatura máxima y mínima y el valor central en el ROI (región de interés). Después de eliminar los valores más alto y más bajo, se utilizó la media de las tres mediciones para el análisis de los datos. El SMT puede verse afectado por la temperatura y la humedad ambiental debido a la sudoración, la evaporación y la respuesta de vasoconstricción/vasodilatación. Para mantener la coherencia, controlamos la temperatura y la humedad del aire en el laboratorio. Específicamente, la temperatura y la humedad de la habitación se mantuvieron entre 20,0 y 23,0 °C y entre 60 y 75 %, respectivamente. El sueño (ligero, profundo, REM y tiempo total de sueño, en horas) se midió con un monitor de sueño (Huawei Band 8) la noche anterior a la prueba de agotamiento y después de los procedimientos de recuperación. Se midieron el RPE (escala de 20 ítems) y el lactato (Lactate Pro, Alemania) dos veces, después del VO2máx y después de la prueba de agotamiento a los 3 y 5 minutos, y se mantuvo el valor más alto. Se utilizaron RPE y Lactato para evaluar la consistencia de la prueba de agotamiento. El estudio se realizó de acuerdo con las directrices de la Declaración de Helsinki y fue aprobado por el Comité de Ética de la Universidad de Tongji (código de aprobación: tjdxsr029).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200092
- Shanghai Tongji University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- no tener enfermedades musculares actuales o pasadas en los últimos tres meses y participar regularmente en entrenamiento al menos 5 veces por semana.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron haber tenido una lesión en las extremidades inferiores en los últimos tres meses y haber tomado algún medicamento antiinflamatorio o analgésico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca
Punción seca en miembros inferiores.
|
PUNCIÓN SECA EN MIEMBRO INFERIOR DESPUÉS DE UNA PRUEBA DE AGOTAMIENTO
|
|
Experimental: Embalaje de hielo
Bolsa de hielo en las extremidades inferiores.
|
EMPAQUE DE HIELO EN MIEMBRO INFERIOR TRAS UN ESFUERZO DE AGOTAMIENTO.
|
|
Sin intervención: controles
grupo de control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura superficial del músculo en grados centígrados.
Periodo de tiempo: agudo, después de unos minutos (20) los datos están disponibles. Se informará en 3 meses desde que finalice la medición.
|
La SMT se midió después de la prueba de agotamiento y después de los procedimientos de recuperación.
Después de la prueba de agotamiento, se realizaron DN e ICE.
Se aplicaron compresas de hielo en los músculos cuádriceps, isquiotibiales y sóleo/gastrocnemio durante 20 minutos, y se realizó DN insertando las agujas en los puntos gatillo relevantes de la extremidad inferior.
El PPT se midió antes y después de los procedimientos de recuperación con un manómetro FPX50 (Wagner, EE. UU.) en los cuádriceps, gastrocnemio medial y lateral izquierdo y derecho.
SMT se midió inmediatamente después de ICE y DN en un período de tiempo de 20 minutos desde el inicio de la prueba hasta el final.
Los datos finales se informarán en 3 meses.
|
agudo, después de unos minutos (20) los datos están disponibles. Se informará en 3 meses desde que finalice la medición.
|
|
Umbral de dolor por presión en escala de unidades algómetro.
Periodo de tiempo: agudo, después de unos minutos (20) los datos están disponibles. Se informará en 3 meses desde que finalice la medición.
|
El PPT se midió antes y después de los procedimientos de recuperación con un manómetro FPX50 (Wagner, EE. UU.) en los cuádriceps, gastrocnemio medial y lateral izquierdo y derecho.
Marco temporal: este resultado se evalúa después de 20 minutos.
Los datos finales se informarán en 3 meses.
Los datos finales se informarán en 3 meses.
|
agudo, después de unos minutos (20) los datos están disponibles. Se informará en 3 meses desde que finalice la medición.
|
|
Salto en cuclillas en cm
Periodo de tiempo: agudo, después de unos minutos (20) los datos están disponibles. Se informará en 3 meses desde que finalice la medición.
|
Se registró una prueba máxima de salto con contramovimiento (CMJ) (al mejor de 3 pruebas) con una aplicación de análisis de video (My Jump Lab, v.4.2.6).
Plazo: este resultado se evalúa transcurridos 30 minutos desde la finalización de la prueba y antes de la prueba de fatiga.
Los datos finales se informarán en 3 meses.
|
agudo, después de unos minutos (20) los datos están disponibles. Se informará en 3 meses desde que finalice la medición.
|
|
Esfuerzo percibido en puntuaciones de RPE
Periodo de tiempo: agudo, después de unos minutos (20) los datos están disponibles. Se informará en 3 meses desde que finalice la medición.
|
La tasa de esfuerzo percibido de Borg (nivel de escala 20: cuanto mayor es el nivel, mayor es el esfuerzo percibido) se midió dos veces, después del VO2máx y después de la prueba de agotamiento a los 3 y 5 minutos, y se mantuvo el valor más alto.
Evaluado después de 1 minuto desde la finalización de la prueba de fatiga.
Los datos finales se informarán en 3 meses.
|
agudo, después de unos minutos (20) los datos están disponibles. Se informará en 3 meses desde que finalice la medición.
|
|
Lactato en mm/L (milimoles x litro)
Periodo de tiempo: agudo, después de unos minutos (20) los datos están disponibles. Se informará en 3 meses desde que finalice la medición.
|
Se midió el lactato (Lactate Pro, Alemania) dos veces, después del VO2máx y después de la prueba de agotamiento a los 3 y 5 minutos, y se mantuvo el valor más alto.
Se utilizó lactato para evaluar la consistencia de la prueba de agotamiento.
El lactato se evaluó a los 3 y 5 minutos después de finalizar la prueba de agotamiento.
Los datos finales se informarán en 3 meses.
|
agudo, después de unos minutos (20) los datos están disponibles. Se informará en 3 meses desde que finalice la medición.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tjdxsr029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .