- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06767228
Effekter av Reformer Pilates på ungdommers holdning og utholdenhet i kroppen
Effektene av Reformer Pilates-øvelser på trunkutholdenhet, holdning og kroppsbevissthet hos ungdom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av reformer pilates-øvelser på kjerneutholdenhet, holdning og kroppsbevissthet hos ungdom i alderen 10-19. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper: en intervensjonsgruppe som utfører reformer pilates-øvelser og en kontrollgruppe som mottar pedagogisk informasjon om holdning og fysisk aktivitet. Begge gruppene vil bli vurdert ved baseline og etter den 6 uker lange intervensjonsperioden.
A. Studiedesign
Intervensjonsgruppe: Deltakerne i denne gruppen vil utføre reformer pilates-øvelser to ganger i uken i seks uker. Øvelsene vil målrette både dype og overfladiske kjernemuskler og fokusere på å forbedre holdning og kroppsbevissthet. Programmet vil inkludere progressive justeringer av motstand og repetisjoner annenhver uke.
Kontrollgruppe: Deltakerne i denne gruppen vil motta opplæringsøkter om riktig holdning og fysisk aktivitet, men vil ikke delta i pilatesøvelser. De vil ha muligheten til å delta i pilatesprogrammet etter at studiet er fullført.
B. Utfallsmål B.1. Trunk Endurance Extensor Endurance (Sorensen Test): Vurderer utholdenheten til trunk Extensor-muskler ved å registrere hvor lenge deltakeren kan holde en horisontal posisjon mot tyngdekraften.
Flexor Endurance Test: Måler utholdenheten til trunk flexor-musklene ved å tidsbestemme hvor lenge deltakeren kan opprettholde en 60° fleksjonsposisjon.
B.2. Posture Analyse Postural justering vil bli vurdert ved hjelp av Artificial Intelligence Posture Evaluation and Correction System (APECS), et fotogrammetrisk verktøy for holdningsevaluering.
Markører vil bli plassert på spesifikke anatomiske landemerker (f.eks. ører, skuldre, hofter og knær) i statiske stående og sittende stillinger.
Fotografier vil bli tatt fra forsiden, siden og baksiden for å analysere:
Sagittale planavvik (f.eks. fremre hodestilling, thoraxkyphose). Frontale planasymmetrier (f.eks. skulder- eller bekkentilt). Sittestillingsavvik (f.eks. cervikal vinkel eller nedslitte sittestillinger).
Data vil inkludere vinkler og innrettingsavvik for å kvantifisere endringer etter intervensjonen.
B.3. Body Awareness Body Awareness Questionnaire (BAQ): Evaluerer kroppsbevissthet på tvers av fysiske, emosjonelle og sosiale dimensjoner.
Objectified Body Consciousness Scale (OBCS): Måler dimensjoner av kroppsovervåking, kroppsskam og overbevisning om utseendekontroll.
C. Statistisk analyse Relasjoner mellom variabler: Pearsons korrelasjonskoeffisient vil bli brukt for normalfordelte data, og Spearmans rangkorrelasjon vil bli brukt for ikke-normalfordelte data.
Sammenligninger mellom grupper: Uavhengige Samples t-Test vil bli brukt for normalfordelte data, og Mann-Whitney U Test vil bli brukt for ikke-parametriske data.
Sammenligninger innenfor gruppe: Parede t-tester vil bli utført for normalfordelte data, og Wilcoxon Signed Rank Test vil bli brukt for ikke-parametriske data for å vurdere endringer fra før til etter intervensjon.
Signifikansnivå: Alle statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS-programvarepakken (versjon 26.0), med et signifikansnivå satt til p < 0,05.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeynep Arıbaş, PhD
- Telefonnummer: +905057443650
- E-post: zozaydin@gmail.com
Studiesteder
-
-
İskender
-
Edirne, İskender, Tyrkia, 22100
- Rekruttering
- Trakya University
-
Ta kontakt med:
- Hilal Keklicek
- Telefonnummer: +905447208798
- E-post: hhotaman23@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellom 10-19 år.
- Frivillig deltakelse med signert informert samtykke.
- Evne til å lese og skrive på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med ortopedisk skade de siste 3 månedene.
- Overvekt (BMI > 30 kg/m²).
- Å være under oppfølging for en skoliosediagnose.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reformer Pilates Group
Deltakere i denne gruppen vil utføre reformer pilates-øvelser to ganger i uken i seks uker. Hver økt vil vare i 50 minutter og inkluderer oppvarming, hovedøvelser og nedkjølingsfaser. Øvelsene vil være rettet mot både dype og overfladiske kjernemuskler, med fokus på kjerneutholdenhet, holdning og kroppsbevissthet. Hovedprogrammet inkluderer 12 reformerøvelser (f.eks. Footwork Series, Pelvic Lift, Arm Circles, Leg Circles) med progressiv motstand og repetisjoner (10 repetisjoner de første 3 ukene og 15 repetisjoner de siste 3 ukene). Inngrepet vil bli utført under faglig tilsyn. Nedkjøling inkluderer diafragmatisk pust og avspenningsfokuserte fotarbeidsøvelser. |
Denne intervensjonen involverer et strukturert reformer pilates-program designet for å forbedre kjerneutholdenhet, holdning og kroppsbevissthet.
Programmet inkluderer øvelser som Footwork Series, Pelvic Lift, Arm Circles, Leg Circles, Frog Series, Long Box Series, Short Box Series, Elephant, Knee Stretch Series, Magemassasje og Sidestretch.
Programmet legger vekt på progressiv motstand, kontrollerte bevegelser og profesjonell tilsyn for å sikre sikkerhet og effektivitet.
Øktene gjennomføres to ganger i uken i seks uker.
|
|
Ingen inngripen: Pedagogisk øktgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil få en engangs, 60-minutters undervisningsøkt om riktig holdning og viktigheten av fysisk aktivitet ved studiestart. Denne økten vil inneholde: Verbale og visuelle forklaringer om å opprettholde korrekt postural justering i daglige aktiviteter som å sitte, stå og løfte. Praktiske tips om å integrere fysisk aktivitet i deres daglige rutiner for å støtte generell helse og holdning. Det vil ikke bli utført strukturert trening eller fysisk aktivitet i løpet av den seks uker lange studieperioden. Deltakerne vil bli invitert til vurderinger etter intervensjon etter seks uker. I tillegg vil deltakerne bli tilbudt muligheten til å bli med i reformer pilates treningsprogrammet etter at studien er avsluttet, hvis de ønsker det. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural justering
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon.
|
Evaluering av statisk postural justering ved bruk av Artificial Intelligence Posture Evaluation and Correction System (APECS).
Bilder tatt fra forsiden, siden og baksiden vil bli analysert for å vurdere sagittale og frontale planavvik, inkludert cervikal vinkel, skulderjustering og spinal krumning.
|
Baseline og 6 uker etter intervensjon.
|
|
Trunk utholdenhet
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon.
|
Vurdering av kjerneutholdenhet ved hjelp av Sorensen-testen for trunk-ekstensormuskler og Flexor Endurance Test for trunk-fleksormuskler.
Varigheten (i sekunder) som deltakerne kan opprettholde testposisjonen vil bli registrert.
|
Baseline og 6 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objectified Body Consciousness Scale (OBSC)
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon.
|
Evaluering av kroppsovervåking, kroppsskam og utseendekontroll ved hjelp av OBCS.
Poeng beregnes for hver delskala individuelt.
|
Baseline og 6 uker etter intervensjon.
|
|
Body Awareness Questionnaire (BAQ)
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon.
|
Vurdering av kroppsbevissthet på tvers av emosjonelle, fysiske og sosiale dimensjoner ved hjelp av Body Awareness Questionnaire.
Høyere score indikerer bedre kroppsbevissthet.
|
Baseline og 6 uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TU-FTR-MŞY-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .