- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06766942
Влияние структурированной программы развития движений Шерборна на сенсорную и двигательную активность у детей с расстройствами аутистического спектра (absent)
Влияние структурированной программы развития движений Шерборна на сенсорные и моторные характеристики и функциональный статус у детей с расстройствами аутистического спектра
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Аутизм — это сложная инвалидность, которая влияет на людей по-разному: от высокофункционального до низкофункционального аутизма. Аутизм определяется когнитивными способностями и наблюдаемым поведением, а не конкретным медицинским диагнозом. Это расстройство нервного развития, отнесенное к категории первазивных расстройств, характеризующееся нарушением социализации, необычным поведением и дефицитом коммуникативных навыков. Только в Соединенном Королевстве более полумиллиона человек имеют диагноз РАС, что соответствует одному из каждых 100 человек, и эти цифры быстро растут.
Люди с расстройством аутистического спектра (РАС), как правило, имеют схожие характеристики и нарушения социальных навыков, стереотипное поведение (например, размахивание руками), а также необычное общение и интересы. Люди с РАС, как правило, имеют плохие навыки социального общения и не имеют широкого понимания социальных сигналов. Последствия РАС подвергают детей риску остаться неактивными, что может иметь вредные последствия для их здоровья.
Результаты исследования, проведенного Пана и др., показывают, что учащиеся с РАС не так физически активны, как их сверстники, но физическая активность положительно влияет на социальное взаимодействие. Отчет Estyn за 2009 год показал, что учащиеся продемонстрировали хорошее развитие своих основных навыков посредством физического воспитания, включая решение проблем, совместную работу и умение слушать — навыки, которые впоследствии можно было применить не только в физическом воспитании, но и в социальной сфере.
«Адаптированное физическое воспитание – это термин, используемый для описания услуг, предоставляемых лицам школьного возраста от рождения до 21 года». Исследования подчеркнули, что адаптируя уроки, дети активно учатся, обучая друг друга; важно, чтобы все дети, с ограниченными возможностями и без них, получили эту фундаментальную возможность тренировать друг друга.
Потребность в инклюзивной практике физического воспитания в настоящее время является важнейшим элементом национальной учебной программы для учащихся со специальным образованием в связи с признанием психологических, физиологических и социальных преимуществ, которые физическое воспитание дает учащимся. Акцент на инклюзивность в физическом воспитании получил широкое признание в последние годы, особенно для детей с особыми образовательными потребностями.
Жизненные навыки, приобретенные в ходе физического воспитания, могут оказать существенное влияние на обучение учащихся с особыми потребностями, например, уменьшая стереотипное поведение и повышая адаптивное поведение. У детей с аутизмом возникают трудности с двигательными навыками, и их физическое развитие может задерживаться. Из-за этих недостатков физического развития и развития учителям необходимо адаптировать свои уроки, чтобы обеспечить полное участие всех учащихся.
Существуют различные препятствия, с которыми дети-аутисты сталкиваются при физическом воспитании: тревога, ограничение двигательной активности и чрезмерная стимуляция. Если будут реализованы правильные стратегии и меры, можно добиться позитивного участия и поощрить к участию детей с аутизмом. Ланг и др. в исследовании, основанном на физических упражнениях для детей с аутизмом, обнаружили снижение стереотипного поведения и агрессии, а также усиление адаптивного поведения, такого как сосредоточение внимания на уроках после физической активности.
Метод развития движений Шерборна — это метод, созданный для развития двигательных движений у детей с аутизмом и серьезными трудностями в обучении. Основная цель метода – развитие общих двигательных навыков, которые позволят детям решать повседневные задачи, а не сосредотачиваться на спорте. Метод развивающих движений Шерборна может способствовать осознанию тела и взаимоотношениям с другими людьми.
Метод Вероники Шерборн является одним из наиболее часто используемых методов в Европе и Польше с точки зрения развивающей терапии. Удивительным аспектом этого метода является то, что те, кто его использует, подходят к ребенку разными способами, уважая при этом его индивидуальность. И родители, и дети, активно участвующие в уроках, воспринимают этот метод как форму терапии.
Адаптация к потребностям и способностям детей-инвалидов позволила использовать этот метод в качестве терапевтического инструмента. В соответствии с принципами метода особое внимание уделяется психофизическому развитию личности, общению, творчеству, изменению поведения посредством участия в играх. Игры являются основной в методическом отношении формой формирования контакта с ребенком.
Инструктор, понимаемый здесь как проводник, играет очень важную роль поддерживающего человека, задача которого в методе развивающего движения – выполнять упражнения вместе с человеком, получающим терапию. Этим человеком должен быть самый близкий человек, способный гарантировать чувство безопасности и стабилизации, которым чаще всего является мать. Основной принцип терапии заключается в том, чтобы ребенок осознавал свое тело параллельно с развитием его движений.
При работе с детьми с аутизмом его влияние на эмоциональную, социальную и когнитивную сферы, простота адаптации метода и отсутствие необходимости в большой технической инфраструктуре также способствовали популярности метода среди терапевтов. Еще одним преимуществом является участие родителей (предположительно родителей ребенка), что позволяет использовать некоторые элементы метода в семье.
В литературе имеются различные исследования, оценивающие влияние метода Вероники Шерборн на развитие ребенка. Марчевка и Ковальска использовали шкалу наблюдения за поведением Богдановича для проведения предварительного анализа эффективности лечения по методу Вероники Шерборн и оценки изменений в когнитивном, эмоциональном, социальном и моторном развитии детей с умеренной умственной отсталостью, имеющих некоторые черты аутизма. и посещали детский сад, по сравнению со своими здоровыми сверстниками. Установлено, что занятия, проводимые по методу развивающего движения Шерборна, оказали наиболее благотворное влияние на развитие эмоциональной и когнитивной сферы и показали пользу метода при лечении детей с нарушениями умственного развития.
Блешинский исследовал влияние метода Шерборна на детей с РАС и обнаружил, что этот метод эффективен у аутистов и показывает наилучшие эффекты, когда дело касается развития социальных и когнитивных функций. Он обнаружил, что метод особенно полезен при работе с маленькими детьми, страдающими аутизмом, и детьми с аутистическими особенностями (атипичный аутизм с точки зрения времени и уровня интенсивного аутистического расстройства). Он также отметил, что возможность модификации и адаптации метода в соответствии с текущими потребностями и возможностями развития участников является дополнительным преимуществом метода, и по этим причинам его следует особенно рекомендовать лицам, работающим с детьми с РАС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Турция (Туркие), 01250
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 6 до 12 лет. Наличие диагноза расстройства аутистического спектра (РАС). Наличие формы семейного согласия, утвержденной основным опекуном ребенка. Наличие необходимых предварительных навыков для участия в исследовании.
- Уметь выполнять данные команды,
- Уметь подражать модели, принимая реплики за образец,
- Не иметь других физических или умственных недостатков, кроме РАС,
- Не имея других проблем со здоровьем,
- Умение держать туалет.
Критерии исключения:
Участник, участвующий в программе обучения и терапии без ведома исследователя во время исследования. Возникающие проблемы с адаптацией к программе оценки и обучения. Участник, желающий выйти из исследования по любой причине во время процесса исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: структурированная группа развития по методу Шерборна и сенсорно-ориентированной эрготерапии
Структурированная развивающая гимнастика Шерборн и сенсорно-ориентированная эрготерапия реализуются вместе.
|
В дополнение к сенсорной эрготерапии, которую они получают в реабилитационном центре по 45 минут два дня в неделю в течение 12 недель, будет применяться Структурированная программа развивающих движений Шерборна.
|
|
Экспериментальный: группа, к которой была применена сенсорно-ориентированная программа эрготерапии
применяется только сенсорно-ориентированная программа эрготерапии.
|
Сенсорно-ориентированная трудотерапия, запрограммированная в соответствии с индивидуальными потребностями и ограниченными возможностями, будет применяться к этой группе трудотерапевтом в реабилитационном центре в течение 45 минут, 2 дня в неделю на протяжении 12 недель.
|
|
Другой: контрольная группа
Структурированные программы развития движений Шерборна и сенсорно-ориентированной эрготерапии не внедряются.
|
Эта группа не будет участвовать ни в каких мероприятиях, выходящих за рамки стандартной программы специального образования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Брюнинкса-Осерецкого на моторику-2 (БОТ-2)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он был разработан Робертом Х. Брюиннксом и Бреттом Д. Брюиннксом в 2005 году.
Это тест, основанный на результатах, который можно применять индивидуально с помощью увлекательных и целенаправленных занятий для оценки широкого спектра двигательных навыков у людей в возрасте от 4 до 21 года.
BOT-2 можно использовать для 5 различных целей, включая поддержку диагностики двигательных нарушений, скрининг, принятие решений о размещении, оценку и разработку программ двигательной тренировки, а также проведение научных исследований.
БОТ-2 состоит из 4 разделов: «Точное управление руками», «Координация рук», «Координация тела», «Сила» и «Ловкость».
Каждый раздел состоит из двух субтестов и содержит в общей сложности 53 задания.
Общая сумма баллов, которую можно получить по краткой форме BOT-2, составляет минимум 0 и максимум 88.
Можно интерпретировать, что двигательная активность увеличивается по мере увеличения оценки, полученной по краткой форме.
|
3 месяца
|
|
Сенсорный профиль Данна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сенсорный профиль Данна, разработанный Винни Данн в 1999 году, представляет собой опросник с самооценкой, который может измерять способности детей к обработке сенсорной информации и выявлять влияние сенсорной обработки на функциональные характеристики детей в их повседневной жизни, а также может детально определять сенсорные способности детей.
Анкету можно применять к детям с разными видами и степенями инвалидности.
Оценка проводится путем ранжирования пунктов анкеты в соответствии с их частотой со стороны матери, отца или опекуна; то есть лица, которые несут основную ответственность за уход за ребенком.
Анкета состоит из 3 основных разделов, которые также разделены на группы, и всего 125 пунктов.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль социальных навыков аутизма
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала, разработанная Беллини и Хопфом в 2007 году для определения недостатков социальных навыков у детей с аутизмом, была адаптирована к турецкому языку Демиром в 2009 году и названа «Профиль социальных навыков аутизма – турецкая форма». Шкала состоит из 41 пункта, и эти 41 пункт сгруппированы по 3 факторам. Эти факторы определяются как «социальная взаимность, социальное участие/избегание и вредное социальное поведение». Шкалу можно использовать с трехфакторными подшкалами или как однофакторную форму. В форме, заполняемой родителями детей с диагнозом аутизм в возрасте от 6 до 17 лет, используется четырехбалльная система оценок типа Лайкерта. Высокий балл, полученный в результате оценки по шкале, свидетельствует о том, что ребенок-аутист имеет позитивное социальное поведение и социальную компетентность с точки зрения социального функционирования, тогда как низкий балл свидетельствует об обратном. Однако обратная оценка применяется к 12 пунктам, определенным как «вредное социальное поведение» из подпараметров шкалы. |
3 месяца
|
|
Анкета о привычках сна детей (CSHQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот опрос, созданный в 2000 году для детей относительно режима сна и проблем, содержит 33 вопроса.
Опрос включает восемь подзаголовков: время сна, трудности с засыпанием, продолжительность сна, беспокойство во сне, ночные пробуждения, проблемы со сном, проблемы с дыханием во сне и дневная сонливость.
Существует 3 пункта для изучения режима сна (время сна, время, проведенное во сне в течение дня, время, проведенное бодрствуя во время бодрствования ночью).
Утверждается, что опекун, который может лучше всего наблюдать за ребенком, должен отвечать, принимая во внимание привычки сна ребенка за предыдущую неделю.
Общий балл по всем пунктам представлен в виде 41 строки, и по мере увеличения этого балла проявляется клиническая значимость.
|
3 месяца
|
|
Шкала качества жизни детей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это шкала качества жизни, разработанная в 1999 году для измерения качества жизни детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет, связанного со здоровьем.
Состоит из 4 подформ.
Это физическое здоровье, эмоциональное функционирование, социальное функционирование и школьное функционирование.
Подсчет баллов производится по 3-м направлениям.
Во-первых, общий балл по шкале, во-вторых, общий балл физического здоровья и, в-третьих, общий балл психосоциального здоровья, который рассчитывается путем расчета баллов по пунктам, которые оценивают эмоциональное, социальное и школьное функционирование.
Элементы оцениваются от 0 до 100.
Если ответ на вопрос отмечен как «никогда», он получает 100 баллов, если он отмечен как «редкий», он получает 75 баллов, если он отмечен как «иногда», он получает 50 баллов, если он отмечен как «частый», он получает 25 баллов. баллов, а если отмечено как почти всегда, то он получает 0 баллов.
Чем выше общий балл по шкале, тем лучше воспринимается качество жизни, связанное со здоровьем.
|
3 месяца
|
|
Форма демографической информации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая информационная форма, подготовленная исследователем, будет использоваться для доступа к демографической информации о людях с РАС.
|
3 месяца
|
|
Рейтинговая шкала аутизма Гиллиама-2 (GARS-2)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Была использована турецкая версия шкалы, разработанная Гиллиамом и адаптированная к турецкой культуре Дикеном, Ардычем и Дикеном.
Шкала представляет собой стандартизированный инструмент для диагностики, определения и оценки степени РАС у людей в возрасте от 3 до 22 лет.
Шкала представляет собой 4-балльную оценочную шкалу типа Лайкерта, заполняемую лицами, осуществляющими уход за человеком (например, родителями, учителями, опекунами).
Шкалу можно использовать для скрининга и диагностики лиц с РАС, оценки серьезных поведенческих проблем, оценки развития поведения, определения целей индивидуальных планов обучения и сбора данных для научных исследований.
Шкала состоит из 3 субтестов по 14 пунктов в каждой подшкале, всего 42 пункта.
Рассчитывается показатель Индекса аутистического расстройства (ADI).
По мере увеличения показателя AADI можно предположить, что степень РАС увеличивается.
|
3 месяца
|
|
Шкала повторяющегося поведения – пересмотренная – турецкая версия (TEDÖ-R-TV)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это клиническая рейтинговая шкала, разработанная Бодфишем и его коллегами экспериментально для оценки повторяющегося поведения и его тяжести.
TEDÖ-R состоит из шести субшкал, а именно: стереотипное поведение (6 вопросов), поведение, причиняющее себе вред (8 вопросов), компульсивное поведение (8 вопросов), ритуальное поведение (6 вопросов), поведение одинаковости/монотонности (11 вопросов) и ограниченное поведение. интересы (4 шт.), а всего 43 шт.
Эта шкала заполняется путем опроса родителей или непосредственно родителями.
Пункты шкалы оцениваются по четырехбалльной шкале (0: отсутствие поведения, 1: легкий уровень, 2: средний уровень, 3: тяжелый уровень).
По мере увеличения баллов, полученных по шкале, считается, что тяжесть повторяющегося поведения, наблюдаемого у детей, также увеличивается.
|
3 месяца
|
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Шкала оценки желудочно-кишечных симптомов (GSRS) использовалась для оценки желудочно-кишечных симптомов у детей с РАС, включённых в исследование.
Шкала состоит из 15 пунктов, оцениваемых по семибалльной системе Лайкерта: 1 (нет дискомфорта), 2 (очень слабый дискомфорт), 3 (лёгкий дискомфорт), 4 (умеренный дискомфорт), 5 (довольно сильный дискомфорт), 6 (сильный дискомфорт) и 7 (очень сильный дискомфорт).
Шкала включает пять подразделов: боль в животе (пункты 1, 4 и 5), рефлюкс (пункты 2 и 3), диарея (пункты 11, 12 и 14), диспепсия (пункты 6, 7, 8 и 9) и запор (пункты 10, 13 и 15).
Общий балл GSRS получается путём суммирования баллов по всем пунктам во всех подразделах.
Более высокие баллы GSRS указывают на увеличение тяжести желудочно-кишечных симптомов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: ELİF D ATILGAN, Cukurova University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Поведение
- Расстройство аутистического спектра
- Двигательная активность
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Контрольные группы
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/127
- TDK-2023-16234 (Другой номер гранта/финансирования: Cukurova University Scientific Research Projects Unit)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .