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Acceptabilité et faisabilité d'un programme de thérapie cognitive basé sur la pleine conscience en personne de 8 semaines chez les étudiants de premier cycle (MFS)

23 mai 2025 mis à jour par: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Acceptabilité et faisabilité d'un programme de thérapie cognitive basé sur la pleine conscience en personne de 8 semaines dans une population universitaire : une étude pilote quasi-expérimentale

La santé mentale des étudiants universitaires est devenue un problème mondial important. Des méta-analyses récentes révèlent que 25 % des étudiants présentent des symptômes dépressifs et 14 % présentent des comportements suicidaires. Une étude impliquant 19 universités réparties dans 8 pays a révélé que 31,4 % d'entre elles ont signalé des troubles psychiatriques au cours de l'année écoulée, en particulier des épisodes dépressifs majeurs et des troubles anxieux.

Au Chili, la recherche sur la santé mentale universitaire est limitée. Une étude réalisée en 2014 à l'Université Australe a rapporté une prévalence de 27 % de dépression et un risque de 5,3 % de risque de suicide modéré à sévère. La « Première enquête nationale sur la santé mentale universitaire » de 2019 a révélé que 46 % des étudiants présentaient des symptômes dépressifs, tandis que les enquêtes de santé de l'Universidad de los Andes en 2020 et 2022 ont montré une diminution de ces symptômes, même si le risque de suicide reste élevé.

Face à cette situation, des interventions préventives sont nécessaires de toute urgence. Les « interventions basées sur la pleine conscience » (MBI) ont montré leur efficacité en milieu universitaire. La pleine conscience, définie par Jon Kabat-Zinn, implique une attention délibérée et sans jugement au moment présent. Des programmes comme « Mindfulness-Based Stress Reduction » (MBSR) se sont révélés efficaces pour réduire les symptômes de dépression, d’anxiété et de stress. Des études indiquent que les MBI peuvent atténuer efficacement les symptômes de santé mentale dans les populations universitaires.

Certains des MBI incluent « Mindful Mood Balance » (MMB) et « Mindfulness Skills for Students ». Ce dernier a montré son efficacité pour réduire les symptômes dépressifs et anxieux chez les étudiants universitaires.

Une étude pilote menée en 2021 à l'Universidad de los Andes sur une intervention en ligne de 8 séances combinant la pleine conscience et des techniques cognitivo-comportementales a donné des résultats positifs dans la réduction des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie des étudiants.

Dans la proposition actuelle, nous souhaitons évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme « Compétences de pleine conscience pour les étudiants » dispensé en personne par deux animateurs qualifiés. De plus, nous souhaitons explorer l'efficacité de cette intervention pour réduire les symptômes dépressifs, anxieux et de stress chez les étudiants de premier cycle de l'Université de los Andes, en utilisant un plan d'étude quasi-expérimental.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La santé mentale des étudiants universitaires est devenue ces dernières années un problème courant et grave dans les établissements d’enseignement supérieur du monde entier. Au cours des cinq dernières années, diverses méta-analyses et revues systématiques ont révélé des chiffres inquiétants à tous les niveaux. Une méta-analyse récente a révélé que la prévalence moyenne de la dépression (issue de huit études portant sur 13 790 participants) était de 25 % (IC à 95 % : 17 %, 35 %) et la prévalence combinée des comportements suicidaires (issue de quatre études portant sur 2 586 participants) était de 14 % (IC à 95 % : 0 %, 44 %). Dans une autre étude portant sur 19 universités réparties dans huit pays (Australie, Belgique, Allemagne, Mexique, Irlande du Nord, Afrique du Sud, Espagne et États-Unis) et avec les réponses de 13 984 étudiants, il a été constaté que la prévalence de tout trouble psychiatrique dans le passé 12 mois était de 31,4%. Parmi ces troubles, la présence d’un épisode dépressif majeur (18,5 %), d’un trouble d’anxiété généralisée (16,7 %), d’un trouble lié à l’usage de substances (3 %) et d’un trouble lié à l’usage d’alcool (6,3 %) ont été soulignées.

Au Chili, il existe très peu d’études portant sur la prévalence des troubles de santé mentale et des facteurs de risque associés au sein de la population universitaire. L'article publié en 2014 par Baader et al. est l'un des premiers enregistrements dont nous disposons dans notre pays, réalisé auprès d'une population de 800 étudiants au cours de l'année 2008 à l'Université Australe, faisant état d'une prévalence de 27% de dépression et de 5,3% d'étudiants présentant un risque de suicide modéré à sévère. En avril et mai 2019, ont été présentés les résultats de la « Première enquête nationale sur la santé mentale universitaire », un projet dirigé par l'Université catholique de Temuco et parrainé par l'Agence nationale pour la recherche et le développement (ANID), mené auprès de 600 étudiants de l'Universidad Católica de Temuco, l'Universidad de Concepción et l'Universidad de Tarapacá. Ce projet a montré que 46 % des étudiants présentaient des symptômes dépressifs, 46 % des symptômes d'anxiété et 53,5 % des symptômes de stress. De plus, 29,7 % présentaient les trois symptômes simultanément et 5,1 % des étudiants avaient des pensées suicidaires au moment de l'étude.

Les données obtenues à partir des enquêtes sur la santé mentale de l'Université des Andes, menées en 2020 et 2022 auprès des étudiants de premier cycle, indiquent des variations dans la prévalence des différents symptômes et risques psychologiques. Plus précisément, la prévalence des symptômes dépressifs a diminué de 37,1 % à 27,84 %, tandis que les symptômes anxieux ont légèrement diminué de 37,9 % à 36,13 %. Concernant le stress, une diminution notable a été observée, passant de 54,6% à 12,9%. En revanche, la prévalence du risque suicidaire a connu une diminution moins prononcée, passant de 20% à 18,4%, restant à un indice considérablement élevé.

Face à cette situation, il est urgent de trouver des alternatives préventives pour résoudre ces problèmes. Parmi les interventions qui ont montré le plus de preuves au cours de la dernière décennie figurent les « interventions basées sur la pleine conscience » (MBI). Cela a incité à l’intégration de ces interventions dans le cadre universitaire. Par exemple, en 2015, près de 80 % des 140 facultés de médecine accréditées aux États-Unis avaient intégré un certain type de MBI dans leurs programmes. La pleine conscience fait référence à une capacité intrinsèque et modifiable de l'esprit humain, définie par Jon Kabat-Zinn comme « la conscience (qualitative) qui émerge lorsque l'on prête attention délibérément, au moment présent et sans jugement, à expérimenter d'instant en instant ». Il existe actuellement divers programmes thérapeutiques standardisés qui enseignent des compétences basées sur la pleine conscience. Le premier développé fut la « Réduction du stress basée sur la pleine conscience » (MBSR), créée par Jon Kabat-Zinn dans les années 1970, qui combinait la méditation bouddhiste Dharma, les thérapies psychologiques et les progrès des neurosciences, établissant ainsi la première étape dans le développement de la pleine conscience. en tant qu'intervention de santé, initialement axée sur le soulagement des symptômes chez les patients souffrant de douleurs chroniques associées à des pathologies systémiques.

Par la suite, un groupe de thérapeutes comportementaux formés par Mark Williams, Zindel Segal et John Teasdale a créé un programme basé sur le modèle de Jon Kabat-Zinn combiné à une thérapie cognitivo-comportementale, axé sur la prévention des rechutes chez les patients souffrant de troubles dépressifs majeurs, appelé « Pleine conscience- Thérapie Cognitive Basée (MBCT)." Les deux programmes présentent une série de similitudes et de différences dans leur méthodologie. Ils sont tous deux basés sur la pleine conscience, mais la différence fondamentale est que le MBCT se concentre sur l'identification des symptômes liés à la dépression et à l'anxiété, tandis que le MBSR se concentre sur l'identification des effets du stress sur la vie du patient.

Les MBI ont été appliqués à divers groupes de patients présentant différents problèmes de santé et à des individus en bonne santé, où des études ont montré des résultats positifs dans la réduction des symptômes de dépression, de stress et d'anxiété, obtenant des bénéfices légers à modérés, à la fois en monothérapie et en complément d'un traitement médicamenteux. . Au sein de la population universitaire, il existe des revues systématiques, des méta-analyses et des essais cliniques qui montrent une corrélation dans la réduction de ces symptômes. Il y a également eu des interventions raccourcies qui ont montré des bénéfices statistiquement significatifs sur les symptômes des élèves.

Concernant les risques potentiels des MBI, il n’existe aucune preuve de haute qualité établissant définitivement les effets négatifs que la pratique de la pleine conscience peut entraîner pour les individus. L'étude la plus complète sur ce sujet est une enquête multicentrique sur les effets inattendus de la méditation, menée dans diverses institutions entre l'Espagne et le Brésil. Ses résultats montrent que près de 25 % des participants ont déclaré avoir ressenti un certain type d'effet inattendu à des degrés divers en raison de la pratique de la méditation, et entre 1 et 4 % ont signalé des effets plus graves. Parmi les plaintes les plus courantes figuraient l’apparition ou l’intensité accrue d’anxiété, de douleur, de dépression et, dans une bien moindre mesure, de symptômes dissociatifs. Cependant, aucun de ces inconforts n’a conduit les pratiquants à abandonner leur pratique de la méditation. Concernant les avis d'experts ou les rapports de cas, il est pertinent de souligner les précautions suggérées par Zindel Segal, l'un des créateurs du programme MBCT, qui contre-indique l'intervention chez les patients présentant des comorbidités psychiatriques aiguës, les individus ayant des idées suicidaires actives sans traitement et les patients avec traumatisme non traité.

Divers protocoles d'adaptation ont été proposés, et l'un des plus remarquables est celui conçu par le groupe de Zindel Segal, l'un des auteurs originaux du programme MBCT, appelé Mindful Mood Balance (MMB), qui consiste en une plateforme avec du matériel audiovisuel (vidéos , audios, images, etc.) destinés à l'auto-application du programme MBCT. L'efficacité de cette intervention a été étudiée chez des populations adultes présentant des symptômes anxieux et dépressifs, démontrant une diminution significative des scores PHQ-9 et General Anxiety Disorder-7.

Il existe également un programme créé par le Dr Elizabeth English et évalué par le Dr Julieta Galante et al. en 2018, intitulé « Mindfulness Skills for Students », appliqué à Cambridge, consistant en un programme MBCT abrégé de 8 semaines. Contrairement au MMB, il inclut les conseils de spécialistes de la pleine conscience pour diriger la pratique et présente l’avantage de démontrer des résultats positifs liés aux symptômes dépressifs et anxieux dans la population universitaire. Grâce à une collaboration avec le Dr Galante, nous avons pu traduire et adapter le programme « Mindfulness Skills for Students », qui servira de base à l'intervention à évaluer dans ce projet de recherche. À cet égard, en 2021, une étude pilote avec un groupe témoin a été menée à l'Universidad de los Andes (ClinicalTrials.gov Identifiant : NCT05114824) qui a évalué une intervention en ligne basée sur la pleine conscience avec des éléments cognitivo-comportementaux sur 8 séances parmi des étudiants de premier cycle, montrant une réduction significative des symptômes dépressifs et anxieux et une augmentation de la qualité de vie chez ceux qui ont participé à l'intervention par rapport à l'intervention. groupe témoin. Une autre étude menée en Angleterre a évalué une intervention de pleine conscience, qui a permis d'obtenir des réductions notables du stress perçu, de l'anxiété et de la dépression par rapport à un groupe témoin, avec des bénéfices durables lors des suivis à 3 et 6 mois.

Dans la proposition actuelle, nous souhaitons évaluer la faisabilité et l'acceptabilité du programme « Compétences de pleine conscience pour les étudiants » dispensé en personne par deux animateurs qualifiés. De plus, nous souhaitons explorer l'efficacité de cette intervention pour réduire les symptômes dépressifs, anxieux et de stress chez les étudiants de premier cycle de l'Université de los Andes, en utilisant un plan d'étude quasi-expérimental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jorge E Gaete, Md, PhD
  • Numéro de téléphone: 2277 +56226181000
  • E-mail: jgaete@uandes.cl

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 7620086
        • Recrutement
        • Universidad De Los Andes
        • Contact:
          • Jorge E Gaete, Md, PhD
          • Numéro de téléphone: 2277 +56226181000
          • E-mail: jgaete@uandes.cl

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Étudiants de premier cycle à l'Universidad de los Andes, inscrits de la 1ère à la 4ème année de leur programme.
  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Capable de lire et de parler espagnol.
  • Avec un score sur l’échelle de dépression PHQ-9 compris entre 0 et 14.
  • Avoir participé à une réunion d'information sur l'étude et les implications de l'intervention.
  • Disponibilité pour assister à 1 séance hebdomadaire de 90 minutes pendant 8 semaines consécutives et temps pour pratiquer des exercices de pleine conscience à la maison pendant au moins 15 minutes par jour pendant la période d'intervention.

Critères d'exclusion :

  • Avec un score PHQ-9 supérieur ou égal à 15.
  • Avec tendances suicidaires actives, définies comme des idées, des projets ou des tentatives suicidaires, ou un comportement d'automutilation au cours des 12 derniers mois.
  • Actuellement en traitement psychiatrique pour une pathologie grave, entendue comme : troubles psychotiques et/ou toxicomanie.
  • Antécédents d'hospitalisation pour troubles psychiatriques au cours des 2 dernières années.
  • Historique d'avoir participé à un précédent cours MBI, tel que : MBCT, MBSR, MMB, entre autres.
  • Antécédents d'abus sexuels au cours de leur vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention de pleine conscience consiste en huit séances de groupe sur les compétences de pleine conscience, organisées chaque semaine en personne à l'Universidad de los Andes, chacune d'une durée de 90 minutes. Les séances seront co-animées par 2 instructeurs. L'un dirigera les activités de la session et le deuxième animateur fournira une assistance technique pour la session, surveillera les événements indésirables et offrira un soutien aux participants qui pourraient en avoir besoin.
L'intervention de pleine conscience comprend huit séances de groupe de 90 minutes organisées chaque semaine à l'Universidad de los Andes, co-animées par deux instructeurs. L’un dirige les activités, tandis que l’autre participe aux aspects techniques, surveille les événements indésirables et fournit un soutien aux participants. Les participants recevront des feuilles de travail sur la pleine conscience et devront s'entraîner à la maison pendant 15 minutes par jour. Ils auront accès à une plateforme en ligne avec du matériel audiovisuel pour guider leur pratique et rempliront en ligne des journaux de pratique à domicile. Les compétences enseignées comprennent la méditation assise (centrée sur la respiration, les pensées, les émotions ou les sensations), la méditation par scan corporel, la méditation debout et la pleine conscience des activités quotidiennes. Les discussions de groupe couvriront des sujets tels que la définition de la pleine conscience, la gestion du stress et de la douleur, la différence entre la pleine conscience et le fait d'être en « pilote automatique », et la manière dont les perceptions affectent le stress, ainsi que la relation entre la douleur et la souffrance et l'acceptation d'expériences non désirées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'acceptabilité
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
L'acceptabilité sera évaluée en déterminant comment ce programme d'intervention est reçu par les étudiants et dans quelle mesure cette intervention se rapporte aux besoins de cette population cible. L'équipe de recherche développera un questionnaire d'acceptabilité et de satisfaction et l'appliquera aux étudiants d'intervention
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Évaluation de faisabilité : nombre de participants recrutés
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Dans un premier temps, des critères d'inclusion et d'exclusion seront définis pour garantir que les participants sont représentatifs du groupe cible. Un système de suivi sera mis en place pour suivre le nombre de personnes recrutées.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Évaluation de faisabilité : délai de recrutement pour l'achèvement
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Un système de suivi sera mis en place pour surveiller le temps nécessaire pour terminer le processus de recrutement.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Évaluation de faisabilité : évaluation de la collecte de données et des résultats.
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Des protocoles clairs seront établis pour la collecte et l’analyse des données, garantissant l’exactitude et la cohérence. Des analyses statistiques seront utilisées pour vérifier la validité et la fiabilité des résultats.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Évaluation de faisabilité : évaluation de l'acceptabilité de l'intervention
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Des enquêtes seront utilisées pour recueillir les opinions et les perceptions des participants sur l'intervention et les méthodes utilisées.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Questionnaire de satisfaction client (CSQ-8)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Il s'agit d'un instrument de 8 éléments validé en anglais et traduit et validé en espagnol qui mesure la satisfaction générale à l'égard des services de santé reçus dans diverses populations. Les réponses sont de type Likert avec quatre options chacune. De plus, il y a un espace pour écrire des commentaires et des suggestions. Cet instrument sera légèrement adapté aux questions orientées vers le contexte de l'étude. Le Questionnaire de Satisfaction Client a une cohérence interne comprise entre α=0,83 et α=0,93.

Chaque élément du CSQ-8 est noté sur une échelle de 4 points, allant généralement de 1 (faible satisfaction) à 4 (forte satisfaction). Par conséquent, le score minimum possible au CSQ-8 est de 8 (1 point sur chacun des 8 items) et le score maximum est de 32 (4 points sur chaque item).

Un score plus élevé au CSQ-8 indique une plus grande satisfaction des clients à l'égard des services reçus, ce qui est considéré comme un meilleur résultat. Dans ce contexte, un score plus élevé est préférable, car il reflète une meilleure perception du service par le client.

jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Il s'agit d'une version auto-administrée de l'instrument de diagnostic PRIME-MD pour les troubles mentaux courants. Le PHQ-9 est le module de dépression, qui évalue chacun des 9 critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V) de « 0 » (Jamais) à « 3 » (Presque tous les jours). Au Chili, elle a été validée chez des personnes âgées de 20 ans et plus, avec une sensibilité de 92 % et une spécificité de 89 %, par rapport à l'échelle de dépression de Hamilton. De plus, il a une validité conceptuelle et une validité prédictive concurrente avec les critères de la Classification internationale des maladies, 10e révision (CIE-10) pour la dépression. L'interprétation se fait en additionnant le total des neuf premières questions : 0-4 points, sans dépression ; 5-9, légère dépression ; 10-14, dépression modérée ; 15-19 ans, dépression modérément sévère ; 20-27, dépression sévère.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Trouble d'anxiété généralisée (TAG-7)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
GAD-7 a été conçu à l'origine principalement comme mesure de dépistage et de gravité du trouble d'anxiété généralisée. Cet instrument présente également de bonnes caractéristiques de performance pour d'autres troubles anxieux courants : trouble panique, trouble d'anxiété sociale et trouble de stress post-traumatique. Celui-ci se compose de 7 questions. Le score est calculé en attribuant des scores de 0 à 3 aux catégories de réponse allant de « Jamais » à « Presque tous les jours ». Il a été validé en espagnol, où un score seuil de 10 a montré des valeurs adéquates de sensibilité (86,8 %) et de spécificité (93,4 %). L'échelle était significativement corrélée à l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) (0,852, p < 0,001) et à l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) (domaine d'anxiété, 0,903, p < 0,001). Le score total GAD-7 pour les sept éléments varie de 0 à 21.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Les 5 premiers éléments explorent la présence d'idées, d'intentions et de planifications suicidaires et sont évalués au cours du mois dernier. Le sixième élément explore le comportement suicidaire soit comme préparation, soit comme initiation à une tentative de suicide, soit comme tentative de suicide elle-même au cours des trois derniers mois. Chaque élément reçoit une réponse Oui ou Non. Il a été validé dans une population anglophone (la plage de fiabilité interne va de α=0,73 à α=0,93) et une population hispanophone (α=0,53). La plage de scores totale est de 0 à 6 points. Selon les réponses apportées aux différents items, les catégories de gravité des idées suicidaires sont établies : Si la réponse est « Oui » à l'item 1 et/ou à l'item 2 et « Non » à tous les autres items, un léger risque est indiqué. . Si la réponse est « Oui » à l'item 2 et que la réponse « Oui » uniquement à l'item 3, cela suggère que le risque est modéré. Si la réponse est « Oui » au point 2 et la réponse est « Oui » à l’un des points 4, 5 et 6, cela indique que le risque est grave.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Enquête sur la santé du formulaire abrégé 36 (SF-36 v.2)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Instrument qui évalue la qualité de vie et l’état de santé général. Il a été développé par la Medical Outcome Study (MOS) et contient 36 éléments regroupés en 8 domaines de santé (fonctionnement physique, rôle physique, douleur corporelle, santé générale, vitalité, fonctionnement social, rôle émotionnel et santé mentale). Les résultats de chaque dimension sont codés et transformés sur une échelle allant de 0 (le pire état de santé) à 100 (le meilleur état de santé). Bien que le questionnaire ne soit pas conçu pour fournir un indice global, il permet de calculer deux scores récapitulatifs : Physique et Mental. Cet instrument a été validé au Chili.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Le questionnaire original en anglais est une auto-évaluation de 39 éléments qui mesurent la pleine conscience à travers cinq facettes appelées observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger et non-réactivité. Les participants doivent répondre à chaque item sur une échelle de Likert allant de 1 (jamais ou très rarement vrai) à 5 (très souvent ou toujours vrai) ; le score minimum du questionnaire est de 39 points et le maximum est de 195 points. L'instrument présente des niveaux de fiabilité adéquats à bons (alpha de Cronbach allant de 0,75 à 0,92).
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2024

Première publication (Réel)

3 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDI UAN23102 - Mindfulness
  • FDI UAN23102 (Autre identifiant: Ministerio de Educacion, Chile)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Données sur les résultats primaires et secondaires sans variables identifiables telles que le nom, la date de naissance ou autres.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude et jusqu'à cinq ans après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Tous les chercheurs qui demandent au chercheur principal une analyse secondaire, données anonymisées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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