- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739564
Kuivaneulaus ja jääpakkaus palautumassa. (D-NICE)
Dry Needling vs Ice Packing akuutissa toipumisessa raskaan ponnistelun jälkeen puoliammattilaisjalkapalloilijoiden parissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui 39 henkilöä: 15 kontrolliryhmässä (CG, 6 naista, 9 miestä), 12 jääpakkausryhmässä (ICE, 6 miestä ja 6 naista) ja 12 kuivaneulausryhmässä. (DN, 6 miestä ja 6 naista). Tutkimukseen osallistui puoliammattilaisia pelaajia Shanghain kaupungin klubeista. Osallistumiskriteerinä ei ollut jatkuvaa tai aiempaa lihassairautta viimeisen kolmen kuukauden aikana ja osallistuminen harjoituksiin säännöllisesti vähintään 5 kertaa viikossa. Poissulkemiskriteerit olivat alaraajojen vamma viimeisen kolmen kuukauden aikana ja tulehduskipulääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttö. Osallistujat antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksensa osallistumiseen. Koehenkilöt vierailivat laboratoriossa kahdesti eri päivinä.
10 minuutin juoksun jälkeen valitulla nopeudella koehenkilölle testattiin VO2max (Cosmed K5, Rooma, Italia) moottoroidulla juoksumatolla (Rodby RL2000, Ruotsi), aloitettiin mukavalla nopeudella ja nousi 2 km/h askel kerrallaan. minuutti uupumukseen asti. Kun VO2max oli arvioitu, Cosmed-ohjelmistolla määritettiin anaerobinen kynnys (AT) V-slope-menetelmällä, minkä jälkeen kaksi asiantuntijatarkkailijaa tarkisti ja sääsi sen. Kaksi päivää VO2max-testin jälkeen koehenkilöt vierailivat laboratoriossa ja suorittivat kokeen AT:ssä juoksumatolla uupumukseen asti. Tutkimuksen keskeytti koehenkilön osoittama uupumus nostamalla käsivartta. Veren laktaatti mitattiin kahdesti, VO2max-testin jälkeen ja 3 minuutin kuluttua uupumuskokeen päättymisestä laktasidometrillä (Lactate Pro, Saksa) ponnistuksen johdonmukaisuuden arvioimiseksi. Kehon paino ja rasvaprosentti mitattiin Tanita-asteikkoimpedensiometrillä ja ruumiinpituus Tanita-antropometrillä. Ryhmät sopivat kehon pituuden, painon ja rasvaprosentin mukaan.
SMT mitattiin uupumuskokeen ja toipumistoimenpiteiden jälkeen. Uupumuskokeen jälkeen suoritettiin DN ja ICE. Jääpakkauksia asetettiin nelipäisiin, takareisilihaksiin ja soleus/gastrocnemius-lihaksiin 20 minuutin ajan, ja DN suoritettiin työntämällä neulat alaraajan asianmukaisiin laukaisupisteisiin. PPT mitattiin ennen toipumistoimenpiteitä ja niiden jälkeen FPX50-painemittarilla (Wagner, USA) vasemmasta ja oikeasta nelipäästä, gastrocnemius medialisista ja lateralisista. Mittausjärjestys uupumuskokeen jälkeen noudatti samaa esikäsittelyjärjestystä. Maksimaalinen Counter Movement Jump (CMJ) -testi (paras kolmesta kokeesta) tallennettiin videoanalyysisovelluksella (My Jump Lab, v.4.2.6).
Piilevät MTrP:t (trigger-pisteet) valittiin seuraavien kriteerien mukaisesti [38]: 1) käsinkosketeltava kireä vyöhyke; 2) yliherkkä kohta kiristyneessä nauhassa; ja 3) tunnustelu, jossa toistetaan potilaan oireita, jotka sisältävät erilaisia aistituntemuksia, mukaan lukien kaukaiselle alueelle leviävä kipu, syvä kipu, tylsä kipu, pistely tai polttava kipu. Jos yllä olevat kolme pistettä täyttyvät, se on aktiivinen laukaisupiste, ja jos sekä 1 että 2 täyttyivät, mutta eivät 3, sitä pidettiin piilevänä laukaisupisteenä. Nelipäiset reisilihakset (rectus femoris, vastus medialis ja vastus lateralis), tensor fasciae latae, lonkan adduktorit (adductor longus, adductor brevis), lonkan sieppaajat (gluteus medius, gluteus maximus) ja gastrocnemius tutkittiin jokaisessa koehenkilössä potilasta koskevan protokollan mukaisesti ja aiemmista tutkimuksista toistetut raajan asennot. Diagnostisia kriteerejä käyttivät fysioterapeutit, joilla oli viiden vuoden kokemus myofaskiaalisesta kivusta.
Kun iho oli steriloitu paikallisesti, MTrP:t puhkaistiin ihon läpi 0,30 mm × 40 mm tai 0,30 mm × 75 mm steriloidulla kertakäyttöisellä ruostumattomasta teräksestä tehdyllä akupunktioneulalla. Kuivan neulauksen aikana vasen peukalo tai kaksi sormea painoivat tai pitivät kiinni kireällä nauhalla. Oikeaa kättä käytettiin työntämään neula nopeasti piileviin MTrP:ihin, minkä jälkeen se puhkaistiin edestakaisin kireään nauhaan eri suuntiin, kunnes paikallinen nykimisvaste saatiin aikaan. Kun ensimmäinen paikallinen nykimisvaste saatiin, neulaa liikutettiin ylös ja alas noin 1 Hz:n taajuudella, kunnes paikallisia nykimisvasteita ei enää ilmennyt. Neulan ulosvetämisen jälkeen suoritettiin iskeeminen puristus sormella 10-30 sekunnin ajan. DN-liitoksen teki sertifioitu kiinalaisen lääketieteen kliinikko.
SMT:n mittaamiseen käytettiin manuaalista infrapunakameraa (BX20, HK micro, Hangzhou, Kiina), jonka anturin resoluutio oli 1024 × 768 pikseliä, mittausalue 0 °C - 250 °C ja näyttö 230 × 240 pikseliä. , lämpöherkkyys 80 mK ja 8 mm linssi. Infrapunatermografiakuvaus suoritettiin osallistujan seisoessa rennossa asennossa 1 metrin päässä kamerasta. Se mitattiin kiinnostavalla alueella (ROI) viidellä infrapunatermografiakuvalla eri lihassektoreista kullekin nelipäisen reisilihaksen ja pohkeen lihaksille molemmissa jaloissa. Otimme huomioon maksimi- ja vähimmäislämpötilan sekä keskiarvon ROI:ssa (kiinnostava alue). Suurimman ja pienimmän arvon poistamisen jälkeen data-analyysiin käytettiin kolmen mittauksen keskiarvoa. Ympäristön lämpötila ja kosteus voivat vaikuttaa SMT:hen hikoilun, haihtumisen ja verisuonten supistumis-/verisuonten laajenemisvasteen vuoksi. Tasaisuuden ylläpitämiseksi kontrolloimme ilman lämpötilaa ja kosteutta laboratoriossa. Tarkemmin sanottuna huoneen lämpötila ja kosteus pidettiin välillä 20,0-23,0 °C ja 60-75 %. Uni (kevyt, syvä, REM ja kokonaisuniaika tunteina) mitattiin unimittarilla (Huawei Band 8) uupumustestiä edeltävänä iltana ja palautumistoimenpiteiden jälkeen. RPE (Scale 20 kohteita) ja Lactate (Lactate Pro, Saksa) mitattiin kahdesti, VO2max:n jälkeen ja uupumustestin jälkeen 3 ja 5 minuutin kohdalla, ja korkein arvo säilytettiin. RPE:tä ja laktaattia käytettiin uupumuskokeen johdonmukaisuuden arvioimiseen. Tutkimus suoritettiin Helsingin julistuksen ohjeiden mukaisesti ja Tongjin yliopiston eettisen toimikunnan hyväksymä (hyväksyntäkoodi: tjdxsr029).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200092
- Shanghai Tongji University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sinulla ei ole meneillään tai aiemmin ollut lihassairautta viimeisen kolmen kuukauden aikana ja osallistu säännöllisesti harjoituksiin vähintään 5 kertaa viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereinä olivat alaraajojen vamma viimeisen kolmen kuukauden aikana ja tulehduskipulääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus alaraajoissa
|
KUIVANEULAUS ALARAAJOILLE UPMUKSEN JÄLKEEN
|
|
Kokeellinen: Jääpakkaus
jääpakkaus alaraajoissa
|
JÄÄPAKKAUSTA ALARAAJOILLE TÄYTÖN JÄLKEEN.
|
|
Ei väliintuloa: säätimet
kontrolliryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen pintalämpötila Celsius-asteina.
Aikaikkuna: akuutti, muutaman minuutin kuluttua (20) tiedot ovat saatavilla. Se raportoidaan 3 kuukauden kuluttua mittauksen päättymisestä.
|
SMT mitattiin uupumuskokeen ja toipumistoimenpiteiden jälkeen.
Uupumuskokeen jälkeen suoritettiin DN ja ICE.
Jääpakkauksia asetettiin nelipäisiin, takareisilihaksiin ja soleus/gastrocnemius-lihaksiin 20 minuutin ajan, ja DN suoritettiin työntämällä neulat alaraajan asianmukaisiin laukaisupisteisiin.
PPT mitattiin ennen toipumistoimenpiteitä ja niiden jälkeen FPX50-painemittarilla (Wagner, USA) vasemmasta ja oikeasta nelipäästä, gastrocnemius medialisista ja lateralisista.
SMT mitattiin välittömästi ICE:n ja DN:n jälkeen 20 minuutin aikavälillä testin alusta loppuun.
Lopulliset tiedot raportoidaan 3 kuukauden kuluttua.
|
akuutti, muutaman minuutin kuluttua (20) tiedot ovat saatavilla. Se raportoidaan 3 kuukauden kuluttua mittauksen päättymisestä.
|
|
Paineen kipukynnys algometrin yksikkömittakaavassa.
Aikaikkuna: akuutti, muutaman minuutin kuluttua (20) tiedot ovat saatavilla. Se raportoidaan 3 kuukauden kuluttua mittauksen päättymisestä.
|
PPT mitattiin ennen toipumistoimenpiteitä ja niiden jälkeen FPX50-painemittarilla (Wagner, USA) vasemmasta ja oikeasta nelipäästä, gastrocnemius medialisista ja lateralisista.
Aikakehys: tämä tulos arvioidaan 20 minuutin kuluttua.
Lopulliset tiedot raportoidaan 3 kuukauden kuluttua.
Lopulliset tiedot raportoidaan 3 kuukauden kuluttua.
|
akuutti, muutaman minuutin kuluttua (20) tiedot ovat saatavilla. Se raportoidaan 3 kuukauden kuluttua mittauksen päättymisestä.
|
|
Kyykky Hyppy cm
Aikaikkuna: akuutti, muutaman minuutin kuluttua (20) tiedot ovat saatavilla. Se raportoidaan 3 kuukauden kuluttua mittauksen päättymisestä.
|
Maksimaalinen Counter Movement Jump (CMJ) -testi (paras kolmesta kokeesta) tallennettiin videoanalyysisovelluksella (My Jump Lab, v.4.2.6).
Aikakehys: tämä tulos arvioidaan 30 minuutin kuluttua testin päättymisestä ja ennen väsymistestiä.
Lopulliset tiedot raportoidaan 3 kuukauden kuluttua.
|
akuutti, muutaman minuutin kuluttua (20) tiedot ovat saatavilla. Se raportoidaan 3 kuukauden kuluttua mittauksen päättymisestä.
|
|
Koettu vaiva RPE-pisteissä
Aikaikkuna: akuutti, muutaman minuutin kuluttua (20) tiedot ovat saatavilla. Se raportoidaan 3 kuukauden kuluttua mittauksen päättymisestä.
|
Borg Rate Perceived Excerption (asteikon 20 taso: korkeampi, mitä korkeampi havaittu rasitus) mitattiin kaksi kertaa, VO2max:n jälkeen ja uupumustestin jälkeen 3 ja 5 minuutin kohdalla, ja korkein arvo säilytettiin.
Arvioitu 1 minuutin kuluttua väsymystestin päättymisestä.
Lopulliset tiedot raportoidaan 3 kuukauden kuluttua.
|
akuutti, muutaman minuutin kuluttua (20) tiedot ovat saatavilla. Se raportoidaan 3 kuukauden kuluttua mittauksen päättymisestä.
|
|
Laktaatti mm/l (millimoolia x litra)
Aikaikkuna: akuutti, muutaman minuutin kuluttua (20) tiedot ovat saatavilla. Se raportoidaan 3 kuukauden kuluttua mittauksen päättymisestä.
|
Laktaatti (Lactate Pro, Saksa) mitattiin kahdesti, VO2max:n jälkeen ja uupumustestin jälkeen 3 ja 5 minuutin kohdalla, ja korkein arvo säilyi.
Laktaattia käytettiin uupumuskokeen johdonmukaisuuden arvioimiseen.
Laktaatti arvioitiin 3 ja 5 minuuttia uupumustestin päättymisen jälkeen.
Lopulliset tiedot raportoidaan 3 kuukauden kuluttua.
|
akuutti, muutaman minuutin kuluttua (20) tiedot ovat saatavilla. Se raportoidaan 3 kuukauden kuluttua mittauksen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tjdxsr029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .