- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06766942
Auswirkungen des strukturierten Sherborne Developmental Movement-Programms auf die sensorische und motorische Leistung bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen (absent)
Auswirkungen des strukturierten Sherborne Developmental Movement-Programms auf die sensorische und motorische Leistung und den Funktionsstatus bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Autismus ist eine komplexe Behinderung, die den Einzelnen unterschiedlich betrifft und von hochfunktionellem bis hin zu niedrigfunktionellem Autismus reicht. Autismus wird eher durch Erkenntnis und beobachtetes Verhalten als durch eine spezifische medizinische Diagnose definiert. Es handelt sich um eine neurologische Entwicklungsstörung, die in die Kategorie der tiefgreifenden Störungen eingeordnet wird und durch eine Beeinträchtigung der Sozialisation, ungewöhnliche Verhaltensweisen und Defizite in den Kommunikationsfähigkeiten gekennzeichnet ist. Allein im Vereinigten Königreich gibt es mehr als eine halbe Million Menschen mit der Diagnose ASD, was einem von 100 Menschen entspricht, und diese Zahlen steigen rapide an.
Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) neigen dazu, ähnliche Merkmale und Beeinträchtigungen in den sozialen Fähigkeiten, stereotypischen Verhaltensweisen (z. B. Armflattern) sowie ungewöhnlicher Kommunikation und Interessen aufzuweisen. Menschen mit Autismus-Spektrum-Störung neigen dazu, über schlechte soziale Kommunikationsfähigkeiten zu verfügen und es mangelt ihnen an einem umfassenden Verständnis sozialer Signale. Durch die Auswirkungen von ASD besteht für Kinder die Gefahr, dass sie inaktiv bleiben, was schädliche Auswirkungen auf ihre Gesundheit haben kann.
In einer von Pana et al. durchgeführten Studie zeigen die Ergebnisse, dass Schüler mit Autismus-Spektrum-Störung nicht so körperlich aktiv sind wie ihre Mitschüler, dass körperliche Aktivität jedoch einen positiven Zusammenhang mit der Förderung der sozialen Interaktion hat. Ein Estyn-Bericht aus dem Jahr 2009 zeigte, dass Schüler durch den Sportunterricht eine gute Entwicklung ihrer Kernkompetenzen zeigten, darunter Problemlösung, Zusammenarbeit und Zuhören, Fähigkeiten, die später nicht nur im Sportunterricht, sondern auch im sozialen Bereich angewendet werden konnten.
„Angepasster Sportunterricht ist die Bezeichnung für Dienstleistungen für schulpflichtige Personen von der Geburt bis zum 21. Lebensjahr.“ Untersuchungen haben gezeigt, dass Kinder bei der Anpassung des Unterrichts aktiv lernen, indem sie sich gegenseitig etwas beibringen. Es ist wichtig, dass alle Kinder, mit und ohne Behinderung, diese grundlegende Möglichkeit erhalten, sich gegenseitig zu coachen.
Die Notwendigkeit einer inklusiven Praxis im Sportunterricht ist heute ein entscheidendes Element im nationalen Lehrplan für Schüler mit Sonderpädagogik, da anerkannt wird, dass der Sportunterricht den Schülern psychologische, physiologische und soziale Vorteile bietet. Der Schwerpunkt auf Inklusion im Sportunterricht wurde in den letzten Jahren weitgehend anerkannt, insbesondere für Kinder mit sonderpädagogischem Förderbedarf.
Im Sportunterricht erlernte Lebenskompetenzen können erhebliche Auswirkungen auf das Lernen von Schülern mit besonderen Bedürfnissen haben, wie z. B. die Verringerung stereotyper Verhaltensweisen und die Verbesserung adaptiver Verhaltensweisen. Kinder mit Autismus haben Schwierigkeiten mit ihren Bewegungsfähigkeiten und ihre körperliche Entwicklung kann verzögert sein. Aufgrund dieser körperlichen und entwicklungsbedingten Defizite müssen Lehrer ihren Unterricht anpassen, um die volle Beteiligung aller Schüler zu gewährleisten.
Es gibt verschiedene Hindernisse, mit denen autistische Kinder im Sportunterricht konfrontiert sind: Angstzustände, eingeschränkte motorische Funktionalität und Überstimulation. Wenn geeignete Strategien und Interventionen umgesetzt werden, kann eine positive Beteiligung erreicht und Kinder mit Autismus zur Teilnahme ermutigt werden. Lang et al. stellten in einer Studie, die auf Bewegungsaktivitäten für Kinder mit Autismus basierte, fest, dass stereotypes Verhalten und Aggression abnahmen und adaptives Verhalten wie die Konzentration auf den Unterricht nach körperlicher Aktivität zunahm.
Die Sherborne Developmental Movement Method ist eine Intervention zur Entwicklung motorischer Bewegungen bei Kindern mit Autismus und schweren Lernschwierigkeiten. Das Hauptziel der Methode besteht darin, allgemeine Bewegungsfähigkeiten zu entwickeln, die es Kindern ermöglichen, alltägliche Aufgaben zu bewältigen, anstatt sich auf eine Sportart zu konzentrieren. Die Sherborne Developmental Movement Method kann das Körperbewusstsein und die Beziehungen zu anderen fördern.
Die Methode von Veronica Sherborne ist eine der am häufigsten verwendeten Methoden in Europa und Polen im Hinblick auf die Entwicklungstherapie. Das Faszinierende an dieser Methode ist, dass die Menschen, die sie anwenden, auf vielfältige Weise auf das Kind zugehen und dabei dessen Individualität respektieren. Sowohl Eltern als auch Kinder, die aktiv am Unterricht teilnehmen, akzeptieren diese Methode als Therapieform.
Durch die Anpassung an die Bedürfnisse und Fähigkeiten behinderter Kinder konnte diese Methode als therapeutisches Instrument eingesetzt werden. Gemäß den Grundsätzen der Methode wird besonderer Wert auf die psychophysische Entwicklung, die Kommunikation, die Kreativität und die Verhaltensänderung des Einzelnen durch die Teilnahme an Spielen gelegt. Spiele sind die primäre Form der methodischen Gestaltung des Umgangs mit einem Kind.
Dem Ausbilder, hier als Leitfaden verstanden, kommt eine ganz wichtige Rolle als unterstützende Person zu, deren Aufgabe es bei der Entwicklung der Bewegungsmethode ist, gemeinsam mit der therapierten Person Übungen durchzuführen. Diese Person sollte die Person sein, die dem Kind am nächsten steht und ein Gefühl der Sicherheit und Stabilisierung gewährleisten kann. Meistens handelt es sich dabei um die Mutter. Das Grundprinzip der Therapie besteht darin, dass das Kind parallel zur Bewegungsentwicklung ein Bewusstsein für den eigenen Körper erlangt.
Bei der Arbeit mit Kindern mit Autismus haben auch die Auswirkungen auf emotionale, soziale und kognitive Bereiche, die einfache Anpassung der Methode und der Verzicht auf eine große technische Infrastruktur zur Beliebtheit der Methode bei Therapeuten beigetragen. Ein weiterer Vorteil ist die Beteiligung der Eltern (vermutlich der Eltern des Kindes), die es ermöglicht, einige Elemente der Methode in einer Familie anzuwenden.
In der Literatur gibt es verschiedene Studien, die die Auswirkungen der Veronica Sherborne-Methode auf die kindliche Entwicklung bewerten. Marchewka und Kowalska verwendeten die Bogdanowicz Behavior Observation Scale, um eine vorläufige Analyse der Wirksamkeit der Behandlung nach der Veronica Sherborne-Methode durchzuführen und bewerteten Veränderungen in der kognitiven, emotionalen, sozialen und motorischen Entwicklung von Kindern mit mittelschwerer geistiger Behinderung, die einige Autismusmerkmale aufwiesen und besuchten im Vergleich zu ihren gesunden Altersgenossen den Kindergarten. Es wurde festgestellt, dass der nach der Sherborne Developmental Movement Method durchgeführte Unterricht die positivste Wirkung auf die Entwicklung emotionaler und kognitiver Bereiche hatte und zeigte, dass die Methode bei der Behandlung von Kindern mit geistiger Behinderung von Vorteil war.
Błeszyński erforschte die Auswirkungen der Sherborne-Methode bei Kindern mit ASD und stellte fest, dass diese Methode bei autistischen Personen wirksam war und die besten Auswirkungen auf die Entwicklung sozialer und kognitiver Funktionen zeigte. Er stellte fest, dass die Methode besonders nützlich bei der Arbeit mit jungen autistischen Kindern und Kindern mit autistischen Merkmalen (atypischer Autismus im Hinblick auf Zeit und Ausmaß der intensiven autistischen Störung) war. Er wies auch darauf hin, dass die Möglichkeit, die Methode entsprechend den aktuellen Bedürfnissen und Entwicklungsfähigkeiten der Teilnehmer zu modifizieren und anzupassen, ein zusätzlicher Vorteil der Methode sei und sie aus diesen Gründen insbesondere Personen empfohlen werden sollte, die mit Kindern mit ASD arbeiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sariçam
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Adana, Sariçam, Türkei (türkiye), 01250
- Cukurova University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Alter zwischen 6 und 12 Jahren sein. Bei Ihnen wurde eine Autismus-Spektrum-Störung (ASD) diagnostiziert. Das Einverständnisformular der Familie wurde von der primären Bezugsperson des Kindes genehmigt. Sie müssen über die erforderlichen Fähigkeiten verfügen, um an der Studie teilzunehmen
- Den gegebenen Befehlen folgen können,
- In der Lage sein, das Modell nachzuahmen, indem man die Hinweise als Vorbild nimmt,
- Keine andere körperliche oder geistige Behinderung außer ASD haben,
- Keine anderen gesundheitlichen Probleme haben,
- Die Fähigkeit haben, die Toilette zu halten.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer, der ohne Wissen des Forschers während der Studie an einem Bildungs- und Therapieprogramm teilnimmt. Probleme bei der Anpassung an das Evaluierungs- und Bildungsprogramm haben. Teilnehmer, der während des Forschungsprozesses aus irgendeinem Grund die Studie verlassen möchte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: die strukturierte Sherborne-Entwicklungsbewegungs- und sensorisch-basierte Ergotherapiegruppe
Die strukturierte Sherborne-Entwicklungsbewegung und die sensorisch basierte Ergotherapie werden gemeinsam umgesetzt.
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Zusätzlich zur sensorisch basierten Ergotherapie, die sie 45 Minuten lang, zwei Tage pro Woche über 12 Wochen im Rehabilitationszentrum erhalten, wird das Strukturierte Sherborne-Entwicklungsbewegungsprogramm angewendet.
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Experimental: die Gruppe, auf die das sensorisch basierte Ergotherapieprogramm angewendet wurde
Es wird nur ein sensorisch basiertes Ergotherapieprogramm angewendet.
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Eine auf die individuellen Bedürfnisse und Behinderungen abgestimmte sensorisch basierte Ergotherapie wird dieser Gruppe von einem Ergotherapeuten im Rehabilitationszentrum für 45 Minuten, 2 Tage pro Woche über 12 Wochen hinweg angewendet.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Strukturierte Sherborne-Entwicklungsbewegungs- und sensorisch basierte Ergotherapieprogramme werden nicht umgesetzt.
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Diese Gruppe nimmt an keinen Aktivitäten außerhalb des Standard-Sonderpädagogikprogramms teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bruininks-Oseretsky-Test der motorischen Leistungsfähigkeit-2 (BOT-2)
Zeitfenster: 3 Monate
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Es wurde 2005 von Robert H. Bruininks und Brett D. Bruininks entwickelt.
Es handelt sich um einen leistungsbasierten Test, der individuell mit ansprechenden und gezielten Aktivitäten angewendet werden kann, um ein breites Spektrum motorischer Fähigkeiten bei Personen im Alter von 4 bis 21 Jahren zu bewerten.
BOT-2 kann für fünf verschiedene Zwecke eingesetzt werden, darunter zur Unterstützung der Diagnose motorischer Störungen, zum Screening, zum Treffen von Platzierungsentscheidungen, zur Bewertung und Entwicklung motorischer Trainingsprogramme und zur Durchführung wissenschaftlicher Forschung.
BOT-2 besteht aus 4 Abschnitten: Feine Handkontrolle, Handkoordination, Körperkoordination, Kraft und Beweglichkeit.
Jeder Abschnitt besteht aus zwei Untertests und enthält insgesamt 53 Items.
Die aus der Kurzform von BOT-2 zu erreichende Gesamtpunktzahl beträgt mindestens 0 und höchstens 88.
Es kann interpretiert werden, dass die motorische Leistung mit zunehmender Punktzahl aus der Kurzform zunimmt.
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3 Monate
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Dunn Sensorisches Profil
Zeitfenster: 3 Monate
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Das Dunn Sensory Profile wurde 1999 von Winnie Dunn entwickelt und ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der die sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten von Kindern messen und die Auswirkungen der sensorischen Verarbeitung auf die funktionelle Leistung von Kindern in ihrem täglichen Leben aufzeigen und die sensorische Leistung von Kindern im Detail bestimmen kann.
Der Fragebogen kann auf Kinder mit unterschiedlichen Arten und Graden der Behinderung angewendet werden.
Die Beurteilung erfolgt durch die Bewertung der Items im Fragebogen nach ihrer Häufigkeit durch die Mutter, den Vater oder die Betreuungsperson; das sind die Personen, die in erster Linie für die Betreuung des Kindes verantwortlich sind.
Der Fragebogen besteht aus 3 Hauptabschnitten, die ebenfalls in Gruppen unterteilt sind, und insgesamt 125 Items.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Profil sozialer Kompetenzen für Autismus
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Skala, die 2007 von Bellini und Hopf entwickelt wurde, um die Defizite sozialer Kompetenzen von Kindern mit Autismus zu ermitteln, wurde 2009 von Demir an die türkische Sprache angepasst und erhielt den Namen Autism Social Skills Profile-Turkish Form. Die Skala besteht aus 41 Items und diese 41 Items sind in drei Faktoren gruppiert. Diese Faktoren werden als „soziale Reziprozität, soziale Teilhabe/Vermeidung und schädliches soziales Verhalten“ bestimmt. Die Skala kann mit ihren dreifaktoriellen Subskalen oder als einfaktorielle Form verwendet werden. Das Formular, das von Eltern von Kindern mit diagnostiziertem Autismus im Alter zwischen 6 und 17 Jahren ausgefüllt wird, verwendet ein Vier-Punkte-Likert-Bewertungssystem. Ein hoher Wert, der als Ergebnis der Skalenbewertung erzielt wird, zeigt an, dass das autistische Kind über positive soziale Verhaltensweisen und soziale Kompetenz im Hinblick auf soziale Funktionen verfügt, während ein niedriger Wert das Gegenteil anzeigt. Allerdings wird die umgekehrte Bewertung auf 12 Elemente angewendet, die als „schädliches soziales Verhalten“ aus den Unterdimensionen der Skala definiert sind. |
3 Monate
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Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern (CSHQ)
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Umfrage, die im Jahr 2000 für Kinder zu Schlafmustern und -problemen erstellt wurde, umfasst 33 Fragen.
Die Umfrage umfasst acht Unterkategorien: Schlafenszeit, Einschlafschwierigkeiten, Schlafmenge, Schlafangst, nächtliches Aufwachen, Schlafprobleme, Schlafatmungsprobleme und Tagesmüdigkeit.
Es gibt 3 Punkte zur Untersuchung der Schlafroutinen (Schlafenszeit, Schlafdauer am Tag, Wachzeit im nächtlichen Wachzustand).
Es wird angegeben, dass die Betreuungsperson, die das Kind am besten beobachten kann, die Schlafgewohnheiten des Kindes aus der Vorwoche berücksichtigen sollte.
Der Gesamtscore aller Items ergibt sich aus 41 Zeilen, und je höher dieser Score, desto deutlicher wird die klinische Signifikanz.
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3 Monate
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Lebensqualitätsskala für Kinder
Zeitfenster: 3 Monate
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Dabei handelt es sich um eine 1999 entwickelte Lebensqualitätsskala zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren.
Es besteht aus 4 Unterformen.
Dies sind körperliche Gesundheit, emotionale Funktion, soziale Funktion und schulische Funktion.
Die Wertung erfolgt in 3 Bereichen.
Erstens der Gesamtskalenscore, zweitens der Gesamtscore für die körperliche Gesundheit und drittens der Gesamtscore für die psychosoziale Gesundheit, der durch Berechnung der Itemscores zur Bewertung der emotionalen, sozialen und schulischen Funktionsfähigkeit berechnet wird.
Die Items werden mit Werten zwischen 0 und 100 bewertet.
Wenn die Antwort auf die Frage mit „nie“ markiert ist, erhält sie 100 Punkte, wenn sie mit „selten“ markiert ist, erhält sie 75 Punkte, wenn sie mit „manchmal“ markiert ist, erhält sie 50 Punkte, wenn sie mit „häufig“ markiert ist, erhält sie 25 Punkte Punkte, und wenn es als fast immer markiert ist, erhält es 0 Punkte.
Je höher der Gesamtskalenwert, desto besser wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität wahrgenommen.
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3 Monate
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Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: 3 Monate
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Ein vom Forscher erstelltes kurzes Informationsformular wird verwendet, um auf demografische Informationen über Personen mit ASD zuzugreifen.
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3 Monate
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Gilliam Autistic Rating Scale-2 (GARS-2)
Zeitfenster: 3 Monate
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Es wurde die von Gilliam entwickelte und von Diken, Ardıç und Diken an die türkische Kultur angepasste türkische Version der Skala verwendet.
Die Skala ist ein standardisiertes Instrument zur Diagnose, Bestimmung und Schätzung des Ausmaßes der ASD bei Personen im Alter zwischen 3 und 22 Jahren.
Bei der Skala handelt es sich um eine 4-Punkte-Likert-Bewertungsskala, die von den Betreuern der Person (z. B. Eltern, Lehrer, Betreuer) ausgefüllt wird.
Die Skala kann zum Screening und zur Diagnose von Personen mit ASD, zur Beurteilung schwerwiegender Verhaltensprobleme, zur Beurteilung der Verhaltensentwicklung, zur Festlegung von Zielen für individuelle Bildungspläne und zur Datenerfassung für wissenschaftliche Studien verwendet werden.
Die Skala besteht aus 3 Untertests mit 14 Items in jeder Subskala und insgesamt 42 Items.
Der Autistic Disorder Index (ADI)-Wert wird berechnet.
Mit steigendem AADI-Score lässt sich interpretieren, dass der Grad der ASD zunimmt.
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3 Monate
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Repetitive Verhaltensskala – überarbeitet – türkische Version (TEDÖ-R-TV)
Zeitfenster: 3 Monate
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Dabei handelt es sich um eine klinische Bewertungsskala, die von Bodfish und seinen Kollegen experimentell entwickelt wurde, um sich wiederholende Verhaltensweisen und die Schwere dieser Verhaltensweisen zu bewerten.
TEDÖ-R besteht aus sechs Subskalen, nämlich stereotypes Verhalten (6 Items), selbstverletzendes Verhalten (8 Items), zwanghaftes Verhalten (8 Items), rituelles Verhalten (6 Items), Gleichheit/Monotonie-Verhalten (11 Items) und begrenzt Interessen (4 Elemente) und insgesamt 43 Elemente.
Das Ausfüllen dieser Skala erfolgt durch Befragung der Eltern oder direkt durch die Eltern.
Die Punkte in der Skala werden auf einer vierstufigen Skala bewertet (0: Kein Verhalten, 1: Leichtes Maß, 2: Mittleres Maß, 3: Schweres Maß).
Es wird angenommen, dass mit zunehmender Punktzahl auf der Skala auch die Schwere sich wiederholender Verhaltensweisen bei Kindern zunimmt.
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3 Monate
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Gastrointestinales Symptom-Bewertungssystem (GSRS)
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) wurde verwendet, um die gastrointestinalen Symptome der in die Studie eingeschlossenen Kinder mit ASD zu bewerten.
Die Skala besteht aus 15 Items, die mit einem siebenstufigen Likert-Skala-Bewertungssystem bewertet werden: 1 (kein Unbehagen), 2 (sehr geringes Unbehagen), 3 (leichtes Unbehagen), 4 (mäßiges Unbehagen), 5 (etwas schweres Unbehagen), 6 (schweres Unbehagen) und 7 (sehr schweres Unbehagen).
Die Skala umfasst fünf Subdimensionen: Bauchschmerzen (Items 1, 4 und 5), Reflux (Items 2 und 3), Durchfall (Items 11, 12 und 14), Verdauungsstörungen (Items 6, 7, 8 und 9) und Verstopfung (Items 10, 13 und 15).
Der Gesamt-GSRS-Score wird durch die Summierung der Item-Scores über alle Subdimensionen ermittelt.
Höhere GSRS-Scores deuten auf eine Zunahme der Schwere der gastrointestinalen Symptome hin.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: ELİF D ATILGAN, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022/127
- TDK-2023-16234 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cukurova University Scientific Research Projects Unit)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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