- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06766942
Effekter af det strukturerede Sherborne Developmental Movement Program på sensorisk og motorisk ydeevne hos børn med autismespektrumforstyrrelser (absent)
Effekter af det strukturerede Sherborne Developmental Movement Program på sensorisk og motorisk ydeevne og funktionel status hos børn med autismespektrumforstyrrelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Autisme er et komplekst handicap, der påvirker individer forskelligt, lige fra højtfungerende til lavtfungerende autisme. Autisme er defineret af kognition og observeret adfærd snarere end specifik medicinsk diagnose. Det er en neuroudviklingsforstyrrelse klassificeret i kategorien gennemgribende lidelser, karakteriseret ved svækkelse af socialisering, usædvanlig adfærd og mangler i kommunikationsevner. Alene i Storbritannien er der mere end en halv million mennesker diagnosticeret med ASD, svarende til 1 ud af 100 personer, og disse tal er hastigt stigende.
Mennesker med Autisme Spektrum Forstyrrelse (ASD) har en tendens til at have lignende karakteristika og svækkelse i sociale færdigheder, stereotyp adfærd (såsom armslag) og usædvanlig kommunikation og interesser. Mennesker med ASD har en tendens til at have dårlige sociale kommunikationsevner og mangler en bred forståelse af sociale signaler. Effekterne af ASD sætter børn i fare for at forblive inaktive, hvilket kan have skadelige virkninger på deres helbred.
I en undersøgelse foretaget af Pana et al. viser resultaterne, at elever med ASD ikke er så fysisk aktive som deres jævnaldrende, men fysisk aktivitet har en positiv sammenhæng i at fremme social interaktion. En Estyn-rapport fra 2009 viste, at elever demonstrerede god udvikling i deres kernefærdigheder gennem idrætsundervisning, herunder problemløsning, samarbejde og lytning, færdigheder, som senere kunne anvendes ikke kun i fysisk undervisning, men også socialt.
'Tilpasset idrætsundervisning er det udtryk, der bruges til at beskrive tjenester, der ydes til enkeltpersoner i skolealderen fra fødslen til 21 års alderen.' Forskning har understreget, at når de tilpasser lektioner, lærer børn aktivt ved at undervise hinanden; det er vigtigt, at alle børn, med og uden handicap, får denne grundlæggende mulighed for at coache hinanden.
Behovet for inkluderende praksis i idrætsundervisning er nu et afgørende element i den nationale læseplan for elever med specialundervisning, på grund af anerkendelsen af psykologiske, fysiologiske og sociale fordele, som idræt giver eleverne. Vægten på inklusion i idrætsundervisningen er i høj grad blevet anerkendt i de senere år, især for børn med særlige pædagogiske behov.
Livsfærdigheder lært i idrætsundervisning kan have betydelige effekter på læringen af elever med særlige behov, såsom faldende stereotyp adfærd og øget adaptiv adfærd. Børn med autisme kæmper med bevægelsesevner, og deres fysiske udvikling kan være forsinket. På grund af disse fysiske og udviklingsmæssige mangler er lærerne nødt til at foretage tilpasninger i deres lektioner for at sikre fuld deltagelse af alle elever.
Der er forskellige barrierer, som autistiske børn møder i idrætsundervisningen: angst, begrænset motorisk funktionalitet og overstimulering. Hvis ordentlige strategier og interventioner implementeres, kan der opnås positiv deltagelse, og børn med autisme kan opmuntres til at deltage. Lang et al. fandt i en undersøgelse baseret på træningsaktiviteter for børn med autisme et fald i stereotyp adfærd og aggression og en stigning i adaptiv adfærd såsom at fokusere på lektioner efter fysisk aktivitet.
Sherborne Developmental Movement Method er en intervention skabt til at udvikle motorisk bevægelse for børn med autisme og svære indlæringsvanskeligheder. Hovedformålet med metoden er at udvikle generelle bevægelsesevner, der sætter børn i stand til at overkomme daglige opgaver frem for at fokusere på en sport. Sherborne Developmental Movement Method kan fremme kropsbevidsthed og relationer til andre.
Veronica Sherbornes metode er en af de mest anvendte metoder i Europa og Polen, hvad angår udviklingsterapi. Det fascinerende ved denne metode er, at de, der bruger den, nærmer sig barnet på mange måder, mens de respekterer barnets individualitet. Både forældre og børn, der deltager aktivt i timerne, accepterer denne metode som en terapiform.
Dens tilpasning til handicappede børns behov og evner har gjort det muligt at bruge denne metode som et terapeutisk værktøj. I overensstemmelse med metodens principper lægges der særlig vægt på den enkeltes psyko-fysiske udvikling, kommunikation, kreativitet og ændrede adfærd ved deltagelse i spil. Spil er metodemæssig den primære form for formgivning af kontakt med et barn.
Instruktøren, her forstået som en guide, spiller en meget vigtig rolle af en støttende person, hvis opgave i den udviklende bevægelsesmetode er at lave øvelser sammen med den, der modtager terapi. Denne person bør være den nærmeste person, der kan garantere en følelse af tryghed og stabilisering, hvilket oftest er moderen. Grundprincippet i terapien er, at barnet får bevidsthed om sin egen krop parallelt med deres bevægelsesudvikling.
Når man arbejder med børn med autisme, har dens indvirkning på følelsesmæssige, sociale og kognitive områder, den nemme tilpasning af metoden og ikke at kræve en stor teknisk infrastruktur også bidraget til metodens popularitet blandt terapeuter. En anden fordel er forældrenes deltagelse (formodentlig barnets forældre), der gør det muligt at bruge nogle elementer af metoden i en familie.
Der er forskellige undersøgelser i litteraturen, der evaluerer virkningerne af Veronica Sherborne-metoden på børns udvikling. Marchewka og Kowalska brugte Bogdanowicz Behavior Observation Scale til at udføre en foreløbig analyse af effektiviteten af behandling i henhold til Veronica Sherborne-metoden og evaluerede ændringer i kognitiv, følelsesmæssig, social og motorisk udvikling hos børn med moderat intellektuelt handicap, som havde nogle autismetræk. og gik i børnehave sammenlignet med deres raske jævnaldrende. Det viste sig, at lektioner udført efter Sherborne Developmental Movement Method havde den mest gavnlige effekt på udviklingen af følelsesmæssige og kognitive områder og viste, at metoden var gavnlig i behandlingen af børn med intellektuelle handicap.
Błeszyński undersøgte virkningerne af Sherborne-metoden hos børn med ASD og fandt ud af, at denne metode var effektiv hos autistiske individer og afslørede de bedste effekter, når det kom til udvikling af sociale og kognitive funktioner. Han fandt ud af, at metoden var særlig anvendelig i arbejdet med unge autistiske børn og børn med autistiske træk (atypisk autisme med hensyn til tid og niveau af intens autistisk lidelse). Han bemærkede også, at muligheden for at modificere og tilpasse metoden efter deltagernes aktuelle behov og udviklingsevner var en yderligere fordel ved metoden, og af disse grunde bør den især anbefales til personer, der arbejder med børn med ASD.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Tyrkiet (Türkiye), 01250
- Cukurova University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være mellem 6-12 år At blive diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (ASD) At have familiesamtykkeformularen godkendt af barnets primære omsorgsperson At have de nødvendige forudsætninger for at deltage i undersøgelsen
- At være i stand til at følge de givne kommandoer,
- At kunne efterligne modellen ved at tage stikordene som model,
- Har ingen andre fysiske eller psykiske handicap end ASD,
- Har ingen andre helbredsproblemer,
- At have evnen til at holde toilettet.
Ekskluderingskriterier:
Deltager, der deltager i et uddannelses- og terapiprogram uden forskerens viden under undersøgelsen Har problemer med at tilpasse sig evaluerings- og uddannelsesprogrammet. Deltager, der ønsker at forlade undersøgelsen af en eller anden grund under forskningsforløbet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: den strukturerede Sherborne udviklingsbevægelses- og sansedrevne ergoterapigruppe
Den struktureret Sherborne udviklingsbevægelse og sansebaseret ergoterapi implementeres sammen.
|
Ud over den sansemæssige ergoterapi, som de modtager på rehabiliteringscenteret i 45 minutter to dage om ugen i 12 uger, vil det strukturerede Sherborne Developmental Movement Program blive anvendt.
|
|
Eksperimentel: den gruppe, som det sensoribaserede ergoterapiprogram blev anvendt på
kun den sensoribaserede ergoterapiprogram anvendes.
|
Sensorisk baseret ergoterapi programmeret efter den enkeltes behov og funktionsnedsættelser vil blive anvendt på denne gruppe af en ergoterapeut på rehabiliteringscentret i 45 minutter, 2 dage om ugen i 12 uger.
|
|
Andet: kontrolgruppe
Struktureret Sherborne udviklingsbevægelses- og sensorisk baserede ergoterapiprogrammer er ikke implementeret.
|
Denne gruppe vil ikke deltage i aktiviteter uden for det almindelige specialundervisningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det blev udviklet af Robert H. Bruininks og Brett D. Bruininks i 2005.
Det er en præstationsbaseret test, der kan anvendes individuelt ved hjælp af engagerende og målrettede aktiviteter til at evaluere en bred vifte af motoriske færdigheder hos personer i alderen 4-21 år.
BOT-2 kan bruges til 5 forskellige formål, herunder støtte til diagnoser af motoriske lidelser, screening, træffe placeringsbeslutninger, evaluere og udvikle motoriske træningsprogrammer og udføre videnskabelig forskning.
BOT-2 består af 4 sektioner: Fin håndkontrol, håndkoordination, kropskoordination, styrke og smidighed.
Hvert afsnit består af to deltest og indeholder i alt 53 punkter.
Den samlede score, der skal opnås fra den korte form af BOT-2, er mindst 0 og højst 88.
Det kan fortolkes, at den motoriske præstation stiger, når scoren opnået fra den korte form stiger.
|
3 måneder
|
|
Dunn sensorisk profil
Tidsramme: 3 måneder
|
Dunn Sensory Profile, udviklet af Winnie Dunn i 1999, er et selvrapporteret spørgeskema, der kan måle børns sansebearbejdningsevner og afsløre effekten af sansebearbejdning på børns funktionelle ydeevne i deres daglige liv, og kan bestemme børns sansepræstation i detaljer.
Spørgeskemaet kan anvendes til børn med forskellige typer og grader af handicap.
Vurderingen udføres ved at vurdere emnerne i spørgeskemaet efter deres hyppighed af mor, far eller omsorgsperson; det vil sige de personer, der primært har ansvaret for barnets omsorg.
Spørgeskemaet består af 3 hovedafsnit, som ligeledes er opdelt i grupper, og i alt 125 punkter.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autisme sociale færdigheder profil
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen, udviklet af Bellini og Hopf i 2007 for at bestemme de mangler, som børn med autisme oplever i sociale færdigheder, blev tilpasset til tyrkisk af Demir i 2009 og kaldt Autism Social Skills Profile-Turkish Form. Skalaen består af 41 punkter, og disse 41 punkter er grupperet under 3 faktorer. Disse faktorer bestemmes som "social gensidighed, social deltagelse/undgåelse og skadelig social adfærd". Skalaen kan bruges med dens tre-faktor underskalaer eller som en enkeltfaktor form. Skemaet udfyldt af forældre til børn diagnosticeret med autisme i alderen 6-17 bruger et firepunkts Likert-type karaktersystem. En høj score opnået som følge af skalaevalueringen indikerer, at det autistiske barn har positiv social adfærd og social kompetence i forhold til social funktion, mens en lav score indikerer det modsatte. Omvendt scoring anvendes dog på 12 elementer, der er defineret som "skadelig social adfærd" fra skalaens underdimensioner. |
3 måneder
|
|
Børns søvnvaner spørgeskema (CSHQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne undersøgelse, som blev lavet i 2000 til børn vedrørende søvnmønstre og problemer, indeholder 33 spørgsmål.
Undersøgelsen omfatter otte underoverskrifter: sengetid, besvær med at falde i søvn, mængden af søvn, søvnangst, vågen om natten, søvnproblemer, vejrtrækningsproblemer i søvn og søvnighed i dagtimerne.
Der er 3 punkter til undersøgelse af søvnrutiner (sengetid, tid brugt i søvn hele dagen, tid brugt vågen, når du er vågen om natten).
Det oplyses, at den omsorgsperson, der bedst kan observere barnet, skal svare ved at overveje barnets søvnvaner fra den foregående uge.
Den samlede score for alle emner ses som 41 linjer, og efterhånden som denne score stiger, fremkommer klinisk betydning.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitetsskala for børn
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en livskvalitetsskala udviklet i 1999 til at måle den sundhedsrelaterede livskvalitet for børn og unge i alderen 2-18 år.
Den består af 4 underformularer.
Disse er fysisk sundhed, følelsesmæssig funktion, social funktion og skolefunktion.
Der scores i 3 områder.
Først den samlede skala-score, for det andet den samlede fysiske sundhedsscore og for det tredje den psykosociale sundheds-totalscore, som beregnes ved at beregne de elementscores, der evaluerer følelsesmæssig, social og skolefunktion.
Elementerne scores mellem 0 og 100.
Hvis svaret på spørgsmålet er markeret som aldrig, får det 100 point, hvis det er markeret som sjældent, får det 75 point, hvis det markeres som nogle gange, får det 50 point, hvis det markeres så ofte, får det 25 point, og hvis den er markeret som næsten altid, får den 0 point.
Jo højere den samlede skala-score er, jo bedre opleves den sundhedsrelaterede livskvalitet.
|
3 måneder
|
|
Demografisk informationsformular
Tidsramme: 3 måneder
|
En kort informationsformular udarbejdet af forskeren vil blive brugt til at få adgang til demografiske oplysninger om personer med ASD.
|
3 måneder
|
|
Gilliam Autistic Rating Scale-2 (GARS-2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Den tyrkiske version af skalaen udviklet af Gilliam og tilpasset til tyrkisk kultur af Diken, Ardıç og Diken blev brugt.
Skalaen er et standardiseret værktøj til at diagnosticere, bestemme og estimere graden af ASD hos personer mellem 3-22 år.
Skalaen er en 4-punkts Likert-type vurderingsskala udfyldt af den enkeltes omsorgspersoner (såsom forældre, lærere, omsorgspersoner).
Skalaen kan bruges til screening og diagnosticering af individer med ASD, evaluering af alvorlige adfærdsproblemer, evaluering af adfærdsudvikling, fastlæggelse af mål for individualiserede uddannelsesplaner og indsamling af data til videnskabelige undersøgelser.
Skalaen består af 3 deltests med 14 punkter i hver underskala og i alt 42 punkter.
Autistic Disorder Index (ADI) scoren beregnes.
Når AADI-scoren stiger, kan det tolkes, at graden af ASD stiger.
|
3 måneder
|
|
Skala for gentagne adfærd - revideret - tyrkisk version (TEDÖ-R-TV)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en klinisk vurderingsskala udviklet eksperimentelt af Bodfish og hans kolleger til at evaluere gentagen adfærd og sværhedsgraden af denne adfærd.
TEDÖ-R består af seks underskalaer, nemlig stereotyp adfærd (6 elementer), selvskadende adfærd (8 elementer), kompulsiv adfærd (8 elementer), ritualistisk adfærd (6 elementer), ensartethed/monotoni adfærd (11 elementer) og begrænset. renter (4 genstande), og i alt 43 genstande.
Denne skala udfyldes ved at interviewe forældrene eller direkte af forældrene.
Punkterne i skalaen bedømmes på en fire-punkts skala (0: Ingen adfærd, 1: Mildt niveau, 2: Moderat niveau, 3: Svært niveau).
Efterhånden som scoren opnået fra skalaen stiger, er det accepteret, at sværhedsgraden af gentagen adfærd set hos børn også stiger.
|
3 måneder
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) blev brugt til at evaluere de gastrointestinale symptomer hos børn med ASD, der var inkluderet i studiet.
Skalaen består af 15 emner, vurderet ved hjælp af et syv-punkts Likert-type scoringssystem: 1 (ingen ubehag), 2 (meget lidt ubehag), 3 (mildt ubehag), 4 (moderat ubehag), 5 (lidt alvorligt ubehag), 6 (alvorligt ubehag) og 7 (meget alvorligt ubehag).
Skalaen omfatter fem underdimensioner: mavesmerter (emner 1, 4 og 5), refluks (emner 2 og 3), diarré (emner 11, 12 og 14), dårlig fordøjelse (emner 6, 7, 8 og 9) og forstoppelse (emner 10, 13 og 15).
Den samlede GSRS-score opnås ved at summere emnescorerne på tværs af alle underdimensioner.
Højere GSRS-scorer indikerer en stigning i alvorligheden af de gastrointestinale symptomer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ELİF D ATILGAN, Cukurova University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/127
- TDK-2023-16234 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cukurova University Scientific Research Projects Unit)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .