Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af et personligt 8-ugers Mindfulness-baseret kognitiv terapiprogram blandt studerende (MFS)

23. maj 2025 opdateret af: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Acceptabilitet og gennemførlighed af et 8-ugers personligt mindfulness-baseret kognitiv terapiprogram i en universitetsbefolkning: en kvasi-eksperimentel pilotundersøgelse

Mental sundhed blandt universitetsstuderende er dukket op som et væsentligt globalt problem. Nylige metaanalyser afslører, at 25 % af eleverne oplever depressive symptomer og 14 % udviser selvmordsadfærd. En undersøgelse, der involverede 19 universiteter på tværs af 8 lande, viste, at 31,4% rapporterede psykiatriske lidelser i det seneste år, især alvorlige depressive episoder og angstlidelser.

I Chile er forskningen i universiteternes mentale sundhed begrænset. En undersøgelse fra 2014 på Universidad Austral rapporterede en 27% forekomst af depression og en 5,3% risiko for moderat til svær selvmordsrisiko. Den "første nationale undersøgelse af universitetets mentale sundhed" i 2019 afslørede, at 46 % af de studerende havde depressive symptomer, mens sundhedsundersøgelser fra Universidad de los Andes i 2020 og 2022 viste et fald i disse symptomer, selvom selvmordsrisikoen forblev høj.

I denne situation er der et presserende behov for forebyggende indgreb. "Mindfulness-baserede interventioner" (MBI'er) har vist effektivitet i universitetsmiljøer. Mindfulness, defineret af Jon Kabat-Zinn, involverer bevidst, ikke-dømmende opmærksomhed på nuet. Programmer som "Mindfulness-Based Stress Reduction" (MBSR) har vist sig effektive til at reducere symptomer på depression, angst og stress. Undersøgelser viser, at MBI'er effektivt kan lindre symptomer på mental sundhed i universitetspopulationer.

Nogle af MBI'erne inkluderer "Mindful Mood Balance" (MMB) og "Mindfulness Skills for Students". Sidstnævnte har vist effektivitet til at reducere depressive og angstsymptomer blandt universitetsstuderende.

Et pilotstudie fra 2021 ved Universidad de los Andes om en online 8-sessionsintervention, der kombinerer mindfulness med kognitive adfærdsteknikker, gav positive resultater med at reducere symptomer og forbedre elevernes livskvalitet.

I det nuværende forslag ønsker vi at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​programmet "Mindfulness Skills for Students" leveret personligt af to uddannede facilitatorer. Derudover ønsker vi at undersøge effektiviteten af ​​denne intervention til at reducere depressive, angst- og stresssymptomer blandt bachelorstuderende ved Universidad de los Andes ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt studiedesign.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mental sundhed blandt universitetsstuderende er blevet et almindeligt og alvorligt problem i højere uddannelsesinstitutioner verden over i de senere år. I løbet af de seneste fem år har forskellige metaanalyser og systematiske reviews afsløret omhandlende tal på tværs. En nylig meta-analyse viste, at den gennemsnitlige forekomst af depression (fra otte undersøgelser med 13.790 deltagere) var 25% (95% CI: 17%, 35%) og den kombinerede forekomst af selvmordsadfærd (fra fire undersøgelser med 2.586 deltagere) var 14 % (95 % CI: 0 %, 44 %). I en anden undersøgelse, der omfattede 19 universiteter i otte lande (Australien, Belgien, Tyskland, Mexico, Nordirland, Sydafrika, Spanien og USA) med svar fra 13.984 studerende, blev det konstateret, at forekomsten af ​​enhver psykiatrisk lidelse i fortiden 12 måneder var 31,4%. Blandt disse lidelser blev tilstedeværelsen af ​​en alvorlig depressiv episode (18,5 %), generaliseret angstlidelse (16,7 %), stofbrugsforstyrrelse (3 %) og alkoholmisbrug (6,3 %) fremhævet.

I Chile er der meget få undersøgelser, der omhandler forekomsten af ​​psykiske lidelser og associerede risikofaktorer i universitetsbefolkningen. Artiklen udgivet i 2014 af Baader et al. er en af ​​de første registreringer, vi har i vores land, udført med en befolkning på 800 studerende i 2008 på Universidad Austral, der rapporterer en prævalens på 27% for depression og 5,3% af studerende med moderat til svær risiko for selvmord. I april og maj 2019 blev resultaterne af "First National Survey of University Mental Health" præsenteret, et projekt ledet af Universidad Católica de Temuco og sponsoreret af National Agency for Research and Development (ANID), udført med 600 studerende fra Universidad Católica de Temuco, Universidad de Concepción og Universidad de Tarapacá. Dette projekt viste, at 46% af eleverne udviste depressive symptomer, 46% udviste angstsymptomer, og 53,5% udviste stresssymptomer. Ydermere præsenterede 29,7 % alle tre symptomer samtidigt, og 5,1 % af eleverne havde selvmordstanker på tidspunktet for undersøgelsen.

Data opnået fra Mental Health Surveys på Universidad de los Andes, udført i 2020 og 2022 blandt bachelorstuderende, indikerer variationer i forekomsten af ​​forskellige psykologiske symptomer og risici. Specifikt faldt forekomsten af ​​depressive symptomer fra 37,1 % til 27,84 %, mens angstsymptomer faldt lidt fra 37,9 % til 36,13 %. Med hensyn til stress blev der observeret et markant fald fra 54,6 % til 12,9 %. På den anden side oplevede prævalensen af ​​selvmordsrisiko et mindre udtalt fald, fra 20 % til 18,4 %, forblev på et betydeligt højt indeks.

I lyset af denne situation er det presserende at finde forebyggende alternativer til at løse disse problemer. Blandt de interventioner, der har vist mest evidens i det sidste årti, er "Mindfulness-Based Interventions" (MBI). Dette har foranlediget inkorporeringen af ​​disse interventioner i universitetsmiljøet. For eksempel havde næsten 80 % af de 140 akkrediterede medicinske skoler i USA i 2015 inkorporeret en eller anden form for MBI i deres læseplaner. Mindfulness refererer til en iboende og modificerbar kapacitet af det menneskelige sind, defineret af Jon Kabat-Zinn som "den bevidsthed (kvalitativ), der opstår, når man bevidst er opmærksom, i det nuværende øjeblik og uden dømmekraft for at opleve øjeblik til øjeblik." I øjeblikket er der forskellige standardiserede terapeutiske programmer, der underviser i færdigheder baseret på mindfulness. Den første udviklet var "Mindfulness-Based Stress Reduction" (MBSR), skabt af Jon Kabat-Zinn i 1970'erne, som kombinerede buddhistisk meditation Dharma, psykologiske terapier og fremskridt inden for neurovidenskab, hvilket etablerede den første milepæl i udviklingen af ​​mindfulness som en sundhedsintervention, oprindeligt fokuseret på at lindre symptomer hos patienter med kroniske smerter forbundet med systemiske patologier.

Efterfølgende skabte en gruppe adfærdsterapeuter uddannet af Mark Williams, Zindel Segal og John Teasdale et program baseret på Jon Kabat-Zinns model kombineret med kognitiv adfærdsterapi, fokuseret på at forebygge tilbagefald hos patienter med svær depressiv lidelse, kaldet "Mindfulness- Baseret kognitiv terapi (MBCT)." Begge programmer har en række ligheder og forskelle i deres metodologi. De er begge baseret på mindfulness, men den grundlæggende forskel er, at MBCT fokuserer på at identificere symptomer relateret til depression og angst, mens MBSR fokuserer på at identificere effekten af ​​stress på patientens liv.

MBI'er er blevet anvendt på forskellige grupper af patienter med forskellige helbredstilstande og på raske individer, hvor undersøgelser har vist positive resultater i at reducere depressive, stress- og angstsymptomer, og opnå milde til moderate fordele, både som monoterapi og som et supplement til lægemiddelbehandling . Inden for universitetsbefolkningen er der systematiske reviews, metaanalyser og kliniske forsøg, der viser en sammenhæng i reduktionen af ​​disse symptomer. Der har også været forkortede indsatser, der har vist statistisk signifikante fordele i elevernes symptomer.

Med hensyn til de potentielle risici ved MBI'er er der ingen evidens af høj kvalitet, der definitivt fastslår de negative virkninger, som mindfulness praksis kan medføre for enkeltpersoner. Den mest omfattende undersøgelse om dette emne er en multicenterundersøgelse om de uventede virkninger af meditation, udført på forskellige institutioner mellem Spanien og Brasilien. Resultaterne afspejler, at næsten 25 % af deltagerne rapporterede at opleve en eller anden form for uventet effekt i varierende grad på grund af meditationspraksis, hvor mellem 1-4 % rapporterede om mere alvorlige virkninger. Blandt de mest almindelige klager var fremkomsten eller øget intensitet af angst, smerte, depression og i meget mindre grad dissociative symptomer. Ingen af ​​disse gener fik dog udøvere til at stoppe deres meditationspraksis. Med hensyn til ekspertudtalelser eller case-rapporter er det relevant at fremhæve de forholdsregler, der er foreslået af Zindel Segal, en af ​​skaberne af MBCT-programmet, som kontraindikerer intervention hos patienter med akutte psykiatriske komorbiditeter, personer med aktive selvmordstanker uden behandling og patienter med ubehandlet traume.

Forskellige tilpasningsprotokoller er blevet foreslået, og en af ​​de mest bemærkelsesværdige er den, der er designet af Zindel Segals gruppe, en af ​​de oprindelige forfattere af MBCT-programmet, kaldet Mindful Mood Balance (MMB), som består af en platform med audiovisuelt materiale (videoer) , lyd, billeder osv.) rettet mod selvanvendelse af MBCT-programmet. Effektiviteten af ​​denne intervention er blevet undersøgt i voksne populationer med angste og depressive symptomer, hvilket viser et signifikant fald i PHQ-9 og generel angstlidelse-7 score.

Der er også et program skabt af Dr. Elizabeth English og evalueret af Dr. Julieta Galante et al. i 2018, kaldet "Mindfulness Skills for Students", anvendt i Cambridge, bestående af et forkortet 8-ugers MBCT-program. I modsætning til MMB inkluderer det vejledning fra mindfulness-specialister til at lede praksis og har den fordel, at det viser positive resultater relateret til depressive og angstsymptomer i universitetsbefolkningen. Takket være et samarbejde med Dr. Galante har vi været i stand til at oversætte og tilpasse programmet "Mindfulness Skills for Students", som vil være grundlaget for den intervention, der skal evalueres i dette forskningsprojekt. I denne henseende blev der i 2021 udført et pilotstudie med en kontrolgruppe på Universidad de los Andes (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT05114824), der evaluerede en online mindfulness-baseret intervention med kognitive adfærdselementer over 8 sessioner blandt bachelorstuderende, som viste en signifikant reduktion i depressive og angstsymptomer og en stigning i livskvalitet blandt dem, der deltog i interventionen sammenlignet med kontrolgruppe. En anden undersøgelse i England evaluerede en mindfulness-intervention, som opnåede bemærkelsesværdige reduktioner i opfattet stress, angst og depression sammenlignet med en kontrolgruppe, med vedvarende fordele under opfølgninger efter 3 og 6 måneder.

I det nuværende forslag ønsker vi at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​programmet "Mindfulness Skills for Students" leveret personligt af to uddannede facilitatorer. Derudover ønsker vi at undersøge effektiviteten af ​​denne intervention til at reducere depressive, angst- og stresssymptomer blandt bachelorstuderende ved Universidad de los Andes ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt studiedesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jorge E Gaete, Md, PhD
  • Telefonnummer: 2277 +56226181000
  • E-mail: jgaete@uandes.cl

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
        • Rekruttering
        • Universidad De Los Andes
        • Kontakt:
          • Jorge E Gaete, Md, PhD
          • Telefonnummer: 2277 +56226181000
          • E-mail: jgaete@uandes.cl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bachelorstuderende ved Universidad de los Andes, indskrevet fra 1. til 4. år af deres program.
  • 18 år eller ældre.
  • Kan læse og tale spansk.
  • Med en score på PHQ-9 depressionsskalaen mellem 0 og 14.
  • Har deltaget i et informationsmøde om undersøgelsen og implikationerne af interventionen.
  • Mulighed for at deltage i 1 ugentlig session af 90 minutter i 8 sammenhængende uger, og tid til at træne mindfulness-øvelser derhjemme i mindst 15 minutter dagligt i interventionsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Med en PHQ-9-score større end eller lig med 15.
  • Med aktiv suicidalitet, defineret som selvmordstanker, planlægning eller forsøg eller selvskadende adfærd inden for de sidste 12 måneder.
  • I øjeblikket under psykiatrisk behandling for en svær tilstand, forstået som: psykotiske lidelser og/eller stofmisbrug.
  • Historie om indlæggelse for psykiatriske tilstande i de sidste 2 år.
  • Historie om at have deltaget i et tidligere MBI kursus, såsom: MBCT, MBSR, MMB, blandt andre.
  • Historie om seksuelt misbrug i deres levetid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Mindfulness-interventionen består af otte gruppe mindfulness-sessioner, der afholdes ugentligt personligt på Universidad de los Andes, som hver varer 90 minutter. Sessionerne vil blive co-faciliteret af 2 instruktører. Den ene vil lede sessionsaktiviteterne, og den anden facilitator vil yde teknisk assistance til sessionen, overvåge uønskede hændelser og tilbyde støtte til deltagere, der måtte have brug for det.
Mindfulness-interventionen omfatter otte 90-minutters gruppesessioner afholdt ugentligt på Universidad de los Andes, co-faciliteret af to instruktører. Den ene leder aktiviteterne, mens den anden hjælper med tekniske aspekter, overvåger uønskede hændelser og yder deltagerstøtte. Deltagerne vil modtage mindfulness arbejdsark og skal øve sig hjemme i 15 minutter dagligt. De vil have adgang til en online platform med audiovisuelt materiale til at guide deres praksis og vil udfylde hjemmetræningslogs online. Underviste færdigheder omfatter siddende meditation (fokuseret på vejrtrækning, tanker, følelser eller fornemmelser), kropsscanningsmeditation, stående meditation og opmærksomhed på daglige aktiviteter. Gruppediskussioner vil dække emner som definition af mindfulness, håndtering af stress og smerte, forskellen mellem mindfulness og at være på 'autopilot' og hvordan opfattelser påvirker stress, samt forholdet mellem smerte og lidelse og accept af uønskede oplevelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitetsvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Acceptabilitet vil blive evalueret ved at bestemme, hvordan dette interventionsprogram modtages af studerende, og i hvilket omfang denne intervention relaterer sig til denne målgruppes behov. Forskerholdet vil udvikle et accept- og tilfredshedsspørgeskema og anvende det på interventionsstuderende
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gennemførlighedsvurdering: Antal rekrutteret deltagere
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
I første omgang vil inklusions- og eksklusionskriterier blive defineret for at sikre, at deltagerne er repræsentanter for målgruppen. Et sporingssystem vil blive implementeret for at overvåge antallet af rekrutterede personer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Gennemførlighedsvurdering: Rekrutteringstid for færdiggørelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Et sporingssystem vil blive implementeret for at overvåge den nødvendige tid til at fuldføre rekrutteringsprocessen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Feasibility Assessment: Evaluering af dataindsamling og resultater.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Der vil blive etableret klare protokoller til dataindsamling og analyse, der sikrer nøjagtighed og konsistens. Statistiske analyser vil blive brugt til at kontrollere resultaternes validitet og pålidelighed.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Feasibility Assessment: Evaluering af acceptabiliteten af ​​interventionen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Undersøgelser vil blive brugt til at indsamle deltagernes meninger og opfattelser af interventionen og de anvendte metoder.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Det er et instrument med 8 elementer, valideret på engelsk og oversat og valideret til spansk, som måler den generelle tilfredshed med sundhedsydelser modtaget i forskellige befolkningsgrupper. Svarene er Likert-type med fire muligheder hver. Derudover er der plads til at skrive kommentarer og forslag ned. Dette instrument vil være let tilpasset til spørgsmål orienteret til studiekonteksten. Kundetilfredshedsspørgeskemaet har en intern konsistens, der spænder mellem α=0,83 og α=0,93.

Hvert emne på CSQ-8 er vurderet på en 4-punkts skala, der generelt spænder fra 1 (lav tilfredshed) til 4 (høj tilfredshed). Derfor er den mindst mulige score på CSQ-8 8 (1 point på hvert af de 8 emner), og den maksimale score er 32 (4 point på hvert emne).

En højere score på CSQ-8 indikerer større kundetilfredshed med de modtagne tjenester, hvilket anses for at være et bedre resultat. I denne sammenhæng er en højere score bedre, da den afspejler en bedre kundeopfattelse af servicen.

gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Det er en selvadministreret version af PRIME-MD diagnoseinstrumentet til almindelige psykiske lidelser. PHQ-9 er depressionsmodulet, som vurderer hvert af de 9 diagnostiske og statistiske manualer for mentale lidelser, femte udgave (DSM-V) fra "0" (Aldrig) til "3" (næsten hver dag). I Chile er det blevet valideret blandt personer i alderen 20 år og derover, med en sensitivitet på 92% og en specificitet på 89% sammenlignet med Hamilton Depression Scale. Derudover har den konstruktionsvaliditet og samtidig prædiktiv validitet med The International Classification of Diseases, 10th Revision (CIE-10) kriterier for depression. Fortolkningen sker ved at tilføje summen af ​​de første ni spørgsmål: 0-4 point, uden depression; 5-9, mild depression; 10-14, moderat depression; 15-19, moderat svær depression; 20-27, svær depression.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
GAD-7 blev oprindeligt designet primært som en screening og sværhedsgrad for generaliseret angstlidelse, dette instrument har også gode præstationskarakteristika for andre almindelige angstlidelser: panikangst, social angst og posttraumatisk stresslidelse. Dette består af 7 spørgsmål. Scoren beregnes ved at tildele scorer fra 0 til 3 til svarkategorier fra "Aldrig" til "Næsten hver dag". Det er blevet valideret på spansk, hvor en cut-off score på 10 viste passende værdier for sensitivitet (86,8 %) og specificitet (93,4 %). Skalaen var signifikant korreleret med Hamilton Anxiety scale (HAM-A) (0,852, p < 0,001) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (angstdomæne, 0,903, p < 0,001). Den samlede GAD-7 score for de syv genstande varierer fra 0 til 21
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
De første 5 punkter udforsker tilstedeværelsen af ​​selvmordstanker, intentioner og planlægning og vurderes i løbet af den seneste måned. Det sjette punkt udforsker selvmordsadfærd enten som forberedelse, indledning af et selvmordsforsøg eller selvmordsforsøg i de sidste tre måneder. Hvert punkt besvares med ja eller nej. Det er blevet valideret i en engelsktalende population (interval for intern pålidelighed går fra α=0,73 til α=0,93) og en spansktalende population (α=0,53). Det samlede scoreområde er fra 0 til 6 point. I henhold til de afgivne svar Til de forskellige punkter fastlægges kategorierne for sværhedsgraden af ​​selvmordstanker: Hvis svaret er "Ja" til punkt 1 og/eller punkt 2 og "Nej" til alle de andre punkter, er der angivet en lille risiko. . Hvis svaret er "Ja" til punkt 2 og kun svar "Ja" til punkt 3, tyder det på, at risikoen er moderat. Hvis svaret er "Ja" til punkt 2, og svaret er "Ja" til et af punkterne 4, 5 og 6, indikerer det, at risikoen er alvorlig.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Short Form-36 Health Survey (SF-36 v.2)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Instrument, der vurderer livskvalitet og generel sundhedstilstand. Det blev udviklet af Medical Outcome Study (MOS) og indeholder 36 elementer grupperet i 8 sundhedsdomæner (Fysisk funktion, fysisk rolle, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle, følelsesmæssig og mental sundhed). Resultaterne af hver dimension kodes og omdannes til en skala fra 0 (den værste sundhedsstatus) til 100 (den bedste sundhedsstatus). Selvom spørgeskemaet ikke er designet til at give et globalt indeks, giver det mulighed for at beregne to opsummerende scores: Fysisk og mental. Dette instrument er blevet valideret i Chile.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Det originale engelske spørgeskema er en selvrapportering af 39 punkter, der måler Mindfulness gennem fem facetter kaldet Observing, Describing, Acting with Awareness, Non-Judging, and Non-Reactivity. Deltagerne skal svare på hvert punkt på en Likert-skala fra 1 (aldrig eller meget sjældent sandt) til 5 (meget ofte eller altid sandt); Spørgeskemaets minimumscore er 39 point og maksimum er 195 point. Instrumentet har tilstrækkelige til gode niveauer af pålidelighed (Cronbachs alfa spænder fra 0,75 til 0,92).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2024

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDI UAN23102 - Mindfulness
  • FDI UAN23102 (Anden identifikator: Ministerio de Educacion, Chile)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data om primære og sekundære udfald uden identificerbare variabler såsom navn, fødselsdato eller andre.

IPD-delingstidsramme

Ved studiets afslutning og indtil fem år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver forskere, der spørger hovedforskeren om sekundær analyse, data anonymiseres.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner