- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06766942
Strukturoidun Sherborne Developmental Movement -ohjelman vaikutukset sensoriseen ja motoriseen suorituskykyyn lapsilla, joilla on autismispektrihäiriöitä (absent)
Strukturoidun Sherborne Development Movement -ohjelman vaikutukset sensoriseen ja motoriseen suorituskykyyn ja toiminnalliseen tilaan lapsilla, joilla on autismispektrihäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismi on monimutkainen vamma, joka vaikuttaa yksilöihin eri tavalla, aina hyvin toimivasta heikosti toimivaan autismiin. Autismin määrittelee kognitio ja havaittu käyttäytyminen pikemminkin kuin spesifinen lääketieteellinen diagnoosi. Se on hermoston kehityshäiriö, joka luokitellaan pervasiivisten häiriöiden kategoriaan, jolle on ominaista sosiaalistumisen heikkeneminen, epätavallinen käyttäytyminen ja kommunikointitaitojen puute. Pelkästään Yhdistyneessä kuningaskunnassa on yli puoli miljoonaa ihmistä, joilla on diagnosoitu ASD, mikä vastaa 1 henkilöä 100:sta, ja nämä luvut kasvavat nopeasti.
Ihmisillä, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), on yleensä samankaltaisia piirteitä ja sosiaalisia taitoja, stereotyyppisiä käyttäytymismalleja (kuten käsivarsien räpyttely) ja epätavallista viestintää ja kiinnostuksen kohteita. ASD:stä kärsivillä ihmisillä on yleensä huonot sosiaaliset kommunikaatiotaidot, ja heiltä puuttuu laaja ymmärrys sosiaalisista vihjeistä. ASD:n vaikutukset vaarantavat lapset jäädä passiivisiksi, millä voi olla haitallisia vaikutuksia heidän terveyteensä.
Panan ym. tekemässä tutkimuksessa tulokset osoittavat, että ASD-oppilaat eivät ole fyysisesti yhtä aktiivisia kuin heidän ikätoverinsa, mutta liikunnalla on positiivinen yhteys sosiaalisen vuorovaikutuksen edistämiseen. Vuonna 2009 julkaistu Estyn-raportti osoitti, että opiskelijat kehittyivät hyvin ydintaioissaan liikuntakasvatuksen avulla, mukaan lukien ongelmanratkaisu, yhdessä työskentely ja kuuntelu, joita voidaan myöhemmin soveltaa paitsi liikuntakasvatuksessa myös sosiaalisesti.
"Sopeutunut liikunta on termi, jota käytetään kuvaamaan palveluja, joita tarjotaan kouluikäisille henkilöille syntymästä 21 vuoden ikään." Tutkimukset ovat korostaneet, että oppitunteja sovitettaessa lapset oppivat aktiivisesti opettamalla toisiaan; on tärkeää, että kaikki lapset, vammaiset ja ilman, saavat tämän perustavanlaatuisen mahdollisuuden valmentaa toisiaan.
Liikuntakasvatuksen osallistavan harjoittelun tarve on nyt keskeinen osa erityisopetuksen saaneiden opiskelijoiden kansallista opetussuunnitelmaa, koska liikuntakasvatuksen opiskelijoille tarjoamat psykologiset, fysiologiset ja sosiaaliset hyödyt tunnustetaan. Inkluusiota painottaminen liikuntakasvatukseen on viime vuosina tunnustettu laajalti erityisesti erityisopetusta tarvitsevien lasten osalta.
Liikuntakasvatuksessa opituilla elämäntaidoilla voi olla merkittäviä vaikutuksia erityistarpeita omaavien opiskelijoiden oppimiseen, kuten stereotyyppisen käyttäytymisen väheneminen ja sopeutumiskäyttäytymisen lisääntyminen. Autismin lapset kamppailevat liikkumistaidon kanssa, ja heidän fyysinen kehitysnsä voi viivästyä. Näiden fyysisten ja kehityksellisten puutteiden vuoksi opettajien on mukautettava oppituntejaan varmistaakseen kaikkien oppilaiden täysimääräisen osallistumisen.
