Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i wykonalność osobistego 8-tygodniowego programu terapii poznawczej opartej na uważności wśród studentów (MFS)

23 maja 2025 zaktualizowane przez: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Akceptowalność i wykonalność 8-tygodniowego osobistego programu terapii poznawczej opartej na uważności w populacji uniwersyteckiej: quasi-eksperymentalne badanie pilotażowe

Zdrowie psychiczne wśród studentów uniwersytetów stało się istotnym problemem globalnym. Z najnowszych metaanaliz wynika, że ​​25% uczniów doświadcza objawów depresji, a 14% ma zachowania samobójcze. Badanie obejmujące 19 uniwersytetów z 8 krajów wykazało, że 31,4% respondentów zgłosiło w zeszłym roku zaburzenia psychiczne, w szczególności epizody dużej depresji i zaburzenia lękowe.

W Chile badania nad zdrowiem psychicznym na uniwersytetach są ograniczone. Badanie przeprowadzone w 2014 roku na Universidad Austral wykazało, że częstość występowania depresji wynosi 27%, a ryzyko samobójstwa od umiarkowanego do ciężkiego wynosi 5,3%. „Pierwsze krajowe badanie zdrowia psychicznego uniwersytetów” przeprowadzone w 2019 r. wykazało, że 46% studentów miało objawy depresyjne, natomiast badania stanu zdrowia przeprowadzone na Universidad de los Andes w latach 2020 i 2022 wykazały zmniejszenie tych objawów, chociaż ryzyko samobójstwa pozostało wysokie.

W tej sytuacji pilnie potrzebne są interwencje zapobiegawcze. „Interwencje oparte na uważności” (MBI) wykazały skuteczność w środowisku uniwersyteckim. Uważność, zdefiniowana przez Jona Kabat-Zinna, polega na celowym, nieoceniającym skupieniu uwagi na chwili obecnej. Programy takie jak „Redukcja stresu oparta na uważności” (MBSR) okazały się skuteczne w zmniejszaniu objawów depresji, lęku i stresu. Badania wskazują, że MBI mogą skutecznie łagodzić objawy zdrowia psychicznego w populacjach uniwersyteckich.

Niektóre z MBI obejmują „Uważny balans nastroju” (MMB) i „Umiejętności uważności dla uczniów”. Ten ostatni wykazał skuteczność w zmniejszaniu objawów depresyjnych i lękowych wśród studentów.

Badanie pilotażowe przeprowadzone w 2021 r. na Universidad de los Andes dotyczące interwencji internetowej składającej się z 8 sesji łączącej uważność z technikami poznawczo-behawioralnymi przyniosło pozytywne wyniki w zakresie zmniejszania objawów i poprawy jakości życia uczniów.

W obecnej propozycji chcemy ocenić wykonalność i akceptowalność programu „Umiejętności uważności dla uczniów” prowadzonego osobiście przez dwóch przeszkolonych facylitatorów. Ponadto chcemy zbadać skuteczność tej interwencji w zmniejszaniu objawów depresji, lęku i stresu wśród studentów studiów licencjackich na Universidad de los Andes, stosując quasi-eksperymentalny projekt badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zdrowie psychiczne wśród studentów uniwersytetów stało się w ostatnich latach powszechnym i poważnym problemem w instytucjach szkolnictwa wyższego na całym świecie. W ciągu ostatnich pięciu lat różne metaanalizy i przeglądy systematyczne ujawniły różnorodne dane liczbowe. Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​średnia częstość występowania depresji (z ośmiu badań z udziałem 13 790 uczestników) wynosiła 25% (95% CI: 17%, 35%), a łączna częstość występowania zachowań samobójczych (z czterech badań z udziałem 2586 uczestników) wynosił 14% (95% CI: 0%, 44%). W innym badaniu, w którym wzięło udział 19 uniwersytetów z ośmiu krajów (Australia, Belgia, Niemcy, Meksyk, Irlandia Północna, Republika Południowej Afryki, Hiszpania i USA), w którym wzięło udział 13 984 studentów, stwierdzono, że częstość występowania jakichkolwiek zaburzeń psychicznych w przeszłości 12 miesięcy wynosiło 31,4%. Wśród tych zaburzeń podkreślono obecność epizodu dużej depresji (18,5%), zaburzeń lękowych uogólnionych (16,7%), zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (3%) i zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (6,3%).

W Chile prowadzi się bardzo niewiele badań dotyczących częstości występowania zaburzeń zdrowia psychicznego i powiązanych czynników ryzyka w populacji uniwersyteckiej. W artykule opublikowanym w 2014 roku przez Baadera i in. to jeden z pierwszych danych, jakie mamy w naszym kraju, prowadzony na populacji 800 studentów w 2008 roku na Universidad Austral, wykazujący częstość występowania depresji u 27% i u 5,3% studentów z umiarkowanym do ciężkiego ryzykiem samobójstwa. W kwietniu i maju 2019 r. zaprezentowano wyniki „First National Survey of University Mental Health”, projektu prowadzonego przez Universidad Católica de Temuco i sponsorowanego przez Narodową Agencję Badań i Rozwoju (ANID), w którym wzięło udział 600 studentów z Universidad Católica de Temuco, Universidad de Concepción i Universidad de Tarapacá. Projekt ten wykazał, że u 46% uczniów wystąpiły objawy depresyjne, u 46% objawy lękowe, a u 53,5% objawy stresu. Co więcej, u 29,7% uczniów wystąpiły jednocześnie wszystkie trzy objawy, a u 5,1% uczniów w momencie badania występowały myśli samobójcze.

Dane uzyskane z badań zdrowia psychicznego na Universidad de los Andes przeprowadzonych w latach 2020 i 2022 wśród studentów studiów licencjackich wskazują na różnice w częstości występowania różnych objawów psychicznych i zagrożeń. W szczególności częstość występowania objawów depresyjnych spadła z 37,1% do 27,84%, podczas gdy objawy lękowe nieznacznie spadły z 37,9% do 36,13%. Jeśli chodzi o stres, zaobserwowano znaczny spadek, z 54,6% do 12,9%. Mniej wyraźnie spadła natomiast częstość występowania ryzyka samobójstwa – z 20% do 18,4%, utrzymując się na stosunkowo wysokim poziomie.

Biorąc pod uwagę tę sytuację, należy pilnie znaleźć alternatywne rozwiązania zapobiegawcze w celu rozwiązania tych problemów. Do interwencji, które w ostatniej dekadzie dostarczyły najwięcej dowodów, należą „interwencje oparte na uważności” (MBI). To skłoniło do włączenia tych interwencji do środowiska uniwersyteckiego. Na przykład do 2015 r. prawie 80% ze 140 akredytowanych szkół medycznych w Stanach Zjednoczonych włączyło jakiś rodzaj MBI do swoich programów nauczania. Uważność odnosi się do wewnętrznej i modyfikowalnej zdolności ludzkiego umysłu, zdefiniowanej przez Jona Kabat-Zinna jako „świadomość (jakościowa), która pojawia się, gdy świadomie zwracasz uwagę na chwilę obecną, bez osądzania i doświadczania chwili po chwili”. Obecnie istnieje wiele standaryzowanych programów terapeutycznych, które uczą umiejętności opartych na uważności. Pierwszym opracowanym sposobem była „Redukcja stresu oparta na uważności” (MBSR), stworzona przez Jona Kabat-Zinna w latach 70. XX wieku, który połączył buddyjską medytację Dharmę, terapie psychologiczne i postępy neuronauki, ustanawiając pierwszy kamień milowy w rozwoju uważności jako interwencja zdrowotna, pierwotnie skupiająca się na łagodzeniu objawów u pacjentów z przewlekłym bólem związanym z patologiami ogólnoustrojowymi.

Następnie grupa terapeutów behawioralnych przeszkolonych przez Marka Williamsa, Zindela Segala i Johna Teasdale’a stworzyła program oparty na modelu Jona Kabat-Zinna połączony z terapią poznawczo-behawioralną, skupiający się na zapobieganiu nawrotom u pacjentów z dużymi zaburzeniami depresyjnymi, zwany „Mindfulness- Oparta na terapii poznawczej (MBCT).” Obydwa programy mają szereg podobieństw i różnic w metodologii. Obydwa opierają się na uważności, jednak zasadnicza różnica polega na tym, że MBCT skupia się na identyfikacji objawów związanych z depresją i stanami lękowymi, natomiast MBSR skupia się na identyfikacji wpływu stresu na życie pacjenta.

MBI zastosowano u różnych grup pacjentów z różnymi schorzeniami oraz u osób zdrowych, gdzie badania wykazały pozytywne wyniki w zmniejszaniu objawów depresji, stresu i lęku, osiągając łagodne do umiarkowanych korzyści, zarówno w monoterapii, jak i jako uzupełnienie terapii lekowej . W populacji uniwersyteckiej istnieją systematyczne przeglądy, metaanalizy i badania kliniczne, które wykazują korelację w łagodzeniu tych objawów. Odnotowano również skrócone interwencje, które wykazały statystycznie istotne korzyści w zakresie objawów u uczniów.

Jeśli chodzi o potencjalne ryzyko związane z MBI, nie ma wysokiej jakości dowodów, które ostatecznie ustalałyby negatywne skutki, jakie praktyka uważności może wiązać się dla poszczególnych osób. Najbardziej kompleksowym badaniem na ten temat jest wieloośrodkowe badanie dotyczące nieoczekiwanych skutków medytacji, przeprowadzone w różnych instytucjach na terenie Hiszpanii i Brazylii. Wyniki badania pokazują, że prawie 25% uczestników zgłosiło doświadczenie pewnego rodzaju nieoczekiwanego efektu w różnym stopniu w wyniku praktyki medytacyjnej, przy czym od 1 do 4% zgłosiło bardziej poważne skutki. Do najczęstszych skarg należało pojawienie się lub zwiększone nasilenie lęku, bólu, depresji oraz, w znacznie mniejszym stopniu, objawów dysocjacyjnych. Jednakże żaden z tych dyskomfortów nie skłonił praktykujących do zaprzestania praktyki medytacyjnej. Odnosząc się do opinii ekspertów lub opisów przypadków, należy podkreślić środki ostrożności zaproponowane przez Zindela Segala, jednego z twórców programu MBCT, które przeciwwskazują do interwencji u pacjentów ze współistniejącymi ostrymi chorobami psychicznymi, u osób z aktywnymi myślami samobójczymi bez leczenia oraz u pacjentów z nieleczona trauma.

Zaproponowano różne protokoły adaptacyjne, a jednym z najbardziej godnych uwagi jest ten zaprojektowany przez grupę Zindela Segala, jednego z oryginalnych autorów programu MBCT, o nazwie Mindful Mood Balance (MMB), który składa się z platformy z materiałami audiowizualnymi (wideo , audio, obrazy itp.) mające na celu samodzielne zastosowanie programu MBCT. Skuteczność tej interwencji badano w populacjach dorosłych z objawami lękowymi i depresyjnymi, wykazując znaczny spadek wyników w skali PHQ-9 i ogólnego zaburzenia lękowego-7.

Istnieje również program stworzony przez dr Elizabeth English i oceniony przez dr Julietę Galante i wsp. w 2018 r. pod nazwą „Mindfulness Skills for Students”, stosowany w Cambridge, składający się ze skróconego 8-tygodniowego programu MBCT. W przeciwieństwie do MMB, zawiera wskazówki od specjalistów od uważności, które pomagają w kierowaniu praktyką, i ma tę zaletę, że wykazuje pozytywne wyniki związane z objawami depresyjnymi i lękowymi w populacji uniwersyteckiej. Dzięki współpracy z dr Galante udało nam się przetłumaczyć i zaadaptować program „Umiejętności uważności dla uczniów”, który będzie podstawą interwencji ocenianej w ramach tego projektu badawczego. W tym zakresie w 2021 roku na Universidad de los Andes przeprowadzono badanie pilotażowe z grupą kontrolną (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT05114824), w ramach którego oceniano internetową interwencję opartą na uważności z elementami poznawczo-behawioralnymi w ciągu 8 sesji wśród studentów studiów licencjackich, wykazując znaczną redukcję objawów depresyjnych i lękowych oraz wzrost jakości życia wśród osób, które uczestniczyły w interwencji w porównaniu do grupa kontrolna. W innym badaniu przeprowadzonym w Anglii oceniano interwencję uważności, która przyniosła zauważalną redukcję odczuwanego stresu, lęku i depresji w porównaniu z grupą kontrolną, przy trwałych korzyściach podczas obserwacji po 3 i 6 miesiącach.

W obecnej propozycji chcemy ocenić wykonalność i akceptowalność programu „Umiejętności uważności dla uczniów” prowadzonego osobiście przez dwóch przeszkolonych facylitatorów. Ponadto chcemy zbadać skuteczność tej interwencji w zmniejszaniu objawów depresji, lęku i stresu wśród studentów studiów licencjackich na Universidad de los Andes, stosując quasi-eksperymentalny projekt badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jorge E Gaete, Md, PhD
  • Numer telefonu: 2277 +56226181000
  • E-mail: jgaete@uandes.cl

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
        • Rekrutacyjny
        • Universidad De Los Andes
        • Kontakt:
          • Jorge E Gaete, Md, PhD
          • Numer telefonu: 2277 +56226181000
          • E-mail: jgaete@uandes.cl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci studiów licencjackich na Universidad de los Andes, zapisani na I-IV rok studiów.
  • W wieku 18 lat lub więcej.
  • Potrafi czytać i mówić po hiszpańsku.
  • Z wynikiem w skali depresji PHQ-9 od 0 do 14.
  • Brałem udział w spotkaniu informacyjnym na temat badania i implikacji interwencji.
  • Dostępność do uczestniczenia w 1 tygodniowej sesji po 90 minut przez 8 kolejnych tygodni oraz czas na praktykowanie ćwiczeń uważności w domu przez co najmniej 15 minut dziennie w okresie interwencji.

Kryteria wykluczenia:

  • Z wynikiem PHQ-9 większym lub równym 15.
  • Z czynną skłonnością samobójczą, definiowaną jako myśli, planowanie lub próby samobójcze lub zachowania samookaleczające w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Aktualnie leczy się psychiatrycznie z powodu ciężkiego schorzenia rozumianego jako: zaburzenia psychotyczne i/lub nadużywanie substancji psychoaktywnych.
  • Historia hospitalizacji z powodu schorzeń psychicznych w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Historia udziału w poprzednich kursach MBI, m.in.: MBCT, MBSR, MMB.
  • Historia wykorzystywania seksualnego w ciągu ich życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja uważności składa się z ośmiu grupowych sesji umiejętności uważności, odbywających się co tydzień osobiście na Universidad de los Andes, każda trwająca 90 minut. Zajęcia będą prowadzone przez 2 instruktorów. Jeden będzie prowadził działania sesyjne, a drugi facylitator zapewni pomoc techniczną podczas sesji, będzie monitorował zdarzenia niepożądane i zaoferuje wsparcie uczestnikom, którzy mogą tego potrzebować.
Interwencja uważności obejmuje osiem 90-minutowych sesji grupowych odbywających się co tydzień na Universidad de los Andes, prowadzonych przez dwóch instruktorów. Jeden kieruje działaniami, drugi pomaga w kwestiach technicznych, monitoruje zdarzenia niepożądane i zapewnia wsparcie uczestnikom. Uczestnicy otrzymają arkusze ćwiczeń uważności i są zobowiązani do ćwiczeń w domu przez 15 minut dziennie. Będą mieli dostęp do platformy internetowej zawierającej materiały audiowizualne, które pomogą im w prowadzeniu praktyki, oraz będą mogli uzupełniać dzienniki ćwiczeń domowych w trybie online. Uczone umiejętności obejmują medytację w pozycji siedzącej (skoncentrowanej na oddychaniu, myślach, emocjach lub doznaniach), medytację skanowania ciała, medytację na stojąco i uważność w zakresie codziennych czynności. Dyskusje grupowe obejmą takie tematy, jak definiowanie uważności, radzenie sobie ze stresem i bólem, różnica między uważnością a byciem na „autopilocie” oraz wpływ percepcji na stres, a także związek między bólem i cierpieniem oraz akceptacja niechcianych doświadczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena akceptowalności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Akceptowalność zostanie oceniona poprzez określenie, w jaki sposób ten program interwencyjny zostanie odebrany przez uczniów i w jakim stopniu interwencja ta odnosi się do potrzeb tej grupy docelowej. Zespół badawczy opracuje kwestionariusz akceptacji i satysfakcji i zastosuje go do studentów uczestniczących w programie interwencyjnym
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ocena wykonalności: liczba zatrudnionych uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Początkowo zostaną określone kryteria włączenia i wyłączenia, aby zapewnić, że uczestnicy są przedstawicielami grupy docelowej. Wdrożony zostanie system śledzenia pozwalający na monitorowanie liczby zrekrutowanych osób.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ocena wykonalności: Termin zakończenia rekrutacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wdrożony zostanie system śledzenia pozwalający na monitorowanie czasu potrzebnego na realizację procesu rekrutacyjnego.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ocena wykonalności: Ocena gromadzenia danych i wyników.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Zostaną ustanowione jasne protokoły gromadzenia i analizy danych, zapewniające dokładność i spójność. W celu sprawdzenia trafności i wiarygodności wyników zostaną wykorzystane analizy statystyczne.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ocena wykonalności: Ocena akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Ankiety zostaną wykorzystane do zebrania opinii i spostrzeżeń uczestników na temat interwencji i zastosowanych metod.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Jest to instrument składający się z 8 pozycji, zatwierdzony w języku angielskim oraz przetłumaczony i zatwierdzony na język hiszpański, służący do pomiaru ogólnego zadowolenia z usług zdrowotnych świadczonych w różnych populacjach. Odpowiedzi są typu Likerta i każda zawiera cztery opcje. Dodatkowo jest miejsce na wpisanie komentarzy i sugestii. Instrument ten będzie nieco dostosowany do pytań zorientowanych na kontekst badania. Kwestionariusz Satysfakcji Klienta ma spójność wewnętrzną mieszczącą się w przedziale od α=0,83 do α=0,93.

Każdy element CSQ-8 jest oceniany w 4-punktowej skali, zazwyczaj od 1 (niska satysfakcja) do 4 (wysoka satysfakcja). Zatem minimalny możliwy wynik w CSQ-8 wynosi 8 (1 punkt za każdą z 8 pozycji), a maksymalny wynik to 32 (4 punkty za każdą pozycję).

Wyższy wynik w CSQ-8 oznacza większe zadowolenie klienta z otrzymanych usług, co uważa się za lepszy wynik. W tym kontekście wyższy wynik jest lepszy, ponieważ odzwierciedla lepsze postrzeganie usługi przez klienta.

do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Jest to przeznaczona do samodzielnego stosowania wersja narzędzia diagnostycznego PRIME-MD do wykrywania powszechnych zaburzeń psychicznych. PHQ-9 to moduł depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów Diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych, wydanie piąte (DSM-V) od „0” (nigdy) do „3” (prawie codziennie). W Chile została ona zwalidowana wśród osób w wieku 20 lat i więcej, z czułością 92% i swoistością 89% w porównaniu ze Skalą Depresji Hamiltona. Ponadto ma on trafność konstruktową i równoczesną trafność predykcyjną z kryteriami depresji Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wersja 10 (CIE-10). Interpretacji dokonuje się poprzez dodanie sumy pierwszych dziewięciu pytań: 0-4 punkty, bez depresji; 5-9, łagodna depresja; 10-14, umiarkowana depresja; 15-19, umiarkowanie ciężka depresja; 20-27, ciężka depresja.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
GAD-7 został pierwotnie zaprojektowany przede wszystkim jako badanie przesiewowe i miara nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych. Instrument ten ma również dobrą charakterystykę działania w przypadku innych powszechnych zaburzeń lękowych: zespołu lęku napadowego, lęku społecznego i zespołu stresu pourazowego. Składa się z 7 pytań. Wynik oblicza się poprzez przypisanie ocen od 0 do 3 do kategorii odpowiedzi od „Nigdy” do „Prawie codziennie”. Została ona zatwierdzona w języku hiszpańskim, gdzie punkt odcięcia wynoszący 10 wykazał odpowiednie wartości czułości (86,8%) i swoistości (93,4%). Skala była istotnie skorelowana ze Skalą Lęku Hamiltona (HAM-A) (0,852, p < 0,001) oraz Szpitalną Skalą Lęku i Depresji (HADS ) (dziedzina lęku, 0,903, p < 0,001). Całkowity wynik GAD-7 dla siedmiu pozycji waha się od 0 do 21
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Skala oceny ciężkości samobójstw Columbia-Suicide (C-SSRS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Pierwsze 5 pozycji bada obecność myśli, intencji i planowania samobójczego i jest ocenianych w ciągu ostatniego miesiąca. Pozycja szósta bada zachowania samobójcze jako przygotowanie, rozpoczęcie próby samobójczej lub samą próbę samobójczą w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Na każdy element odpowiada się Tak lub Nie. Został on zweryfikowany w populacji anglojęzycznej (zakres rzetelności wewnętrznej od α=0,73 do α=0,93) i hiszpańskojęzycznej (α=0,53). Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 6 punktów. Na podstawie udzielonych odpowiedzi Dla poszczególnych pozycji ustalono kategorie nasilenia myśli samobójczych: Jeśli odpowiedź brzmi „Tak” w przypadku pozycji 1 i/lub pozycji 2 oraz „Nie” w przypadku wszystkich pozostałych pozycji, wskazuje to na niewielkie ryzyko . Jeżeli odpowiedź brzmi „Tak” w punkcie 2 i odpowiedź „Tak” tylko w punkcie 3, sugeruje to, że ryzyko jest umiarkowane. Jeżeli odpowiedź brzmi „Tak” w punkcie 2 i odpowiedź brzmi „Tak” w którymkolwiek z punktów 4, 5 i 6, oznacza to, że ryzyko jest poważne.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Krótki formularz-36 Ankieta zdrowotna (SF-36 v.2)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Instrument oceniający jakość życia i ogólny stan zdrowia. Zostało opracowane w ramach badania Medical Outcome Study (MOS) i zawiera 36 pozycji pogrupowanych w 8 dziedzin zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból ciała, zdrowie ogólne, witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna i zdrowie psychiczne). Wyniki każdego wymiaru są kodowane i przekształcane w skalę od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia). Chociaż kwestionariusz nie ma na celu zapewnienia globalnego wskaźnika, pozwala na obliczenie dwóch sumarycznych wyników: fizycznego i psychicznego. Instrument ten został zatwierdzony w Chile.
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Oryginalny kwestionariusz w języku angielskim to samoopis składający się z 39 pozycji, który mierzy uważność w pięciu aspektach: obserwowanie, opisywanie, działanie ze świadomością, nieocenianie i brak reakcji. Uczestnicy muszą odpowiedzieć na każdą pozycję w skali Likerta od 1 (nigdy lub bardzo rzadko prawda) do 5 (bardzo często lub zawsze prawda); minimalny wynik Kwestionariusza wynosi 39 punktów, a maksymalny 195 punktów. Przyrząd charakteryzuje się niezawodnością od dobrego do dobrego (alfa Cronbacha w zakresie od 0,75 do 0,92).
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDI UAN23102 - Mindfulness
  • FDI UAN23102 (Inny identyfikator: Ministerio de Educacion, Chile)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dotyczące wyników pierwotnych i wtórnych bez możliwych do zidentyfikowania zmiennych, takich jak imię i nazwisko, data urodzenia lub inne.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Na koniec badania i do pięciu lat po jego zakończeniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

W przypadku każdego badacza, który poprosi głównego badacza o analizę wtórną, dane zostaną zanonimizowane.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj