- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06766942
Efeitos do Programa Estruturado de Movimento de Desenvolvimento Sherborne no Desempenho Sensorial e Motor em Crianças com Transtornos do Espectro do Autismo (absent)
Efeitos do Programa Estruturado de Movimento de Desenvolvimento Sherborne no Desempenho Sensorial e Motor e no Estado Funcional em Crianças com Transtornos do Espectro do Autismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O autismo é uma deficiência complexa que afeta os indivíduos de maneira diferente, variando do autismo de alto funcionamento ao autismo de baixo funcionamento. O autismo é definido pela cognição e comportamento observado, e não por diagnóstico médico específico. É um transtorno do neurodesenvolvimento classificado na categoria de transtornos invasivos, caracterizado por prejuízo na socialização, comportamentos incomuns e déficits nas habilidades de comunicação. Só no Reino Unido, há mais de meio milhão de pessoas diagnosticadas com PEA, o equivalente a 1 em cada 100 pessoas, e estes números estão a aumentar rapidamente.
Pessoas com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) tendem a ter características e deficiências semelhantes em habilidades sociais, comportamentos estereotipados (como bater os braços) e comunicação e interesses incomuns. Pessoas com TEA tendem a ter poucas habilidades de comunicação social e carecem de uma ampla compreensão dos sinais sociais. Os efeitos do TEA colocam as crianças em risco de permanecerem inativas, o que pode ter efeitos nocivos para a sua saúde.
Num estudo realizado por Pana et al., os resultados mostram que os alunos com PEA não são tão ativos fisicamente como os seus pares, mas a atividade física tem uma ligação positiva na promoção da interação social. Um relatório da Estyn de 2009 mostrou que os alunos demonstraram um bom desenvolvimento nas suas competências essenciais através da educação física, incluindo a resolução de problemas, o trabalho em conjunto e a compreensão auditiva, competências que mais tarde poderiam ser aplicadas não só na educação física, mas também socialmente.
'Educação física adaptada é o termo utilizado para descrever os serviços prestados a indivíduos em idade escolar, desde o nascimento até os 21 anos de idade.' A investigação tem sublinhado que, ao adaptarem as aulas, as crianças aprendem activamente, ensinando-se umas às outras; é importante que todas as crianças, com e sem deficiência, tenham esta oportunidade fundamental de treinar umas às outras.
A necessidade de uma prática inclusiva na educação física é hoje um elemento crucial no currículo nacional dos alunos com educação especial, devido ao reconhecimento dos benefícios psicológicos, fisiológicos e sociais que a educação física proporciona aos alunos. A ênfase na inclusão na educação física tem sido amplamente reconhecida nos últimos anos, especialmente para crianças com necessidades educativas especiais.
As habilidades para a vida aprendidas na educação física podem ter efeitos significativos na aprendizagem de alunos com necessidades especiais, como a diminuição de comportamentos estereotipados e o aumento de comportamentos adaptativos. Crianças com autismo lutam com habilidades motoras e seu desenvolvimento físico pode ser atrasado. Devido a essas deficiências físicas e de desenvolvimento, os professores precisam fazer adaptações em suas aulas para garantir a plena participação de todos os alunos.
Existem várias barreiras que as crianças autistas enfrentam na educação física: ansiedade, funcionalidade motora limitada e superestimulação. Se estratégias e intervenções adequadas forem implementadas, a participação positiva pode ser alcançada e as crianças com autismo podem ser encorajadas a participar. Lang et al., em estudo baseado em atividades físicas para crianças com autismo, encontraram diminuição do comportamento estereotipado e da agressividade, e aumento dos comportamentos adaptativos, como focar nas aulas após a atividade física.
O Método Sherborne Developmental Movement é uma intervenção criada para desenvolver o movimento motor de crianças com autismo e graves dificuldades de aprendizagem. O principal objetivo do método é desenvolver habilidades motoras gerais que permitam às crianças superar as tarefas diárias, em vez de se concentrarem em um esporte. O Método de Movimento de Desenvolvimento Sherborne pode promover a consciência corporal e o relacionamento com outras pessoas.
O método de Veronica Sherborne é um dos métodos mais utilizados na Europa e na Polónia em termos de terapia de desenvolvimento. O aspecto fascinante deste método é que aqueles que o utilizam abordam a criança de várias maneiras, respeitando a sua individualidade. Tanto os pais como os filhos que participam ativamente nas aulas aceitam este método como forma de terapia.
A sua adaptação às necessidades e capacidades das crianças com deficiência permitiu que este método fosse utilizado como ferramenta terapêutica. De acordo com os princípios do método, é dada especial ênfase ao desenvolvimento psicofísico do indivíduo, à comunicação, à criatividade e à mudança de comportamento através da participação em jogos. Os jogos são a principal forma de moldar o contato com uma criança em termos de método.
O instrutor, entendido aqui como um guia, desempenha um papel muito importante como uma pessoa de apoio cuja tarefa no desenvolvimento do método de movimento é fazer exercícios em conjunto com a pessoa que recebe a terapia. Esta pessoa deve ser a pessoa mais próxima que possa garantir uma sensação de segurança e estabilização, que na maioria das vezes é a mãe. O princípio básico da terapia é que a criança ganhe consciência do seu próprio corpo paralelamente ao desenvolvimento do seu movimento.
No trabalho com crianças com autismo, seu impacto nas áreas emocional, social e cognitiva, a facilidade de adaptação do método e a não necessidade de grande infraestrutura técnica também contribuíram para a popularidade do método entre os terapeutas. Outra vantagem é a participação dos pais (presumivelmente os pais da criança), que permite que alguns elementos do método sejam utilizados na família.
Existem vários estudos na literatura avaliando os efeitos do método Veronica Sherborne no desenvolvimento infantil. Marchewka e Kowalska utilizaram a Escala de Observação Comportamental de Bogdanowicz para realizar uma análise preliminar da eficácia do tratamento segundo o método Veronica Sherborne e avaliaram alterações no desenvolvimento cognitivo, emocional, social e motor de crianças com deficiência intelectual moderada, que apresentavam algumas características do autismo e frequentaram o jardim de infância, em comparação com os seus pares saudáveis. Verificou-se que as aulas conduzidas de acordo com o Método Sherborne Developmental Movement tiveram o efeito mais benéfico no desenvolvimento das áreas emocionais e cognitivas e mostraram que o método foi benéfico no tratamento de crianças com deficiência intelectual.
Błeszyński pesquisou os efeitos do Método Sherborne em crianças com TEA e descobriu que este método foi eficaz em indivíduos autistas e revelou os melhores efeitos no que diz respeito ao desenvolvimento de funções sociais e cognitivas. Ele descobriu que o método era particularmente útil no trabalho com crianças autistas e crianças com características autistas (autismo atípico em termos de tempo e nível de transtorno autista intenso). Ele também observou que a possibilidade de modificar e adaptar o método de acordo com as necessidades atuais e habilidades de desenvolvimento dos participantes era uma vantagem adicional do método e, por essas razões, deveria ser especialmente recomendado para indivíduos que trabalham com crianças com TEA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sariçam
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Adana, Sariçam, Turquia (Türkiye), 01250
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Ter entre 6 e 12 anos de idade Ser diagnosticado com transtorno do espectro do autismo (TEA) Ter o Termo de Consentimento Familiar aprovado pelo cuidador principal da criança Ter os pré-requisitos necessários para participar do estudo
- Ser capaz de seguir os comandos dados,
- Ser capaz de imitar o modelo tomando as dicas como modelo,
- Não ter nenhuma outra deficiência física ou mental além do TEA,
- Não tendo outros problemas de saúde,
- Ter a capacidade de segurar o banheiro.
Critérios de exclusão:
Participante participando de um programa de educação e terapia sem o conhecimento do pesquisador durante o estudo Tendo problemas de adaptação ao programa de avaliação e educação Participante que deseja abandonar o estudo por qualquer motivo durante o processo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: o grupo de movimento desenvolvimental estruturado Sherborne e terapia ocupacional baseada nos sentidos
O movimento de desenvolvimento estruturado de Sherborne e a terapia ocupacional baseada nos sentidos são implementados em conjunto.
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Além da terapia ocupacional sensorial que recebem no centro de reabilitação durante 45 minutos, dois dias por semana durante 12 semanas, será aplicado o Programa Estruturado de Movimento Desenvolvimental Sherborne.
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Experimental: o grupo ao qual foi aplicado o programa de terapia ocupacional sensorial
apenas o programa de terapia ocupacional baseada em sensações é aplicado.
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A terapia ocupacional baseada em estímulos sensoriais, programada de acordo com as necessidades e incapacidades do indivíduo, será aplicada a este grupo por um terapeuta ocupacional no centro de reabilitação durante 45 minutos, 2 dias por semana, durante 12 semanas.
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Outro: grupo de controlo
Os programas estruturados de movimento de desenvolvimento Sherborne e de terapia ocupacional baseada em sensoriais não são implementados.
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Este grupo não participará de nenhuma atividade fora do programa padrão de educação especial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Proficiência Motora Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2)
Prazo: 3 meses
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Foi desenvolvido por Robert H. Bruininks e Brett D. Bruininks em 2005.
É um teste baseado no desempenho que pode ser aplicado individualmente usando atividades envolventes e direcionadas para avaliar uma ampla gama de habilidades motoras em indivíduos com idades entre 4 e 21 anos.
O BOT-2 pode ser usado para 5 finalidades diferentes, incluindo apoio ao diagnóstico de distúrbios motores, triagem, tomada de decisões de colocação, avaliação e desenvolvimento de programas de treinamento motor e realização de pesquisas científicas.
O BOT-2 consiste em 4 seções: Controle fino das mãos, Coordenação das mãos, Coordenação corporal, Força e Agilidade.
Cada seção consiste em dois subtestes e contém um total de 53 itens.
A pontuação total a ser obtida na forma abreviada do BOT-2 é de no mínimo 0 e no máximo 88.
Pode-se interpretar que o desempenho motor aumenta à medida que aumenta a pontuação obtida na forma abreviada.
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3 meses
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Perfil sensorial de Dunn
Prazo: 3 meses
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O Perfil Sensorial Dunn, desenvolvido por Winnie Dunn em 1999, é um questionário auto-relatado que pode medir as habilidades de processamento sensorial das crianças e revelar os efeitos do processamento sensorial no desempenho funcional das crianças em suas vidas diárias, e pode determinar detalhadamente o desempenho sensorial das crianças.
O questionário pode ser aplicado a crianças com diferentes tipos e graus de deficiência.
A avaliação é realizada classificando os itens do questionário de acordo com sua frequência pela mãe, pai ou cuidador; isto é, as pessoas que são as principais responsáveis pelos cuidados da criança.
O questionário é composto por 3 seções principais, também divididas em grupos, e um total de 125 itens.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil de habilidades sociais do autismo
Prazo: 3 meses
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A escala, desenvolvida por Bellini e Hopf em 2007 para determinar as deficiências experimentadas por crianças com autismo em habilidades sociais, foi adaptada para o turco por Demir em 2009 e denominada Perfil de Habilidades Sociais do Autismo - Formulário Turco. A escala consiste em 41 itens e esses 41 itens estão agrupados em 3 fatores. Esses fatores são determinados como “reciprocidade social, participação/evitação social e comportamentos sociais prejudiciais”. A escala pode ser usada com suas subescalas de três fatores ou como forma de fator único. O formulário preenchido pelos pais de crianças com diagnóstico de autismo com idades entre 6 e 17 anos usa um sistema de classificação do tipo Likert de quatro pontos. Uma pontuação alta obtida como resultado da avaliação da escala indica que a criança autista apresenta comportamentos sociais positivos e competência social em termos de funcionamento social, enquanto uma pontuação baixa indica o contrário. Contudo, a pontuação reversa é aplicada a 12 itens definidos como “comportamentos sociais nocivos” das subdimensões da escala. |
3 meses
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Questionário de Hábitos de Sono Infantil (CSHQ)
Prazo: 3 meses
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Esta pesquisa, criada em 2000 para crianças sobre padrões e problemas de sono, contém 33 perguntas.
A pesquisa inclui oito subtítulos: hora de dormir, dificuldade em adormecer, quantidade de sono, ansiedade do sono, despertar noturno, problemas de sono, problemas respiratórios durante o sono e sonolência diurna.
Existem 3 itens para examinar as rotinas de sono (hora de dormir, tempo gasto dormindo durante o dia, tempo gasto acordado quando acordado à noite).
Afirma-se que o cuidador que melhor observar a criança deverá responder considerando os hábitos de sono da criança na semana anterior.
A pontuação total de todos os itens é considerada como 41 linhas e, à medida que essa pontuação aumenta, surge o significado clínico.
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3 meses
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Escala de Qualidade de Vida para Crianças
Prazo: 3 meses
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É uma escala de qualidade de vida desenvolvida em 1999 para medir a qualidade de vida relacionada à saúde de crianças e adolescentes de 2 a 18 anos.
Consiste em 4 subformulários.
São eles: saúde física, funcionamento emocional, funcionamento social e funcionamento escolar.
A pontuação é feita em 3 áreas.
Primeiro, o escore total da escala, segundo, o escore total de saúde física e, terceiro, o escore total de saúde psicossocial, que é calculado calculando-se os escores dos itens que avaliam o funcionamento emocional, social e escolar.
Os itens são pontuados entre 0 e 100.
Se a resposta à pergunta for marcada como nunca, ganha 100 pontos, se for marcada como raramente, ganha 75 pontos, se for marcada como às vezes, ganha 50 pontos, se for marcada como frequentemente, ganha 25 pontos, e se estiver marcado como quase sempre, ganha 0 pontos.
Quanto maior a pontuação total da escala, melhor é percebida a qualidade de vida relacionada à saúde.
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3 meses
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Formulário de Informações Demográficas
Prazo: 3 meses
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Um breve formulário de informações elaborado pelo pesquisador será utilizado para acessar informações demográficas sobre indivíduos com TEA.
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3 meses
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Escala de Avaliação Autista Gilliam-2 (GARS-2)
Prazo: 3 meses
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Foi utilizada a versão turca da escala desenvolvida por Gilliam e adaptada à cultura turca por Diken, Ardıç e Diken.
A escala é uma ferramenta padronizada para diagnosticar, determinar e estimar o grau de TEA em indivíduos com idades entre 3 e 22 anos.
A escala é uma escala de avaliação do tipo Likert de 4 pontos preenchida pelos cuidadores do indivíduo (como pais, professores, cuidadores).
A escala pode ser usada para triagem e diagnóstico de indivíduos com TEA, avaliação de problemas comportamentais graves, avaliação do desenvolvimento comportamental, determinação de metas para planos educacionais individualizados e coleta de dados para estudos científicos.
A escala é composta por 3 subtestes com 14 itens em cada subescala e um total de 42 itens.
A pontuação do Índice de Transtorno Autista (ADI) é calculada.
À medida que o escore AADI aumenta, pode-se interpretar que o grau do TEA aumenta.
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3 meses
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Escala de comportamentos repetitivos - revisada - versão turca (TEDÖ-R-TV)
Prazo: 3 meses
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É uma escala de avaliação clínica desenvolvida experimentalmente por Bodfish e seus colegas para avaliar comportamentos repetitivos e a gravidade desses comportamentos.
O TEDÖ-R consiste em seis subescalas, nomeadamente comportamentos estereotipados (6 itens), comportamentos autolesivos (8 itens), comportamentos compulsivos (8 itens), comportamentos ritualísticos (6 itens), comportamentos de mesmice/monotonia (11 itens) e comportamentos limitados. interesses (4 itens) e um total de 43 itens.
Esta escala é preenchida através de entrevista com os pais ou diretamente pelos pais.
Os itens da escala são pontuados em uma escala de quatro pontos (0: Nenhum comportamento, 1: Nível leve, 2: Nível moderado, 3: Nível grave).
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, aceita-se que a gravidade dos comportamentos repetitivos observados nas crianças também aumente.
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3 meses
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Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS)
Prazo: 3 meses
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A Escala de Classificação de Sintomas Gastrointestinais (GSRS) foi utilizada para avaliar os sintomas gastrointestinais das crianças com TEA incluídas no estudo.
A escala consiste em 15 itens, classificados através de um sistema de pontuação do tipo Likert de sete pontos: 1 (nenhum desconforto), 2 (muito pouco desconforto), 3 (desconforto ligeiro), 4 (desconforto moderado), 5 (desconforto ligeiramente grave), 6 (desconforto grave) e 7 (desconforto muito grave).
A escala compreende cinco subdimensões: dor abdominal (itens 1, 4 e 5), refluxo (itens 2 e 3), diarreia (itens 11, 12 e 14), indigestão (itens 6, 7, 8 e 9) e obstipação (itens 10, 13 e 15).
A pontuação total do GSRS é obtida somando as pontuações dos itens em todas as subdimensões.
Pontuações mais elevadas no GSRS indicam um aumento na gravidade dos sintomas gastrointestinais.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: ELİF D ATILGAN, Cukurova University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Comportamento
- Transtorno do Espectro Autista
- Atividade motora
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- 2022/127
- TDK-2023-16234 (Número de outro subsídio/financiamento: Cukurova University Scientific Research Projects Unit)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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