- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06767228
Effekter af Reformer Pilates på unges kropsholdning og kropsudholdenhed
Effekterne af Reformer Pilates-øvelser på kropsudholdenhed, kropsholdning og kropsbevidsthed hos unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger virkningerne af reformer pilates-øvelser på kerneudholdenhed, kropsholdning og kropsbevidsthed hos unge i alderen 10-19. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: en interventionsgruppe, der udfører reformer pilates-øvelser, og en kontrolgruppe, der modtager undervisningsinformation om kropsholdning og fysisk aktivitet. Begge grupper vil blive vurderet ved baseline og efter den 6-ugers interventionsperiode.
A. Studiedesign
Interventionsgruppe: Deltagerne i denne gruppe vil udføre reformer pilates øvelser to gange om ugen i seks uger. Øvelserne vil målrette både dybe og overfladiske kernemuskler og fokusere på at forbedre kropsholdning og kropsbevidsthed. Programmet vil omfatte progressive justeringer af modstand og gentagelser hver anden uge.
Kontrolgruppe: Deltagerne i denne gruppe vil modtage undervisningssessioner om korrekt kropsholdning og fysisk aktivitet, men vil ikke deltage i pilatesøvelser. De vil have mulighed for at deltage i pilates-programmet efter studiet er afsluttet.
B. Resultatmål B.1. Trunk Endurance Extensor Endurance (Sorensen Test): Vurderer udholdenheden af trunk Extensor-muskler ved at registrere den varighed, deltageren kan holde en vandret position mod tyngdekraften.
Flexor Endurance Test: Måler udholdenheden af trunk flexor-muskler ved at time, hvor længe deltageren kan opretholde en 60° bøjeposition.
B.2. Posture Analyse Postural alignment vil blive vurderet ved hjælp af Artificial Intelligence Posture Evaluation and Correction System (APECS) software, et fotogrammetrisk værktøj til holdningsevaluering.
Markører vil blive placeret på specifikke anatomiske vartegn (f.eks. ører, skuldre, hofter og knæ) i statiske stående og siddende positioner.
Fotografier vil blive taget forfra, fra siden og bagfra for at analysere:
Sagittale planafvigelser (f.eks. fremadrettet hovedstilling, thoraxkyfose). Frontale planasymmetrier (f.eks. skulder- eller bækkenhældninger). Siddestillingsafvigelser (f.eks. cervikal vinkel eller nedsænkede siddestillinger).
Data vil inkludere vinkler og justeringsafvigelser for at kvantificere ændringer efter interventionen.
B.3. Body Awareness Body Awareness Questionnaire (BAQ): Evaluerer kropsbevidsthed på tværs af fysiske, følelsesmæssige og sociale dimensioner.
Objectified Body Consciousness Scale (OBCS): Måler dimensioner af kropsovervågning, kropsskam og overbevisning om udseendekontrol.
C. Statistisk analyse Relationer mellem variabler: Pearsons korrelationskoefficient vil blive brugt til normalfordelte data, og Spearmans rangkorrelation vil blive anvendt for ikke-normalfordelte data.
Sammenligninger mellem grupper: Den uafhængige t-test vil blive brugt til normalfordelte data, og Mann-Whitney U-testen vil blive anvendt til ikke-parametriske data.
Inden for gruppe-sammenligninger: Parrede t-tests vil blive udført for normalt distribuerede data, og Wilcoxon Signed Rank Test vil blive brugt til ikke-parametriske data til at vurdere ændringer fra før- til post-intervention.
Signifikansniveau: Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-softwarepakken (version 26.0), med et signifikansniveau sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Arıbaş, PhD
- Telefonnummer: +905057443650
- E-mail: zozaydin@gmail.com
Studiesteder
-
-
İskender
-
Edirne, İskender, Kalkun, 22100
- Rekruttering
- Trakya University
-
Kontakt:
- Hilal Keklicek
- Telefonnummer: +905447208798
- E-mail: hhotaman23@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 10-19 år.
- Frivillig deltagelse med underskrevet informeret samtykke.
- Evne til at læse og skrive på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ortopædisk skade inden for de sidste 3 måneder.
- Fedme (BMI > 30 kg/m²).
- At være under opfølgning for en skoliosediagnose.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reformer Pilates gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil udføre reformer pilates øvelser to gange om ugen i seks uger. Hver session varer 50 minutter og inkluderer opvarmning, hovedøvelser og nedkølingsfaser. Øvelserne vil målrette både dybe og overfladiske coremuskler med fokus på core-udholdenhed, kropsholdning og kropsbevidsthed. Hovedprogrammet omfatter 12 reformer-øvelser (f.eks. Footwork Series, Pelvic Lift, Arm Circles, Leg Circles) med progressiv modstand og gentagelser (10 gentagelser i de første 3 uger og 15 gentagelser i de sidste 3 uger). Indgrebet vil blive udført under professionel supervision. Nedkøling inkluderer diaphragmatisk vejrtrækning og afspændingsfokuserede fodarbejde. |
Denne intervention involverer et struktureret reformer pilates-program designet til at forbedre kerneudholdenhed, kropsholdning og kropsbevidsthed.
Programmet omfatter øvelser som Footwork Series, Bækkenløft, Arm Circles, Leg Circles, Frog Series, Long Box Series, Short Box Series, Elephant, Knee Stretch Series, Mavemassage og Sidestræk.
Programmet lægger vægt på progressiv modstand, kontrollerede bevægelser og professionel overvågning for at sikre sikkerhed og effektivitet.
Sessioner afholdes to gange ugentligt i seks uger.
|
|
Ingen indgriben: Pædagogisk session gruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en engangs, 60-minutters undervisningssession om korrekt kropsholdning og vigtigheden af fysisk aktivitet i starten af studiet. Denne session vil omfatte: Verbale og visuelle forklaringer om at opretholde korrekt postural justering i daglige aktiviteter såsom at sidde, stå og løfte. Praktiske tips til at integrere fysisk aktivitet i deres daglige rutiner for at understøtte den generelle sundhed og kropsholdning. Der vil ikke blive udført struktureret træning eller fysisk aktivitet i løbet af den seks uger lange studieperiode. Deltagerne vil blive inviteret til post-interventionsvurderinger efter seks uger. Derudover vil deltagerne blive tilbudt muligheden for at deltage i reformer pilates træningsprogrammet efter undersøgelsens afslutning, hvis de ønsker det. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural justering
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention.
|
Evaluering af statisk postural justering ved hjælp af Artificial Intelligence Posture Evaluation and Correction System (APECS).
Billeder taget forfra, fra siden og bagfra vil blive analyseret for at vurdere sagittale og frontale planafvigelser, herunder cervikal vinkel, skulderjustering og spinal krumning.
|
Baseline og 6 uger efter intervention.
|
|
Trunk Udholdenhed
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention.
|
Vurdering af core-udholdenhed ved hjælp af Sorensen-testen for trunk-ekstensormuskler og Flexor Endurance-testen for trunk flexor-muskler.
Varigheden (i sekunder), som deltagerne kan bevare testpositionen, registreres.
|
Baseline og 6 uger efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objectified Body Consciousness Scale (OBSC)
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention.
|
Evaluering af kropsovervågning, kropsskam og udseendekontrol ved hjælp af OBCS.
Scoren beregnes for hver delskala individuelt.
|
Baseline og 6 uger efter intervention.
|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention.
|
Vurdering af kropsbevidsthed på tværs af følelsesmæssige, fysiske og sociale dimensioner ved hjælp af Body Awareness Questionnaire.
Højere score indikerer bedre kropsbevidsthed.
|
Baseline og 6 uger efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TU-FTR-MŞY-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .