- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06766942
Effekter av det strukturerte Sherborne Developmental Movement-programmet på sensorisk og motorisk ytelse hos barn med autismespekterforstyrrelser (absent)
Effekter av det strukturerte Sherborne Developmental Movement-programmet på sensorisk og motorisk ytelse og funksjonell status hos barn med autismespektrumforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Autisme er en kompleks funksjonshemming som påvirker individer ulikt, alt fra høytfungerende til lavtfungerende autisme. Autisme er definert av kognisjon og observert atferd snarere enn spesifikk medisinsk diagnose. Det er en nevroutviklingsforstyrrelse klassifisert i kategorien gjennomgripende lidelser, preget av svekkelse i sosialisering, uvanlig atferd og mangler i kommunikasjonsevner. Bare i Storbritannia er det mer enn en halv million mennesker diagnostisert med ASD, tilsvarende 1 av 100 personer, og disse tallene øker raskt.
Personer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) har en tendens til å ha lignende egenskaper og svekkelser i sosiale ferdigheter, stereotyp atferd (som armflapping) og uvanlig kommunikasjon og interesser. Personer med ASD har en tendens til å ha dårlige sosiale kommunikasjonsevner og mangler en bred forståelse av sosiale signaler. Effektene av ASD setter barn i fare for å forbli inaktive, noe som kan ha skadelige effekter på helsen deres.
I en studie utført av Pana et al. viser resultater at elever med ASD ikke er like fysisk aktive som jevnaldrende, men fysisk aktivitet har en positiv sammenheng for å fremme sosial interaksjon. En Estyn-rapport fra 2009 viste at elevene viste god utvikling i sine kjerneferdigheter gjennom kroppsøving, inkludert problemløsning, samarbeid og lytting, ferdigheter som senere kunne brukes ikke bare i kroppsøving, men også sosialt.
"Tilpasset kroppsøving er begrepet som brukes for å beskrive tjenester gitt til enkeltpersoner i skolealder fra fødsel til 21 år." Forskning har understreket at ved tilpasning av leksjoner lærer barn aktivt ved å lære hverandre; det er viktig at alle barn, med og uten funksjonshemminger, får denne grunnleggende muligheten til å trene hverandre.
Behovet for inkluderende praksis i kroppsøving er nå et avgjørende element i den nasjonale læreplanen for elever med spesialundervisning, på grunn av anerkjennelsen av psykologiske, fysiologiske og sosiale fordeler som kroppsøving gir elevene. Vektleggingen av inkludering i kroppsøving har i stor grad blitt anerkjent de siste årene, spesielt for barn med behov for spesialundervisning.
Livsferdigheter lært i kroppsøving kan ha betydelige effekter på læringen til elever med spesielle behov, som å redusere stereotyp atferd og øke adaptiv atferd. Barn med autisme sliter med bevegelsesevner, og deres fysiske utvikling kan bli forsinket. På grunn av disse fysiske og utviklingsmessige manglene, må lærere gjøre tilpasninger i timene for å sikre full deltakelse fra alle elever.
Det er ulike barrierer som autistiske barn møter i kroppsøving: angst, begrenset motorisk funksjonalitet og overstimulering. Hvis riktige strategier og intervensjoner iverksettes, kan positiv deltakelse oppnås, og barn med autisme kan oppmuntres til å delta. Lang et al., i en studie basert på treningsaktiviteter for barn med autisme, fant en nedgang i stereotyp atferd og aggresjon, og en økning i adaptiv atferd som å fokusere på leksjoner etter fysisk aktivitet.
Sherborne Developmental Movement Method er en intervensjon laget for å utvikle motorisk bevegelse for barn med autisme og alvorlige lærevansker. Hovedmålet med metoden er å utvikle generelle bevegelsesferdigheter som gjør at barn kan overvinne daglige oppgaver i stedet for å fokusere på en idrett. Sherborne Developmental Movement Method kan fremme kroppsbevissthet og relasjoner med andre.
Veronica Sherbornes metode er en av de mest brukte metodene i Europa og Polen når det gjelder utviklingsterapi. Det fascinerende med denne metoden er at de som bruker den nærmer seg barnet på mange måter samtidig som de respekterer barnets individualitet. Både foreldre og barn som deltar aktivt i timene aksepterer denne metoden som en form for terapi.
Dens tilpasning til behovene og evnene til funksjonshemmede barn har gjort det mulig å bruke denne metoden som et terapeutisk verktøy. I henhold til metodens prinsipper legges det særlig vekt på den enkeltes psyko-fysiske utvikling, kommunikasjon, kreativitet, og endrede atferd ved å delta i spill. Spill er den primære formen for å forme kontakt med et barn når det gjelder metode.
Instruktøren, her forstått som en veileder, spiller en svært viktig rolle av en støtteperson som har som oppgave i den utviklende bevegelsesmetoden å gjøre øvelser sammen med den som mottar terapi. Denne personen bør være den nærmeste personen som kan garantere en følelse av trygghet og stabilisering, som oftest er mor. Grunnprinsippet for terapi er at barnet skal få bevissthet om sin egen kropp parallelt med bevegelsesutviklingen.
Når man arbeider med barn med autisme, har dens innvirkning på emosjonelle, sosiale og kognitive områder, den enkle tilpasningen av metoden, og ikke krever en stor teknisk infrastruktur, også bidratt til metodens popularitet blant terapeuter. En annen fordel er deltakelse fra foreldre (antagelig barnets foreldre) som gjør at enkelte elementer av metoden kan brukes i en familie.
Det finnes ulike studier i litteraturen som evaluerer effekten av Veronica Sherborne-metoden på barns utvikling. Marchewka og Kowalska brukte Bogdanowicz Behavior Observation Scale for å utføre en foreløpig analyse av effektiviteten av behandling i henhold til Veronica Sherborne-metoden og evaluerte endringer i kognitiv, emosjonell, sosial og motorisk utvikling hos barn med moderat intellektuell funksjonshemming, som hadde noen autismetrekk. og gikk i barnehage, sammenlignet med sine friske jevnaldrende. Det ble funnet at leksjoner utført i henhold til Sherborne Developmental Movement Method hadde den mest gunstige effekten på utviklingen av emosjonelle og kognitive områder og viste at metoden var gunstig i behandlingen av barn med utviklingshemming.
Błeszyński forsket på effekten av Sherborne-metoden hos barn med ASD og fant at denne metoden var effektiv hos autistiske individer og avslørte de beste effektene når det kom til utvikling av sosiale og kognitive funksjoner. Han fant at metoden var spesielt nyttig i arbeid med små autistiske barn og barn med autistiske trekk (atypisk autisme når det gjelder tid og nivå av intens autistisk lidelse). Han bemerket også at muligheten for å modifisere og tilpasse metoden i henhold til deltakernes aktuelle behov og utviklingsevne var en ekstra fordel med metoden, og av disse grunnene bør den spesielt anbefales til personer som arbeider med barn med ASD.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sariçam
-
Adana, Sariçam, Tyrkia (Türkiye), 01250
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Å være mellom 6-12 år Å bli diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD) Å få godkjent familiesamtykkeskjemaet av barnets primære omsorgsperson Å ha de nødvendige forutsetningene for å delta i studien
- Å kunne følge kommandoene gitt,
- Å kunne imitere modellen ved å ta signalene som modell,
- Har ingen annen fysisk eller psykisk funksjonshemming enn ASD,
- Har ingen andre helseproblemer,
- Å ha muligheten til å holde toalettet.
Ekskluderingskriterier:
Deltaker som deltar i et utdannings- og terapiprogram uten forskerens viten under studiet Har problemer med å tilpasse seg evaluerings- og utdanningsprogrammet Deltaker som ønsker å forlate studiet av en eller annen grunn under forskningsprosessen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: den strukturerte Sherborne-utviklingsbevegelsen og sensorisk-basert ergoterapigruppe
Den strukturerte Sherborne-utviklingsbevegelsen og sansebasert ergoterapi implementeres sammen.
|
I tillegg til den sensoribaserte ergoterapien de mottar på rehabiliteringssenteret i 45 minutter, to dager i uken i 12 uker, vil det strukturerte Sherborne-utviklingsbevegelsesprogrammet bli brukt.
|
|
Eksperimentell: gruppen som den sansebaserte ergoterapiprogrammet ble anvendt på
kun et sensoribasert ergoterapiprogram blir brukt.
|
Sensorisk ergoterapi tilpasset den enkeltes behov og funksjonsnedsettelser vil bli gitt til denne gruppen av en ergoterapeut på rehabiliteringssenteret i 45 minutter, 2 dager i uken i 12 uker.
|
|
Annen: kontrollgruppe
Strukturerte Sherborne-utviklingsbevegelses- og sensorikkbaserte ergoterapiprogrammer er ikke implementert.
|
Denne gruppen vil ikke delta i noen aktiviteter utenfor standard spesialundervisningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency-2 (BOT-2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Den ble utviklet av Robert H. Bruininks og Brett D. Bruininks i 2005.
Det er en prestasjonsbasert test som kan brukes individuelt ved å bruke engasjerende og målrettede aktiviteter for å evaluere et bredt spekter av motoriske ferdigheter hos individer mellom 4-21 år.
BOT-2 kan brukes til 5 forskjellige formål, inkludert støtte til motoriske lidelsesdiagnoser, screening, ta plasseringsbeslutninger, evaluere og utvikle motoriske treningsprogrammer og utføre vitenskapelig forskning.
BOT-2 består av 4 seksjoner: Fin håndkontroll, håndkoordinasjon, kroppskoordinasjon, styrke og smidighet.
Hver del består av to deltester og inneholder totalt 53 elementer.
Den totale poengsummen som skal oppnås fra den korte formen av BOT-2 er minst 0 og maksimalt 88.
Det kan tolkes som at motorytelsen øker ettersom poengsummen oppnådd fra den korte formen øker.
|
3 måneder
|
|
Dunn sensorisk profil
Tidsramme: 3 måneder
|
Dunn Sensory Profile, utviklet av Winnie Dunn i 1999, er et selvrapportert spørreskjema som kan måle barns sensoriske prosesseringsevner og avsløre effekten av sensorisk prosessering på barns funksjonelle ytelse i deres daglige liv, og kan bestemme barns sensoriske ytelse i detalj.
Spørreskjemaet kan brukes på barn med ulike typer og grader av funksjonshemming.
Vurderingen utføres ved å rangere elementene i spørreskjemaet i henhold til deres frekvens av mor, far eller omsorgsperson; det vil si de personene som har hovedansvaret for barnets omsorg.
Spørreskjemaet består av 3 hoveddeler, som også er delt inn i grupper, og totalt 125 punkter.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autisme sosiale ferdigheter profil
Tidsramme: 3 måneder
|
Skalaen, utviklet av Bellini og Hopf i 2007 for å bestemme manglene som oppleves av barn med autisme i sosiale ferdigheter, ble tilpasset tyrkisk av Demir i 2009 og kalt Autism Social Skills Profile-Turkish Form. Skalaen består av 41 elementer og disse 41 elementene er gruppert under 3 faktorer. Disse faktorene bestemmes som "sosial gjensidighet, sosial deltakelse/unngåelse og skadelig sosial atferd". Skalaen kan brukes med sine trefaktorunderskalaer eller som en enfaktorform. Skjemaet som fylles ut av foreldre til barn diagnostisert med autisme mellom 6-17 år bruker et karaktersystem av typen Likert med fire punkter. En høy score oppnådd som følge av skalaevalueringen indikerer at det autistiske barnet har positiv sosial atferd og sosial kompetanse når det gjelder sosial fungering, mens en lav skåre indikerer det motsatte. Omvendt skåring brukes imidlertid på 12 elementer definert som "skadelig sosial atferd" fra skalaens underdimensjoner. |
3 måneder
|
|
Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne undersøkelsen, som ble laget i 2000 for barn om søvnmønster og problemer, inneholder 33 spørsmål.
Undersøkelsen inkluderer åtte underoverskrifter: leggetid, problemer med å sovne, mengde søvn, søvnangst, nattvåken, søvnproblemer, pusteproblemer i søvn og søvnighet på dagtid.
Det er 3 punkter for å undersøke søvnrutiner (leggetid, tid brukt i søvn gjennom dagen, våken tid når du er våken om natten).
Det opplyses at omsorgspersonen som best kan observere barnet skal svare ved å vurdere barnets søvnvaner fra forrige uke.
Den totale poengsummen for alle varene sees på som 41 linjer, og etter hvert som denne poengsummen øker, fremkommer klinisk betydning.
|
3 måneder
|
|
Livskvalitetsskala for barn
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en livskvalitetsskala utviklet i 1999 for å måle den helserelaterte livskvaliteten til barn og unge i alderen 2-18 år.
Den består av 4 underskjemaer.
Disse er fysisk helse, emosjonell fungering, sosial fungering og skolefungering.
Scoring gjøres i 3 områder.
Først den totale poengsummen for skalaen, for det andre den totale poengsummen for fysisk helse, og for det tredje den totale poengsummen for psykososial helse, som beregnes ved å beregne elementskårene som evaluerer emosjonell, sosial og skolefunksjon.
Elementene scores mellom 0 og 100.
Hvis svaret på spørsmålet er merket som aldri, får det 100 poeng, hvis det er merket som sjeldent, får det 75 poeng, hvis det er merket som noen ganger, får det 50 poeng, hvis det merkes så ofte, får det 25 poeng, og hvis den er markert som nesten alltid, får den 0 poeng.
Jo høyere total skala skåre, jo bedre oppfattes den helserelaterte livskvaliteten.
|
3 måneder
|
|
Skjema for demografisk informasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Et kort informasjonsskjema utarbeidet av forskeren vil bli brukt for å få tilgang til demografisk informasjon om personer med ASD.
|
3 måneder
|
|
Gilliam Autistic Rating Scale-2 (GARS-2)
Tidsramme: 3 måneder
|
Den tyrkiske versjonen av skalaen utviklet av Gilliam og tilpasset tyrkisk kultur av Diken, Ardıç og Diken ble brukt.
Skalaen er et standardisert verktøy for å diagnostisere, bestemme og estimere graden av ASD hos individer mellom 3-22 år.
Skalaen er en 4-punkts vurderingsskala av Likert-typen fylt ut av omsorgspersonene til den enkelte (som foreldre, lærere, omsorgspersoner).
Skalaen kan brukes til å screene og diagnostisere individer med ASD, evaluere alvorlige atferdsproblemer, evaluere atferdsutvikling, fastsette mål for individualiserte utdanningsplaner og samle inn data for vitenskapelige studier.
Skalaen består av 3 deltester med 14 elementer i hver delskala og totalt 42 elementer.
Autistic Disorder Index (ADI)-poengsum beregnes.
Når AADI-skåren øker, kan det tolkes som at graden av ASD øker.
|
3 måneder
|
|
Skala for gjentatt atferd - revidert - tyrkisk versjon (TEDÖ-R-TV)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en klinisk vurderingsskala utviklet eksperimentelt av Bodfish og hans kolleger for å evaluere repeterende atferd og alvorlighetsgraden av denne atferden.
TEDÖ-R består av seks underskalaer, nemlig stereotyp atferd (6 elementer), selvskadende atferd (8 elementer), tvangsmessig atferd (8 elementer), ritualistisk atferd (6 elementer), likhet/monotoni atferd (11 elementer), og begrenset renter (4 poster), og totalt 43 poster.
Denne skalaen fylles ut ved å intervjue foreldrene eller direkte av foreldrene.
Elementene i skalaen skåres på en firepunktsskala (0: Ingen atferd, 1: Mildt nivå, 2: Moderat nivå, 3: Alvorlig nivå).
Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, er det akseptert at alvorlighetsgraden av repeterende atferd sett hos barn også øker.
|
3 måneder
|
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) ble brukt til å evaluere gastrointestinale symptomer hos barn med ASD som var inkludert i studien.
Skalaen består av 15 punkter, vurdert ved hjelp av et syvpunkters Likert-type scoringssystem: 1 (ingen ubehag), 2 (svært lite ubehag), 3 (mildt ubehag), 4 (moderat ubehag), 5 (litt alvorlig ubehag), 6 (alvorlig ubehag) og 7 (svært alvorlig ubehag).
Skalaen omfatter fem underdimensjoner: magesmerter (punkt 1, 4 og 5), refluks (punkt 2 og 3), diaré (punkt 11, 12 og 14), fordøyelsesproblemer (punkt 6, 7, 8 og 9) og forstoppelse (punkt 10, 13 og 15).
Den totale GSRS-scoren oppnås ved å summere poengene på alle punktene på tvers av underdimensjonene.
Høyere GSRS-scorer indikerer en økning i alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ELİF D ATILGAN, Cukurova University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/127
- TDK-2023-16234 (Annet stipend/finansieringsnummer: Cukurova University Scientific Research Projects Unit)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .