- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06767228
Effecten van Reformer Pilates op de houding en het rompuithoudingsvermogen van adolescenten
De effecten van Reformer Pilates-oefeningen op het uithoudingsvermogen, de lichaamshouding en het lichaamsbewustzijn bij adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt de effecten van reformer pilates-oefeningen op het kernuithoudingsvermogen, de houding en het lichaamsbewustzijn bij adolescenten van 10 tot 19 jaar. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen: een interventiegroep die reformer pilates-oefeningen uitvoert en een controlegroep die educatieve informatie ontvangt over houding en fysieke activiteit. Beide groepen zullen worden beoordeeld bij aanvang en na de interventieperiode van zes weken.
A. Studieontwerp
Interventiegroep: Deelnemers aan deze groep zullen gedurende zes weken tweemaal per week reformer pilates-oefeningen uitvoeren. De oefeningen richten zich zowel op de diepe als oppervlakkige kernspieren en richten zich op het verbeteren van de houding en het lichaamsbewustzijn. Het programma omvat geleidelijke aanpassingen aan de weerstand en herhalingen om de twee weken.
Controlegroep: Deelnemers in deze groep krijgen educatieve sessies over de juiste houding en fysieke activiteit, maar doen geen pilatesoefeningen. Na voltooiing van de studie hebben zij de mogelijkheid om deel te nemen aan het pilatesprogramma.
B. Resultaatmetingen B.1. Trunk Endurance Extensor Endurance (Sorensen-test): Beoordeelt het uithoudingsvermogen van de rompextensoren door vast te leggen hoe lang de deelnemer een horizontale positie tegen de zwaartekracht in kan houden.
Flexoruithoudingstest: Meet het uithoudingsvermogen van de rompbuigerspieren door te timen hoe lang de deelnemer een 60° flexiepositie kan behouden.
B.2. Houdingsanalyse De houdingsuitlijning zal worden beoordeeld met behulp van de Artificial Intelligence Posture Evaluation and Correction System (APECS)-software, een fotogrammetrisch hulpmiddel voor houdingsevaluatie.
Er worden markeringen geplaatst op specifieke anatomische oriëntatiepunten (bijvoorbeeld oren, schouders, heupen en knieën) in statische staande en zittende posities.
Er worden foto's gemaakt van de voor-, zij- en achterkant om het volgende te analyseren:
Sagittale vlakafwijkingen (bijv. voorwaartse hoofdhouding, thoracale kyfose). Asymmetrieën in het frontale vlak (bijv. schouder- of bekkenkantelingen). Afwijkingen in de zithouding (bijv. cervicale hoek of onderuitgezakte zithouding).
Gegevens omvatten hoeken en uitlijningsafwijkingen om veranderingen na de interventie te kwantificeren.
B.3. Body Awareness Body Awareness Questionnaire (BAQ): Evalueert het lichaamsbewustzijn op fysieke, emotionele en sociale dimensies.
Objectified Body Consciousness Scale (OBCS): Meet dimensies van lichaamsmonitoring, lichaamsschaamte en overtuigingen over uiterlijkcontrole.
C. Statistische analyse Relaties tussen variabelen: De correlatiecoëfficiënt van Pearson zal worden gebruikt voor normaal verdeelde gegevens, en de rangcorrelatie van Spearman zal worden toegepast voor niet-normaal verdeelde gegevens.
Vergelijkingen tussen groepen: De Independent Samples t-Test zal worden gebruikt voor normaal verdeelde gegevens, en de Mann-Whitney U-test zal worden toegepast voor niet-parametrische gegevens.
Vergelijkingen binnen groepen: Er zullen gepaarde t-tests worden uitgevoerd voor normaal verdeelde gegevens, en de Wilcoxon Signed Rank Test zal worden gebruikt voor niet-parametrische gegevens om veranderingen van vóór de interventie naar de post-interventie te beoordelen.
Significantieniveau: Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van het SPSS-softwarepakket (versie 26.0), met een significantieniveau ingesteld op p < 0,05.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zeynep Arıbaş, PhD
- Telefoonnummer: +905057443650
- E-mail: zozaydin@gmail.com
Studie Locaties
-
-
İskender
-
Edirne, İskender, Kalkoen, 22100
- Werving
- Trakya University
-
Contact:
- Hilal Keklicek
- Telefoonnummer: +905447208798
- E-mail: hhotaman23@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 10-19 jaar.
- Vrijwillige deelname met ondertekende geïnformeerde toestemming.
- Vermogen om Turks te lezen en te schrijven.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van orthopedisch letsel in de afgelopen 3 maanden.
- Obesitas (BMI > 30 kg/m²).
- Onder follow-up zijn voor een scoliose-diagnose.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hervormer Pilatesgroep
Deelnemers aan deze groep zullen gedurende zes weken tweemaal per week reformer pilates-oefeningen uitvoeren. Elke sessie duurt 50 minuten en omvat een warming-up, hoofdoefeningen en cool-downfasen. De oefeningen zijn gericht op zowel de diepe als de oppervlakkige kernspieren, waarbij de nadruk ligt op het kernuithoudingsvermogen, de houding en het lichaamsbewustzijn. Het hoofdprogramma omvat 12 reformer-oefeningen (bijv. Footwork Series, Pelvic Lift, Arm Circles, Leg Circles) met progressieve weerstand en herhalingen (10 herhalingen voor de eerste 3 weken en 15 herhalingen voor de laatste 3 weken). De interventie wordt uitgevoerd onder professionele begeleiding. De cool-down omvat middenrifademhaling en ontspanningsgerichte voetenwerkoefeningen. |
Deze interventie omvat een gestructureerd reformer-pilatesprogramma dat is ontworpen om het kernuithoudingsvermogen, de houding en het lichaamsbewustzijn te verbeteren.
Het programma omvat oefeningen zoals Footwork Series, Pelvic Lift, Arm Circles, Leg Circles, Frog Series, Long Box Series, Short Box Series, Elephant, Knee Stretch Series, Maagmassage en Side Stretch.
Het programma legt de nadruk op progressieve weerstand, gecontroleerde bewegingen en professioneel toezicht om de veiligheid en effectiviteit te garanderen.
De sessies vinden zes weken lang tweemaal per week plaats.
|
|
Geen tussenkomst: Educatieve sessiegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen aan het begin van het onderzoek een eenmalige educatieve sessie van 60 minuten over de juiste houding en het belang van fysieke activiteit. Deze sessie omvat: Verbale en visuele uitleg over het handhaven van de juiste lichaamshouding bij dagelijkse activiteiten zoals zitten, staan en tillen. Praktische tips over het integreren van fysieke activiteit in hun dagelijkse routines om de algehele gezondheid en houding te ondersteunen. Tijdens de onderzoeksperiode van zes weken zal er geen gestructureerde oefening of fysieke activiteit worden uitgevoerd. Deelnemers worden na zes weken uitgenodigd voor post-interventiebeoordelingen. Bovendien krijgen de deelnemers de mogelijkheid om na afloop van het onderzoek deel te nemen aan het reformer pilates-oefenprogramma, als ze dat willen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsuitlijning
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na de interventie.
|
Evaluatie van de statische houdingsuitlijning met behulp van het Artificial Intelligence Posture Evaluation and Correction System (APECS).
Foto's gemaakt van de voorkant, zijkant en achterkant zullen worden geanalyseerd om afwijkingen in het sagittale en frontale vlak te beoordelen, inclusief de cervicale hoek, de uitlijning van de schouder en de kromming van de wervelkolom.
|
Basislijn en 6 weken na de interventie.
|
|
Uithoudingsvermogen van de romp
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na de interventie.
|
Beoordeling van het kernuithoudingsvermogen met behulp van de Sorensen-test voor rompstrekspieren en de Flexor Endurance Test voor rompflexoren.
De duur (in seconden) dat deelnemers de testpositie kunnen behouden, wordt geregistreerd.
|
Basislijn en 6 weken na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geobjectiveerde lichaamsbewustzijnsschaal (OBSC)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na de interventie.
|
Evaluatie van lichaamsmonitoring, lichaamsschaamte en opvattingen over uiterlijkcontrole met behulp van de OBCS.
Voor elke subschaal worden de scores afzonderlijk berekend.
|
Basislijn en 6 weken na de interventie.
|
|
Vragenlijst over lichaamsbewustzijn (BAQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken na de interventie.
|
Beoordeling van het lichaamsbewustzijn op emotionele, fysieke en sociale dimensies met behulp van de Body Awareness Questionnaire.
Hogere scores duiden op een beter lichaamsbewustzijn.
|
Basislijn en 6 weken na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TU-FTR-MŞY-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .