- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06767228
Reformer Pilatesin vaikutukset nuorten ryhtiin ja vartalon kestävyyteen
Reformer Pilates -harjoitusten vaikutukset vartalon kestävyyteen, ryhtiin ja kehotietoisuuteen nuorilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii uudistava pilatesharjoituksen vaikutuksia 10–19-vuotiaiden nuorten kestävyyteen, ryhtiin ja kehotietoisuuteen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: interventioryhmä, joka suorittaa reformer pilates -harjoituksia, ja kontrolliryhmä, joka saa koulutusta asennosta ja fyysisestä aktiivisuudesta. Molemmat ryhmät arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon interventiojakson jälkeen.
A. Tutkimussuunnittelu
Interventioryhmä: Tämän ryhmän osallistujat suorittavat uudistava pilatesharjoituksia kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Harjoitukset kohdistuvat sekä syviin että pinnallisiin ydinlihaksiin ja keskittyvät asennon ja kehon tajunnan parantamiseen. Ohjelma sisältää asteittaiset vastuksen ja toistojen säädöt kahden viikon välein.
Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän osallistujat saavat koulutustilaisuuksia oikeasta asennosta ja fyysisestä aktiivisuudesta, mutta eivät osallistu pilatesharjoituksiin. Heillä on mahdollisuus osallistua pilates-ohjelmaan opintojen päätyttyä.
B. Tulostoimenpiteet B.1. Vartalon ojentajalihasten kestävyys (Sorensen-testi): Arvioi vartalon ojentajalihasten kestävyyttä kirjaamalla ajan, jonka osallistuja voi pitää vaaka-asennossa painovoimaa vastaan.
Flexor Endurance Test: Mittaa rungon koukistuslihasten kestävyyttä ajoituksella, kuinka kauan osallistuja voi säilyttää 60°:n taivutusasennon.
B.2. Asennon analyysi Asennon kohdistus arvioidaan käyttämällä Artificial Intelligence Posture Evaluation and Correction System (APECS) -ohjelmistoa, fotogrammetrista työkalua asennon arviointiin.
Merkit sijoitetaan tiettyihin anatomisiin maamerkkeihin (esim. korviin, hartioihin, lantioon ja polviin) staattisissa seisoma- ja istuma-asennossa.
Valokuvat otetaan edestä, sivulta ja takaa analysoitavaksi:
Sagitaalitason poikkeamat (esim. pään etuasento, rintakehän kyfoosi). Etutason epäsymmetria (esim. olkapään tai lantion kallistukset). Istuma-asennon poikkeamat (esim. kohdunkaulan kulma tai vino istuma-asennot).
Tiedot sisältävät kulmat ja kohdistuspoikkeamat toimenpiteen jälkeisten muutosten kvantifioimiseksi.
B.3. Body Awareness Body Awareness Questionnaire (BAQ): Arvioi kehon tietoisuutta fyysisesti, emotionaalisesti ja sosiaalisesti.
Objectified Body Consciousness Scale (OBCS): mittaa kehon seurannan, kehon häpeän ja ulkonäön hallintauskomusten ulottuvuuksia.
C. Tilastollinen analyysi Muuttujien väliset suhteet: Pearsonin korrelaatiokerrointa käytetään normaalisti jakautuneille tiedoille ja Spearmanin rankkorrelaatiota ei-normaalisti jakautuneille tiedoille.
Ryhmien väliset vertailut: Independent Samples t-Test -testiä käytetään normaalisti jakautuneille tiedoille ja Mann-Whitney U -testiä ei-parametrisille tiedoille.
Ryhmän sisäiset vertailut: Parilliset t-testit suoritetaan normaalisti jakautuneille tiedoille, ja Wilcoxon Signed Rank Test -testiä käytetään ei-parametrisille tiedoille, jotta voidaan arvioida muutoksia ennen interventiota ja sen jälkeen.
Merkitystaso: Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmistopakettia (versio 26.0), ja merkitsevyystasoksi on asetettu p < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeynep Arıbaş, PhD
- Puhelinnumero: +905057443650
- Sähköposti: zozaydin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
İskender
-
Edirne, İskender, Turkki, 22100
- Rekrytointi
- Trakya University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilal Keklicek
- Puhelinnumero: +905447208798
- Sähköposti: hhotaman23@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 10-19 vuotta.
- Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoon perustuvalla suostumuksella.
- Kyky lukea ja kirjoittaa turkkiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ortopediset vammat viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m²).
- Seurannassa skolioosidiagnoosin vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reformer Pilates -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat uudistava pilates -harjoituksia kahdesti viikossa kuuden viikon ajan. Jokainen harjoitus kestää 50 minuuttia ja sisältää lämmittelyn, pääharjoitukset ja jäähdyttelyvaiheet. Harjoitukset kohdistuvat sekä syviin että pinnallisiin ydinlihaksiin keskittyen ydinkestävyyteen, ryhtiin ja kehon tietoisuuteen. Pääohjelma sisältää 12 uudistusharjoitusta (esim. jalkatyösarja, lantionnosto, käsivarren ympyrät, jalkojen ympyrät), joissa on progressiivinen vastus ja toistot (10 toistoa ensimmäisten 3 viikon aikana ja 15 toistoa viimeisen 3 viikon aikana). Interventio suoritetaan ammattilaisen valvonnassa. Jäähdytys sisältää palleahengityksen ja rentoutumiseen keskittyviä jalkatyöharjoituksia. |
Tämä interventio sisältää jäsennellyn uudistava pilates-ohjelman, joka on suunniteltu parantamaan ydinkestävyyttä, ryhtiä ja kehon tietoisuutta.
Ohjelma sisältää harjoituksia, kuten Jalkatyösarja, Lantion nosto, Käsivarren ympyrät, Jalkojen ympyrät, Sammakkosarja, Long Box -sarja, Short Box -sarja, Elefantti, Polvivenytyssarja, Vatsahieronta ja Sivuvenytys.
Ohjelmassa korostetaan progressiivista vastusta, kontrolloituja liikkeitä ja ammattitaitoista valvontaa turvallisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Istuntoja pidetään kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Koulutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat kertaluonteisen 60 minuutin koulutustilaisuuden oikeasta asennosta ja fyysisen aktiivisuuden tärkeydestä tutkimuksen alussa. Tämä istunto sisältää: Sanallisia ja visuaalisia selityksiä oikean asennon säilyttämisestä päivittäisissä toimissa, kuten istuessa, seisoessa ja nostamisessa. Käytännön vinkkejä fyysisen aktiivisuuden sisällyttämiseen päivittäisiin rutiineihinsa yleisen terveyden ja asennon tukemiseksi. Kuuden viikon opiskelujakson aikana ei suoriteta strukturoitua harjoittelua tai liikuntaa. Osallistujat kutsutaan intervention jälkeisiin arviointeihin kuuden viikon kuluttua. Lisäksi osallistujille tarjotaan halutessaan mahdollisuus liittyä uudistava pilates -harjoitusohjelmaan tutkimuksen päätyttyä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen kohdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Staattisen asennon kohdistuksen arviointi tekoälyn asennon arviointi- ja korjausjärjestelmällä (APECS).
Edestä, sivulta ja takaa otetut valokuvat analysoidaan sagitaali- ja etutason poikkeamien arvioimiseksi, mukaan lukien kohdunkaulan kulma, hartioiden kohdistus ja selkärangan kaarevuus.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Rungon kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Ydinkestävyyden arviointi käyttämällä Sorensen Testiä vartalon ojentajalihaksille ja Flexor Endurance Testiä vartalon koukistuslihaksille.
Kesto (sekunteina), jonka osallistujat voivat säilyttää testiasennon, tallennetaan.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objectified Body Consciousness Scale (OBSC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Kehon seurannan, kehon häpeän ja ulkonäön hallintauskomusten arviointi OBCS:n avulla.
Pisteet lasketaan jokaiselle alaasteelle erikseen.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Kehotietoisuuden arviointi emotionaalisessa, fyysisessä ja sosiaalisessa ulottuvuudessa Body Awareness Questionnairen avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kehotietoisuutta.
|
Lähtötilanne ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TU-FTR-MŞY-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .