- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06757842
Henkilökohtaisen 8 viikon mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapiaohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus opiskelijoiden keskuudessa (MFS)
8 viikon henkilökohtaisen mindfulnessiin perustuvan kognitiivisen terapiaohjelman hyväksyttävyys ja toteutettavuus yliopistoväestössä: lähes kokeellinen pilottitutkimus
Yliopisto-opiskelijoiden mielenterveys on noussut merkittäväksi globaaliksi ongelmaksi. Viimeaikaiset meta-analyysit paljastavat, että 25 prosentilla opiskelijoista on masennusoireita ja 14 prosentilla itsemurhakäyttäytyminen. Tutkimuksessa, johon osallistui 19 yliopistoa kahdeksasta maasta, havaittiin, että 31,4 % ilmoitti psykiatrisista häiriöistä viimeisen vuoden aikana, erityisesti vakavista masennusjaksoista ja ahdistuneisuushäiriöistä.
Chilessä yliopiston mielenterveyden tutkimus on rajallista. Universidad Australissa vuonna 2014 tehdyssä tutkimuksessa raportoitiin 27 prosentin masennuksen esiintyvyydestä ja 5,3 prosentin riskistä kohtalaiseen tai vakavaan itsemurhariskiin. "Ensimmäinen kansallinen yliopiston mielenterveystutkimus" vuonna 2019 paljasti, että 46 prosentilla opiskelijoista oli masennusoireita, kun taas Universidad de los Andesin terveystutkimukset vuosina 2020 ja 2022 osoittivat näiden oireiden vähentymisen, vaikka itsemurhariski pysyi korkeana.
Tässä tilanteessa ennaltaehkäiseviä toimia tarvitaan kiireellisesti. "Mindfulness-Based Interventions" (MBI:t) on osoittanut tehokkuutta yliopistoympäristöissä. Jon Kabat-Zinnin määrittelemä mindfulness sisältää tarkoituksellisen, tuomitsemattoman huomion nykyhetkeen. Ohjelmat, kuten "Mindfulness-Based Stress Reduction" (MBSR), ovat osoittautuneet tehokkaiksi vähentämään masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita. Tutkimukset osoittavat, että MBI:t voivat tehokkaasti lievittää mielenterveysoireita yliopistoväestössä.
Jotkut MBI:t sisältävät "Mindful Mood Balance" (MMB) ja "Mindfulness Skills for Students". Jälkimmäinen on osoittanut tehokkuutta masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä yliopisto-opiskelijoiden keskuudessa.
Universidad de los Andesissa vuonna 2021 tehty pilottitutkimus 8 istunnon verkkointerventiosta, jossa mindfulness yhdistettiin kognitiivis-käyttäytymistekniikoihin, tuotti myönteisiä tuloksia oireiden vähentämisessä ja opiskelijoiden elämänlaadun parantamisessa.
Tässä ehdotuksessa haluamme arvioida kahden koulutetun ohjaajan henkilökohtaisesti toteuttaman "Mindfulness Skills for Students" -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Lisäksi haluamme tutkia tämän toimenpiteen tehokkuutta masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireiden vähentämisessä Universidad de los Andesin perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa käyttämällä lähes kokeellista tutkimussuunnitelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yliopisto-opiskelijoiden mielenterveydestä on viime vuosina tullut yleinen ja vakava ongelma korkeakouluissa maailmanlaajuisesti. Viimeisen viiden vuoden aikana erilaiset meta-analyysit ja systemaattiset katsaukset ovat paljastaneet lukuja kautta linjan. Äskettäinen meta-analyysi osoitti, että masennuksen keskimääräinen esiintyvyys (kahdeksassa tutkimuksessa, joissa oli 13 790 osallistujaa) oli 25 % (95 % CI: 17 %, 35 %), ja yhdistetty itsetuhoisen käyttäytymisen esiintyvyys (neljästä tutkimuksesta, joissa oli 2 586 osallistujaa) oli 14 % (95 % CI: 0 %, 44 %). Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 19 yliopistoa kahdeksasta maasta (Australia, Belgia, Saksa, Meksiko, Pohjois-Irlanti, Etelä-Afrikka, Espanja ja Yhdysvallat) ja johon vastasi 13 984 opiskelijaa, havaittiin, että minkä tahansa psykiatrisen häiriön esiintyvyys menneisyydessä 12 kuukautta oli 31,4 %. Näistä häiriöistä korostettiin vakavan masennusjakson (18,5 %), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (16,7 %), päihdehäiriön (3 %) ja alkoholinkäyttöhäiriön (6,3 %) esiintyminen.
Chilessä on hyvin vähän tutkimuksia, joissa käsitellään mielenterveyshäiriöiden esiintyvyyttä ja niihin liittyviä riskitekijöitä yliopistoväestössä. Vuonna 2014 julkaistu artikkeli Baader et al. on yksi ensimmäisistä ennätyksistä, joita meillä on maassamme, ja se tehtiin 800 opiskelijan väestölle vuonna 2008 Universidad Australissa. Raportin mukaan 27 %:lla masennuksen esiintyvyys ja 5,3 %:lla opiskelijoista on kohtalainen tai vakava itsemurhariski. Huhti- ja toukokuussa 2019 esiteltiin Universidad Católica de Temucon johtaman ja Kansallisen tutkimus- ja kehitysviraston (ANID) sponsoroiman "Ensimmäisen kansallisen yliopistollisen mielenterveystutkimuksen" tulokset. Hankkeessa oli mukana 600 opiskelijaa. Universidad Católica de Temuco, Universidad de Concepción ja Universidad de Tarapacá. Tämä projekti osoitti, että 46 %:lla opiskelijoista oli masennusoireita, 46 %:lla ahdistuneisuusoireita ja 53,5 %:lla stressioireita. Lisäksi 29,7 %:lla oli kaikki kolme oiretta samanaikaisesti, ja 5,1 %:lla opiskelijoista oli tutkimuksen aikana itsemurha-ajatuksia.
Universidad de los Andesissa vuosina 2020 ja 2022 perustutkinto-opiskelijoille tehdyistä mielenterveystutkimuksista saadut tiedot osoittavat vaihtelua erilaisten psyykkisten oireiden ja riskien esiintyvyyden välillä. Tarkemmin sanottuna masennusoireiden esiintyvyys laski 37,1 prosentista 27,84 prosenttiin, kun taas ahdistuneisuusoireet vähenivät hieman 37,9 prosentista 36,13 prosenttiin. Stressin osalta havaittiin huomattava lasku, joka laski 54,6 prosentista 12,9 prosenttiin. Toisaalta itsemurhariskin esiintyvyys väheni vähemmän selvästi, 20 prosentista 18,4 prosenttiin, pysyen huomattavasti korkeana.
Tässä tilanteessa on kiireellisesti löydettävä ennaltaehkäiseviä vaihtoehtoja näiden ongelmien ratkaisemiseksi. Niistä interventioista, jotka ovat osoittaneet eniten todisteita viimeisen vuosikymmenen aikana, ovat "Mindfulness-Based Interventions" (MBI). Tämä on johtanut näiden interventioiden sisällyttämiseen yliopistoympäristöön. Esimerkiksi vuoteen 2015 mennessä lähes 80 % Yhdysvaltojen 140:stä akkreditoidusta lääketieteellisestä koulusta oli sisällyttänyt jonkinlaisen MBI:n opetussuunnitelmiinsa. Mindfulness viittaa ihmismielen luontaiseen ja muunnettavissa olevaan kykyyn, jonka Jon Kabat-Zinn on määritellyt "tietoisuudeksi (laadulliseksi), joka syntyy, kun huomio kiinnitetään tarkoituksellisesti, nykyhetkessä ja ilman tuomiota kokea hetkestä hetkeen". Tällä hetkellä on olemassa erilaisia standardoituja terapeuttisia ohjelmia, jotka opettavat mindfulnessiin perustuvia taitoja. Ensimmäinen kehitetty oli "Mindfulness-Based Stress Reduction" (MBSR), jonka Jon Kabat-Zinn loi 1970-luvulla ja joka yhdisti buddhalaisen meditaation Dharman, psykologiset terapiat ja neurotieteen edistysaskeleet ja loi ensimmäisen virstanpylvään mindfulnessin kehityksessä. Terveystoimena, joka alun perin keskittyi oireiden lievittämiseen potilailla, joilla on krooninen kipu, joka liittyy systeemisiin patologioihin.
Myöhemmin Mark Williamsin, Zindel Segalin ja John Teasdalen kouluttamat käyttäytymisterapeutit loivat ohjelman, joka perustuu Jon Kabat-Zinnin malliin yhdistettynä kognitiivis-käyttäytymisterapiaan ja joka keskittyi estämään uusiutumista vakavasta masennuksesta kärsivillä potilailla, nimeltä "Mindfulness- Kognitiivinen terapia (MBCT). Molemmilla ohjelmilla on joukko yhtäläisyyksiä ja eroja metodologioissaan. Molemmat perustuvat mindfulnessiin, mutta perustavanlaatuinen ero on se, että MBCT keskittyy masennukseen ja ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden tunnistamiseen, kun taas MBSR keskittyy stressin vaikutusten tunnistamiseen potilaan elämään.
MBI-menetelmiä on sovellettu erilaisiin potilasryhmiin, joilla on erilaiset sairaudet ja terveet yksilöt, joissa tutkimukset ovat osoittaneet myönteisiä tuloksia masennus-, stressi- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä ja lievän tai kohtalaisen hyödyn saavuttamisessa sekä monoterapiana että lääkehoidon täydennyksenä. . Yliopistoväestössä on systemaattisia katsauksia, meta-analyysejä ja kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittavat korrelaation näiden oireiden vähenemisessä. On myös tehty lyhennettyjä interventioita, jotka ovat osoittaneet tilastollisesti merkittäviä hyötyjä opiskelijoiden oireisiin.
Mitä tulee MBI:n mahdollisiin riskeihin, ei ole olemassa korkealaatuista näyttöä, joka osoittaisi lopullisesti mindfulness-harjoituksen kielteiset vaikutukset yksilöille. Kattavin tutkimus tästä aiheesta on monikeskustutkimus meditaation odottamattomista vaikutuksista, joka tehtiin eri laitoksissa Espanjan ja Brasilian välillä. Sen tulokset heijastavat sitä, että lähes 25 % osallistujista ilmoitti kokeneensa jonkinlaisen odottamattoman vaikutuksen vaihtelevassa määrin meditaatioharjoittelun vuoksi, ja 1-4 % raportoi vakavammista vaikutuksista. Yleisimpiä valituksia olivat ahdistuneisuuden ilmaantuminen tai lisääntyminen, kipu, masennus ja paljon vähemmässä määrin dissosiatiiviset oireet. Mikään näistä vaivoista ei kuitenkaan saanut harjoittajaa lopettamaan meditaatioharjoitteluaan. Asiantuntijalausuntojen tai tapausraporttien osalta on tärkeää korostaa Zindel Segalin, yhden MBCT-ohjelman luojista, ehdottamia varotoimia, jotka ovat vasta-aiheisia potilaille, joilla on akuutteja psykiatrisia liitännäissairauksia, henkilöitä, joilla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia ilman hoitoa, ja potilaille, joilla on hoitamaton trauma.
Erilaisia mukautusprotokollia on ehdotettu, ja yksi merkittävimmistä on Zindel Segalin ryhmän, yhden MBCT-ohjelman alkuperäisistä tekijöistä, suunnittelema Mindful Mood Balance (MMB), joka koostuu audiovisuaalista materiaalia (videoita) sisältävästä alustasta. , audiot, kuvat jne.), jotka on tarkoitettu MBCT-ohjelman omaan käyttöön. Tämän toimenpiteen tehokkuutta on tutkittu aikuisväestössä, jolla on ahdistuneita ja masennusoireita, mikä osoittaa, että PHQ-9- ja yleinen ahdistuneisuushäiriö-7-pisteet ovat laskeneet merkittävästi.
On myös ohjelma, jonka on luonut tohtori Elizabeth English ja arvioinut tohtori Julieta Galante et al. vuonna 2018, nimeltään "Mindfulness Skills for Students", jota sovellettiin Cambridgessa ja joka koostuu lyhennetystä 8 viikon MBCT-ohjelmasta. Toisin kuin MMB, se sisältää mindfulness-asiantuntijoiden ohjausta harjoituksen ohjaamiseen, ja sen etuna on, että se osoittaa positiivisia tuloksia yliopistoväestön masennus- ja ahdistuneisuusoireista. Tohtori Galanten kanssa tehdyn yhteistyön ansiosta olemme pystyneet kääntämään ja mukauttamaan "Mindfulness Skills for Students" -ohjelman, joka on perusta tässä tutkimusprojektissa arvioitaville interventioille. Tältä osin vuonna 2021 Universidad de los Andesissa suoritettiin pilottitutkimus kontrolliryhmän kanssa (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT05114824), joka arvioi kognitiivis-käyttäytymiselementtejä sisältävää online-interventiota 8 istunnon aikana perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa, mikä osoitti, että masennus- ja ahdistuneisuusoireet vähenivät merkittävästi ja interventioon osallistuneiden elämänlaatu parani verrattuna kontrolliryhmä. Eräässä toisessa Englannissa tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin mindfulness-interventiota, joka vähensi huomattavasti koettua stressiä, ahdistusta ja masennusta verrokkiryhmään verrattuna, ja siitä oli jatkuvaa hyötyä seurannan aikana 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Tässä ehdotuksessa haluamme arvioida kahden koulutetun ohjaajan henkilökohtaisesti toimittaman "Mindfulness Skills for Students" -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Lisäksi haluamme tutkia tämän toimenpiteen tehokkuutta masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireiden vähentämisessä Universidad de los Andesin perustutkinto-opiskelijoiden keskuudessa käyttämällä lähes kokeellista tutkimussuunnitelmaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jorge E Gaete, Md, PhD
- Puhelinnumero: 2277 +56226181000
- Sähköposti: jgaete@uandes.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Valentina Romo
- Puhelinnumero: +56984038329
- Sähköposti: vromo@miuandes.cl
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Rekrytointi
- Universidad De Los Andes
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge E Gaete, Md, PhD
- Puhelinnumero: 2277 +56226181000
- Sähköposti: jgaete@uandes.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Universidad de los Andesin perustutkinto-opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet ohjelmansa 1.–4. vuodelle.
- 18-vuotias tai vanhempi.
- Pystyy lukemaan ja puhumaan espanjaa.
- Pistemäärä PHQ-9 masennusasteikolla välillä 0-14.
- Ovat osallistuneet tiedotustilaisuuteen tutkimuksesta ja toimenpiteen vaikutuksista.
- Mahdollisuus osallistua yhteen viikoittaiseen 90 minuutin istuntoon 8 peräkkäisen viikon ajan ja aikaa harjoitella mindfulness-harjoituksia kotona vähintään 15 minuuttia päivittäin interventiojakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos PHQ-9-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 15.
- Aktiivinen itsemurha, joka määritellään itsemurha-ajatuksiksi, -suunnitelmiksi tai -yrityksiksi tai itsetuhoiseksi käytökseksi viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Parhaillaan psykiatrinen hoidossa vaikean tilan vuoksi, joka ymmärretään: psykoottiset häiriöt ja/tai päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatristen sairauksien takia sairaalahoitoa viimeisten 2 vuoden aikana.
- Osallistumisen historia aiemmalle MBI-kurssille, kuten: MBCT, MBSR, MMB, mm.
- Seksuaalisen hyväksikäytön historia heidän elinaikanaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Mindfulness-interventio koostuu kahdeksasta ryhmän mindfulness-taitojen istunnosta, jotka pidetään viikoittain henkilökohtaisesti Universidad de los Andesissa, kukin 90 minuuttia.
Tunteja ohjaa 2 ohjaajaa.
Toinen johtaa istunnon toimintaa ja toinen ohjaaja tarjoaa teknistä apua istunnossa, seuraa haittatapahtumia ja tarjoaa tukea osallistujille, jotka saattavat tarvita sitä.
|
Mindfulness-interventio sisältää kahdeksan 90 minuutin ryhmäistuntoa, jotka pidetään viikoittain Universidad de los Andesissa ja joita ohjaavat kaksi ohjaajaa.
Toinen johtaa toimintaa, kun taas toinen avustaa teknisissä asioissa, tarkkailee haittatapahtumia ja tarjoaa osallistujille tukea.
Osallistujat saavat mindfulness-työpaperit ja heidän tulee harjoitella kotona 15 minuuttia päivittäin.
Heillä on pääsy online-alustalle, jossa on audiovisuaalista materiaalia, joka ohjaa harjoitteluaan, ja he täyttävät kotiharjoituslokit verkossa.
Opettaviin taitoihin kuuluvat istumameditaatio (keskittyy hengitykseen, ajatuksiin, tunteisiin tai aistimuksiin), kehon skannausmeditaatio, seisomameditaatio ja päivittäisten toimintojen mindfulness.
Ryhmäkeskusteluissa käsitellään muun muassa mindfulnessin määrittelyä, stressin ja kivun hallintaa, mindfulnessin ja "autopilotissa" olemisen eroa, havaintojen vaikutusta stressiin, kivun ja kärsimyksen suhdetta sekä ei-toivottujen kokemusten hyväksymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan määrittämällä, kuinka opiskelijat ottavat tämän interventioohjelman vastaan ja missä määrin tämä interventio liittyy tämän kohderyhmän tarpeisiin.
Tutkimusryhmä kehittää hyväksyttävyys- ja tyytyväisyyskyselyn ja soveltaa sitä interventioopiskelijoihin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Toteutettavuusarviointi: Rekrytoitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Aluksi määritellään osallistumis- ja poissulkemiskriteerit sen varmistamiseksi, että osallistujat ovat kohderyhmän edustajia.
Rekrytoitujen henkilöiden määrän seurantaa varten otetaan käyttöön seurantajärjestelmä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Toteutettavuusarviointi: Rekrytointiaika valmistumiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Otetaan käyttöön seurantajärjestelmä, joka seuraa rekrytointiprosessin suorittamiseen tarvittavaa aikaa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Toteutettavuusarviointi: Tiedonkeruun ja tulosten arviointi.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Tietojen keräämistä ja analysointia varten laaditaan selkeät protokollat, joilla varmistetaan tarkkuus ja johdonmukaisuus.
Tulosten oikeellisuuden ja luotettavuuden tarkistamiseen käytetään tilastollisia analyysejä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Toteutettavuusarviointi: Toimenpiteen hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Kyselyillä kerätään osallistujien mielipiteitä ja käsityksiä interventiosta ja käytetyistä menetelmistä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Se on 8-osainen väline, joka on validoitu englanniksi ja käännetty ja validoitu espanjaksi. Se mittaa yleistä tyytyväisyyttä eri väestöryhmissä saatuihin terveyspalveluihin. Vastaukset ovat Likert-tyyppisiä, ja kussakin on neljä vaihtoehtoa. Lisäksi on tilaa kommenteille ja ehdotuksille. Tätä välinettä mukautetaan hieman opintojen kontekstiin suuntautuneisiin kysymyksiin. Asiakastyytyväisyyskyselyn sisäinen johdonmukaisuus vaihtelee välillä α=0,83 ja α=0,93. Jokainen CSQ-8:n kohde on arvioitu 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee yleensä 1:stä (alhainen tyytyväisyys) 4:ään (korkea tyytyväisyys). Siksi CSQ-8:n pienin mahdollinen pistemäärä on 8 (1 piste jokaisesta kahdeksasta pisteestä) ja enimmäispistemäärä on 32 (4 pistettä jokaisesta kohdasta). Korkeampi pistemäärä CSQ-8:ssa osoittaa, että asiakas on tyytyväisempi saatuihin palveluihin, mitä pidetään parempana tuloksena. Tässä yhteydessä korkeampi pistemäärä on parempi, koska se heijastaa parempaa asiakkaiden käsitystä palvelusta. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Se on itsehoitoversio PRIME-MD-diagnostisesta instrumentista yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
PHQ-9 on masennusmoduuli, joka luokittelee jokaisen 9 mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painoksen (DSM-V) kriteeristä "0" (ei koskaan) - "3" (melkein joka päivä).
Chilessä se on validoitu yli 20-vuotiaiden ihmisten keskuudessa, ja sen herkkyys on 92 % ja spesifisyys 89 % verrattuna Hamiltonin masennusasteikkoon.
Lisäksi sillä on konstruktiivinen validiteetti ja samanaikainen ennustava validiteetti Kansainvälisen sairauksien luokituksen 10. tarkistuksen (CIE-10) masennuksen kriteerien kanssa.
Tulkinta tehdään laskemalla yhteen ensimmäiset yhdeksän kysymystä: 0-4 pistettä, ilman masennusta; 5-9, lievä masennus; 10-14, kohtalainen masennus; 15-19, kohtalaisen vaikea masennus; 20-27, vaikea masennus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
GAD-7 suunniteltiin alun perin ensisijaisesti yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulonta- ja vakavuusmittariksi. Tällä instrumentilla on myös hyvät suorituskykyominaisuudet muihin yleisiin ahdistuneisuushäiriöihin: paniikkihäiriöön, sosiaaliseen ahdistuneisuushäiriöön ja posttraumaattiseen stressihäiriöön.
Tämä koostuu 7 kysymyksestä.
Pisteet lasketaan antamalla pisteet 0–3 vastauskategorioihin "Ei koskaan" - "Melkein joka päivä".
Se on validoitu espanjaksi, jossa raja-arvo 10 osoitti riittävät herkkyyden (86,8 %) ja spesifisyyden (93,4 %) arvot.
Asteikko korreloi merkittävästi Hamiltonin ahdistusasteikon (HAM-A) (0,852, p < 0,001) ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) (ahdistusalue, 0,903, p < 0,001) kanssa.
Seitsemän kohteen GAD-7 kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Ensimmäiset 5 kohtaa tutkivat itsemurha-ajatuksia, -aikomuksia ja -suunnitelmia, ja niitä arvioidaan viimeisen kuukauden aikana.
Kuudes kohta käsittelee itsemurhakäyttäytymistä joko valmistautumisena, itsemurhayrityksen aloittamisena tai itsemurhayrityksenä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Jokaiseen kohtaan vastataan kyllä tai ei.
Se on validoitu englanninkielisessä väestössä (sisäisen luotettavuuden vaihteluväli on α=0,73 - α=0,93) ja espanjankielisessä väestössä (α=0,53).
Kokonaispistemäärä on 0-6 pistettä.
Eri kohtiin annettujen vastausten perusteella määritellään itsemurha-ajatusten vakavuusluokat: Jos vastaus on "Kyllä" kohtaan 1 ja/tai kohtaan 2 ja "ei" kaikkiin muihin kohtiin, riski on pieni. .
Jos vastaus on "kyllä" kohtaan 2 ja vastaus "kyllä" vain kohtaan 3, se viittaa siihen, että riski on kohtalainen.
Jos vastaus on "Kyllä" kohtaan 2 ja vastaus on "Kyllä" johonkin kohtaan 4, 5 ja 6, se tarkoittaa, että riski on vakava.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Lyhyt lomake-36 terveyskysely (SF-36 v.2)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Laite, joka arvioi elämänlaatua ja yleistä terveydentilaa.
Sen on kehittänyt Medical Outcome Study (MOS) ja se sisältää 36 kohdetta, jotka on ryhmitelty kahdeksaan terveysalueeseen (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys).
Kunkin ulottuvuuden tulokset koodataan ja muunnetaan asteikolle, joka vaihtelee välillä 0 (huonoin terveydentila) 100:aan (paras terveydentila).
Vaikka kyselylomaketta ei ole suunniteltu tarjoamaan globaalia indeksiä, se mahdollistaa kahden yhteenvetopisteiden laskemisen: fyysisen ja henkisen.
Tämä instrumentti on validoitu Chilessä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Alkuperäinen englanninkielinen kyselylomake on itseraportti, jossa on 39 kohtaa, jotka mittaavat Mindfulnessia viidellä osa-alueella, jotka ovat tarkkailu, kuvaaminen, tietoinen toiminta, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus.
Osallistujien on vastattava jokaiseen kohtaan Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei koskaan tai erittäin harvoin totta) 5:een (hyvin usein tai aina totta); Kyselyn vähimmäispistemäärä on 39 pistettä ja enimmäispistemäärä 195 pistettä.
Laitteen luotettavuustaso on riittävä tai hyvä (Cronbachin alfa vaihtelee välillä 0,75 - 0,92).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Blanck P, Perleth S, Heidenreich T, Kroger P, Ditzen B, Bents H, Mander J. Effects of mindfulness exercises as stand-alone intervention on symptoms of anxiety and depression: Systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2018 Mar;102:25-35. doi: 10.1016/j.brat.2017.12.002. Epub 2017 Dec 20.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Hofmann SG, Gomez AF. Mindfulness-Based Interventions for Anxiety and Depression. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):739-749. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.008. Epub 2017 Sep 18.
- Cebolla A, Demarzo M, Martins P, Soler J, Garcia-Campayo J. Unwanted effects: Is there a negative side of meditation? A multicentre survey. PLoS One. 2017 Sep 5;12(9):e0183137. doi: 10.1371/journal.pone.0183137. eCollection 2017.
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Dimidjian S, Segal ZV. Prospects for a clinical science of mindfulness-based intervention. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):593-620. doi: 10.1037/a0039589.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Demarzo M, Montero-Marin J, Puebla-Guedea M, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Moreno-Gonzalez S, Calvo-Carrion S, Bafaluy-Franch L, Garcia-Campayo J. Efficacy of 8- and 4-Session Mindfulness-Based Interventions in a Non-clinical Population: A Controlled Study. Front Psychol. 2017 Aug 8;8:1343. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01343. eCollection 2017.
- Sheldon E, Simmonds-Buckley M, Bone C, Mascarenhas T, Chan N, Wincott M, Gleeson H, Sow K, Hind D, Barkham M. Prevalence and risk factors for mental health problems in university undergraduate students: A systematic review with meta-analysis. J Affect Disord. 2021 May 15;287:282-292. doi: 10.1016/j.jad.2021.03.054. Epub 2021 Mar 26.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Baader T, Rojas C, Molina JL, Gotelli M, Alamo C, Fierro C, et al. Diagnóstico de la prevalencia de trastornos de la salud mental en estudiantes universitarios y lo s factores de riesgo emocionales asociados. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2014;52(3):167-76.
- Barrera-Herrera A, Neira-Cofré M, Raipán-Gómez P, Riquelme-Lobos P, Escobar B. Apoyo social percibido y factores sociodemográficos en relación con los síntomas de ansiedad, depresión y estrés en universitarios chilenos. Revista de Psicopatología y Psicología Clínica. 2019;24(2).
- Parcover J, Coiro MJ, Finglass E, Barr E. Effects of a brief mindfulness based group intervention on college students. Journal of college student psychotherapy. 2018;32(4):312-29.
- Ma L, Zhang Y, Cui Z. Mindfulness-based interventions for prevention of depressive symptoms in university students: a meta-analytic review. Mindfulness. 2019;10(11):2209-24.
- Kabat-Zinn J. Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. New York, NY: Bantam Doubleday Dell. 1990;2383411.
- Williams M, Penman D. Mindfulness: a practical guide to finding peace in a frantic world: Hachette UK; 2011.
- Canby NK, Cameron IM, Calhoun AT, Buchanan GM. A brief mindfulness intervention for healthy college students and its effects on psychological distress, self-control, meta-mood, and subjective vitality. Mindfulness. 2015;6(5):1071-81.
- Segal ZV, Teasdale JD, Williams JMG. Mindfulness-Based Cognitive Therapy: Theoretical Rationale and Empirical Status. 2004.
- Querstret D, Cropley M, Fife-Schaw C. The Effects of an Online Mindfulness Intervention on Perceived Stress, Depression and Anxiety in a Non-clinical Sample: A Randomised Waitlist Control Trial. Mindfulness (N Y). 2018;9(6):1825-1836. doi: 10.1007/s12671-018-0925-0. Epub 2018 May 2.
- Roberts RE, Attkisson CC, Stegner BL. A client satisfaction scale suitable for use with Hispanics? Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1983;5(4):461-75.
- Roberts RE, Atrkisson CC, Mendias RM. Assessing the client satisfaction questionnaire in English and Spanish. Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1984;6(4):385-96.
- Crockett MA, Martinez V, Ordonez-Carrasco JL. [Psychometric properties of the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale in Chilean adolescents]. Rev Med Chil. 2022 Apr;150(4):458-464. doi: 10.4067/S0034-98872022000400458. Spanish.
- Schmidt C, Vinet EV. Atención plena: validación del five facet mindfulness questionnaire (FFMQ) en estudiantes universitarios chilenos. Terapia psicológica. 2015;33(2):93-102.
- Olivares P. Estado de Salud de Beneficiarios del Sistema de Salud de Chile, 2004-2005. Superintendencia de Isapres, Departamento de Estudios y Desarrollo; 2006.
- Breedvelt JJF, Amanvermez Y, Harrer M, Karyotaki E, Gilbody S, Bockting CLH, Cuijpers P, Ebert DD. The Effects of Meditation, Yoga, and Mindfulness on Depression, Anxiety, and Stress in Tertiary Education Students: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Apr 24;10:193. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00193. eCollection 2019.
- Santorelli SF, Kabat-Zinn J, Blacker M, Meleo-Meyer F, Koerbel L. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) authorized curriculum guide. Center for Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society (CFM) University of Massachusetts Medical School. 2017.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18.
- Segal ZV, Dimidjian S, Beck A, Boggs JM, Vanderkruik R, Metcalf CA, Gallop R, Felder JN, Levy J. Outcomes of Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Patients With Residual Depressive Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Jun 1;77(6):563-573. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4693.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDI UAN23102 - Mindfulness
- FDI UAN23102 (Muu tunniste: Ministerio de Educacion, Chile)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .