- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06766942
Effetti del programma di movimento strutturato per lo sviluppo Sherborne sulle prestazioni sensoriali e motorie nei bambini con disturbi dello spettro autistico (absent)
Effetti del programma di movimento strutturato per lo sviluppo Sherborne sulle prestazioni sensoriali e motorie e sullo stato funzionale nei bambini con disturbi dello spettro autistico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L’autismo è una disabilità complessa che colpisce gli individui in modo diverso, spaziando dall’autismo ad alto funzionamento a quello a basso funzionamento. L’autismo è definito dalla cognizione e dal comportamento osservato piuttosto che da una specifica diagnosi medica. È un disturbo dello sviluppo neurologico classificato nella categoria dei disturbi pervasivi, caratterizzato da compromissione della socializzazione, comportamenti insoliti e deficit delle capacità comunicative. Solo nel Regno Unito, ci sono più di mezzo milione di persone con diagnosi di ASD, pari a 1 persona su 100, e questi numeri sono in rapido aumento.
Le persone con disturbo dello spettro autistico (ASD) tendono ad avere caratteristiche simili e menomazioni nelle abilità sociali, comportamenti stereotipati (come sbattere le braccia) e comunicazioni e interessi insoliti. Le persone con ASD tendono ad avere scarse capacità di comunicazione sociale e mancano di un’ampia comprensione dei segnali sociali. Gli effetti dell’ASD mettono i bambini a rischio di rimanere inattivi, il che può avere effetti dannosi sulla loro salute.
In uno studio condotto da Pana et al., i risultati mostrano che gli studenti con ASD non sono fisicamente attivi come i loro coetanei, ma l’attività fisica ha una connessione positiva nel promuovere l’interazione sociale. Un rapporto Estyn del 2009 ha mostrato che gli studenti hanno dimostrato un buon sviluppo delle loro competenze fondamentali attraverso l’educazione fisica, tra cui la risoluzione dei problemi, il lavoro di squadra e l’ascolto, abilità che potrebbero successivamente essere applicate non solo nell’educazione fisica ma anche a livello sociale.
"Educazione fisica adattata è il termine usato per descrivere i servizi forniti agli individui in età scolare dalla nascita fino ai 21 anni di età." La ricerca ha sottolineato che quando adattano le lezioni, i bambini imparano attivamente insegnandosi a vicenda; è importante che tutti i bambini, con e senza disabilità, abbiano questa fondamentale opportunità di allenarsi a vicenda.
La necessità di una pratica inclusiva nell’educazione fisica è ora un elemento cruciale nel curriculum nazionale per gli studenti con un’educazione speciale, grazie al riconoscimento dei benefici psicologici, fisiologici e sociali che l’educazione fisica fornisce agli studenti. L’enfasi sull’inclusione nell’educazione fisica è stata ampiamente riconosciuta negli ultimi anni, soprattutto per i bambini con bisogni educativi speciali.
Le abilità di vita apprese nell’educazione fisica possono avere effetti significativi sull’apprendimento degli studenti con bisogni speciali, come la diminuzione dei comportamenti stereotipati e l’aumento dei comportamenti adattivi. I bambini con autismo hanno difficoltà con le capacità di movimento e il loro sviluppo fisico può essere ritardato. A causa di queste carenze fisiche e di sviluppo, gli insegnanti devono apportare adattamenti alle loro lezioni per garantire la piena partecipazione di tutti gli studenti.
Ci sono varie barriere che i bambini autistici devono affrontare nell’educazione fisica: ansia, funzionalità motoria limitata e sovrastimolazione. Se vengono implementate strategie e interventi adeguati, è possibile ottenere una partecipazione positiva e i bambini con autismo possono essere incoraggiati a partecipare. Lang et al., in uno studio basato su attività fisiche per bambini con autismo, hanno riscontrato una diminuzione del comportamento stereotipato e dell'aggressività e un aumento dei comportamenti adattivi come concentrarsi sulle lezioni dopo l'attività fisica.
Il Metodo Sherborne Developmental Movement è un intervento creato per sviluppare il movimento motorio in bambini con autismo e gravi difficoltà di apprendimento. Lo scopo principale del metodo è sviluppare abilità motorie generali che consentano ai bambini di superare le attività quotidiane piuttosto che concentrarsi su uno sport. Il Metodo Sherborne Developmental Movement può promuovere la consapevolezza del corpo e le relazioni con gli altri.
Il metodo di Veronica Sherborne è uno dei metodi più utilizzati in Europa e Polonia in termini di terapia dello sviluppo. L'aspetto affascinante di questo metodo è che chi lo utilizza si avvicina al bambino in molti modi rispettando la sua individualità. Sia i genitori che i bambini che partecipano attivamente alle lezioni accettano questo metodo come forma di terapia.
Il suo adattamento ai bisogni e alle capacità dei bambini disabili ha permesso di utilizzare questo metodo come strumento terapeutico. In accordo con i principi del metodo, attraverso la partecipazione ai giochi, viene posta particolare attenzione allo sviluppo psico-fisico dell'individuo, alla comunicazione, alla creatività e al cambiamento del comportamento. I giochi sono la forma principale per modellare il contatto con un bambino in termini di metodo.
L'istruttore, qui inteso come guida, svolge un ruolo molto importante di persona di supporto il cui compito nello sviluppo del metodo di movimento è quello di eseguire esercizi insieme alla persona che riceve la terapia. Questa persona dovrebbe essere la persona più vicina in grado di garantire un senso di sicurezza e stabilizzazione, che molto spesso è la madre. Il principio fondamentale della terapia è che il bambino acquisisca consapevolezza del proprio corpo parallelamente allo sviluppo del movimento.
Quando si lavora con bambini con autismo, il suo impatto sulle aree emotive, sociali e cognitive, la facilità di adattamento del metodo e il fatto di non richiedere una grande infrastruttura tecnica hanno contribuito alla popolarità del metodo tra i terapisti. Un altro vantaggio è la partecipazione dei genitori (presumibilmente i genitori del bambino) che consente di utilizzare alcuni elementi del metodo in una famiglia.
In letteratura sono presenti diversi studi che valutano gli effetti del metodo Veronica Sherborne sullo sviluppo del bambino. Marchewka e Kowalska hanno utilizzato la scala di osservazione del comportamento di Bogdanowicz per condurre un'analisi preliminare dell'efficacia del trattamento secondo il metodo di Veronica Sherborne e hanno valutato i cambiamenti nello sviluppo cognitivo, emotivo, sociale e motorio di bambini con disabilità intellettiva moderata, che presentavano alcune caratteristiche di autismo. e hanno frequentato la scuola materna, rispetto ai loro coetanei sani. Si è riscontrato che le lezioni condotte secondo il Metodo Sherborne Developmental Movement hanno avuto l’effetto più benefico sullo sviluppo delle aree emotive e cognitive e hanno dimostrato che il metodo era benefico nel trattamento dei bambini con disabilità intellettive.
Błeszyński ha studiato gli effetti del Metodo Sherborne nei bambini con ASD e ha scoperto che questo metodo era efficace negli individui autistici e ha rivelato gli effetti migliori quando si trattava dello sviluppo delle funzioni sociali e cognitive. Ha scoperto che il metodo era particolarmente utile nel lavorare con bambini autistici e bambini con caratteristiche autistiche (autismo atipico in termini di tempo e livello di disturbo autistico intenso). Ha inoltre osservato che la possibilità di modificare e adattare il metodo in base alle esigenze attuali e alle capacità di sviluppo dei partecipanti è stato un ulteriore vantaggio del metodo e, per queste ragioni, dovrebbe essere particolarmente raccomandato alle persone che lavorano con bambini con ASD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sariçam
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Adana, Sariçam, Turchia (Türkiye), 01250
- Cukurova University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Avere un'età compresa tra 6 e 12 anni Avere una diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD) Avere il modulo di consenso della famiglia approvato dal caregiver principale del bambino Avere le competenze prerequisite necessarie per partecipare allo studio
- Essere in grado di eseguire i comandi impartiti,
- Essere in grado di imitare il modello prendendo a modello gli spunti,
- Non avere altre disabilità fisiche o mentali oltre all'ASD,
- Non avendo altri problemi di salute,
- Avere la capacità di tenere la toilette.
Criteri di esclusione:
Partecipante che partecipa a un programma di formazione e terapia all'insaputa del ricercatore durante lo studio Ha problemi di adattamento al programma di valutazione e formazione Partecipante che vuole lasciare lo studio per qualsiasi motivo durante il processo di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo strutturato di movimento evolutivo Sherborne e di terapia occupazionale basata sui sensi
La terapia occupazionale sensoriale e il movimento di sviluppo strutturato di Sherborne vengono implementati insieme.
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Oltre alla terapia occupazionale basata sulla sensorialità che ricevono al centro di riabilitazione per 45 minuti, due giorni alla settimana per 12 settimane, verrà applicato il Programma Strutturato di Movimento Sviluppo Sherborne.
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Sperimentale: il gruppo a cui è stato applicato il programma di terapia occupazionale basato sulla sensorialità
viene applicato solo il programma di terapia occupazionale basato sulla sensorialità.
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La terapia occupazionale basata sulla sensorialità, programmata in base alle esigenze e alle disabilità individuali, sarà applicata a questo gruppo da un terapista occupazionale presso il centro di riabilitazione per 45 minuti, 2 giorni alla settimana per 12 settimane.
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Altro: gruppo di controllo
I programmi strutturati di movimento evolutivo Sherborne e di terapia occupazionale basata sui sensi non sono implementati.
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Questo gruppo non parteciperà ad alcuna attività al di fuori del programma standard di educazione speciale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2)
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stato sviluppato da Robert H. Bruininks e Brett D. Bruininks nel 2005.
È un test basato sulle prestazioni che può essere applicato individualmente utilizzando attività coinvolgenti e mirate per valutare un'ampia gamma di abilità motorie in individui di età compresa tra 4 e 21 anni.
BOT-2 può essere utilizzato per 5 scopi diversi, tra cui supportare la diagnosi dei disturbi motori, lo screening, prendere decisioni sul posizionamento, valutare e sviluppare programmi di allenamento motorio e condurre ricerche scientifiche.
BOT-2 è composto da 4 sezioni: controllo fine della mano, coordinazione delle mani, coordinazione del corpo, forza e agilità.
Ciascuna sezione è composta da due sottotest e contiene un totale di 53 item.
Il punteggio totale da ottenere dalla forma abbreviata di BOT-2 è minimo 0 e massimo 88.
Si può interpretare che la prestazione motoria aumenta all'aumentare del punteggio ottenuto dalla forma abbreviata.
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3 mesi
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Profilo sensoriale di Dunn
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il Dunn Sensory Profile, sviluppato da Winnie Dunn nel 1999, è un questionario autosomministrato in grado di misurare le capacità di elaborazione sensoriale dei bambini e rivelare gli effetti dell'elaborazione sensoriale sulle prestazioni funzionali dei bambini nella loro vita quotidiana e può determinare in dettaglio le prestazioni sensoriali dei bambini.
Il questionario può essere applicato a bambini con diversi tipi e gradi di disabilità.
La valutazione viene effettuata valutando le voci del questionario in base alla loro frequenza da parte della madre, del padre o del caregiver; cioè le persone che sono le principali responsabili della cura del bambino.
Il questionario è composto da 3 sezioni principali, anch'esse divise in gruppi, e da un totale di 125 item.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo delle abilità sociali dell'autismo
Lasso di tempo: 3 mesi
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La scala, sviluppata da Bellini e Hopf nel 2007 per determinare le carenze sperimentate dai bambini con autismo nelle abilità sociali, è stata adattata al turco da Demir nel 2009 e denominata Autism Social Skills Profile-Turkish Form. La scala è composta da 41 elementi e questi 41 elementi sono raggruppati in 3 fattori. Questi fattori sono definiti come "reciprocità sociale, partecipazione/evitamento sociale e comportamenti sociali dannosi". La scala può essere utilizzata con le sue sottoscale a tre fattori o come forma a fattore singolo. Il modulo compilato dai genitori di bambini con diagnosi di autismo di età compresa tra 6 e 17 anni utilizza un sistema di classificazione di tipo Likert a quattro punti. Un punteggio elevato ottenuto come risultato della scala di valutazione indica che il bambino autistico ha comportamenti sociali e competenze sociali positivi in termini di funzionamento sociale, mentre un punteggio basso indica il contrario. Tuttavia, il punteggio inverso viene applicato a 12 elementi definiti come "comportamenti sociali dannosi" dalle sottodimensioni della scala. |
3 mesi
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Questionario sulle abitudini del sonno dei bambini (CSHQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo sondaggio, creato nel 2000 per i bambini sui ritmi e sui problemi del sonno, contiene 33 domande.
L'indagine comprende otto sottorubriche: ora di andare a dormire, difficoltà ad addormentarsi, quantità di sonno, ansia da sonno, risvegli notturni, problemi del sonno, problemi respiratori nel sonno e sonnolenza diurna.
Ci sono 3 elementi per esaminare le routine del sonno (ora di andare a dormire, tempo trascorso dormendo durante il giorno, tempo trascorso sveglio quando sveglio la notte).
Si afferma che l'assistente che può osservare meglio il bambino dovrebbe rispondere considerando le abitudini del sonno del bambino della settimana precedente.
Il punteggio totale di tutti gli item è rappresentato da 41 righe e, man mano che questo punteggio aumenta, emerge il significato clinico.
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3 mesi
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Scala della qualità della vita per i bambini
Lasso di tempo: 3 mesi
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Si tratta di una scala della qualità della vita sviluppata nel 1999 per misurare la qualità della vita correlata alla salute di bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni.
Si compone di 4 sottomaschere.
Questi sono la salute fisica, il funzionamento emotivo, il funzionamento sociale e il funzionamento scolastico.
Il punteggio viene assegnato in 3 aree.
In primo luogo, il punteggio totale della scala, in secondo luogo, il punteggio totale della salute fisica e, in terzo luogo, il punteggio totale della salute psicosociale, che viene calcolato calcolando i punteggi degli item che valutano il funzionamento emotivo, sociale e scolastico.
Agli item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100.
Se la risposta alla domanda è contrassegnata come mai, ottiene 100 punti, se è contrassegnata come raramente, ottiene 75 punti, se è contrassegnata come qualche volta, ottiene 50 punti, se è contrassegnata come spesso, ottiene 25 punti, e se è contrassegnato come quasi sempre, ottiene 0 punti.
Quanto più alto è il punteggio totale della scala, tanto migliore viene percepita la qualità della vita correlata alla salute.
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3 mesi
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Modulo informazioni demografiche
Lasso di tempo: 3 mesi
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Un breve modulo informativo preparato dal ricercatore verrà utilizzato per accedere alle informazioni demografiche sugli individui con ASD.
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3 mesi
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Scala di valutazione autistica Gilliam-2 (GARS-2)
Lasso di tempo: 3 mesi
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È stata utilizzata la versione turca della scala sviluppata da Gilliam e adattata alla cultura turca da Diken, Ardıç e Diken.
La scala è uno strumento standardizzato per diagnosticare, determinare e stimare il grado di ASD negli individui di età compresa tra 3 e 22 anni.
La scala è una scala di valutazione di tipo Likert a 4 punti compilata dai caregiver dell'individuo (come genitori, insegnanti, caregiver).
La scala può essere utilizzata per lo screening e la diagnosi di individui con ASD, la valutazione di gravi problemi comportamentali, lo sviluppo comportamentale, la determinazione degli obiettivi per piani educativi individualizzati e la raccolta di dati per studi scientifici.
La scala è composta da 3 sottotest con 14 item in ciascuna sottoscala e un totale di 42 item.
Viene calcolato il punteggio dell'indice del disturbo autistico (ADI).
All’aumentare del punteggio AADI, si può interpretare che il grado di ASD aumenta.
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3 mesi
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Scala dei comportamenti ripetitivi - rivista - versione turca (TEDÖ-R-TV)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Si tratta di una scala di valutazione clinica sviluppata sperimentalmente da Bodfish e dai suoi colleghi per valutare i comportamenti ripetitivi e la gravità di questi comportamenti.
TEDÖ-R è composto da sei sottoscale, vale a dire comportamenti stereotipati (6 articoli), comportamenti autolesionistici (8 articoli), comportamenti compulsivi (8 articoli), comportamenti ritualistici (6 articoli), comportamenti uguali/monotonia (11 articoli) e comportamenti limitati interessi (4 articoli) per un totale di 43 articoli.
Questa scala viene compilata intervistando i genitori o direttamente dai genitori.
Gli elementi della scala vengono valutati su una scala a quattro punti (0: nessun comportamento, 1: livello lieve, 2: livello moderato, 3: livello grave).
All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, è accettato che aumenti anche la gravità dei comportamenti ripetitivi osservati nei bambini.
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3 mesi
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Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali (GSRS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La Scala di Valutazione dei Sintomi Gastrointestinali (GSRS) è stata utilizzata per valutare i sintomi gastrointestinali dei bambini con ASD inclusi nello studio.
La scala è composta da 15 item, valutati utilizzando un sistema di punteggio Likert a sette punti: 1 (nessun disagio), 2 (disagio molto lieve), 3 (disagio lieve), 4 (disagio moderato), 5 (disagio leggermente grave), 6 (disagio grave) e 7 (disagio molto grave).
La scala comprende cinque sottodimensioni: dolore addominale (item 1, 4 e 5), reflusso (item 2 e 3), diarrea (item 11, 12 e 14), indigestione (item 6, 7, 8 e 9) e stitichezza (item 10, 13 e 15).
Il punteggio totale GSRS si ottiene sommando i punteggi degli item in tutte le sottodimensioni.
Punteggi GSRS più alti indicano un aumento della gravità dei sintomi gastrointestinali.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: ELİF D ATILGAN, Cukurova University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/127
- TDK-2023-16234 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cukurova University Scientific Research Projects Unit)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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