- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06757842
Accettabilità e fattibilità di un programma di terapia cognitiva basato sulla consapevolezza di 8 settimane tra gli studenti universitari (MFS)
Accettabilità e fattibilità di un programma di terapia cognitiva basato sulla consapevolezza di persona di 8 settimane in una popolazione universitaria: uno studio pilota quasi sperimentale
La salute mentale tra gli studenti universitari è emersa come un problema globale significativo. Recenti meta-analisi rivelano che il 25% degli studenti manifesta sintomi depressivi e il 14% manifesta comportamenti suicidari. Uno studio che ha coinvolto 19 università in 8 paesi ha rilevato che il 31,4% ha riportato disturbi psichiatrici nell’ultimo anno, in particolare episodi depressivi maggiori e disturbi d’ansia.
In Cile, la ricerca sulla salute mentale universitaria è limitata. Uno studio del 2014 presso l’Universidad Austral ha riportato una prevalenza del 27% di depressione e un rischio del 5,3% di rischio di suicidio da moderato a grave. La "Prima indagine nazionale sulla salute mentale universitaria" del 2019 ha rivelato che il 46% degli studenti presentava sintomi depressivi, mentre le indagini sanitarie dell'Universidad de los Andes nel 2020 e 2022 hanno mostrato una diminuzione di questi sintomi, sebbene il rischio di suicidio sia rimasto elevato.
Data questa situazione, sono urgentemente necessari interventi preventivi. Gli "interventi basati sulla consapevolezza" (MBI) hanno dimostrato efficacia in contesti universitari. La consapevolezza, definita da Jon Kabat-Zinn, implica un'attenzione deliberata e non giudicante al momento presente. Programmi come la “riduzione dello stress basata sulla consapevolezza” (MBSR) si sono dimostrati efficaci nel ridurre i sintomi di depressione, ansia e stress. Gli studi indicano che gli MBI possono alleviare efficacemente i sintomi di salute mentale nelle popolazioni universitarie.
Alcuni degli MBI includono "Mindful Mood Balance" (MMB) e "Mindfulness Skills for Students". Quest’ultimo ha dimostrato efficacia nel ridurre i sintomi depressivi e ansiosi tra gli studenti universitari.
Uno studio pilota del 2021 presso l'Universidad de los Andes su un intervento online di 8 sessioni che combina la consapevolezza con tecniche cognitivo-comportamentali ha prodotto risultati positivi nella riduzione dei sintomi e nel miglioramento della qualità della vita degli studenti.
Nella proposta attuale vogliamo valutare la fattibilità e l'accettabilità del programma "Mindfulness Skills for Students" consegnato di persona da due facilitatori qualificati. Inoltre, vogliamo esplorare l’efficacia di questo intervento nel ridurre i sintomi depressivi, ansiosi e da stress tra gli studenti universitari dell’Universidad de los Andes, utilizzando un disegno di studio quasi sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni la salute mentale tra gli studenti universitari è diventata un problema comune e serio negli istituti di istruzione superiore di tutto il mondo. Negli ultimi cinque anni, varie meta-analisi e revisioni sistematiche hanno rivelato cifre preoccupanti a tutti i livelli. Una recente meta-analisi ha rilevato che la prevalenza media della depressione (da otto studi con 13.790 partecipanti) era del 25% (IC 95%: 17%, 35%) e la prevalenza combinata di comportamenti suicidari (da quattro studi con 2.586 partecipanti) era del 14% (IC 95%: 0%, 44%). In un altro studio che ha coinvolto 19 università in otto paesi (Australia, Belgio, Germania, Messico, Irlanda del Nord, Sud Africa, Spagna e Stati Uniti) con risposte da parte di 13.984 studenti, è emerso che la prevalenza di qualsiasi disturbo psichiatrico in passato 12 mesi era del 31,4%. Tra questi disturbi è stata evidenziata la presenza di episodio depressivo maggiore (18,5%), disturbo d'ansia generalizzato (16,7%), disturbo da uso di sostanze (3%) e disturbo da uso di alcol (6,3%).
In Cile, ci sono pochissimi studi che affrontano la prevalenza dei disturbi di salute mentale e dei fattori di rischio associati nella popolazione universitaria. L'articolo pubblicato nel 2014 da Baader et al. è uno dei primi dati che abbiamo nel nostro paese, condotto su una popolazione di 800 studenti nel 2008 presso l’Università Austral, riportando una prevalenza del 27% per la depressione e del 5,3% di studenti a rischio di suicidio da moderato a grave. Nei mesi di aprile e maggio 2019 sono stati presentati i risultati della "Prima Indagine Nazionale sulla Salute Mentale Universitaria", un progetto guidato dall'Universidad Católica de Temuco e patrocinato dall'Agenzia Nazionale per la Ricerca e lo Sviluppo (ANID), condotto con 600 studenti di l'Universidad Católica de Temuco, l'Universidad de Concepción e l'Universidad de Tarapacá. Questo progetto ha dimostrato che il 46% degli studenti presentava sintomi depressivi, il 46% sintomi di ansia e il 53,5% sintomi di stress. Inoltre, il 29,7% presentava tutti e tre i sintomi contemporaneamente e il 5,1% degli studenti aveva pensieri suicidi al momento dello studio.
I dati ottenuti dalle Indagini sulla Salute Mentale dell’Universidad de los Andes, condotte nel 2020 e nel 2022 tra gli studenti universitari, indicano variazioni nella prevalenza di diversi sintomi e rischi psicologici. Nello specifico, la prevalenza dei sintomi depressivi è diminuita dal 37,1% al 27,84%, mentre i sintomi di ansia si sono leggermente ridotti dal 37,9% al 36,13%. Per quanto riguarda lo stress si osserva una notevole diminuzione, passando dal 54,6% al 12,9%. La prevalenza del rischio suicidario, invece, ha subito un calo meno pronunciato, dal 20% al 18,4%, mantenendosi su un indice considerevolmente elevato.
Data questa situazione, è urgente trovare alternative preventive per affrontare questi problemi. Tra gli interventi che hanno mostrato maggiori evidenze nell'ultimo decennio ci sono gli “Interventi basati sulla consapevolezza” (MBI). Ciò ha spinto l’integrazione di questi interventi nel contesto universitario. Ad esempio, nel 2015, quasi l’80% delle 140 scuole di medicina accreditate negli Stati Uniti avevano incorporato qualche tipo di MBI nei propri programmi di studio. La consapevolezza si riferisce a una capacità intrinseca e modificabile della mente umana, definita da Jon Kabat-Zinn come "la consapevolezza (qualitativa) che emerge quando si presta attenzione deliberatamente, nel momento presente e senza giudizio, per sperimentare momento per momento". Attualmente esistono vari programmi terapeutici standardizzati che insegnano competenze basate sulla consapevolezza. Il primo sviluppato è stato il "Mindfulness-Based Stress Reduction" (MBSR), creato da Jon Kabat-Zinn negli anni '70, che ha combinato la meditazione buddista Dharma, terapie psicologiche e progressi nelle neuroscienze, stabilendo la prima pietra miliare nello sviluppo della consapevolezza. come intervento sanitario, originariamente focalizzato sull'alleviamento dei sintomi nei pazienti con dolore cronico associato a patologie sistemiche.
Successivamente, un gruppo di terapisti comportamentali formati da Mark Williams, Zindel Segal e John Teasdale ha creato un programma basato sul modello di Jon Kabat-Zinn combinato con la terapia cognitivo-comportamentale, focalizzato sulla prevenzione delle ricadute in pazienti con disturbo depressivo maggiore, chiamato "Mindfulness- Terapia Cognitiva Basata (MBCT)." Entrambi i programmi presentano una serie di somiglianze e differenze nella loro metodologia. Entrambi si basano sulla consapevolezza, ma la differenza fondamentale è che la MBCT si concentra sull'identificazione dei sintomi legati alla depressione e all'ansia, mentre la MBSR si concentra sull'identificazione degli effetti dello stress sulla vita del paziente.
Gli MBI sono stati applicati a vari gruppi di pazienti con diverse condizioni di salute e a individui sani, dove gli studi hanno mostrato risultati positivi nella riduzione dei sintomi depressivi, dello stress e dell'ansia, ottenendo benefici da lievi a moderati, sia come monoterapia che come complemento alla terapia farmacologica. . All’interno della popolazione universitaria esistono revisioni sistematiche, meta-analisi e studi clinici che mostrano una correlazione nella riduzione di questi sintomi. Ci sono stati anche interventi più brevi che hanno mostrato benefici statisticamente significativi sui sintomi degli studenti.
Per quanto riguarda i potenziali rischi degli MBI, non esistono prove di alta qualità che stabiliscano in modo definitivo gli effetti negativi che la pratica della consapevolezza può comportare per gli individui. Lo studio più completo su questo argomento è un’indagine multicentrica sugli effetti inaspettati della meditazione, condotta presso varie istituzioni tra Spagna e Brasile. I suoi risultati riflettono che quasi il 25% dei partecipanti ha riferito di aver sperimentato qualche tipo di effetto inaspettato a vari livelli a causa della pratica della meditazione, con una percentuale compresa tra l’1 e il 4% che ha riportato effetti più gravi. Tra i disturbi più comuni figuravano la comparsa o l’aumento dell’intensità di ansia, dolore, depressione e, in misura molto minore, sintomi dissociativi. Tuttavia, nessuno di questi disagi ha portato i praticanti ad interrompere la pratica della meditazione. Per quanto riguarda le opinioni di esperti o le segnalazioni di casi, è rilevante evidenziare le precauzioni suggerite da Zindel Segal, uno degli ideatori del programma MBCT, che controindica l'intervento in pazienti con comorbilità psichiatriche acute, individui con idea suicidaria attiva senza trattamento e pazienti con trauma non trattato.
Sono stati proposti diversi protocolli di adattamento e uno dei più notevoli è quello ideato dal gruppo di Zindel Segal, uno degli autori originali del programma MBCT, chiamato Mindful Mood Balance (MMB), che consiste in una piattaforma con materiale audiovisivo (video , audio, immagini, ecc.) finalizzati all'autoapplicazione del programma MBCT. L’efficacia di questo intervento è stata studiata in popolazioni adulte con sintomi ansiosi e depressivi, dimostrando una significativa diminuzione dei punteggi PHQ-9 e General Anxiety Disorder-7.
Esiste anche un programma creato dalla Dott.ssa Elizabeth English e valutato dalla Dott.ssa Julieta Galante et al. nel 2018, denominato "Mindfulness Skills for Students", applicato a Cambridge, consistente in un programma MBCT abbreviato di 8 settimane. A differenza del MMB, include la guida di specialisti della consapevolezza per dirigere la pratica e ha il vantaggio di dimostrare risultati positivi relativi ai sintomi depressivi e ansiosi nella popolazione universitaria. Grazie alla collaborazione con la Dott.ssa Galante, abbiamo potuto tradurre e adattare il programma “Mindfulness Skills for Students”, che costituirà la base per l'intervento da valutare in questo progetto di ricerca. A questo proposito, nel 2021, è stato condotto uno studio pilota con un gruppo di controllo presso l’Universidad de los Andes (ClinicalTrials.gov Identificatore: NCT05114824) che ha valutato un intervento online basato sulla consapevolezza con elementi cognitivo-comportamentali in 8 sessioni tra studenti universitari, mostrando una significativa riduzione dei sintomi depressivi e ansiosi e un aumento della qualità della vita tra coloro che hanno partecipato all'intervento rispetto al gruppo gruppo di controllo. Un altro studio in Inghilterra ha valutato un intervento di consapevolezza, che ha ottenuto notevoli riduzioni dello stress percepito, dell’ansia e della depressione rispetto a un gruppo di controllo, con benefici duraturi durante i follow-up a 3 e 6 mesi.
Nella proposta attuale vogliamo valutare la fattibilità e l'accettabilità del programma "Mindfulness Skills for Students" consegnato di persona da due facilitatori qualificati. Inoltre, vogliamo esplorare l’efficacia di questo intervento nel ridurre i sintomi depressivi, ansiosi e da stress tra gli studenti universitari dell’Universidad de los Andes, utilizzando un disegno di studio quasi sperimentale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jorge E Gaete, Md, PhD
- Numero di telefono: 2277 +56226181000
- Email: jgaete@uandes.cl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Valentina Romo
- Numero di telefono: +56984038329
- Email: vromo@miuandes.cl
Luoghi di studio
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile, 7620086
- Reclutamento
- Universidad De Los Andes
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Contatto:
- Jorge E Gaete, Md, PhD
- Numero di telefono: 2277 +56226181000
- Email: jgaete@uandes.cl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari dell'Universidad de los Andes, iscritti dal 1° al 4° anno del loro programma.
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- In grado di leggere e parlare spagnolo.
- Con un punteggio sulla scala della depressione PHQ-9 compreso tra 0 e 14.
- Hanno partecipato ad un incontro informativo sullo studio e sulle implicazioni dell'intervento.
- Disponibilità a frequentare 1 sessione settimanale di 90 minuti per 8 settimane consecutive e tempo per praticare esercizi di consapevolezza a casa per almeno 15 minuti al giorno durante il periodo di intervento.
Criteri di esclusione:
- Con un punteggio PHQ-9 maggiore o uguale a 15.
- Con suicidalità attiva, definita come ideazione, pianificazione o tentativi suicidari o comportamento autolesionista negli ultimi 12 mesi.
- Attualmente in cura psichiatrica per una condizione grave, intesa come: disturbi psicotici e/o abuso di sostanze.
- Anamnesi di ricovero ospedaliero per patologie psichiatriche negli ultimi 2 anni.
- Storia di aver partecipato a un precedente corso MBI, come: MBCT, MBSR, MMB, tra gli altri.
- Storia di abusi sessuali nella loro vita.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
L'intervento di consapevolezza consiste in otto sessioni di gruppo sulle abilità di consapevolezza, tenute settimanalmente di persona presso l'Universidad de los Andes, ciascuna della durata di 90 minuti.
Le sessioni saranno co-facilitate da 2 istruttori.
Uno guiderà le attività della sessione e il secondo facilitatore fornirà assistenza tecnica per la sessione, monitorerà gli eventi avversi e offrirà supporto ai partecipanti che potrebbero averne bisogno.
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L'intervento di consapevolezza comprende otto sessioni di gruppo di 90 minuti tenute settimanalmente presso l'Universidad de los Andes, co-facilitate da due istruttori.
Uno guida le attività, mentre l'altro assiste con gli aspetti tecnici, monitora gli eventi avversi e fornisce supporto ai partecipanti.
I partecipanti riceveranno fogli di lavoro sulla consapevolezza e dovranno esercitarsi a casa per 15 minuti al giorno.
Avranno accesso a una piattaforma online con materiali audiovisivi per guidare la loro pratica e completeranno online i registri delle pratiche domestiche.
Le abilità insegnate includono la meditazione seduta (focalizzata sulla respirazione, i pensieri, le emozioni o le sensazioni), la meditazione con scansione del corpo, la meditazione in piedi e la consapevolezza delle attività quotidiane.
Le discussioni di gruppo riguarderanno argomenti come la definizione di consapevolezza, la gestione dello stress e del dolore, la differenza tra consapevolezza ed essere sul "pilota automatico" e il modo in cui le percezioni influenzano lo stress, nonché la relazione tra dolore e sofferenza e l'accettazione di esperienze indesiderate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'accettabilità
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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L'accettabilità sarà valutata determinando il modo in cui questo programma di intervento viene accolto dagli studenti e la misura in cui questo intervento si riferisce ai bisogni di questa popolazione target.
Il gruppo di ricerca svilupperà un questionario di accettabilità e soddisfazione e lo applicherà agli studenti dell'intervento
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Valutazione di fattibilità: numero di partecipanti reclutati
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Inizialmente verranno definiti i criteri di inclusione ed esclusione per garantire che i partecipanti siano rappresentativi del gruppo target.
Verrà implementato un sistema di tracciamento per monitorare il numero di persone assunte.
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Valutazione di fattibilità: tempi di reclutamento per il completamento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Verrà implementato un sistema di tracciamento per monitorare il tempo necessario per completare il processo di reclutamento.
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Valutazione di fattibilità: valutazione della raccolta dati e dei risultati.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Verranno stabiliti protocolli chiari per la raccolta e l’analisi dei dati, garantendo accuratezza e coerenza.
Verranno utilizzate analisi statistiche per verificare la validità e l'affidabilità dei risultati.
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Valutazione di fattibilità: Valutazione dell'accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Verranno utilizzati sondaggi per raccogliere opinioni e percezioni dei partecipanti sull'intervento e sui metodi utilizzati.
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Si tratta di uno strumento composto da 8 item validato in inglese e tradotto e validato in spagnolo che misura la soddisfazione generale per i servizi sanitari ricevuti in varie popolazioni. Le risposte sono di tipo Likert con quattro opzioni ciascuna. Inoltre, c'è spazio per annotare commenti e suggerimenti. Questo strumento sarà leggermente adattato a domande orientate al contesto di studio. Il Questionario sulla Soddisfazione del Cliente ha una consistenza interna compresa tra α=0,83 e α=0,93. Ciascun item del CSQ-8 è valutato su una scala a 4 punti, che generalmente va da 1 (bassa soddisfazione) a 4 (alta soddisfazione). Pertanto, il punteggio minimo possibile sul CSQ-8 è 8 (1 punto su ciascuno degli 8 item) e il punteggio massimo è 32 (4 punti su ciascun item). Un punteggio più alto nel CSQ-8 indica una maggiore soddisfazione del cliente per i servizi ricevuti, che è considerato un risultato migliore. In questo contesto, un punteggio più alto è migliore, poiché riflette una migliore percezione del servizio da parte del cliente. |
fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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È una versione autosomministrata dello strumento diagnostico PRIME-MD per i disturbi mentali comuni.
Il PHQ-9 è il modulo sulla depressione, che valuta ciascuno dei 9 criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quinta edizione (DSM-V) da "0" (mai) a "3" (quasi ogni giorno).
In Cile, è stato validato tra persone di età pari o superiore a 20 anni, con una sensibilità del 92% e una specificità dell'89%, rispetto alla scala della depressione di Hamilton.
Inoltre, ha validità di costrutto e validità predittiva concorrente con i criteri per la depressione della Classificazione Internazionale delle Malattie, 10a Revisione (CIE-10).
L'interpretazione si fa sommando il totale delle prime nove domande: 0-4 punti, senza depressione; 5-9, depressione lieve; 10-14, depressione moderata; 15-19, depressione moderatamente grave; 20-27, grave depressione.
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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GAD-7 è stato originariamente progettato principalmente come misura di screening e gravità per il disturbo d'ansia generalizzato, questo strumento ha anche buone caratteristiche prestazionali per altri disturbi d'ansia comuni: disturbo di panico, disturbo d'ansia sociale e disturbo da stress post-traumatico.
Si compone di 7 domande.
Il punteggio viene calcolato assegnando punteggi da 0 a 3 alle categorie di risposta da "Mai" a "Quasi ogni giorno".
È stato validato in spagnolo, dove un punteggio limite di 10 ha mostrato valori adeguati di sensibilità (86,8%) e specificità (93,4%).
La scala era significativamente correlata con la scala di ansia di Hamilton (HAM-A) (0,852, p < 0,001) e con la scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS) (dominio dell'ansia, 0,903, p < 0,001).
Il punteggio totale GAD-7 per i sette elementi varia da 0 a 21
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Scala di valutazione della gravità del suicidio Columbia (C-SSRS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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I primi 5 item esplorano la presenza di ideazione, intenzione e pianificazione suicidaria e vengono valutati nell'ultimo mese.
Il sesto item esplora il comportamento suicidario come preparazione, inizio di un tentativo di suicidio o tentativo di suicidio stesso negli ultimi tre mesi.
Ad ogni voce viene risposto Sì o No.
È stato validato in una popolazione di lingua inglese (il range di affidabilità interna va da α=0,73 a α=0,93) e in una popolazione di lingua spagnola (α=0,53).
L'intervallo del punteggio totale va da 0 a 6 punti.
In base alle risposte fornite ai diversi item vengono stabilite le categorie di gravità dell'idea suicidaria: Se la risposta è "Sì" all'item 1 e/o all'item 2 e "No" a tutti gli altri item, è indicato un rischio lieve .
Se la risposta è "Sì" al punto 2 e rispondi "Sì" solo al punto 3, ciò suggerisce che il rischio è moderato.
Se la risposta è "Sì" al punto 2 e la risposta è "Sì" a uno qualsiasi dei punti 4, 5 e 6, indica che il rischio è grave.
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Sondaggio sulla salute in formato breve-36 (SF-36 v.2)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Strumento che valuta la qualità della vita e lo stato di salute generale.
È stato sviluppato dal Medical Outcome Study (MOS) e contiene 36 elementi raggruppati in 8 domini di salute (funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale).
I risultati di ciascuna dimensione vengono codificati e trasformati in una scala che va da 0 (lo stato di salute peggiore) a 100 (lo stato di salute migliore).
Sebbene il questionario non sia progettato per fornire un indice globale, consente il calcolo di due punteggi riepilogativi: fisico e mentale.
Questo strumento è stato validato in Cile.
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature (FFMQ)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Il questionario originale in inglese è un self-report di 39 item che misura la Mindfulness attraverso cinque aspetti chiamati Osservare, Descrivere, Agire con Consapevolezza, Non Giudicare e Non Reattività.
I partecipanti devono rispondere a ciascun item su una scala Likert che va da 1 (mai o molto raramente vero) a 5 (molto spesso o sempre vero); il punteggio minimo del Questionario è di 39 punti e il massimo è di 195 punti.
Lo strumento presenta livelli di affidabilità da adeguati a buoni (alfa di Cronbach compreso tra .75 e .92).
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fino al completamento degli studi, in media 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Assessment of client/patient satisfaction: development of a general scale. Eval Program Plann. 1979;2(3):197-207. doi: 10.1016/0149-7189(79)90094-6. No abstract available.
- Posner K, Brown GK, Stanley B, Brent DA, Yershova KV, Oquendo MA, Currier GW, Melvin GA, Greenhill L, Shen S, Mann JJ. The Columbia-Suicide Severity Rating Scale: initial validity and internal consistency findings from three multisite studies with adolescents and adults. Am J Psychiatry. 2011 Dec;168(12):1266-77. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.10111704.
- Garcia-Campayo J, Zamorano E, Ruiz MA, Pardo A, Perez-Paramo M, Lopez-Gomez V, Freire O, Rejas J. Cultural adaptation into Spanish of the generalized anxiety disorder-7 (GAD-7) scale as a screening tool. Health Qual Life Outcomes. 2010 Jan 20;8:8. doi: 10.1186/1477-7525-8-8.
- Blanck P, Perleth S, Heidenreich T, Kroger P, Ditzen B, Bents H, Mander J. Effects of mindfulness exercises as stand-alone intervention on symptoms of anxiety and depression: Systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2018 Mar;102:25-35. doi: 10.1016/j.brat.2017.12.002. Epub 2017 Dec 20.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Baer RA, Smith GT, Lykins E, Button D, Krietemeyer J, Sauer S, Walsh E, Duggan D, Williams JM. Construct validity of the five facet mindfulness questionnaire in meditating and nonmeditating samples. Assessment. 2008 Sep;15(3):329-42. doi: 10.1177/1073191107313003. Epub 2008 Feb 29.
- Khoury B, Sharma M, Rush SE, Fournier C. Mindfulness-based stress reduction for healthy individuals: A meta-analysis. J Psychosom Res. 2015 Jun;78(6):519-28. doi: 10.1016/j.jpsychores.2015.03.009. Epub 2015 Mar 20.
- Hofmann SG, Gomez AF. Mindfulness-Based Interventions for Anxiety and Depression. Psychiatr Clin North Am. 2017 Dec;40(4):739-749. doi: 10.1016/j.psc.2017.08.008. Epub 2017 Sep 18.
- Cebolla A, Demarzo M, Martins P, Soler J, Garcia-Campayo J. Unwanted effects: Is there a negative side of meditation? A multicentre survey. PLoS One. 2017 Sep 5;12(9):e0183137. doi: 10.1371/journal.pone.0183137. eCollection 2017.
- Auerbach RP, Mortier P, Bruffaerts R, Alonso J, Benjet C, Cuijpers P, Demyttenaere K, Ebert DD, Green JG, Hasking P, Murray E, Nock MK, Pinder-Amaker S, Sampson NA, Stein DJ, Vilagut G, Zaslavsky AM, Kessler RC; WHO WMH-ICS Collaborators. WHO World Mental Health Surveys International College Student Project: Prevalence and distribution of mental disorders. J Abnorm Psychol. 2018 Oct;127(7):623-638. doi: 10.1037/abn0000362. Epub 2018 Sep 13.
- Hofmann SG, Sawyer AT, Witt AA, Oh D. The effect of mindfulness-based therapy on anxiety and depression: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):169-83. doi: 10.1037/a0018555.
- Dimidjian S, Segal ZV. Prospects for a clinical science of mindfulness-based intervention. Am Psychol. 2015 Oct;70(7):593-620. doi: 10.1037/a0039589.
- Galante J, Dufour G, Vainre M, Wagner AP, Stochl J, Benton A, Lathia N, Howarth E, Jones PB. A mindfulness-based intervention to increase resilience to stress in university students (the Mindful Student Study): a pragmatic randomised controlled trial. Lancet Public Health. 2018 Feb;3(2):e72-e81. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30231-1. Epub 2017 Dec 19.
- Daya Z, Hearn JH. Mindfulness interventions in medical education: A systematic review of their impact on medical student stress, depression, fatigue and burnout. Med Teach. 2018 Feb;40(2):146-153. doi: 10.1080/0142159X.2017.1394999. Epub 2017 Nov 7.
- Demarzo M, Montero-Marin J, Puebla-Guedea M, Navarro-Gil M, Herrera-Mercadal P, Moreno-Gonzalez S, Calvo-Carrion S, Bafaluy-Franch L, Garcia-Campayo J. Efficacy of 8- and 4-Session Mindfulness-Based Interventions in a Non-clinical Population: A Controlled Study. Front Psychol. 2017 Aug 8;8:1343. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01343. eCollection 2017.
- Sheldon E, Simmonds-Buckley M, Bone C, Mascarenhas T, Chan N, Wincott M, Gleeson H, Sow K, Hind D, Barkham M. Prevalence and risk factors for mental health problems in university undergraduate students: A systematic review with meta-analysis. J Affect Disord. 2021 May 15;287:282-292. doi: 10.1016/j.jad.2021.03.054. Epub 2021 Mar 26.
- Dawson AF, Brown WW, Anderson J, Datta B, Donald JN, Hong K, Allan S, Mole TB, Jones PB, Galante J. Mindfulness-Based Interventions for University Students: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Jul;12(2):384-410. doi: 10.1111/aphw.12188. Epub 2019 Nov 19.
- Valdes JM, Diaz FJ, Christiansen PM, Lorca GA, Solorza FJ, Alvear M, Ramirez S, Nunez D, Araya R, Gaete J. Mental Health and Related Factors Among Undergraduate Students During SARS-CoV-2 Pandemic: A Cross-Sectional Study. Front Psychiatry. 2022 May 31;13:833263. doi: 10.3389/fpsyt.2022.833263. eCollection 2022.
- Baader T, Molina JL, Venezian S, Rojas C, Farías R, Fierro-Freixenet C, et al. Validación y utilidad de la encuesta PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) en el diagnóstico de depresión en pacientes usuarios de atención primaria en Chile. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2012;50(1):10-22.
- Baader T, Rojas C, Molina JL, Gotelli M, Alamo C, Fierro C, et al. Diagnóstico de la prevalencia de trastornos de la salud mental en estudiantes universitarios y lo s factores de riesgo emocionales asociados. Revista chilena de neuro-psiquiatría. 2014;52(3):167-76.
- Barrera-Herrera A, Neira-Cofré M, Raipán-Gómez P, Riquelme-Lobos P, Escobar B. Apoyo social percibido y factores sociodemográficos en relación con los síntomas de ansiedad, depresión y estrés en universitarios chilenos. Revista de Psicopatología y Psicología Clínica. 2019;24(2).
- Parcover J, Coiro MJ, Finglass E, Barr E. Effects of a brief mindfulness based group intervention on college students. Journal of college student psychotherapy. 2018;32(4):312-29.
- Ma L, Zhang Y, Cui Z. Mindfulness-based interventions for prevention of depressive symptoms in university students: a meta-analytic review. Mindfulness. 2019;10(11):2209-24.
- Kabat-Zinn J. Using the wisdom of your body and mind to face stress, pain, and illness. New York, NY: Bantam Doubleday Dell. 1990;2383411.
- Williams M, Penman D. Mindfulness: a practical guide to finding peace in a frantic world: Hachette UK; 2011.
- Canby NK, Cameron IM, Calhoun AT, Buchanan GM. A brief mindfulness intervention for healthy college students and its effects on psychological distress, self-control, meta-mood, and subjective vitality. Mindfulness. 2015;6(5):1071-81.
- Segal ZV, Teasdale JD, Williams JMG. Mindfulness-Based Cognitive Therapy: Theoretical Rationale and Empirical Status. 2004.
- Querstret D, Cropley M, Fife-Schaw C. The Effects of an Online Mindfulness Intervention on Perceived Stress, Depression and Anxiety in a Non-clinical Sample: A Randomised Waitlist Control Trial. Mindfulness (N Y). 2018;9(6):1825-1836. doi: 10.1007/s12671-018-0925-0. Epub 2018 May 2.
- Roberts RE, Attkisson CC, Stegner BL. A client satisfaction scale suitable for use with Hispanics? Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1983;5(4):461-75.
- Roberts RE, Atrkisson CC, Mendias RM. Assessing the client satisfaction questionnaire in English and Spanish. Hispanic Journal of Behavioral Sciences. 1984;6(4):385-96.
- Crockett MA, Martinez V, Ordonez-Carrasco JL. [Psychometric properties of the Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) scale in Chilean adolescents]. Rev Med Chil. 2022 Apr;150(4):458-464. doi: 10.4067/S0034-98872022000400458. Spanish.
- Schmidt C, Vinet EV. Atención plena: validación del five facet mindfulness questionnaire (FFMQ) en estudiantes universitarios chilenos. Terapia psicológica. 2015;33(2):93-102.
- Olivares P. Estado de Salud de Beneficiarios del Sistema de Salud de Chile, 2004-2005. Superintendencia de Isapres, Departamento de Estudios y Desarrollo; 2006.
- Breedvelt JJF, Amanvermez Y, Harrer M, Karyotaki E, Gilbody S, Bockting CLH, Cuijpers P, Ebert DD. The Effects of Meditation, Yoga, and Mindfulness on Depression, Anxiety, and Stress in Tertiary Education Students: A Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Apr 24;10:193. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00193. eCollection 2019.
- Santorelli SF, Kabat-Zinn J, Blacker M, Meleo-Meyer F, Koerbel L. Mindfulness-based stress reduction (MBSR) authorized curriculum guide. Center for Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society (CFM) University of Massachusetts Medical School. 2017.
- Gu J, Strauss C, Bond R, Cavanagh K. How do mindfulness-based cognitive therapy and mindfulness-based stress reduction improve mental health and wellbeing? A systematic review and meta-analysis of mediation studies. Clin Psychol Rev. 2015 Apr;37:1-12. doi: 10.1016/j.cpr.2015.01.006. Epub 2015 Jan 31.
- Godfrin KA, van Heeringen C. The effects of mindfulness-based cognitive therapy on recurrence of depressive episodes, mental health and quality of life: A randomized controlled study. Behav Res Ther. 2010 Aug;48(8):738-46. doi: 10.1016/j.brat.2010.04.006. Epub 2010 Apr 18.
- Segal ZV, Dimidjian S, Beck A, Boggs JM, Vanderkruik R, Metcalf CA, Gallop R, Felder JN, Levy J. Outcomes of Online Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Patients With Residual Depressive Symptoms: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2020 Jun 1;77(6):563-573. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.4693.
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