- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06748300
Web-baseret ammeundervisning for unge mødre
20. december 2024 opdateret af: Emine Kurtcan, Yuzuncu Yıl University
Effekten af webbaseret ammeundervisning på ammeniveauer hos unge mødre.
Nærværende undersøgelse blev udført som et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af webbaseret og ansigt-til-ansigt ammeundervisning givet til primipara unge gravide kvinder.
Undersøgelsen blev udført mellem marts 2023 og december 2023 på University of Health Sciences Van Training and Research Hospital Obstetric and Gynecology Polyclinics.
I alt 135 primipara teenagere gravide kvinder, der opfyldte inklusionskriterierne, blev inkluderet i undersøgelsen, herunder 45 i Booklet Supported Face-to-Face Breastfeeding Education Program (KİDYEP), 45 i det webbaserede videostøttede ammeuddannelsesprogram (WEBVİDEP) ) og 45 i kontrolgruppen.
Pre-testdata blev indsamlet i tredje trimester ved at anvende sociodemografiske dataformularer, modermælks- og amningsinformationsformularer og amning-selveffektivitetsskalaen (antenatal form) på grupperne.
Efter at prætestdataene var indsamlet, blev et ansigt-til-ansigt ammeundervisningsprogram med et ammeundervisningshæfte administreret til KİDYEP-gruppen, og et webbaseret video-assisteret ammeundervisningsprogram blev administreret til WEBVİDEP-gruppen.
Data blev indsamlet ved at anvende informationsformular for modermælk og amning, LATCH-amningsidentifikations- og evalueringsskala og kortformskala for amning-selveffektivitet (postnatal version) til grupperne i den første (midtest) og sjette (posttest) uge efter fødslen.
Som et resultat af denne undersøgelse blev frekvensen af eksklusiv amning, den samlede varighed af overvejelser om amning, modermælk og amning vidensniveauer, amnings-selveffektivitetsniveauer og amningssucces hos mødrene i KİDYEP- og WEBVİDEP-grupperne fundet at være højere end kontrolgruppen, og både det pjece-støttede ansigt-til-ansigt ammeuddannelsesprogram og et webbaseret video-understøttet ammeundervisningsprogram viste sig at være tilsvarende effektivt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
128
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lütfen Seçiniz.
-
VAN, Lütfen Seçiniz., Kalkun
- Emine KURTCAN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 15 og 19 år
- At være 19 år og derover
- At være læsefærdig
- At være primigravida
- At have en enkelt baby (ikke tvillinger eller flere)
- At være frivillig til at deltage i undersøgelsen
- Har ingen helbredsproblemer for mor og baby
- At have en computer, tablet eller smartphone og mulighed for at bruge den
- Har regelmæssig internetadgang
Ekskluderingskriterier:
- Moderen er 18 år eller yngre
- At være multigravida og/eller multiparøs
- At have et helbredsproblem relateret til moderen eller barnet
- Ikke at have en smartphone eller trådløst internet i studieperioden
- Ikke at udfylde undersøgelsesformularerne ufuldstændigt og ikke se videoer om hygiejnisk pleje af den nyfødte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
|
|
|
Eksperimentel: Web taban
|
ammeundervisning
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: ansigt til ansigt
|
ammeundervisning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for selveffektivitet til amme
Tidsramme: pre-test post-test (ca. syv måneder)
|
skala for selveffektivitet til amme
|
pre-test post-test (ca. syv måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2024
Studieafslutning (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Web-Taban
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .