- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06757842
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av et personlig 8-ukers mindfulness-basert kognitiv terapiprogram blant studenter (MFS)
Akseptabilitet og gjennomførbarhet av et 8-ukers personlig mindfulness-basert kognitiv terapiprogram i en universitetsbefolkning: en kvasi-eksperimentell pilotstudie
Psykisk helse blant universitetsstudenter har dukket opp som et betydelig globalt problem. Nyere metaanalyser viser at 25 % av elevene opplever depressive symptomer og 14 % viser selvmordsatferd. En studie som involverte 19 universiteter i 8 land fant at 31,4 % rapporterte psykiatriske lidelser det siste året, spesielt alvorlige depressive episoder og angstlidelser.
I Chile er forskning på universitetets psykiske helse begrenset. En studie fra 2014 ved Universidad Austral rapporterte en 27 % forekomst av depresjon og en 5,3 % risiko for moderat til alvorlig selvmordsrisiko. "First National Survey of University Mental Health" i 2019 avslørte at 46 % av studentene hadde depressive symptomer, mens helseundersøkelser fra Universidad de los Andes i 2020 og 2022 viste en nedgang i disse symptomene, selv om selvmordsrisikoen forble høy.
Gitt denne situasjonen er det påtrengende behov for forebyggende tiltak. "Mindfulness-baserte intervensjoner" (MBI) har vist effektivitet i universitetsmiljøer. Mindfulness, definert av Jon Kabat-Zinn, innebærer bevisst, ikke-dømmende oppmerksomhet til det nåværende øyeblikket. Programmer som "Mindfulness-Based Stress Reduction" (MBSR) har vist seg effektive for å redusere symptomer på depresjon, angst og stress. Studier indikerer at MBI-er effektivt kan lindre psykiske helsesymptomer i universitetspopulasjoner.
Noen av MBI-ene inkluderer "Mindful Mood Balance" (MMB) og "Mindfulness Skills for Students". Sistnevnte har vist effektivitet i å redusere depressive og engstelige symptomer blant universitetsstudenter.
En pilotstudie fra 2021 ved Universidad de los Andes på en nettbasert 8-sesjonsintervensjon som kombinerer oppmerksomhet med kognitive atferdsteknikker, ga positive resultater i å redusere symptomer og forbedre elevenes livskvalitet.
I det nåværende forslaget ønsker vi å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av "Mindfulness Skills for Students"-programmet levert personlig av to trente tilretteleggere. I tillegg ønsker vi å utforske effekten av denne intervensjonen for å redusere depressive, engstelige og stresssymptomer blant studenter ved Universidad de los Andes, ved å bruke et kvasi-eksperimentelt studiedesign.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykisk helse blant universitetsstudenter har blitt et vanlig og alvorlig problem i høyere utdanningsinstitusjoner over hele verden de siste årene. I løpet av de siste fem årene har ulike metaanalyser og systematiske oversikter avdekket tall over hele linjen. En fersk metaanalyse fant at gjennomsnittlig prevalens av depresjon (fra åtte studier med 13 790 deltakere) var 25 % (95 % KI: 17 %, 35 %), og den kombinerte prevalensen av selvmordsatferd (fra fire studier med 2 586 deltakere) var 14 % (95 % KI: 0 %, 44 %). I en annen studie som inkluderte 19 universiteter i åtte land (Australia, Belgia, Tyskland, Mexico, Nord-Irland, Sør-Afrika, Spania og USA) med svar fra 13 984 studenter, ble det funnet at utbredelsen av noen psykiatrisk lidelse i det siste 12 måneder var 31,4 %. Blant disse lidelsene ble tilstedeværelsen av en alvorlig depressiv episode (18,5 %), generalisert angstlidelse (16,7 %), rusforstyrrelse (3 %) og alkoholbruksforstyrrelse (6,3 %) fremhevet.
I Chile er det svært få studier som tar for seg utbredelsen av psykiske lidelser og tilhørende risikofaktorer i universitetsbefolkningen. Artikkelen publisert i 2014 av Baader et al. er en av de første postene vi har i landet vårt, utført med en befolkning på 800 studenter i løpet av 2008 ved Universidad Austral, og rapporterte en prevalens på 27 % for depresjon og 5,3 % av studenter med moderat til alvorlig selvmordsrisiko. I april og mai 2019 ble resultatene fra «First National Survey of University Mental Health» presentert, et prosjekt ledet av Universidad Católica de Temuco og sponset av National Agency for Research and Development (ANID), utført med 600 studenter fra Universidad Católica de Temuco, Universidad de Concepción og Universidad de Tarapacá. Dette prosjektet viste at 46 % av studentene viste depressive symptomer, 46 % viste angstsymptomer og 53,5 % viste stresssymptomer. Videre presenterte 29,7 % alle tre symptomene samtidig, og 5,1 % av studentene hadde selvmordstanker på tidspunktet for studien.
Dataene innhentet fra Mental Health Surveys ved Universidad de los Andes, utført i 2020 og 2022 blant studenter, indikerer variasjoner i utbredelsen av ulike psykologiske symptomer og risikoer. Nærmere bestemt sank prevalensen av depressive symptomer fra 37,1 % til 27,84 %, mens angstsymptomer ble noe redusert fra 37,9 % til 36,13 %. Når det gjelder stress, ble det observert en merkbar nedgang, fra 54,6 % til 12,9 %. På den annen side opplevde prevalensen av selvmordsrisiko en mindre markant reduksjon, fra 20 % til 18,4 %, og holdt seg på en betydelig høy indeks.
Gitt denne situasjonen, er det presserende å finne forebyggende alternativer for å løse disse problemene. Blant intervensjonene som har vist mest bevis det siste tiåret er «Mindfulness-Based Interventions» (MBI). Dette har ført til inkorporering av disse intervensjonene i universitetsmiljøet. For eksempel, innen 2015, hadde nesten 80 % av de 140 akkrediterte medisinskolene i USA innlemmet en eller annen type MBI i læreplanene sine. Mindfulness refererer til en iboende og modifiserbar kapasitet til det menneskelige sinnet, definert av Jon Kabat-Zinn som "bevisstheten (kvalitativ) som dukker opp når man gir oppmerksomhet bevisst, i det nåværende øyeblikk og uten dom for å oppleve øyeblikk til øyeblikk." For tiden finnes det ulike standardiserte terapeutiske programmer som lærer ferdigheter basert på oppmerksomhet. Den første som ble utviklet var "Mindfulness-Based Stress Reduction" (MBSR), opprettet av Jon Kabat-Zinn på 1970-tallet, som kombinerte buddhistisk meditasjon Dharma, psykologiske terapier og fremskritt innen nevrovitenskap, og etablerte den første milepælen i utviklingen av mindfulness som en helseintervensjon, opprinnelig fokusert på å lindre symptomer hos pasienter med kroniske smerter assosiert med systemiske patologier.
Deretter opprettet en gruppe atferdsterapeuter trent av Mark Williams, Zindel Segal og John Teasdale et program basert på Jon Kabat-Zinns modell kombinert med kognitiv atferdsterapi, fokusert på å forebygge tilbakefall hos pasienter med alvorlig depressiv lidelse, kalt "Mindfulness- Basert kognitiv terapi (MBCT)." Begge programmene har en rekke likheter og forskjeller i deres metodikk. De er begge basert på mindfulness, men den grunnleggende forskjellen er at MBCT fokuserer på å identifisere symptomer relatert til depresjon og angst, mens MBSR fokuserer på å identifisere effekten av stress på pasientens liv.
MBI-er har blitt brukt på ulike grupper av pasienter med ulike helsetilstander og på friske individer, der studier har vist positive resultater i å redusere depressive, stress- og angstsymptomer, og oppnå milde til moderate fordeler, både som monoterapi og som et supplement til medikamentell behandling. . Innenfor universitetsbefolkningen finnes det systematiske oversikter, metaanalyser og kliniske studier som viser en sammenheng i reduksjonen av disse symptomene. Det har også vært forkortede intervensjoner som har vist statistisk signifikante fordeler i elevenes symptomer.
Når det gjelder den potensielle risikoen ved MBI-er, er det ingen bevis av høy kvalitet som definitivt fastslår de negative effektene som mindfulness-praksis kan medføre for enkeltpersoner. Den mest omfattende studien om dette emnet er en multisenterundersøkelse om de uventede effektene av meditasjon, utført ved ulike institusjoner mellom Spania og Brasil. Resultatene reflekterer at nesten 25 % av deltakerne rapporterte å oppleve en eller annen form for uventet effekt i ulik grad på grunn av meditasjonspraksis, med mellom 1-4 % rapporterte mer alvorlige effekter. Blant de vanligste plagene var fremveksten eller økt intensitet av angst, smerte, depresjon og, i mye mindre grad, dissosiative symptomer. Ingen av disse plagene førte imidlertid til at utøvere sluttet med meditasjon. Når det gjelder ekspertuttalelser eller kasusrapporter, er det relevant å fremheve forholdsreglene foreslått av Zindel Segal, en av skaperne av MBCT-programmet, som kontraindikerer intervensjon hos pasienter med akutte psykiatriske komorbiditeter, personer med aktive selvmordstanker uten behandling, og pasienter med ubehandlet traume.
Ulike tilpasningsprotokoller har blitt foreslått, og en av de mest bemerkelsesverdige er den som er designet av Zindel Segals gruppe, en av de opprinnelige forfatterne av MBCT-programmet, kalt Mindful Mood Balance (MMB), som består av en plattform med audiovisuelt materiale (videoer). , lyd, bilder osv.) rettet mot selvanvendelse av MBCT-programmet. Effektiviteten av denne intervensjonen har blitt studert i voksne populasjoner med engstelige og depressive symptomer, og viser en signifikant reduksjon i PHQ-9 og generell angstlidelse-7 skåre.
Det er også et program laget av Dr. Elizabeth English og evaluert av Dr. Julieta Galante et al. i 2018, kalt "Mindfulness Skills for Students", brukt i Cambridge, bestående av et forkortet 8-ukers MBCT-program. I motsetning til MMB, inkluderer den veiledning fra oppmerksomhetsspesialister for å lede praksisen og har fordelen av å vise positive resultater relatert til depressive og engstelige symptomer i universitetsbefolkningen. Takket være et samarbeid med Dr. Galante har vi kunnet oversette og tilpasse programmet «Mindfulness Skills for Students», som vil være grunnlaget for intervensjonen som skal evalueres i dette forskningsprosjektet. I denne forbindelse ble det i 2021 utført en pilotstudie med en kontrollgruppe ved Universidad de los Andes (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT05114824) som evaluerte en nettbasert oppmerksomhetsbasert intervensjon med kognitive atferdselementer over 8 økter blant studenter, som viste en signifikant reduksjon i depressive og angstsymptomer og en økning i livskvalitet blant de som deltok i intervensjonen sammenlignet med kontrollgruppe. En annen studie i England evaluerte en oppmerksomhetsintervensjon, som oppnådde bemerkelsesverdige reduksjoner i opplevd stress, angst og depresjon sammenlignet med en kontrollgruppe, med vedvarende fordeler under oppfølginger etter 3 og 6 måneder.
I det nåværende forslaget ønsker vi å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av "Mindfulness Skills for Students"-programmet levert personlig av to trente tilretteleggere. I tillegg ønsker vi å utforske effekten av denne intervensjonen for å redusere depressive, engstelige og stresssymptomer blant studenter ved Universidad de los Andes, ved å bruke et kvasi-eksperimentelt studiedesign.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jorge E Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-post: jgaete@uandes.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Valentina Romo
- Telefonnummer: +56984038329
- E-post: vromo@miuandes.cl
Studiesteder
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Rekruttering
- Universidad De Los Andes
-
Ta kontakt med:
- Jorge E Gaete, Md, PhD
- Telefonnummer: 2277 +56226181000
- E-post: jgaete@uandes.cl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studenter ved Universidad de los Andes, registrert fra 1. til 4. år av programmet.
- 18 år eller eldre.
- Kan lese og snakke spansk.
- Med en poengsum på PHQ-9 depresjonsskalaen mellom 0 og 14.
- Har deltatt på et informasjonsmøte om studien og implikasjonene av intervensjonen.
- Tilgjengelighet til å delta på 1 ukentlig økt på 90 minutter i 8 sammenhengende uker, og tid til å trene mindfulness-øvelser hjemme i minst 15 minutter daglig i intervensjonsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Med en PHQ-9-score større enn eller lik 15.
- Med aktiv suicidalitet, definert som selvmordstanker, planlegging eller forsøk, eller selvskadende atferd de siste 12 månedene.
- Gjennomgår for tiden psykiatrisk behandling for en alvorlig tilstand, forstått som: psykotiske lidelser og/eller rusmisbruk.
- Historie om sykehusinnleggelse for psykiatriske tilstander de siste 2 årene.
- Historie om å ha deltatt på et tidligere MBI-kurs, slik som: MBCT, MBSR, MMB, blant andre.
- Historie om seksuelle overgrep i løpet av livet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mindfulness-intervensjonen består av åtte gruppe-mindfulness-ferdighetsøkter, holdt ukentlig personlig ved Universidad de los Andes, som hver varer i 90 minutter.
Øktene vil bli ledet av 2 instruktører.
Den ene vil lede sesjonsaktivitetene, og den andre tilretteleggeren vil gi teknisk assistanse for økten, overvåke uønskede hendelser og tilby støtte til deltakere som kan trenge det.
|
Mindfulness-intervensjonen inkluderer åtte 90-minutters gruppeøkter som holdes ukentlig ved Universidad de los Andes, i samarbeid med to instruktører.
Den ene leder aktivitetene, mens den andre bistår med tekniske aspekter, overvåker uønskede hendelser og gir deltakerstøtte.
Deltakerne vil motta mindfulness-arbeidsark og er pålagt å trene hjemme i 15 minutter daglig.
De vil ha tilgang til en nettplattform med audiovisuelt materiale for å veilede deres praksis og vil fullføre hjemmetreningslogger online.
Ferdigheter som undervises inkluderer sittende meditasjon (fokusert på pust, tanker, følelser eller sensasjoner), kroppsskanningsmeditasjon, stående meditasjon og oppmerksomhet på daglige aktiviteter.
Gruppediskusjoner vil dekke emner som definering av oppmerksomhet, håndtering av stress og smerte, forskjellen mellom oppmerksomhet og å være på "autopilot", og hvordan oppfatninger påvirker stress, samt forholdet mellom smerte og lidelse, og aksept av uønskede opplevelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitetsvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Akseptabilitet vil bli evaluert ved å bestemme hvordan dette intervensjonsprogrammet mottas av studentene og i hvilken grad denne intervensjonen er relatert til behovene til denne målgruppen.
Forskerteamet vil utvikle et spørreskjema om aksept og tilfredshet og anvende det på intervensjonsstudentene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Mulighetsvurdering: Antall deltakere rekruttert
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
I første omgang vil inkluderings- og eksklusjonskriterier bli definert for å sikre at deltakerne er representanter for målgruppen.
Et sporingssystem vil bli implementert for å overvåke antall personer som rekrutteres.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Mulighetsvurdering: Rekrutteringstid for gjennomføring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Et sporingssystem vil bli implementert for å overvåke tiden som trengs for å fullføre rekrutteringsprosessen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Mulighetsvurdering: Evaluering av datainnsamling og resultater.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Det vil bli etablert klare protokoller for datainnsamling og analyse, som sikrer nøyaktighet og konsistens.
Statistiske analyser vil bli brukt for å sjekke validiteten og reliabiliteten til resultatene.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Gjennomførbarhetsvurdering: Evaluering av akseptabiliteten av intervensjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Undersøkelser vil bli brukt til å samle inn meninger og oppfatninger fra deltakerne om intervensjonen og metodene som brukes.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ-8)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Det er et 8-elements instrument validert på engelsk og oversatt og validert til spansk som måler generell tilfredshet med helsetjenester mottatt i ulike populasjoner. Svarene er Likert-type med fire alternativer hver. I tillegg er det plass til å skrive ned kommentarer og forslag. Dette instrumentet vil være litt tilpasset spørsmål orientert til studiekonteksten. Kundetilfredshetsspørreskjemaet har en intern konsistens som varierer mellom α=0,83 og α=0,93. Hvert element på CSQ-8 er vurdert på en 4-punkts skala, vanligvis fra 1 (lav tilfredshet) til 4 (høy tilfredshet). Derfor er minimum mulig poengsum på CSQ-8 8 (1 poeng på hvert av de 8 elementene), og maksimal poengsum er 32 (4 poeng på hvert element). En høyere poengsum på CSQ-8 indikerer større kundetilfredshet med tjenestene mottatt, noe som anses som et bedre resultat. I denne sammenheng er en høyere poengsum bedre, da det reflekterer en bedre kundeoppfatning av tjenesten. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Det er en selvadministrert versjon av PRIME-MD diagnoseinstrument for vanlige psykiske lidelser.
PHQ-9 er depresjonsmodulen, som vurderer hver av de 9 diagnostiske og statistiske manualene for mentale lidelser, femte utgave (DSM-V) kriteriene fra "0" (Aldri) til "3" (Nesten hver dag).
I Chile har det blitt validert blant personer i alderen 20 år og over, med en sensitivitet på 92 % og en spesifisitet på 89 %, sammenlignet med Hamilton Depression Scale.
I tillegg har den konstruksjonsvaliditet og samtidig prediktiv validitet med The International Classification of Diseases, 10th Revision (CIE-10) kriteriene for depresjon.
Tolkningen gjøres ved å legge til summen av de første ni spørsmålene: 0-4 poeng, uten depresjon; 5-9, mild depresjon; 10-14, moderat depresjon; 15-19, moderat alvorlig depresjon; 20-27, alvorlig depresjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
GAD-7 ble opprinnelig designet primært som et screening- og alvorlighetsmål for generalisert angstlidelse, dette instrumentet har også gode ytelsesegenskaper for andre vanlige angstlidelser: panikklidelse, sosial angstlidelse og posttraumatisk stresslidelse.
Denne består av 7 spørsmål.
Poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer fra 0 til 3 til svarkategorier fra «Aldri» til «Nesten hver dag».
Det har blitt validert på spansk, der en cut-off score på 10 viste tilstrekkelige verdier for sensitivitet (86,8 %) og spesifisitet (93,4 %).
Skalaen var signifikant korrelert med Hamilton Anxiety-skala (HAM-A) (0,852, p < 0,001), og Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (angstdomene, 0,903, p < 0,001).
GAD-7 totalpoengsum for de syv elementene varierer fra 0 til 21
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Columbia-Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
De første 5 elementene utforsker tilstedeværelsen av selvmordstanker, intensjon og planlegging og vurderes i løpet av den siste måneden.
Det sjette elementet utforsker selvmordsatferd enten som forberedelse, initiering av et selvmordsforsøk eller selvmordsforsøk i løpet av de siste tre månedene.
Hvert element blir besvart Ja eller Nei.
Det har blitt validert i en engelsktalende populasjon (intern reliabilitet varierer fra α=0,73 til α=0,93) og en spansktalende populasjon (α=0,53).
Den totale poengsummen er fra 0 til 6 poeng.
I henhold til svarene som er gitt. Til de forskjellige punktene er kategoriene for alvorlighetsgrad av selvmordstanker fastsatt: Hvis svaret er "Ja" til punkt 1 og/eller punkt 2 og "Nei" til alle de andre punktene, er det indikert en liten risiko. .
Hvis svaret er «Ja» på punkt 2 og svar «Ja» kun på punkt 3, tyder det på at risikoen er moderat.
Hvis svaret er "Ja" til punkt 2 og svaret er "Ja" til noen av punktene 4, 5 og 6, indikerer det at risikoen er alvorlig.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Short Form-36 Health Survey (SF-36 v.2)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Instrument som vurderer livskvalitet og generell helsetilstand.
Den ble utviklet av Medical Outcome Study (MOS) og inneholder 36 elementer gruppert i 8 helsedomener (fysisk funksjon, fysisk rolle, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse).
Resultatene for hver dimensjon er kodet og transformert til en skala som strekker seg fra 0 (den dårligste helsetilstanden) til 100 (den beste helsetilstanden).
Selv om spørreskjemaet ikke er utformet for å gi en global indeks, gir det mulighet for beregning av to oppsummerende poengsummer: fysisk og mental.
Dette instrumentet er validert i Chile.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Det originale engelske spørreskjemaet er en selvrapportering av 39 elementer som måler Mindfulness gjennom fem fasetter kalt Observing, Describing, Acting with Awareness, Non-Judging, and Non-Reactivity.
Deltakerne må svare på hvert element på en Likert-skala som strekker seg fra 1 (aldri eller svært sjelden sant) til 5 (svært ofte eller alltid sant); minimumspoengsummen for spørreskjemaet er 39 poeng og maksimum er 195 poeng.
Instrumentet har tilstrekkelig til gode nivåer av pålitelighet (Cronbachs alfa varierer fra 0,75 til 0,92).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Blanck P, Perleth S, Heidenreich T, Kroger P, Ditzen B, Bents H, Mander J. Effects of mindfulness exercises as stand-alone intervention on symptoms of anxiety and depression: Systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2018 Mar;102:25-35. doi: 10.1016/j.brat.2017.12.002. Epub 2017 Dec 20.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Hofmann SG, Gomez AF. Mindfulness-Based Interventions for Anxiety and Depression. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):739-749. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.008. Epub 2017 Sep 18.
- Cebolla A, Demarzo M, Martins P, Soler J, Garcia-Campayo J. Unwanted effects: Is there a negative side of meditation? A multicentre survey. PLoS One. 2017 Sep 5;12(9):e0183137. doi: 10.1371/journal.pone.0183137. eCollection 2017.
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Dimidjian S, Segal ZV. Prospects for a clinical science of mindfulness-based intervention. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):593-620. doi: 10.1037/a0039589.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Demarzo M, Montero-Marin J, Puebla-Guedea M, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Moreno-Gonzalez S, Calvo-Carrion S, Bafaluy-Franch L, Garcia-Campayo J. Efficacy of 8- and 4-Session Mindfulness-Based Interventions in a Non-clinical Population: A Controlled Study. Front Psychol. 2017 Aug 8;8:1343. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01343. eCollection 2017.
- Sheldon E, Simmonds-Buckley M, Bone C, Mascarenhas T, Chan N, Wincott M, Gleeson H, Sow K, Hind D, Barkham M. Prevalence and risk factors for mental health problems in university undergraduate students: A systematic review with meta-analysis. J Affect Disord. 2021 May 15;287:282-292. doi: 10.1016/j.jad.2021.03.054. Epub 2021 Mar 26.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Baader T, Rojas C, Molina JL, Gotelli M, Alamo C, Fierro C, et al. Diagnóstico de la prevalencia de trastornos de la salud mental en estudiantes universitarios y lo s factores de riesgo emocionales asociados. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2014;52(3):167-76.
- Barrera-Herrera A, Neira-Cofré M, Raipán-Gómez P, Riquelme-Lobos P, Escobar B. Apoyo social percibido y factores sociodemográficos en relación con los síntomas de ansiedad, depresión y estrés en universitarios chilenos. Revista de Psicopatología y Psicología Clínica. 2019;24(2).
- Parcover J, Coiro MJ, Finglass E, Barr E. Effects of a brief mindfulness based group intervention on college students. Journal of college student psychotherapy. 2018;32(4):312-29.
- Ma L, Zhang Y, Cui Z. Mindfulness-based interventions for prevention of depressive symptoms in university students: a meta-analytic review. Mindfulness. 2019;10(11):2209-24.
- Kabat-Zinn J. Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. New York, NY: Bantam Doubleday Dell. 1990;2383411.
- Williams M, Penman D. Mindfulness: a practical guide to finding peace in a frantic world: Hachette UK; 2011.
- Canby NK, Cameron IM, Calhoun AT, Buchanan GM. A brief mindfulness intervention for healthy college students and its effects on psychological distress, self-control, meta-mood, and subjective vitality. Mindfulness. 2015;6(5):1071-81.
- Segal ZV, Teasdale JD, Williams JMG. Mindfulness-Based Cognitive Therapy: Theoretical Rationale and Empirical Status. 2004.
- Querstret D, Cropley M, Fife-Schaw C. The Effects of an Online Mindfulness Intervention on Perceived Stress, Depression and Anxiety in a Non-clinical Sample: A Randomised Waitlist Control Trial. Mindfulness (N Y). 2018;9(6):1825-1836. doi: 10.1007/s12671-018-0925-0. Epub 2018 May 2.
- Roberts RE, Attkisson CC, Stegner BL. A client satisfaction scale suitable for use with Hispanics? Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1983;5(4):461-75.
- Roberts RE, Atrkisson CC, Mendias RM. Assessing the client satisfaction questionnaire in English and Spanish. Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1984;6(4):385-96.
- Crockett MA, Martinez V, Ordonez-Carrasco JL. [Psychometric properties of the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale in Chilean adolescents]. Rev Med Chil. 2022 Apr;150(4):458-464. doi: 10.4067/S0034-98872022000400458. Spanish.
- Schmidt C, Vinet EV. Atención plena: validación del five facet mindfulness questionnaire (FFMQ) en estudiantes universitarios chilenos. Terapia psicológica. 2015;33(2):93-102.
- Olivares P. Estado de Salud de Beneficiarios del Sistema de Salud de Chile, 2004-2005. Superintendencia de Isapres, Departamento de Estudios y Desarrollo; 2006.
- Breedvelt JJF, Amanvermez Y, Harrer M, Karyotaki E, Gilbody S, Bockting CLH, Cuijpers P, Ebert DD. The Effects of Meditation, Yoga, and Mindfulness on Depression, Anxiety, and Stress in Tertiary Education Students: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Apr 24;10:193. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00193. eCollection 2019.
- Santorelli SF, Kabat-Zinn J, Blacker M, Meleo-Meyer F, Koerbel L. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) authorized curriculum guide. Center for Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society (CFM) University of Massachusetts Medical School. 2017.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18.
- Segal ZV, Dimidjian S, Beck A, Boggs JM, Vanderkruik R, Metcalf CA, Gallop R, Felder JN, Levy J. Outcomes of Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Patients With Residual Depressive Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Jun 1;77(6):563-573. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4693.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDI UAN23102 - Mindfulness
- FDI UAN23102 (Annen identifikator: Ministerio de Educacion, Chile)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .