- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06767228
Влияние реформаторского пилатеса на осанку и выносливость туловища подростков
Влияние упражнений пилатеса-реформера на выносливость туловища, осанку и осознание тела у подростков
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом исследовании изучается влияние упражнений пилатеса-реформера на выносливость корпуса, осанку и осознанность тела у подростков в возрасте 10–19 лет. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу вмешательства, выполняющую упражнения пилатеса-реформатора, и контрольную группу, получающую образовательную информацию о осанке и физической активности. Обе группы будут оценены на исходном уровне и после 6-недельного периода вмешательства.
А. Дизайн исследования
Группа вмешательства: участники этой группы будут выполнять упражнения реформатора пилатеса два раза в неделю в течение шести недель. Упражнения нацелены как на глубокие, так и на поверхностные мышцы корпуса и направлены на улучшение осанки и осознанности тела. Программа будет включать в себя прогрессивную корректировку сопротивления и повторений каждые две недели.
Контрольная группа: участники этой группы пройдут обучающие занятия по правильной осанке и физической активности, но не будут заниматься упражнениями пилатеса. После завершения обучения у них будет возможность принять участие в программе пилатеса.
B.Оценки результатов B.1. Выносливость разгибателей туловища. Выносливость разгибателей туловища (тест Соренсена): оценивается выносливость мышц-разгибателей туловища путем регистрации продолжительности, в течение которой участник может удерживать горизонтальное положение, преодолевая силу тяжести.
Тест на выносливость сгибателей: измеряет выносливость мышц-сгибателей туловища, определяя, как долго участник может сохранять положение со сгибанием на 60°.
Б.2. Анализ осанки Выравнивание осанки будет оцениваться с использованием программного обеспечения системы оценки и коррекции осанки искусственного интеллекта (APECS), фотограмметрического инструмента для оценки осанки.
Маркеры будут размещены на определенных анатомических ориентирах (например, ушах, плечах, бедрах и коленях) в статических положениях стоя и сидя.
Будут сделаны фотографии спереди, сбоку и сзади для анализа:
Отклонения в сагиттальной плоскости (например, наклон головы вперед, грудной кифоз). Асимметрия фронтальной плоскости (например, наклоны плеч или таза). Отклонения сидячей позы (например, угол наклона шеи или сутулость сидячего положения).
Данные будут включать углы и отклонения от выравнивания для количественной оценки изменений после вмешательства.
Б.3. Анкета осознания тела (BAQ): оценивает осознание тела по физическим, эмоциональным и социальным измерениям.
Объективная шкала осознания тела (OBCS): измеряет аспекты мониторинга тела, стыда за тело и убеждений в отношении контроля внешнего вида.
C. Статистический анализ. Отношения между переменными: коэффициент корреляции Пирсона будет использоваться для нормально распределенных данных, а ранговая корреляция Спирмена будет применяться для данных с ненормально распределенным распределением.
Сравнения между группами: t-критерий независимых выборок будет использоваться для нормально распределенных данных, а U-критерий Манна-Уитни будет применяться для непараметрических данных.
Внутригрупповые сравнения: парные t-тесты будут проводиться для нормально распределенных данных, а знаковый ранговый критерий Уилкоксона будет использоваться для непараметрических данных для оценки изменений до и после вмешательства.
Уровень значимости: Все статистические анализы будут выполняться с использованием пакета программного обеспечения SPSS (версия 26.0) с уровнем значимости, установленным на уровне p <0,05.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zeynep Arıbaş, PhD
- Номер телефона: +905057443650
- Электронная почта: zozaydin@gmail.com
Места учебы
-
-
İskender
-
Edirne, İskender, Турция, 22100
- Рекрутинг
- Trakya University
-
Контакт:
- Hilal Keklicek
- Номер телефона: +905447208798
- Электронная почта: hhotaman23@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 10-19 лет.
- Добровольное участие с подписанным информированным согласием.
- Умение читать и писать на турецком языке.
Критерии исключения:
- История ортопедических травм в течение последних 3 месяцев.
- Ожирение (ИМТ > 30 кг/м²).
- Нахожусь на диспансерном наблюдении по поводу диагноза сколиоз.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реформаторская группа пилатеса
Участники этой группы будут выполнять упражнения пилатеса-реформера два раза в неделю в течение шести недель. Каждое занятие длится 50 минут и включает в себя разминку, основные упражнения и фазы заминки. Упражнения нацелены как на глубокие, так и на поверхностные мышцы корпуса, уделяя особое внимание выносливости корпуса, осанке и осознанию тела. Основная программа включает 12 упражнений-реформаторов (например, серия работы ног, подъем таза, круги руками, круги ногами) с прогрессирующим сопротивлением и повторениями (10 повторений в течение первых 3 недель и 15 повторений в течение последних 3 недель). Вмешательство будет проводиться под профессиональным наблюдением. Заминка включает в себя диафрагмальное дыхание и упражнения для работы ног, ориентированные на расслабление. |
Это вмешательство включает в себя структурированную программу реформатора пилатеса, предназначенную для повышения выносливости корпуса, улучшения осанки и осознанности тела.
Программа включает в себя такие упражнения, как серия работы ног, подъем таза, круги руками, круги ногами, серия лягушки, серия длинного ящика, серия короткого ящика, слон, серия растяжки коленей, массаж живота и боковая растяжка.
В программе особое внимание уделяется постепенному сопротивлению, контролируемым движениям и профессиональному контролю для обеспечения безопасности и эффективности.
Сеансы проводятся два раза в неделю в течение шести недель.
|
|
Без вмешательства: Образовательная сессионная группа
В начале исследования участники этой группы пройдут однократное 60-минутное обучающее занятие по правильной осанке и важности физической активности. Эта сессия будет включать в себя: Вербальные и визуальные объяснения о том, как поддерживать правильную осанку при повседневной деятельности, например, при сидении, стоянии и поднятии тяжестей. Практические советы по включению физической активности в повседневную жизнь для поддержания общего здоровья и осанки. В течение шестинедельного периода исследования не будут выполняться никакие структурированные упражнения или физическая активность. Участники будут приглашены на оценку после вмешательства через шесть недель. Кроме того, участникам будет предложена возможность присоединиться к программе упражнений реформатора пилатеса после завершения исследования, если они того пожелают. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральное выравнивание
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
|
Оценка статического выравнивания позы с использованием системы оценки и коррекции осанки искусственного интеллекта (APECS).
Фотографии, сделанные спереди, сбоку и сзади, будут проанализированы для оценки отклонений в сагиттальной и фронтальной плоскостях, включая угол шейного отдела, положение плеч и искривление позвоночника.
|
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
|
|
Выносливость багажника
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
|
Оценка выносливости корпуса с помощью теста Соренсена для мышц-разгибателей туловища и теста на выносливость сгибателей туловища.
Будет записано время (в секундах), в течение которого участники могут сохранять тестовое положение.
|
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала объективированного сознания тела (OBSC)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
|
Оценка мониторинга тела, стыда за тело и убеждений в отношении контроля внешнего вида с использованием OBCS.
Баллы рассчитываются по каждой субшкале индивидуально.
|
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
|
|
Анкета осознания тела (BAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
|
Оценка осознания тела по эмоциональным, физическим и социальным измерениям с использованием опросника по осознанию тела.
Более высокие баллы указывают на лучшее осознание тела.
|
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TU-FTR-MŞY-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .