Studie zu MT027 bei Patienten mit metastasierten soliden Tumoren des Gehirns, der Hirnhäute und des Rückenmarks

Einschlusskriterien:

1. Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil und legen Sie vor allen studienspezifischen Verfahren, Probenahmen oder Analysen eine unterzeichnete und datierte schriftliche Einverständniserklärung vor.
2. Mindestens 18 Jahre alt sein, ohne Geschlechtsbeschränkung.
3. Eine eindeutige Diagnose eines bösartigen Tumors haben, die durch Pathologie und/oder Histologie bestätigt wurde (und vollständige pathologische Berichtsinformationen vorlegen) und durch Biopsie, Zytologie, bildgebende Untersuchungen usw. bestätigt wurden oder zuvor eine Bestätigung von Hirn-, Hirnhaut- und Rückenmarksmetastasen hatten , einschließlich Lungenkrebs, Brustkrebs, Darmkrebs, Melanom, Nierenzellkarzinom usw. Andere solide Tumor-ZNS-Metastasen ohne Standardbehandlung nach Einschätzung des Prüfarztes können ebenfalls für die Aufnahme in Betracht gezogen werden.
4. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mindestens 3 Monate.
5. Der Wert auf der Karnofsky Performance Scale (KPS) beträgt ≥ 70 Punkte. -

Ausschlusskriterien:

1. Bekanntermaßen allergisch gegen das Prüfpräparat oder seine Hilfsstoffe;
2. Personen mit Metastasen hämatologischer bösartiger Erkrankungen im Zentralnervensystem (z. B. Lymphom, Leukämie usw.);
3. Diejenigen mit Metastasen im Hirnstamm und im oberen Halswirbelsäulenmark, einschließlich Mittelhirn, Pons, Medulla oblongata und C1/2-Halswirbelsäulensegmenten;
4. Personen mit schwerer Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenfunktionsstörung; Herzfunktion: Grad III oder höher gemäß den Kriterien der New York Heart Association (NYHA); Leberfunktion: Grad C oder höher gemäß den Child-Pugh-Einstufungskriterien; Nierenfunktion: chronische Nierenerkrankung (CKD) Stadium 4 oder höher; Niereninsuffizienz Stadium III oder höher; Lungenfunktion: schwere Symptome einer Ateminsuffizienz mit Beteiligung anderer Organe;
5. Schwangere oder stillende Frauen;
6. Diejenigen, die nach Ansicht des Prüfarztes aufgrund klinischer oder Laboruntersuchungsanomalien oder aus anderen Gründen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet sind.