On olemassa erilaisia esteitä, joita autistiset lapset kohtaavat liikuntakasvatuksessa: ahdistuneisuus, rajoitetut motoriset toiminnot ja ylistimulaatio. Jos asianmukaisia strategioita ja interventioita toteutetaan, voidaan saavuttaa positiivinen osallistuminen ja autistisia lapsia voidaan rohkaista osallistumaan. Lang et al., tutkimuksessa, joka perustui autististen lasten liikuntatoimintaan, havaitsi stereotyyppisen käyttäytymisen ja aggressiivisuuden vähentymisen ja mukautuvan käyttäytymisen lisääntyneen, kuten keskittymisen oppitunteihin liikunnan jälkeen.
Sherborne Developmental Movement Method on interventio, joka on luotu motorisen liikkeen kehittämiseen lapsille, joilla on autistisia ja vakavia oppimisvaikeuksia. Menetelmän päätavoitteena on kehittää yleisiä liiketaitoja, joiden avulla lapset voivat selviytyä päivittäisistä tehtävistä urheiluun keskittymisen sijaan. Sherborne Developmental Movement -menetelmä voi edistää kehon tietoisuutta ja suhteita muihin.
Veronica Sherbornen menetelmä on yksi eniten käytetyistä kehitysterapiamenetelmistä Euroopassa ja Puolassa. Tämän menetelmän kiehtova puoli on, että sitä käyttävät lähestyvät lasta monin tavoin kunnioittaen samalla lapsen yksilöllisyyttä. Sekä vanhemmat että oppitunnille aktiivisesti osallistuvat lapset hyväksyvät tämän menetelmän terapiamuotona.
Sen mukauttaminen vammaisten lasten tarpeisiin ja kykyihin on mahdollistanut tämän menetelmän käytön terapeuttisena työkaluna. Menetelmän periaatteiden mukaisesti peliin osallistumalla painotetaan erityisesti yksilön psykofyysistä kehitystä, kommunikaatiota, luovuutta ja käyttäytymisen muutosta. Pelit ovat ensisijainen tapa muotoilla kontaktia lapsen kanssa menetelmällisesti.
Ohjaajalla, tässä oppaana ymmärrettynä, on erittäin tärkeä rooli tukihenkilönä, jonka tehtävänä kehittyvässä liikemenetelmässä on tehdä harjoituksia yhdessä terapiassa olevan kanssa. Tämän henkilön tulee olla lähin henkilö, joka voi taata turvallisuuden ja vakauttamisen tunteen, joka on useimmiten äiti. Terapian perusperiaate on, että lapsi saa tietoisuuden omasta kehostaan rinnakkain liikekehityksensä kanssa.
Autismista kärsivien lasten kanssa työskennellessä sen vaikutukset emotionaalisiin, sosiaalisiin ja kognitiivisiin alueisiin, menetelmän mukauttamisen helppous ja ei vaadi suurta teknistä infrastruktuuria ovat myös vaikuttaneet menetelmän suosioon terapeuttien keskuudessa. Toinen etu on vanhempien (oletettavasti lapsen vanhempien) osallistuminen, mikä mahdollistaa joidenkin menetelmän elementtien käytön perheessä.
Kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, joissa arvioidaan Veronica Sherbornen menetelmän vaikutuksia lapsen kehitykseen. Marchewka ja Kowalska käyttivät Bogdanowicz Behavior Observation Scalea suorittaakseen alustavan analyysin hoidon tehokkuudesta Veronica Sherbornen menetelmällä ja arvioivat muutoksia kognitiivisessa, emotionaalisessa, sosiaalisessa ja motorisessa kehityksessä keskivaikeasta kehitysvammaisista lapsista, joilla oli joitain autismin piirteitä. ja kävivät päiväkodissa terveisiin ikätoveriinsa verrattuna. Todettiin, että Sherborne Developmental Movement Method -menetelmällä pidetyillä tunneilla oli edullisin vaikutus emotionaalisten ja kognitiivisten alueiden kehitykseen ja osoitti, että menetelmä oli hyödyllinen kehitysvammaisten lasten hoidossa.
Błeszyński tutki Sherborne-menetelmän vaikutuksia ASD:stä kärsivillä lapsilla ja havaitsi, että tämä menetelmä oli tehokas autistisilla henkilöillä ja paljasti parhaat vaikutukset sosiaalisten ja kognitiivisten toimintojen kehittämiseen. Hän havaitsi, että menetelmä oli erityisen hyödyllinen työskennellessä nuorten autististen lasten ja lasten kanssa, joilla on autistisia piirteitä (epätyypillinen autismi ajan ja voimakkaan autistisen häiriön tason suhteen). Hän totesi myös, että mahdollisuus muokata ja mukauttaa menetelmää osallistujien tämänhetkisten tarpeiden ja kehityskykyjen mukaan oli menetelmän lisäetu, ja näistä syistä sitä tulisi suositella erityisesti ASD-lasten kanssa työskenteleville henkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Turkki (Türkiye), 01250
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
6-12-vuotiaana Autismikirjon häiriön (ASD) diagnoosilla lapsen ensisijaisen hoitajan hyväksymä perheen suostumuslomake, jolla on tarvittavat taidot tutkimukseen osallistumiseen
- Pystyy noudattamaan annettuja komentoja,
- Kyky matkia mallia ottamalla vihjeitä mallina,
- Sinulla ei ole muuta fyysistä tai henkistä vammaa kuin ASD,
- Sinulla ei ole muita terveysongelmia,
- Kyky pitää wc:tä.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistuja osallistuu koulutus- ja terapiaohjelmaan ilman tutkijan tietämystä tutkimuksen aikana Hänellä on vaikeuksia sopeutua arviointi- ja koulutusohjelmaan Osallistuja, joka haluaa poistua tutkimuksesta mistä tahansa syystä tutkimusprosessin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: strukturoitu Sherborne-kehitysliikunta- ja sensoripohjainen toimintaterapiaryhmä
Strukturoitu Sherborne-kehitysliikunta ja aistipohjainen toimintaterapia toteutetaan yhdessä.
|
Structured Sherborne Developmental Movement Program -ohjelmaa sovelletaan lisäksi aistipohjaiseen toimintaterapiaan, jota he saavat kuntoutuskeskuksessa 45 minuuttia, kaksi päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: ryhmä, johon aistipohjainen toimintaterapiaohjelma sovellettiin
vain aistipohjainen toimintaterapiaohjelma on käytössä.
|
Aistipohjaista toimintaterapiaa, joka on suunniteltu yksilön tarpeiden ja vammaisuuden mukaan, toteutetaan tässä ryhmässä toimintaterapeutin toimesta kuntoutuskeskuksessa 45 minuuttia, 2 päivää viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Strukturoituja Sherborne-kehitysliikunta- ja sensoripohjaisia toimintaterapiaohjelmia ei toteuteta.
|
Tämä ryhmä ei osallistu mihinkään muuhun kuin tavallisen erityisopetusohjelman toimintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test -2 (BOT-2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sen kehittivät Robert H. Bruininks ja Brett D. Bruininks vuonna 2005.
Se on suorituskykyyn perustuva testi, jota voidaan soveltaa yksilöllisesti mukaansatempaavan ja kohdistetun toiminnan avulla arvioimaan monenlaisia motorisia taitoja 4-21-vuotiailla henkilöillä.
BOT-2:ta voidaan käyttää viiteen eri tarkoitukseen, mukaan lukien motoristen häiriöiden diagnoosien tukeminen, seulonta, sijoituspäätösten tekeminen, motoristen koulutusohjelmien arviointi ja kehittäminen sekä tieteellisen tutkimuksen tekeminen.
BOT-2 koostuu neljästä osasta: Hieno käsiohjaus, käsikoordinaatio, kehon koordinaatio, voima ja ketteryys.
Jokainen osa koostuu kahdesta osatestistä ja sisältää yhteensä 53 kohdetta.
Lyhyestä BOT-2:sta saatava kokonaispistemäärä on vähintään 0 ja enintään 88.
Voidaan tulkita, että moottorin suorituskyky kasvaa lyhyestä muodosta saadun pistemäärän kasvaessa.
|
3 kuukautta
|
|
Dunn Sensorinen profiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Winnie Dunnin vuonna 1999 kehittämä Dunn Sensory Profile on itseraportoitu kyselylomake, joka voi mitata lasten aistinvaraisia prosessointikykyjä ja paljastaa aistinkäsittelyn vaikutukset lasten toiminnalliseen suorituskykyyn heidän jokapäiväisessä elämässään sekä määrittää lasten aistitoiminnan yksityiskohtaisesti.
Kyselyä voidaan soveltaa erityyppisille ja -asteisille lapsille.
Arviointi suoritetaan arvioimalla kyselylomakkeen kohteet niiden esiintymistiheyden mukaan äidin, isän tai huoltajan toimesta; eli henkilöt, jotka ovat ensisijaisesti vastuussa lapsen hoidosta.
Kyselylomake koostuu 3 pääosiosta, jotka on myös jaettu ryhmiin, ja yhteensä 125 kohtaa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autismin sosiaalisten taitojen profiili
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Bellinin ja Hopfin vuonna 2007 kehittämä asteikko määrittää autististen lasten sosiaalisten taitojen puutteita. Demir mukautti sen turkkiksi vuonna 2009 ja nimesi sen Autism Social Skills Profile-Turkish Form. Asteikko koostuu 41 kohdasta ja nämä 41 kohtaa on ryhmitelty 3 tekijän alle. Nämä tekijät määritellään "sosiaaliseksi vastavuoroisuudeksi, sosiaaliseksi osallistumiseksi/välttämiseksi ja haitallisiksi sosiaalisiksi käytöksiksi". Asteikkoa voidaan käyttää kolmivaiheisten aliasteikkojen kanssa tai yksitekijämuotoisena. Autismidiagnoosin saaneiden 6-17-vuotiaiden lasten vanhempien täyttämässä lomakkeessa käytetään nelipisteistä Likert-tyyppistä arviointijärjestelmää. Asteikkoarvioinnin tuloksena saatu korkea pistemäärä osoittaa, että autistisella lapsella on positiivinen sosiaalinen käyttäytyminen ja sosiaalinen pätevyys sosiaalisen toiminnan kannalta, kun taas matala pistemäärä osoittaa päinvastaista. Käänteistä pisteytystä sovelletaan kuitenkin 12 kohtaan, jotka määritellään "haitallisiksi sosiaalisiksi käytöksiksi" asteikon alamitoista. |
3 kuukautta
|
|
Lasten nukkumistottumuksia koskeva kyselylomake (CSHQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä vuonna 2000 lapsille tehty kysely unihäiriöistä ja unihäiriöistä sisältää 33 kysymystä.
Kysely sisältää kahdeksan alaotsikkoa: nukkumaanmenoaika, nukahtamisvaikeudet, unen määrä, unen ahdistus, yöherätys, uniongelmat, unen hengitysvaikeudet ja päiväunet.
Unirutiinien tarkastelussa on 3 kohtaa (nukkumaanmenoaika, koko päivän unessa käytetty aika, hereilläoloaika yöllä).
Todetaan, että lasta parhaiten tarkkailevan hoitajan tulee vastata ottamalla huomioon lapsen nukkumistottumukset edelliseltä viikolta.
Kaikkien kohteiden kokonaispistemäärä on 41 riviä, ja kun tämä pistemäärä kasvaa, kliininen merkitys ilmenee.
|
3 kuukautta
|
|
Lasten elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on vuonna 1999 kehitetty elämänlaatuasteikko, joka mittaa 2–18-vuotiaiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Se koostuu 4 alilomakkeesta.
Näitä ovat fyysinen terveys, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulun toiminta.
Pisteytys tehdään 3 alueella.
Ensinnäkin asteikon kokonaispistemäärä, toiseksi fyysisen terveyden kokonaispistemäärä ja kolmanneksi psykososiaalisen terveyden kokonaispistemäärä, joka lasketaan laskemalla emotionaalista, sosiaalista ja koulun toimintaa arvioivat pisteet.
Kohteet pisteytetään välillä 0-100.
Jos vastaus kysymykseen on merkitty ei koskaan, se saa 100 pistettä, jos se on merkitty harvoin, se saa 75 pistettä, jos se on merkitty joskus, se saa 50 pistettä, jos se on merkitty niin usein, se saa 25 pistettä. pistettä, ja jos se on merkitty melkein aina, se saa 0 pistettä.
Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä paremmaksi terveyteen liittyvä elämänlaatu koetaan.
|
3 kuukautta
|
|
Väestötietolomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijan laatimaa lyhyttä tietolomaketta käytetään ASD-potilaiden demografisiin tietoihin.
|
3 kuukautta
|
|
Gilliam Autistic Rating Scale-2 (GARS-2)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytettiin Gilliamin kehittämää ja Dikenin, Ardıçin ja Dikenin turkkilaiseen kulttuuriin mukauttamaa turkkilaista versiota.
Asteikko on standardoitu työkalu ASD:n diagnosoimiseen, määrittämiseen ja arvioimiseen 3–22-vuotiailla henkilöillä.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen luokitusasteikko, jonka täyttävät henkilön omaishoitajat (kuten vanhemmat, opettajat, omaishoitajat).
Asteikkoa voidaan käyttää ASD-potilaiden seulomiseen ja diagnosointiin, vakavien käyttäytymisongelmien arvioimiseen, käyttäytymisen kehityksen arvioimiseen, yksilöllisten koulutussuunnitelmien tavoitteiden määrittämiseen ja tiedon keräämiseen tieteellisiä tutkimuksia varten.
Asteikko koostuu 3 osatestistä, joissa kussakin alaasteikko on 14 kohtaa ja yhteensä 42 kohtaa.
Autistinen häiriöindeksi (ADI) lasketaan.
Kun AADI-pistemäärä kasvaa, voidaan tulkita, että ASD-aste kasvaa.
|
3 kuukautta
|
|
Toistuvan käyttäytymisen asteikko - tarkistettu - turkkilainen versio (TEDÖ-R-TV)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on kliininen luokitusasteikko, jonka Bodfish ja hänen kollegansa ovat kehittäneet kokeellisesti arvioimaan toistuvaa käyttäytymistä ja näiden käytösten vakavuutta.
TEDÖ-R koostuu kuudesta ala-asteikosta, nimittäin stereotyyppisestä käyttäytymisestä (6 kohtaa), itseään vahingoittavasta käytöksestä (8 kohdetta), pakonomaisesta käyttäytymisestä (8 kohdetta), rituaalisesta käyttäytymisestä (6 kohdetta), samanlaisuudesta/monotonisuudesta (11 kohtaa) ja rajoitetusta käyttäytymisestä. korot (4 kohdetta), ja yhteensä 43 kohdetta.
Tämä asteikko täytetään haastattelemalla vanhempia tai suoraan vanhempien toimesta.
Asteikon kohteet pisteytetään nelipisteasteikolla (0: Ei käyttäytymistä, 1: Lievä taso, 2: Keskitaso, 3: Vaikea taso).
Asteikosta saadun pistemäärän kasvaessa hyväksytään, että myös lapsilla havaittujen toistuvien käytösten vakavuus kasvaa.
|
3 kuukautta
|
|
Gastrointestinalisten oireiden arviointiasteikko (GSRS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale -mittaria (GSRS) käytettiin arvioimaan tutkimukseen osallistuneiden ASD-diagnoosin saaneiden lasten ruoansulatuskanavan oireita.
Mittari koostuu 15 erillisestä osiosta, joita arvioidaan seitsenportaisella Likert-tyyppisellä pisteytysjärjestelmällä: 1 (ei epämukavuutta), 2 (hyvin vähän epämukavuutta), 3 (lievää epämukavuutta), 4 (kohtalaista epämukavuutta), 5 (hieman vaikeaa epämukavuutta), 6 (vaikeaa epämukavuutta) ja 7 (erittäin vaikeaa epämukavuutta).
Mittari sisältää viisi alatyyppiä: vatsakipu (osat 1, 4 ja 5), refluksi (osat 2 ja 3), ripuli (osat 11, 12 ja 14), ruoansulatusvaivat (osat 6, 7, 8 ja 9) sekä ummetus (osat 10, 13 ja 15).
Kokonais-GSRS-pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien alatyyppien osapisteet.
Korkeammat GSRS-pistemäärät osoittavat ruoansulatuskanavan oireiden vakavuuden kasvua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: ELİF D ATILGAN, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/127
- TDK-2023-16234 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cukurova University Scientific Research Projects Unit)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .