Undersøgelse af MT027 hos patienter med hjerne-, meninges- og rygmarvsmetastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Deltag frivilligt i denne undersøgelse og giv en underskrevet og dateret skriftlig informeret samtykkeformular forud for undersøgelsesspecifikke procedurer, prøveudtagning eller analyser.
2. Være 18 år eller ældre, uden begrænsning på køn.
3. Har en sikker diagnose af ondartet tumor bekræftet af patologi og/eller histologi (og give fuldstændige patologiske rapportoplysninger), og er blevet verificeret ved biopsi, cytologi, billeddiagnostiske undersøgelser osv. eller har haft tidligere bekræftelse af hjerne, meninges, rygmarvsmetastaser , herunder lungekræft, brystkræft, kolorektal cancer, melanom, nyrecellekarcinom osv. Andre solide tumor CNS-metastaser uden standardbehandling som vurderet af investigator kan også overvejes til optagelse.
4. Den forventede overlevelsesperiode er mindst 3 måneder.
5. Karnofsky Performance Scale (KPS)-score er ≥ 70 point. -

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt for at være allergisk over for forsøgslægemidlet eller dets hjælpestofkomponenter;
2. Dem med centralnervesystemets metastaser af hæmatologiske maligniteter (såsom lymfom, leukæmi osv.);
3. Dem med metastaser i hjernestammen og høj cervikal rygmarv, herunder mellemhjernen, pons, medulla oblongata og C1/2 cervikal rygmarvssegmenter;
4. Dem med alvorlig insufficiens af hjerte-, lunge-, lever- og nyrefunktioner; hjertefunktion: grad III eller derover ifølge New York Heart Association (NYHA) kriterier; leverfunktion: grad C eller derover i henhold til Child-Pugh-klassificeringskriterierne; nyrefunktion: kronisk nyresygdom (CKD) stadium 4 eller derover; nyreinsufficiens stadium III eller derover; lungefunktion: symptomer på alvorlig respirationssvigt, der involverer andre organer;
5. Gravide eller ammende kvinder;
6. De, som af investigatoren anses for at være uegnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse på grund af unormale kliniske undersøgelser eller laboratorieundersøgelser eller andre årsager.