- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06757842
Acceptabilitet og gennemførlighed af et personligt 8-ugers Mindfulness-baseret kognitiv terapiprogram blandt studerende (MFS)
Acceptabilitet og gennemførlighed af et 8-ugers personligt mindfulness-baseret kognitiv terapiprogram i en universitetsbefolkning: en kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse
Mental sundhed blandt universitetsstuderende er dukket op som et væsentligt globalt problem. Nylige metaanalyser afslører, at 25 % af eleverne oplever depressive symptomer og 14 % udviser selvmordsadfærd. En undersøgelse, der involverede 19 universiteter på tværs af 8 lande, viste, at 31,4% rapporterede psykiatriske lidelser i det seneste år, især alvorlige depressive episoder og angstlidelser.
I Chile er forskningen i universiteternes mentale sundhed begrænset. En undersøgelse fra 2014 på Universidad Austral rapporterede en 27% forekomst af depression og en 5,3% risiko for moderat til svær selvmordsrisiko. Den "første nationale undersøgelse af universitetets mentale sundhed" i 2019 afslørede, at 46 % af de studerende havde depressive symptomer, mens sundhedsundersøgelser fra Universidad de los Andes i 2020 og 2022 viste et fald i disse symptomer, selvom selvmordsrisikoen forblev høj.
I denne situation er der et presserende behov for forebyggende indgreb. "Mindfulness-baserede interventioner" (MBI'er) har vist effektivitet i universitetsmiljøer. Mindfulness, defineret af Jon Kabat-Zinn, involverer bevidst, ikke-dømmende opmærksomhed på nuet. Programmer som "Mindfulness-Based Stress Reduction" (MBSR) har vist sig effektive til at reducere symptomer på depression, angst og stress. Undersøgelser viser, at MBI'er effektivt kan lindre symptomer på mental sundhed i universitetspopulationer.
Nogle af MBI'erne inkluderer "Mindful Mood Balance" (MMB) og "Mindfulness Skills for Students". Sidstnævnte har vist effektivitet til at reducere depressive og angstsymptomer blandt universitetsstuderende.
Et pilotstudie fra 2021 ved Universidad de los Andes om en online 8-sessionsintervention, der kombinerer mindfulness med kognitive adfærdsteknikker, gav positive resultater med at reducere symptomer og forbedre elevernes livskvalitet.
I det nuværende forslag ønsker vi at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af programmet "Mindfulness Skills for Students" leveret personligt af to uddannede facilitatorer. Derudover ønsker vi at undersøge effektiviteten af denne intervention til at reducere depressive, angst- og stresssymptomer blandt bachelorstuderende ved Universidad de los Andes ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt studiedesign.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mental sundhed blandt universitetsstuderende er blevet et almindeligt og alvorligt problem i højere uddannelsesinstitutioner verden over i de senere år. I løbet af de seneste fem år har forskellige metaanalyser og systematiske reviews afsløret omhandlende tal på tværs. En nylig meta-analyse viste, at den gennemsnitlige forekomst af depression (fra otte undersøgelser med 13.790 deltagere) var 25% (95% CI: 17%, 35%) og den kombinerede forekomst af selvmordsadfærd (fra fire undersøgelser med 2.586 deltagere) var 14 % (95 % CI: 0 %, 44 %). I en anden undersøgelse, der omfattede 19 universiteter i otte lande (Australien, Belgien, Tyskland, Mexico, Nordirland, Sydafrika, Spanien og USA) med svar fra 13.984 studerende, blev det konstateret, at forekomsten af enhver psykiatrisk lidelse i fortiden 12 måneder var 31,4%. Blandt disse lidelser blev tilstedeværelsen af en alvorlig depressiv episode (18,5 %), generaliseret angstlidelse (16,7 %), stofbrugsforstyrrelse (3 %) og alkoholmisbrug (6,3 %) fremhævet.
I Chile er der meget få undersøgelser, der omhandler forekomsten af psykiske lidelser og associerede risikofaktorer i universitetsbefolkningen. Artiklen udgivet i 2014 af Baader et al. er en af de første registreringer, vi har i vores land, udført med en befolkning på 800 studerende i 2008 på Universidad Austral, der rapporterer en prævalens på 27% for depression og 5,3% af studerende med moderat til svær risiko for selvmord. I april og maj 2019 blev resultaterne af "First National Survey of University Mental Health" præsenteret, et projekt ledet af Universidad Católica de Temuco og sponsoreret af National Agency for Research and Development (ANID), udført med 600 studerende fra Universidad Católica de Temuco, Universidad de Concepción og Universidad de Tarapacá. Dette projekt viste, at 46% af eleverne udviste depressive symptomer, 46% udviste angstsymptomer, og 53,5% udviste stresssymptomer. Ydermere præsenterede 29,7 % alle tre symptomer samtidigt, og 5,1 % af eleverne havde selvmordstanker på tidspunktet for undersøgelsen.
Data opnået fra Mental Health Surveys på Universidad de los Andes, udført i 2020 og 2022 blandt bachelorstuderende, indikerer variationer i forekomsten af forskellige psykologiske symptomer og risici. Specifikt faldt forekomsten af depressive symptomer fra 37,1 % til 27,84 %, mens angstsymptomer faldt lidt fra 37,9 % til 36,13 %. Med hensyn til stress blev der observeret et markant fald fra 54,6 % til 12,9 %. På den anden side oplevede prævalensen af selvmordsrisiko et mindre udtalt fald, fra 20 % til 18,4 %, forblev på et betydeligt højt indeks.
I lyset af denne situation er det presserende at finde forebyggende alternativer til at løse disse problemer. Blandt de interventioner, der har vist mest evidens i det sidste årti, er "Mindfulness-Based Interventions" (MBI). Dette har foranlediget inkorporeringen af disse interventioner i universitetsmiljøet. For eksempel havde næsten 80 % af de 140 akkrediterede medicinske skoler i USA i 2015 inkorporeret en eller anden form for MBI i deres læseplaner. Mindfulness refererer til en iboende og modificerbar kapacitet af det menneskelige sind, defineret af Jon Kabat-Zinn som "den bevidsthed (kvalitativ), der opstår, når man bevidst er opmærksom, i det nuværende øjeblik og uden dømmekraft for at opleve øjeblik til øjeblik." I øjeblikket er der forskellige standardiserede terapeutiske programmer, der underviser i færdigheder baseret på mindfulness. Den første udviklet var "Mindfulness-Based Stress Reduction" (MBSR), skabt af Jon Kabat-Zinn i 1970'erne, som kombinerede buddhistisk meditation Dharma, psykologiske terapier og fremskridt inden for neurovidenskab, hvilket etablerede den første milepæl i udviklingen af mindfulness som en sundhedsintervention, oprindeligt fokuseret på at lindre symptomer hos patienter med kroniske smerter forbundet med systemiske patologier.
Efterfølgende skabte en gruppe adfærdsterapeuter uddannet af Mark Williams, Zindel Segal og John Teasdale et program baseret på Jon Kabat-Zinns model kombineret med kognitiv adfærdsterapi, fokuseret på at forebygge tilbagefald hos patienter med svær depressiv lidelse, kaldet "Mindfulness- Baseret kognitiv terapi (MBCT)." Begge programmer har en række ligheder og forskelle i deres metodologi. De er begge baseret på mindfulness, men den grundlæggende forskel er, at MBCT fokuserer på at identificere symptomer relateret til depression og angst, mens MBSR fokuserer på at identificere effekten af stress på patientens liv.
MBI'er er blevet anvendt på forskellige grupper af patienter med forskellige helbredstilstande og på raske individer, hvor undersøgelser har vist positive resultater i at reducere depressive, stress- og angstsymptomer, og opnå milde til moderate fordele, både som monoterapi og som et supplement til lægemiddelbehandling . Inden for universitetsbefolkningen er der systematiske reviews, metaanalyser og kliniske forsøg, der viser en sammenhæng i reduktionen af disse symptomer. Der har også været forkortede indsatser, der har vist statistisk signifikante fordele i elevernes symptomer.
Med hensyn til de potentielle risici ved MBI'er er der ingen evidens af høj kvalitet, der definitivt fastslår de negative virkninger, som mindfulness praksis kan medføre for enkeltpersoner. Den mest omfattende undersøgelse om dette emne er en multicenterundersøgelse om de uventede virkninger af meditation, udført på forskellige institutioner mellem Spanien og Brasilien. Resultaterne afspejler, at næsten 25 % af deltagerne rapporterede at opleve en eller anden form for uventet effekt i varierende grad på grund af meditationspraksis, hvor mellem 1-4 % rapporterede om mere alvorlige virkninger. Blandt de mest almindelige klager var fremkomsten eller øget intensitet af angst, smerte, depression og i meget mindre grad dissociative symptomer. Ingen af disse gener fik dog udøvere til at stoppe deres meditationspraksis. Med hensyn til ekspertudtalelser eller case-rapporter er det relevant at fremhæve de forholdsregler, der er foreslået af Zindel Segal, en af skaberne af MBCT-programmet, som kontraindikerer intervention hos patienter med akutte psykiatriske komorbiditeter, personer med aktive selvmordstanker uden behandling og patienter med ubehandlet traume.
Forskellige tilpasningsprotokoller er blevet foreslået, og en af de mest bemærkelsesværdige er den, der er designet af Zindel Segals gruppe, en af de oprindelige forfattere af MBCT-programmet, kaldet Mindful Mood Balance (MMB), som består af en platform med audiovisuelt materiale (videoer) , lyd, billeder osv.) rettet mod selvanvendelse af MBCT-programmet. Effektiviteten af denne intervention er blevet undersøgt i voksne populationer med angste og depressive symptomer, hvilket viser et signifikant fald i PHQ-9 og generel angstlidelse-7 score.
Der er også et program skabt af Dr. Elizabeth English og evalueret af Dr. Julieta Galante et al. i 2018, kaldet "Mindfulness Skills for Students", anvendt i Cambridge, bestående af et forkortet 8-ugers MBCT-program. I modsætning til MMB inkluderer det vejledning fra mindfulness-specialister til at lede praksis og har den fordel, at det viser positive resultater relateret til depressive og angstsymptomer i universitetsbefolkningen. Takket være et samarbejde med Dr. Galante har vi været i stand til at oversætte og tilpasse programmet "Mindfulness Skills for Students", som vil være grundlaget for den intervention, der skal evalueres i dette forskningsprojekt. I denne henseende blev der i 2021 udført et pilotstudie med en kontrolgruppe på Universidad de los Andes (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT05114824), der evaluerede en online mindfulness-baseret intervention med kognitive adfærdselementer over 8 sessioner blandt bachelorstuderende, som viste en signifikant reduktion i depressive og angstsymptomer og en stigning i livskvalitet blandt dem, der deltog i interventionen sammenlignet med kontrolgruppe. En anden undersøgelse i England evaluerede en mindfulness-intervention, som opnåede bemærkelsesværdige reduktioner i opfattet stress, angst og depression sammenlignet med en kontrolgruppe, med vedvarende fordele under opfølgninger efter 3 og 6 måneder.
I det nuværende forslag ønsker vi at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af programmet "Mindfulness Skills for Students" leveret personligt af to uddannede facilitatorer. Derudover ønsker vi at undersøge effektiviteten af denne intervention til at reducere depressive, angst- og stresssymptomer blandt bachelorstuderende ved Universidad de los Andes ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt studiedesign.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jorge E Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Valentina Romo
- Telefonnummer: +56984038329
- E-mail: vromo@miuandes.cl
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Rekruttering
- Universidad De Los Andes
-
Kontakt:
- Jorge E Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-mail: jgaete@uandes.cl
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende ved Universidad de los Andes, indskrevet fra 1. til 4. år af deres program.
- 18 år eller ældre.
- Kan læse og tale spansk.
- Med en score på PHQ-9 depressionsskalaen mellem 0 og 14.
- Har deltaget i et informationsmøde om undersøgelsen og implikationerne af interventionen.
- Mulighed for at deltage i 1 ugentlig session af 90 minutter i 8 sammenhængende uger, og tid til at træne mindfulness-øvelser derhjemme i mindst 15 minutter dagligt i interventionsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Med en PHQ-9-score større end eller lig med 15.
- Med aktiv suicidalitet, defineret som selvmordstanker, planlægning eller forsøg eller selvskadende adfærd inden for de sidste 12 måneder.
- I øjeblikket under psykiatrisk behandling for en svær tilstand, forstået som: psykotiske lidelser og/eller stofmisbrug.
- Historie om indlæggelse for psykiatriske tilstande i de sidste 2 år.
- Historie om at have deltaget i et tidligere MBI kursus, såsom: MBCT, MBSR, MMB, blandt andre.
- Historie om seksuelt misbrug i deres levetid.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mindfulness-interventionen består af otte gruppe mindfulness-sessioner, der afholdes ugentligt personligt på Universidad de los Andes, som hver varer 90 minutter.
Sessionerne vil blive co-faciliteret af 2 instruktører.
Den ene vil lede sessionsaktiviteterne, og den anden facilitator vil yde teknisk assistance til sessionen, overvåge uønskede hændelser og tilbyde støtte til deltagere, der måtte have brug for det.
|
Mindfulness-interventionen omfatter otte 90-minutters gruppesessioner afholdt ugentligt på Universidad de los Andes, co-faciliteret af to instruktører.
Den ene leder aktiviteterne, mens den anden hjælper med tekniske aspekter, overvåger uønskede hændelser og yder deltagerstøtte.
Deltagerne vil modtage mindfulness arbejdsark og skal øve sig hjemme i 15 minutter dagligt.
De vil have adgang til en online platform med audiovisuelt materiale til at guide deres praksis og vil udfylde hjemmetræningslogs online.
Underviste færdigheder omfatter siddende meditation (fokuseret på vejrtrækning, tanker, følelser eller fornemmelser), kropsscanningsmeditation, stående meditation og opmærksomhed på daglige aktiviteter.
Gruppediskussioner vil dække emner som definition af mindfulness, håndtering af stress og smerte, forskellen mellem mindfulness og at være på 'autopilot' og hvordan opfattelser påvirker stress, samt forholdet mellem smerte og lidelse og accept af uønskede oplevelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitetsvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Acceptabilitet vil blive evalueret ved at bestemme, hvordan dette interventionsprogram modtages af studerende, og i hvilket omfang denne intervention relaterer sig til denne målgruppes behov.
Forskerholdet vil udvikle et accept- og tilfredshedsspørgeskema og anvende det på interventionsstuderende
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Gennemførlighedsvurdering: Antal rekrutteret deltagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
I første omgang vil inklusions- og eksklusionskriterier blive defineret for at sikre, at deltagerne er repræsentanter for målgruppen.
Et sporingssystem vil blive implementeret for at overvåge antallet af rekrutterede personer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Gennemførlighedsvurdering: Rekrutteringstid for færdiggørelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Et sporingssystem vil blive implementeret for at overvåge den nødvendige tid til at fuldføre rekrutteringsprocessen.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Feasibility Assessment: Evaluering af dataindsamling og resultater.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Der vil blive etableret klare protokoller til dataindsamling og analyse, der sikrer nøjagtighed og konsistens.
Statistiske analyser vil blive brugt til at kontrollere resultaternes validitet og pålidelighed.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Feasibility Assessment: Evaluering af acceptabiliteten af interventionen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Undersøgelser vil blive brugt til at indsamle deltagernes meninger og opfattelser af interventionen og de anvendte metoder.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Det er et instrument med 8 elementer, valideret på engelsk og oversat og valideret til spansk, som måler den generelle tilfredshed med sundhedsydelser modtaget i forskellige befolkningsgrupper. Svarene er Likert-type med fire muligheder hver. Derudover er der plads til at skrive kommentarer og forslag ned. Dette instrument vil være let tilpasset til spørgsmål orienteret til studiekonteksten. Kundetilfredshedsspørgeskemaet har en intern konsistens, der spænder mellem α=0,83 og α=0,93. Hvert emne på CSQ-8 er vurderet på en 4-punkts skala, der generelt spænder fra 1 (lav tilfredshed) til 4 (høj tilfredshed). Derfor er den mindst mulige score på CSQ-8 8 (1 point på hvert af de 8 emner), og den maksimale score er 32 (4 point på hvert emne). En højere score på CSQ-8 indikerer større kundetilfredshed med de modtagne tjenester, hvilket anses for at være et bedre resultat. I denne sammenhæng er en højere score bedre, da den afspejler en bedre kundeopfattelse af servicen. |
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Det er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnoseinstrumentet til almindelige psykiske lidelser.
PHQ-9 er depressionsmodulet, som vurderer hvert af de 9 diagnostiske og statistiske manualer for mentale lidelser, femte udgave (DSM-V) fra "0" (Aldrig) til "3" (næsten hver dag).
I Chile er det blevet valideret blandt personer i alderen 20 år og derover, med en sensitivitet på 92% og en specificitet på 89% sammenlignet med Hamilton Depression Scale.
Derudover har den konstruktionsvaliditet og samtidig prædiktiv validitet med The International Classification of Diseases, 10th Revision (CIE-10) kriterier for depression.
Fortolkningen sker ved at tilføje summen af de første ni spørgsmål: 0-4 point, uden depression; 5-9, mild depression; 10-14, moderat depression; 15-19, moderat svær depression; 20-27, svær depression.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
GAD-7 blev oprindeligt designet primært som en screening og sværhedsgrad for generaliseret angstlidelse, dette instrument har også gode præstationskarakteristika for andre almindelige angstlidelser: panikangst, social angst og posttraumatisk stresslidelse.
Dette består af 7 spørgsmål.
Scoren beregnes ved at tildele scorer fra 0 til 3 til svarkategorier fra "Aldrig" til "Næsten hver dag".
Det er blevet valideret på spansk, hvor en cut-off score på 10 viste passende værdier for sensitivitet (86,8 %) og specificitet (93,4 %).
Skalaen var signifikant korreleret med Hamilton Anxiety scale (HAM-A) (0,852, p < 0,001) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (angstdomæne, 0,903, p < 0,001).
Den samlede GAD-7 score for de syv genstande varierer fra 0 til 21
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
De første 5 punkter udforsker tilstedeværelsen af selvmordstanker, intentioner og planlægning og vurderes i løbet af den seneste måned.
Det sjette punkt udforsker selvmordsadfærd enten som forberedelse, indledning af et selvmordsforsøg eller selvmordsforsøg i de sidste tre måneder.
Hvert punkt besvares med ja eller nej.
Det er blevet valideret i en engelsktalende population (interval for intern pålidelighed går fra α=0,73 til α=0,93) og en spansktalende population (α=0,53).
Det samlede scoreområde er fra 0 til 6 point.
I henhold til de afgivne svar Til de forskellige punkter fastlægges kategorierne for sværhedsgraden af selvmordstanker: Hvis svaret er "Ja" til punkt 1 og/eller punkt 2 og "Nej" til alle de andre punkter, er der angivet en lille risiko. .
Hvis svaret er "Ja" til punkt 2 og kun svar "Ja" til punkt 3, tyder det på, at risikoen er moderat.
Hvis svaret er "Ja" til punkt 2, og svaret er "Ja" til et af punkterne 4, 5 og 6, indikerer det, at risikoen er alvorlig.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36 v.2)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Instrument, der vurderer livskvalitet og generel sundhedstilstand.
Det blev udviklet af Medical Outcome Study (MOS) og indeholder 36 elementer grupperet i 8 sundhedsdomæner (Fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle, følelsesmæssig og mental sundhed).
Resultaterne af hver dimension kodes og omdannes til en skala fra 0 (den værste sundhedsstatus) til 100 (den bedste sundhedsstatus).
Selvom spørgeskemaet ikke er designet til at give et globalt indeks, giver det mulighed for at beregne to opsummerende scores: Fysisk og mental.
Dette instrument er blevet valideret i Chile.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
|
Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Det originale engelske spørgeskema er en selvrapportering af 39 punkter, der måler Mindfulness gennem fem facetter kaldet Observing, Describing, Acting with Awareness, Non-Judging, and Non-Reactivity.
Deltagerne skal svare på hvert punkt på en Likert-skala fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt); Spørgeskemaets minimumscore er 39 point og maksimum er 195 point.
Instrumentet har tilstrækkelige til gode niveauer af pålidelighed (Cronbachs alfa spænder fra 0,75 til 0,92).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Blanck P, Perleth S, Heidenreich T, Kroger P, Ditzen B, Bents H, Mander J. Effects of mindfulness exercises as stand-alone intervention on symptoms of anxiety and depression: Systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2018 Mar;102:25-35. doi: 10.1016/j.brat.2017.12.002. Epub 2017 Dec 20.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Hofmann SG, Gomez AF. Mindfulness-Based Interventions for Anxiety and Depression. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):739-749. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.008. Epub 2017 Sep 18.
- Cebolla A, Demarzo M, Martins P, Soler J, Garcia-Campayo J. Unwanted effects: Is there a negative side of meditation? A multicentre survey. PLoS One. 2017 Sep 5;12(9):e0183137. doi: 10.1371/journal.pone.0183137. eCollection 2017.
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Dimidjian S, Segal ZV. Prospects for a clinical science of mindfulness-based intervention. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):593-620. doi: 10.1037/a0039589.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Demarzo M, Montero-Marin J, Puebla-Guedea M, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Moreno-Gonzalez S, Calvo-Carrion S, Bafaluy-Franch L, Garcia-Campayo J. Efficacy of 8- and 4-Session Mindfulness-Based Interventions in a Non-clinical Population: A Controlled Study. Front Psychol. 2017 Aug 8;8:1343. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01343. eCollection 2017.
- Sheldon E, Simmonds-Buckley M, Bone C, Mascarenhas T, Chan N, Wincott M, Gleeson H, Sow K, Hind D, Barkham M. Prevalence and risk factors for mental health problems in university undergraduate students: A systematic review with meta-analysis. J Affect Disord. 2021 May 15;287:282-292. doi: 10.1016/j.jad.2021.03.054. Epub 2021 Mar 26.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Baader T, Rojas C, Molina JL, Gotelli M, Alamo C, Fierro C, et al. Diagnóstico de la prevalencia de trastornos de la salud mental en estudiantes universitarios y lo s factores de riesgo emocionales asociados. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2014;52(3):167-76.
- Barrera-Herrera A, Neira-Cofré M, Raipán-Gómez P, Riquelme-Lobos P, Escobar B. Apoyo social percibido y factores sociodemográficos en relación con los síntomas de ansiedad, depresión y estrés en universitarios chilenos. Revista de Psicopatología y Psicología Clínica. 2019;24(2).
- Parcover J, Coiro MJ, Finglass E, Barr E. Effects of a brief mindfulness based group intervention on college students. Journal of college student psychotherapy. 2018;32(4):312-29.
- Ma L, Zhang Y, Cui Z. Mindfulness-based interventions for prevention of depressive symptoms in university students: a meta-analytic review. Mindfulness. 2019;10(11):2209-24.
- Kabat-Zinn J. Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. New York, NY: Bantam Doubleday Dell. 1990;2383411.
- Williams M, Penman D. Mindfulness: a practical guide to finding peace in a frantic world: Hachette UK; 2011.
- Canby NK, Cameron IM, Calhoun AT, Buchanan GM. A brief mindfulness intervention for healthy college students and its effects on psychological distress, self-control, meta-mood, and subjective vitality. Mindfulness. 2015;6(5):1071-81.
- Segal ZV, Teasdale JD, Williams JMG. Mindfulness-Based Cognitive Therapy: Theoretical Rationale and Empirical Status. 2004.
- Querstret D, Cropley M, Fife-Schaw C. The Effects of an Online Mindfulness Intervention on Perceived Stress, Depression and Anxiety in a Non-clinical Sample: A Randomised Waitlist Control Trial. Mindfulness (N Y). 2018;9(6):1825-1836. doi: 10.1007/s12671-018-0925-0. Epub 2018 May 2.
- Roberts RE, Attkisson CC, Stegner BL. A client satisfaction scale suitable for use with Hispanics? Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1983;5(4):461-75.
- Roberts RE, Atrkisson CC, Mendias RM. Assessing the client satisfaction questionnaire in English and Spanish. Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1984;6(4):385-96.
- Crockett MA, Martinez V, Ordonez-Carrasco JL. [Psychometric properties of the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale in Chilean adolescents]. Rev Med Chil. 2022 Apr;150(4):458-464. doi: 10.4067/S0034-98872022000400458. Spanish.
- Schmidt C, Vinet EV. Atención plena: validación del five facet mindfulness questionnaire (FFMQ) en estudiantes universitarios chilenos. Terapia psicológica. 2015;33(2):93-102.
- Olivares P. Estado de Salud de Beneficiarios del Sistema de Salud de Chile, 2004-2005. Superintendencia de Isapres, Departamento de Estudios y Desarrollo; 2006.
- Breedvelt JJF, Amanvermez Y, Harrer M, Karyotaki E, Gilbody S, Bockting CLH, Cuijpers P, Ebert DD. The Effects of Meditation, Yoga, and Mindfulness on Depression, Anxiety, and Stress in Tertiary Education Students: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Apr 24;10:193. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00193. eCollection 2019.
- Santorelli SF, Kabat-Zinn J, Blacker M, Meleo-Meyer F, Koerbel L. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) authorized curriculum guide. Center for Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society (CFM) University of Massachusetts Medical School. 2017.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18.
- Segal ZV, Dimidjian S, Beck A, Boggs JM, Vanderkruik R, Metcalf CA, Gallop R, Felder JN, Levy J. Outcomes of Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Patients With Residual Depressive Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Jun 1;77(6):563-573. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4693.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FDI UAN23102 - Mindfulness
- FDI UAN23102 (Anden identifikator: Ministerio de Educacion, Chile)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .