- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06767228
Wpływ pilatesu reformatorskiego na postawę i wytrzymałość tułowia u nastolatków
Wpływ ćwiczeń Reformator Pilates na wytrzymałość tułowia, postawę i świadomość ciała u nastolatków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie bada wpływ reformatorskich ćwiczeń pilates na wytrzymałość tułowia, postawę i świadomość ciała u nastolatków w wieku 10–19 lat. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: grupy interwencyjnej wykonującej ćwiczenia Reformer Pilates oraz grupy kontrolnej otrzymującej informacje edukacyjne na temat postawy i aktywności fizycznej. Obie grupy zostaną poddane ocenie na początku badania i po 6-tygodniowym okresie interwencji.
A. Projekt badania
Grupa interwencyjna: Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenia pilates reformatorskie dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Ćwiczenia będą angażować zarówno głębokie, jak i powierzchowne mięśnie tułowia i skupiać się na poprawie postawy i świadomości ciała. Program będzie obejmował stopniowe dostosowywanie oporu i powtórzenia co dwa tygodnie.
Grupa kontrolna: Uczestnicy tej grupy wezmą udział w sesjach edukacyjnych na temat prawidłowej postawy i aktywności fizycznej, ale nie będą angażować się w ćwiczenia pilates. Po zakończeniu badania będą mieli możliwość wzięcia udziału w programie pilates.
B. Miary wyników B.1. Wytrzymałość tułowia Wytrzymałość prostowników (test Sorensena): ocenia wytrzymałość mięśni prostowników tułowia, rejestrując czas, przez który uczestnik może utrzymać pozycję poziomą wbrew grawitacji.
Test wytrzymałości zginaczy: Mierzy wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia, mierząc czas, przez jaki uczestnik może utrzymać pozycję zgięcia pod kątem 60°.
B.2. Analiza postawy Dopasowanie postawy zostanie ocenione przy użyciu oprogramowania do oceny i korekcji postawy sztucznej inteligencji (APECS), fotogrametrycznego narzędzia do oceny postawy.
Markery zostaną umieszczone na określonych punktach anatomicznych (np. uszach, ramionach, biodrach i kolanach) w statycznych pozycjach stojących i siedzących.
Zostaną wykonane zdjęcia z przodu, z boku i z tyłu w celu analizy:
Odchylenia płaszczyzny strzałkowej (np. pozycja głowy do przodu, kifoza piersiowa). Asymetrie w płaszczyźnie czołowej (np. pochylenie ramion lub miednicy). Odchylenia postawy siedzącej (np. kąt szyjny lub pochylona pozycja siedząca).
Dane będą obejmować kąty i odchylenia od ustawienia w celu ilościowego określenia zmian po interwencji.
B.3. Kwestionariusz świadomości ciała (BAQ): ocenia świadomość ciała w wymiarze fizycznym, emocjonalnym i społecznym.
Skala Zobiektywizowanej Świadomości Ciała (OBCS): Mierzy wymiary monitorowania ciała, wstydu za ciało i przekonań dotyczących kontroli wyglądu.
C. Analiza statystyczna Zależności między zmiennymi: Dla danych o rozkładzie normalnym zastosowany zostanie współczynnik korelacji Pearsona, a dla danych o rozkładzie normalnym zastosowana zostanie korelacja rang Spearmana.
Porównania międzygrupowe: Test t niezależnych próbek zostanie zastosowany do danych o rozkładzie normalnym, a test U Manna-Whitneya zostanie zastosowany do danych nieparametrycznych.
Porównania wewnątrzgrupowe: Dla danych o rozkładzie normalnym zostaną przeprowadzone sparowane testy t, a dla danych nieparametrycznych zostanie zastosowany test rang podpisanych Wilcoxona w celu oceny zmian od okresu przed interwencją do interwencji.
Poziom istotności: Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu pakietu oprogramowania SPSS (wersja 26.0), przy poziomie istotności ustalonym na p < 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeynep Arıbaş, PhD
- Numer telefonu: +905057443650
- E-mail: zozaydin@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
İskender
-
Edirne, İskender, Indyk, 22100
- Rekrutacyjny
- Trakya University
-
Kontakt:
- Hilal Keklicek
- Numer telefonu: +905447208798
- E-mail: hhotaman23@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 10-19 lat.
- Udział dobrowolny za pisemną świadomą zgodą.
- Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim.
Kryteria wykluczenia:
- Historia urazów ortopedycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Otyłość (BMI > 30 kg/m²).
- Jestem w trakcie obserwacji w celu zdiagnozowania skoliozy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Reformator Pilates
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ćwiczenia pilates reformatorskie dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni. Każda sesja będzie trwać 50 minut i będzie obejmować rozgrzewkę, ćwiczenia główne i fazy schładzania. Ćwiczenia będą ukierunkowane zarówno na głębokie, jak i powierzchowne mięśnie tułowia, koncentrując się na wytrzymałości rdzenia, postawie i świadomości ciała. Program główny obejmuje 12 ćwiczeń reformatorskich (np. seria pracy nóg, unoszenie miednicy, kręgi ramion, kręgi nóg) z progresywnym oporem i powtórzeniami (10 powtórzeń przez pierwsze 3 tygodnie i 15 powtórzeń przez ostatnie 3 tygodnie). Interwencja zostanie przeprowadzona pod profesjonalnym nadzorem. Cool-down obejmuje oddychanie przeponowe i ćwiczenia relaksacyjne pracy nóg. |
Ta interwencja obejmuje ustrukturyzowany program pilates, mający na celu poprawę wytrzymałości, postawy i świadomości ciała.
Program obejmuje ćwiczenia takie jak seria pracy nóg, unoszenie miednicy, kręgi ramion, kręgi nóg, seria żab, seria długich pudełek, seria krótkich pudełek, słoń, seria rozciągania kolan, masaż brzucha i rozciąganie boczne.
Program kładzie nacisk na progresywny opór, kontrolowane ruchy i profesjonalny nadzór, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa Sesyjna Edukacyjna
Uczestnicy tej grupy na początku badania przejdą jednorazową, 60-minutową sesję edukacyjną na temat prawidłowej postawy i znaczenia aktywności fizycznej. Ta sesja będzie obejmować: Werbalne i wizualne wyjaśnienia dotyczące utrzymywania prawidłowego ustawienia postawy podczas codziennych czynności, takich jak siedzenie, stanie i podnoszenie. Praktyczne wskazówki dotyczące włączania aktywności fizycznej do codziennych zajęć w celu wspierania ogólnego stanu zdrowia i postawy. W trakcie sześciotygodniowego okresu badania nie będą wykonywane żadne ustrukturyzowane ćwiczenia ani aktywność fizyczna. Po sześciu tygodniach uczestnicy zostaną zaproszeni na ocenę pointerwencyjną. Ponadto uczestnicy, jeśli wyrażą takie życzenie, otrzymają możliwość przyłączenia się do programu ćwiczeń pilates Reformer po zakończeniu badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyrównanie postawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji.
|
Ocena statycznego ustawienia postawy przy użyciu Systemu Oceny i Korekcji Postawy Sztucznej Inteligencji (APECS).
Zdjęcia wykonane z przodu, z boku i z tyłu zostaną przeanalizowane w celu oceny odchyleń w płaszczyźnie strzałkowej i czołowej, w tym kąta szyjnego, ustawienia barków i skrzywienia kręgosłupa.
|
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji.
|
|
Wytrzymałość tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji.
|
Ocena wytrzymałości tułowia za pomocą Testu Sorensena dla mięśni prostowników tułowia i Testu Wytrzymałości Zginaczy dla mięśni zginaczy tułowia.
Rejestrowany będzie czas (w sekundach), przez jaki uczestnicy mogą utrzymać pozycję testową.
|
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Zobiektywizowanej Świadomości Ciała (OBSC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji.
|
Ocena monitorowania ciała, wstydu wobec ciała i przekonań dotyczących kontroli wyglądu za pomocą OBCS.
Wyniki obliczane są indywidualnie dla każdej podskali.
|
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji.
|
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji.
|
Ocena świadomości ciała w wymiarze emocjonalnym, fizycznym i społecznym za pomocą Kwestionariusza Świadomości Ciała.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą świadomość ciała.
|
Wartość wyjściowa i 6 tygodni po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TU-FTR-MŞY-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .