Studie van MT027 bij patiënten met metastatische solide tumoren in de hersenen, de hersenvliezen en het ruggenmerg

Inclusiecriteria:

1. Neem vrijwillig deel aan dit onderzoek en verstrek een ondertekend en gedateerd schriftelijk toestemmingsformulier voorafgaand aan eventuele studiespecifieke procedures, bemonstering of analyses.
2. 18 jaar of ouder zijn, zonder beperking op geslacht.
3. Een definitieve diagnose van een kwaadaardige tumor hebben, bevestigd door pathologie en/of histologie (en volledige pathologische rapportinformatie verstrekken), en zijn geverifieerd door biopsie, cytologie, beeldvormende onderzoeken, enz. of eerder bevestiging hebben gekregen van hersenen, hersenvliezen, ruggenmergmetastasen , waaronder longkanker, borstkanker, colorectale kanker, melanoom, niercelcarcinoom, enz. Andere solide tumor-metastasen van het CZS zonder standaardbehandeling, zoals beoordeeld door de onderzoeker, kunnen ook in aanmerking komen voor deelname.
4. De verwachte overlevingsperiode bedraagt ​​minimaal 3 maanden.
5. De Karnofsky Performance Scale (KPS)-score is ≥ 70 punten. -

Uitsluitingscriteria:

1. Bekend als allergisch voor het onderzoeksgeneesmiddel of de hulpstoffen ervan;
2. Degenen met metastasen van het centrale zenuwstelsel van hematologische maligniteiten (zoals lymfoom, leukemie, enz.);
3. Degenen met metastasen in de hersenstam en het hoge cervicale ruggenmerg, inclusief de middenhersenen, pons, medulla oblongata en C1/2 cervicale ruggenmergsegmenten;
4. Degenen met ernstige insufficiëntie van hart-, long-, lever- en nierfuncties; hartfunctie: graad III of hoger volgens de criteria van de New York Heart Association (NYHA); leverfunctie: graad C of hoger volgens de beoordelingscriteria van Child-Pugh; nierfunctie: chronische nierziekte (CKD) stadium 4 of hoger; nierinsufficiëntie stadium III of hoger; longfunctie: ernstige symptomen van ademhalingsfalen waarbij andere organen betrokken zijn;
5. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
6. Degenen die door de onderzoeker als ongeschikt worden beschouwd voor deelname aan dit klinische onderzoek vanwege afwijkingen in het klinische of laboratoriumonderzoek of om andere redenen.