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Akzeptanz und Durchführbarkeit eines persönlichen 8-wöchigen Programms zur achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie unter Studenten (MFS)

23. Mai 2025 aktualisiert von: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Akzeptanz und Durchführbarkeit eines 8-wöchigen persönlichen, auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapieprogramms in einer Universitätsbevölkerung: eine quasi-experimentelle Pilotstudie

Die psychische Gesundheit von Universitätsstudenten hat sich zu einem bedeutenden globalen Problem entwickelt. Aktuelle Metaanalysen zeigen, dass 25 % der Studierenden unter depressiven Symptomen leiden und 14 % suizidales Verhalten zeigen. Eine Studie, an der 19 Universitäten in 8 Ländern beteiligt waren, ergab, dass 31,4 % im vergangenen Jahr über psychiatrische Störungen berichteten, insbesondere über schwere depressive Episoden und Angststörungen.

In Chile ist die Forschung zur psychischen Gesundheit an Universitäten begrenzt. Eine Studie der Universidad Austral aus dem Jahr 2014 berichtete von einer Prävalenz von Depressionen bei 27 % und einem mäßigen bis schweren Suizidrisiko von 5,3 %. Die „First National Survey of University Mental Health“ im Jahr 2019 ergab, dass 46 % der Studierenden depressive Symptome hatten, während Gesundheitsumfragen der Universidad de los Andes in den Jahren 2020 und 2022 einen Rückgang dieser Symptome zeigten, obwohl das Suizidrisiko weiterhin hoch blieb.

Vor diesem Hintergrund sind vorbeugende Maßnahmen dringend erforderlich. „Mindfulness-Based Interventions“ (MBIs) haben sich im universitären Umfeld als wirksam erwiesen. Achtsamkeit, definiert von Jon Kabat-Zinn, beinhaltet bewusste, nicht wertende Aufmerksamkeit für den gegenwärtigen Moment. Programme wie „Mindfulness-Based Stress Reduction“ (MBSR) haben sich als wirksam bei der Reduzierung von Depressions-, Angst- und Stresssymptomen erwiesen. Studien deuten darauf hin, dass MBIs die psychischen Symptome in der Universitätsbevölkerung wirksam lindern können.

Zu den MBIs gehören unter anderem „Mindful Mood Balance“ (MMB) und „Mindfulness Skills for Students“. Letzteres hat sich bei der Reduzierung depressiver und ängstlicher Symptome bei Universitätsstudenten als wirksam erwiesen.

Eine Pilotstudie aus dem Jahr 2021 an der Universidad de los Andes zu einer Online-Intervention in 8 Sitzungen, bei der Achtsamkeit mit kognitiv-verhaltensbezogenen Techniken kombiniert wurde, erbrachte positive Ergebnisse bei der Verringerung der Symptome und der Verbesserung der Lebensqualität der Studierenden.

Im aktuellen Vorschlag wollen wir die Machbarkeit und Akzeptanz des Programms „Achtsamkeit für Studierende“ bewerten, das von zwei geschulten Moderatoren persönlich durchgeführt wird. Darüber hinaus möchten wir mithilfe eines quasi-experimentellen Studiendesigns die Wirksamkeit dieser Intervention bei der Reduzierung depressiver, ängstlicher und Stresssymptome bei Studenten der Universidad de los Andes untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die psychische Gesundheit von Universitätsstudenten ist in den letzten Jahren weltweit zu einem häufigen und ernsten Problem an Hochschulen geworden. In den letzten fünf Jahren haben verschiedene Metaanalysen und systematische Überprüfungen durchweg besorgniserregende Zahlen zu Tage gefördert. Eine aktuelle Metaanalyse ergab, dass die durchschnittliche Prävalenz von Depressionen (aus acht Studien mit 13.790 Teilnehmern) 25 % (95 % KI: 17 %, 35 %) betrug und die kombinierte Prävalenz von suizidalem Verhalten (aus vier Studien mit 2.586 Teilnehmern) betrug 14 % (95 %-KI: 0 %, 44 %). In einer anderen Studie, die 19 Universitäten in acht Ländern (Australien, Belgien, Deutschland, Mexiko, Nordirland, Südafrika, Spanien und die USA) mit Antworten von 13.984 Studenten umfasste, wurde festgestellt, dass die Prävalenz jeglicher psychiatrischer Störung in der Vergangenheit 12 Monate betrug 31,4 %. Unter diesen Störungen wurde das Vorliegen einer depressiven Episode (18,5 %), einer generalisierten Angststörung (16,7 %), einer Substanzgebrauchsstörung (3 %) und einer Alkoholgebrauchsstörung (6,3 %) hervorgehoben.

In Chile gibt es nur sehr wenige Studien, die sich mit der Prävalenz psychischer Störungen und den damit verbundenen Risikofaktoren in der Universitätsbevölkerung befassen. Der 2014 von Baader et al. veröffentlichte Artikel ist eine der ersten Aufzeichnungen, die wir in unserem Land haben. Sie wurde 2008 an der Universidad Austral mit einer Population von 800 Studenten durchgeführt und ergab eine Prävalenz von 27 % für Depressionen und 5,3 % der Studenten mit einem mäßigen bis hohen Suizidrisiko. Im April und Mai 2019 wurden die Ergebnisse der „First National Survey of University Mental Health“ vorgestellt, einem von der Universidad Católica de Temuco geleiteten und von der Nationalen Agentur für Forschung und Entwicklung (ANID) geförderten Projekt, das mit 600 Studierenden durchgeführt wurde die Universidad Católica de Temuco, die Universidad de Concepción und die Universidad de Tarapacá. Dieses Projekt zeigte, dass 46 % der Schüler depressive Symptome, 46 % Angstsymptome und 53,5 % Stresssymptome aufwiesen. Darüber hinaus zeigten 29,7 % alle drei Symptome gleichzeitig und 5,1 % der Studierenden hatten zum Zeitpunkt der Studie Selbstmordgedanken.

Die Daten aus den Umfragen zur psychischen Gesundheit an der Universidad de los Andes, die in den Jahren 2020 und 2022 unter Studenten im Grundstudium durchgeführt wurden, weisen auf Unterschiede in der Prävalenz verschiedener psychischer Symptome und Risiken hin. Insbesondere sank die Prävalenz depressiver Symptome von 37,1 % auf 27,84 %, während Angstsymptome leicht von 37,9 % auf 36,13 % zurückgingen. Beim Stress war ein deutlicher Rückgang von 54,6 % auf 12,9 % zu beobachten. Die Prävalenz des Suizidrisikos ging dagegen weniger stark zurück, nämlich von 20 % auf 18,4 %, blieb aber auf einem beträchtlich hohen Index.

Angesichts dieser Situation ist es dringend notwendig, präventive Alternativen zur Bewältigung dieser Probleme zu finden. Zu den Interventionen, die im letzten Jahrzehnt die größte Evidenz gezeigt haben, gehören „Mindfulness-Based Interventions“ (MBI). Dies hat dazu geführt, dass diese Interventionen in das universitäre Umfeld integriert wurden. Beispielsweise hatten bis 2015 fast 80 % der 140 akkreditierten medizinischen Fakultäten in den Vereinigten Staaten irgendeine Art von MBI in ihre Lehrpläne aufgenommen. Achtsamkeit bezieht sich auf eine intrinsische und veränderbare Fähigkeit des menschlichen Geistes, die von Jon Kabat-Zinn als „das Bewusstsein (qualitativ) definiert wird, das entsteht, wenn man bewusst, im gegenwärtigen Moment und ohne Urteilsvermögen darauf achtet, von Moment zu Moment zu erleben.“ Derzeit gibt es verschiedene standardisierte Therapieprogramme, die auf Achtsamkeit basierende Fähigkeiten vermitteln. Die erste entwickelte Methode war die „Mindfulness-Based Stress Reduction“ (MBSR), die in den 1970er Jahren von Jon Kabat-Zinn entwickelt wurde und buddhistische Dharma-Meditation, psychologische Therapien und Fortschritte in der Neurowissenschaft kombinierte und so den ersten Meilenstein in der Entwicklung der Achtsamkeit darstellte als Gesundheitsintervention, die sich ursprünglich auf die Linderung der Symptome bei Patienten mit chronischen Schmerzen im Zusammenhang mit systemischen Pathologien konzentrierte.

Anschließend erstellte eine Gruppe von Verhaltenstherapeuten, die von Mark Williams, Zindel Segal und John Teasdale ausgebildet wurden, ein Programm namens „Achtsamkeit- Basierende kognitive Therapie (MBCT).“ Beide Programme weisen eine Reihe von Gemeinsamkeiten und Unterschieden in ihrer Methodik auf. Sie basieren beide auf Achtsamkeit, der grundlegende Unterschied besteht jedoch darin, dass MBCT sich auf die Identifizierung von Symptomen im Zusammenhang mit Depressionen und Angstzuständen konzentriert, während MBSR sich auf die Identifizierung der Auswirkungen von Stress auf das Leben des Patienten konzentriert.

MBIs wurden bei verschiedenen Patientengruppen mit unterschiedlichen Gesundheitszuständen und bei gesunden Personen angewendet, wobei Studien positive Ergebnisse bei der Reduzierung von Depressions-, Stress- und Angstsymptomen gezeigt haben und leichte bis mäßige Vorteile erzielt haben, sowohl als Monotherapie als auch als Ergänzung zur medikamentösen Therapie . Innerhalb der Universitätspopulation gibt es systematische Übersichtsarbeiten, Metaanalysen und klinische Studien, die einen Zusammenhang bei der Verringerung dieser Symptome zeigen. Es gab auch verkürzte Interventionen, die statistisch signifikante Vorteile bei den Symptomen der Schüler zeigten.

Hinsichtlich der potenziellen Risiken von MBIs gibt es keine qualitativ hochwertigen Beweise, die definitiv belegen, welche negativen Auswirkungen die Achtsamkeitspraxis für den Einzelnen mit sich bringen kann. Die umfassendste Studie zu diesem Thema ist eine multizentrische Umfrage zu den unerwarteten Auswirkungen von Meditation, die an verschiedenen Institutionen zwischen Spanien und Brasilien durchgeführt wurde. Die Ergebnisse zeigen, dass fast 25 % der Teilnehmer angaben, aufgrund der Meditationspraxis unerwartete Effekte in unterschiedlichem Ausmaß zu verspüren, wobei zwischen 1 und 4 % von schwerwiegenderen Auswirkungen berichteten. Zu den häufigsten Beschwerden gehörten das Auftreten oder die verstärkte Intensität von Angstzuständen, Schmerzen, Depressionen und, in deutlich geringerem Ausmaß, dissoziativen Symptomen. Keines dieser Beschwerden veranlasste die Praktizierenden jedoch, ihre Meditationspraxis abzubrechen. In Bezug auf Expertenmeinungen oder Fallberichte ist es wichtig, die von Zindel Segal, einem der Schöpfer des MBCT-Programms, vorgeschlagenen Vorsichtsmaßnahmen hervorzuheben, die den Eingriff bei Patienten mit akuten psychiatrischen Komorbiditäten, Personen mit aktiven Suizidgedanken ohne Behandlung und Patienten mit kontraindizierten unbehandeltes Trauma.

Es wurden verschiedene Anpassungsprotokolle vorgeschlagen, und eines der bemerkenswertesten ist das von Zindel Segals Gruppe, einem der ursprünglichen Autoren des MBCT-Programms, namens Mindful Mood Balance (MMB), entworfene Protokoll, das aus einer Plattform mit audiovisuellem Material (Videos) besteht , Audios, Bilder usw.), die auf die Selbstanwendung des MBCT-Programms abzielen. Die Wirksamkeit dieser Intervention wurde bei erwachsenen Bevölkerungsgruppen mit ängstlichen und depressiven Symptomen untersucht und zeigte einen signifikanten Rückgang der PHQ-9- und Allgemeinen Angststörung-7-Werte.

Es gibt auch ein Programm, das von Dr. Elizabeth English erstellt und von Dr. Julieta Galante et al. evaluiert wurde. im Jahr 2018 mit dem Titel „Mindfulness Skills for Students“, das in Cambridge angewendet wurde und aus einem verkürzten 8-wöchigen MBCT-Programm besteht. Im Gegensatz zu MMB beinhaltet es die Anleitung von Achtsamkeitsspezialisten zur Leitung der Praxis und hat den Vorteil, dass positive Ergebnisse im Zusammenhang mit depressiven und ängstlichen Symptomen in der Universitätsbevölkerung nachgewiesen werden können. Dank einer Zusammenarbeit mit Dr. Galante konnten wir das Programm „Mindfulness Skills for Students“ übersetzen und anpassen, das die Grundlage für die Intervention bilden wird, die in diesem Forschungsprojekt evaluiert werden soll. In diesem Zusammenhang wurde im Jahr 2021 eine Pilotstudie mit einer Kontrollgruppe an der Universidad de los Andes durchgeführt (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT05114824), das eine auf Achtsamkeit basierende Online-Intervention mit kognitiv-verhaltensbezogenen Elementen über 8 Sitzungen bei Studenten im Grundstudium evaluierte und eine signifikante Verringerung depressiver und Angstsymptome sowie eine Steigerung der Lebensqualität bei denjenigen zeigte, die an der Intervention im Vergleich zu den Teilnehmern teilnahmen Kontrollgruppe. In einer anderen Studie in England wurde eine Achtsamkeitsintervention untersucht, die im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu einer deutlichen Verringerung des wahrgenommenen Stresses, der Angstzustände und der Depression führte, mit anhaltenden Vorteilen während der Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten.

Im aktuellen Vorschlag möchten wir die Machbarkeit und Akzeptanz des Programms „Achtsamkeit für Studierende“ bewerten, das von zwei geschulten Moderatoren persönlich durchgeführt wird. Darüber hinaus möchten wir mithilfe eines quasi-experimentellen Studiendesigns die Wirksamkeit dieser Intervention bei der Reduzierung depressiver, ängstlicher und Stresssymptome bei Studenten der Universidad de los Andes untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jorge E Gaete, Md, PhD
  • Telefonnummer: 2277 +56226181000
  • E-Mail: jgaete@uandes.cl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
        • Rekrutierung
        • Universidad De Los Andes
        • Kontakt:
          • Jorge E Gaete, Md, PhD
          • Telefonnummer: 2277 +56226181000
          • E-Mail: jgaete@uandes.cl

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bachelor-Studenten der Universidad de los Andes, eingeschrieben vom 1. bis 4. Studienjahr.
  • Ab 18 Jahren.
  • Kann Spanisch lesen und sprechen.
  • Mit einem Wert auf der PHQ-9-Depressionsskala zwischen 0 und 14.
  • An einem Informationstreffen über die Studie und die Auswirkungen der Intervention teilgenommen haben.
  • Möglichkeit zur Teilnahme an einer wöchentlichen Sitzung von 90 Minuten für 8 aufeinanderfolgende Wochen und Zeit, während des Interventionszeitraums täglich mindestens 15 Minuten lang Achtsamkeitsübungen zu Hause zu praktizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Mit einem PHQ-9-Score größer oder gleich 15.
  • Mit aktiver Suizidalität, definiert als Suizidgedanken, -planung oder -versuche oder selbstverletzendes Verhalten in den letzten 12 Monaten.
  • Befindet sich derzeit in psychiatrischer Behandlung wegen einer schweren Erkrankung, darunter psychotische Störungen und/oder Drogenmissbrauch.
  • Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten wegen psychiatrischer Erkrankungen in den letzten 2 Jahren.
  • Vorgeschichte der Teilnahme an einem früheren MBI-Kurs, wie zum Beispiel: MBCT, MBSR, MMB und anderen.
  • Geschichte des sexuellen Missbrauchs in ihrem Leben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Achtsamkeitsintervention besteht aus acht Gruppensitzungen zu Achtsamkeitsfähigkeiten, die wöchentlich persönlich an der Universidad de los Andes stattfinden und jeweils 90 Minuten dauern. Die Sitzungen werden von zwei Dozenten gemeinsam moderiert. Einer leitet die Sitzungsaktivitäten und der zweite Moderator leistet technische Unterstützung für die Sitzung, überwacht unerwünschte Ereignisse und bietet Teilnehmern Unterstützung an, die diese möglicherweise benötigen.
Die Achtsamkeitsintervention umfasst acht 90-minütige Gruppensitzungen, die wöchentlich an der Universidad de los Andes stattfinden und von zwei Dozenten gemeinsam moderiert werden. Einer leitet die Aktivitäten, während der andere bei technischen Aspekten behilflich ist, unerwünschte Ereignisse überwacht und die Teilnehmer unterstützt. Die Teilnehmer erhalten Achtsamkeitsarbeitsblätter und müssen täglich 15 Minuten zu Hause üben. Sie haben Zugang zu einer Online-Plattform mit audiovisuellen Materialien, die sie bei ihrer Praxis unterstützen, und können Online-Übungsprotokolle zu Hause ausfüllen. Zu den gelehrten Fähigkeiten gehören Sitzmeditation (mit Schwerpunkt auf Atmung, Gedanken, Emotionen oder Empfindungen), Bodyscan-Meditation, Stehmeditation und Achtsamkeit bei täglichen Aktivitäten. In den Gruppendiskussionen werden Themen wie die Definition von Achtsamkeit, der Umgang mit Stress und Schmerzen, der Unterschied zwischen Achtsamkeit und dem „Autopiloten“ und die Auswirkungen von Wahrnehmungen auf Stress sowie die Beziehung zwischen Schmerz und Leid und die Akzeptanz unerwünschter Erfahrungen behandelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanzbewertung
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die Akzeptanz wird bewertet, indem ermittelt wird, wie dieses Interventionsprogramm von den Studierenden angenommen wird und inwieweit diese Intervention auf die Bedürfnisse dieser Zielgruppe zutrifft. Das Forschungsteam wird einen Fragebogen zur Akzeptanz und Zufriedenheit entwickeln und diesen auf die Interventionsstudenten anwenden
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Machbarkeitsbewertung: Anzahl der rekrutierten Teilnehmer
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Zunächst werden Ein- und Ausschlusskriterien definiert, um sicherzustellen, dass es sich bei den Teilnehmern um Vertreter der Zielgruppe handelt. Zur Überwachung der Anzahl der rekrutierten Personen wird ein Trackingsystem implementiert.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Machbarkeitsbewertung: Rekrutierungszeit bis zum Abschluss
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Zur Überwachung der für den Abschluss des Rekrutierungsprozesses benötigten Zeit wird ein Tracking-System implementiert.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Machbarkeitsbewertung: Auswertung der Datenerhebung und Ergebnisse.
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Für die Datenerfassung und -analyse werden klare Protokolle erstellt, die Genauigkeit und Konsistenz gewährleisten. Mithilfe statistischer Analysen werden die Validität und Zuverlässigkeit der Ergebnisse überprüft.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Machbarkeitsbewertung: Bewertung der Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Umfragen werden verwendet, um Meinungen und Wahrnehmungen der Teilnehmer über die Intervention und die verwendeten Methoden zu sammeln.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Es handelt sich um ein 8-Punkte-Instrument, das auf Englisch validiert und ins Spanische übersetzt und validiert wurde und die allgemeine Zufriedenheit mit den in verschiedenen Bevölkerungsgruppen erhaltenen Gesundheitsdiensten misst. Die Antworten sind vom Likert-Typ mit jeweils vier Optionen. Darüber hinaus gibt es Platz zum Notieren von Kommentaren und Anregungen. Dieses Instrument wird leicht an Fragestellungen angepasst, die sich am Studienkontext orientieren. Der Kundenzufriedenheitsfragebogen hat eine interne Konsistenz zwischen α=0,83 und α=0,93.

Jeder Punkt im CSQ-8 wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die im Allgemeinen von 1 (geringe Zufriedenheit) bis 4 (hohe Zufriedenheit) reicht. Daher beträgt die minimal mögliche Punktzahl beim CSQ-8 8 (1 Punkt für jedes der 8 Items) und die maximale Punktzahl 32 (4 Punkte für jedes Item).

Eine höhere Punktzahl im CSQ-8 weist auf eine höhere Kundenzufriedenheit mit den erhaltenen Dienstleistungen hin, was als besseres Ergebnis angesehen wird. In diesem Zusammenhang ist eine höhere Punktzahl besser, da sie eine bessere Wahrnehmung der Dienstleistung durch den Kunden widerspiegelt.

bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Es handelt sich um eine selbstverabreichbare Version des PRIME-MD-Diagnostikinstruments für häufige psychische Störungen. Das PHQ-9 ist das Depressionsmodul, das jedes der 9 Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) von „0“ (nie) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet. In Chile wurde es bei Menschen ab 20 Jahren mit einer Sensitivität von 92 % und einer Spezifität von 89 % im Vergleich zur Hamilton Depression Scale validiert. Darüber hinaus verfügt es über Konstruktvalidität und gleichzeitige prädiktive Validität mit den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Krankheiten, 10. Revision (CIE-10) für Depressionen. Die Interpretation erfolgt durch Addition der Summe der ersten neun Fragen: 0-4 Punkte, ohne Depression; 5-9, leichte Depression; 10–14, mäßige Depression; 15-19, mittelschwere Depression; 20-27, schwere Depression.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
GAD-7 wurde ursprünglich in erster Linie als Screening- und Schweregradmaß für generalisierte Angststörungen entwickelt. Dieses Instrument weist auch gute Leistungsmerkmale für andere häufige Angststörungen auf: Panikstörung, soziale Angststörung und posttraumatische Belastungsstörung. Diese besteht aus 7 Fragen. Die Punktzahl wird berechnet, indem den Antwortkategorien von „Nie“ bis „Fast jeden Tag“ Punktzahlen von 0 bis 3 zugewiesen werden. Es wurde auf Spanisch validiert, wo ein Cut-off-Score von 10 angemessene Werte für Sensitivität (86,8 %) und Spezifität (93,4 %) zeigte. Die Skala korrelierte signifikant mit der Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) (0,852, p < 0,001) und der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Angstbereich, 0,903, p < 0,001). Der GAD-7-Gesamtscore für die sieben Items liegt zwischen 0 und 21
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Die ersten fünf Punkte untersuchen das Vorhandensein von Suizidgedanken, -absichten und -planungen und werden im Laufe des letzten Monats bewertet. Der sechste Punkt untersucht suizidales Verhalten entweder als Vorbereitung, als Einleitung eines Suizidversuchs oder als Suizidversuch selbst in den letzten drei Monaten. Jedes Item wird mit Ja oder Nein beantwortet. Es wurde in einer englischsprachigen Bevölkerung (Bereich der internen Zuverlässigkeit reicht von α=0,73 bis α=0,93) und einer spanischsprachigen Bevölkerung (α=0,53) validiert. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 6 Punkten. Anhand der Antworten auf die einzelnen Items werden die Schweregrade der Suizidgedanken festgelegt: Lautet die Antwort auf Item 1 und/oder Item 2 „Ja“ und auf alle anderen Items „Nein“, liegt ein geringes Risiko vor . Wenn die Antwort auf Punkt 2 „Ja“ lautet und die Antwort auf Punkt 3 nur „Ja“, deutet dies darauf hin, dass das Risiko moderat ist. Wenn die Antwort auf Punkt 2 „Ja“ lautet und die Antwort auf einen der Punkte 4, 5 und 6 „Ja“ lautet, bedeutet dies, dass das Risiko schwerwiegend ist.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36 v.2)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität und des allgemeinen Gesundheitszustands. Es wurde von der Medical Outcome Study (MOS) entwickelt und enthält 36 Elemente, die in 8 Gesundheitsbereiche gruppiert sind (körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle und psychische Gesundheit). Die Ergebnisse jeder Dimension werden kodiert und in eine Skala von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand) umgewandelt. Obwohl der Fragebogen nicht dazu gedacht ist, einen globalen Index bereitzustellen, ermöglicht er die Berechnung von zwei zusammenfassenden Werten: körperlich und geistig. Dieses Instrument wurde in Chile validiert.
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Der ursprüngliche englische Fragebogen ist ein Selbstbericht mit 39 Items, der die Achtsamkeit anhand der fünf Facetten „Beobachten“, „Beschreiben“, „Bewusstes Handeln“, „Nicht-Urteilen“ und „Nicht-Reaktivität“ misst. Die Teilnehmer müssen auf jedes Item auf einer Likert-Skala antworten, die von 1 (trifft nie oder sehr selten zu) bis 5 (trifft sehr oft oder immer zu) reicht. Die Mindestpunktzahl des Fragebogens beträgt 39 Punkte und die Höchstpunktzahl 195 Punkte. Das Instrument weist ein ausreichendes bis gutes Maß an Zuverlässigkeit auf (Cronbachs Alpha liegt zwischen 0,75 und 0,92).
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDI UAN23102 - Mindfulness
  • FDI UAN23102 (Andere Kennung: Ministerio de Educacion, Chile)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten zu primären und sekundären Endpunkten ohne identifizierbare Variablen wie Name, Geburtsdatum oder andere.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende des Studiums und bis fünf Jahre nach Ende des Studiums.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle Forscher, die den Hauptforscher um eine Sekundäranalyse bitten, anonymisierte Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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